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Dos serviços privados de PREFÁCIO .............................................

48
assistência à saúde ................ 31 INTRODUÇÃO ...................................... 48
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE ........ 4
Do Funcionamento .................. 31 JUSTIFICATIVA .................................... 49
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE.......... 8 CAPÍTULO 2 .......................................... 32 DIRETRIZES .......................................... 50
Da Participação Adoção de relação de
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO
Complementar .......................... 32 medicamentos essenciais ..... 50
SUS ...................................................... 9
TÍTULO 4 ................................................ 32 Regulamentação sanitária
CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) ......... 12 Dos recursos humanos ..... 32 de medicamentos .................... 51
SAÚDE ................................................... 12 TÍTULO 5 ................................................ 32 Reorientação da
Direito a saúde ......................... 13 Do financiamento .................... 32 assistência farmacêutica ....... 52
CAPÍTULO 1 .......................................... 32 Promoção do uso racional
SUS ......................................................... 16 Dos Recursos ........................... 32 de medicamentos .................... 54
DOUTRINAS.......................................... 16 CAPÍTULO 2 .......................................... 33 Desenvolvimento científico
PRINCÍPIOS .......................................... 18 Da Gestão Financeira ............. 33 e tecnológico ............................ 54
GESTORES ........................................... 19 CAPÍTULO 3 .......................................... 34 Promoção da produção de
CONSIDERAÇÕES GERAIS .............. 20 Do Planejamento e do medicamentos .......................... 55
Financiamento.......................... 21 Orçamento ................................. 34 Garantia da segurança,
Das disposições finais e eficácia e qualidade dos
Direito à saúde e setor
transitórias ................................ 34 medicamentos. ......................... 56
privado ....................................... 21
Desenvolvimento e
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 .................. 22 LEI N° 8.142/90......................................... 36 capacitação de recursos
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES ....... 22 LEI Nº 12.401/11 .................................... 38 humanos .................................... 56
TÍTULO 1 ................................................ 22 CAPÍTULO 8 .......................................... 38 PRIORIDADES ...................................... 58
Revisão permanente da
Disposições gerais ................. 22 Da assistência terapêutica
RENAME..................................... 58
TITULO 2 ................................................ 23 e da incorporação de
Assistência farmacêutica ...... 58
SUS disposições Tecnologia em saúde
preliminares (conceito de Promoção do uso racional
(CONITEC) ................................. 38
SUS) ............................................ 23 de medicamentos .................... 59
CAPÍTULO 1 .......................................... 23
DECRETO Nº 7508/11. ......................... 40  Campanhas
educativas: Serão
Objetivos e atribuições .......... 23 CAPÍTULO 1 .......................................... 40
desencadeadas campanhas
CAPÍTULO 2 .......................................... 24 Disposições preliminares...... 40
de caráter educativo,
Princípios e diretrizes ............ 24 CAPÍTULO 2 .......................................... 41
buscando a participação das
CAPÍTULO 3 .......................................... 25 Organização do SUS............... 41
entidades representativas dos
Da organização, da direção Seção 1 ....................................... 41
profissionais de saúde, com
e da gestão. ............................... 25 Regiões de Saúde ............... 41
vistas a estimular o uso
CAPÍTULO 4 .......................................... 27 Seção 2 ....................................... 42 racional de medicamentos.
Da competência e das Hierarquização .................... 42
Caberá aos gestores do SUS,
atribuições ................................ 27 CAPÍTULO 3 .......................................... 43 em conjunto com entidades
Atribuições comuns ........... 27 Planejamento da saúde.......... 43 da sociedade civil
Seção 2....................................... 28 CAPÍTULO 4 .......................................... 43 organizada, responsabilizar-
Competência ........................ 28 Assistência à saúde ................ 43 se por essa iniciativa. ................ 59
CAPÍTULO 5 .......................................... 29 Seção 1 ....................................... 43 RESPONSABILIDADES DAS
Do Subsistema de Atenção Da Relação Nacional de ESFERAS DE GOVERNO NO
à Saúde Indígena ..................... 29 Ações e Serviços de Saúde ÂMBITO DO SUS........................... 61
CAPÍTULO 6 .......................................... 30 (RENASES) ........................... 43
Articulação intersetorial ............... 61
Do subsistema de Seção 2 ....................................... 44
Gestor federal ............................... 61
atendimento e internação Da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais Gestor estadual ............................ 62
domiciliar ................................... 30 Gestor municipal .......................... 63
(RENAME) ............................. 44
CAPÍTULO 7 .......................................... 30 ACOMPANHAMENTO E
CAPÍTULO 5 .......................................... 44
Do subsistema de AVALIAÇÃO .................................. 63
Articulação interfederativa.... 44
acompanhamento durante RENAME ................................................... 64
Seção 1 .................................. 44
o trabalho de parto,................. 30
Comissões Intergestores.. 44 Relação nacional de
Parto e pós-parto imediato ... 30
Seção 2 ....................................... 45 medicamentos do componente
CAPÍTULO 8 .......................................... 30 Contrato Organizativo da básico da assistencia
Da assistência terapêutica Ação Pública da Saúde ..... 45 farmacêutica ................................ 64
e da incorporação de CAPÍTULO 6 .......................................... 47 Relação Nacional de
tecnologia em saúde” ............ 30 Disposições finais ................... 47 Medicamentos do Componente
TÍTULO 3 ................................................ 31
PORTARIA Nº 3.916/98 ........................ 48
Estratégico da Assistência Doses ............................................ 81 CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA 104
Farmacêutica ................................ 64 Dose de ataque ........................ 81 Seleção ....................................... 104
Relação Nacional de Dose de manutenção ............... 81 Comissão de farmácia e
Medicamentos do Componente Meia-vida (t1/2) ........................... 83 terapêutico (CFT) ................... 105
Especializado da Assistência Metabolismo ................................ 85 Programação .............................. 105
Farmacêutica ................................ 64 Biotransformação ......................... 86 Aquisição .................................... 107
Relação Nacional de Insumos ....... 65 Reação de biotransformação... 87 Situação especial para a
Metabolismo de 1ª passagem . 89 aquisição de medicamentos
Relação Nacional de
Excreção ....................................... 91 dispensa e inexigibilidade de
Medicamentos de Uso
Excreção renal ......................... 91 licitação.................................. 110
Hospitalar ..................................... 65 Registro nacional de preços ... 110
Excreção pelo TGI .................... 92
FARMACOLOGIA ....................................... 66 Excreção pulmonar .................. 92 Aspectos legais ...................... 110
Clearance ................................. 92 Avaliação ............................... 110
Fármaco ....................................... 67 FARMACODINÂMICA ............................... 93 Armazenamento ......................... 111
Princípios farmacocinéticos .......... 67 Fármaco-receptor .................... 93 Recepção/recebimento ......... 111
Receptor ....................................... 95 Estocagem e guarda .............. 112
FARMACOCINÉTICA .................................. 68
Canais iônicos disparados por Conservação .......................... 115
Via de administração.................... 69 ligantes .................................... 95 Curva ABC .............................. 117
Via Enteral ............................... 69 Receptores acoplados a Tipos de Controle................... 117
Via parenteral .......................... 70 proteínas G .............................. 96 Distribuição ................................ 120
Absorção de medicamentos ......... 72 Receptores ligados a enzimas .. 96 Fluxo da distribuição de
Difusão pela membrana ............... 73 Receptores intracelulares ........ 96 medicamentos no SUS ........... 121
Equação de Henderson- Classificação ............................ 97 Dispensação................................ 122
Hasselbach ............................... 74 Inibição e indução....................... 101 Prescrição ................................... 123
Locais de absorção .................. 76 Inibição .................................. 101 Dispensação de medicamentos
Pele .......................................... 76 Indução .................................. 101 genéricos ............................... 124
Distribuição .................................. 77
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS
Volume real e aparente ........... 78
Barreira hematoencefálica ...... 78 DOS MEDICAMENTOS NO
Barreira placentária ................. 78 ORGANISMO ..................................... 102
Biodisponibilidade ........................ 79 ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) ......... 103
POLITICA NACIONAL DE SAÚDE Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA.
Entende-se por politicas públicas o conjunto de a. Correta: No Brasil, durante a república velha, a
ações realizadas pelo estado e seus agentes, com a assistência medica era prestada à população de
participação ou não da sociedade, visando garantir baixa renda por meio das instituições de
os direitos sociais previstos em lei. caridade, pois a assistência à saúde publica e
No séc. 20, o presidente Rodrigues Alves nomeou privada era de baixa qualidade;
o médico Oswaldo Cruz como diretor do b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu logo
departamento nacional de saneamento e saúde. O com a chegada da família real no Brasil em 1808;
rio de janeiro era uma cidade de ruas estreitas e c. A população brasileira, no inicio do séc. 19,
sujas, saneamento precário e consequentemente era aceitou livremente as campanhas de vacinação,
um foco de doenças como febre amarela, varíola, promovida pelo sanitarista Oswaldo Cruz, não
tuberculose e peste bubônica. Alves institui como sendo necessária a intervenção estatal com
meta de governo o saneamento e reurbanização da medidas obrigatórias;
capital da república. O combate à varíola tornou-se d. Apesar do desenvolvimento da colonização
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei de brasileira, a assistência médica dos jesuítas não
vacinação obrigatória, a lei federal nº 1261/1904. conseguiu sobressair-se sobre a medicina
Insatisfeito com esta e outras questões o povo indígena, que prevaleceu até os anos de 1960,
reagiu; durante uma semana de novembro de 1904, quando houve o grande êxodo rural brasileiro;
o povo enfrentou as forças da policia e do exercito e. O SUS teve como principio basilar, para sua
ate serem reprimidos com violência. Mesmo assim foi criação, a previsão constitucional de que a saúde
o suficiente para o presidente voltar atrás e é direito de todos e dever do estado, previsto na
suspender a lei, este episódio ficou conhecido como constituição federal de 1946.
a REVOLTA DA VACINA.
Em 1932, Getúlio Vargas teve como uma de suas
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, assinale primeiras medidas criar o MINISTÉRIO DA
a alternativa CORRETA. EDUCAÇÃO E SAÚDE PÚBLICA (MESP). Dentre as
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola políticas sociais que foram criadas por ele,
obrigatória para todo o território nacional; destacamos a criação em 1933 dos INSTITUTOS DE
b. Criou o ministério da saúde do Brasil; APOSENTADORIAS E PENSÕES (IAPs). Este
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro, modelo era organizado por categoria profissional e
anexa ao real hospital militar; administrado pelo estado. Acentua-se o componente
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico no de assistência médica, em parte por meio de serviços
real hospital militar da cidade de salvador; próprios, mas, principalmente, por meio de compra
e. Institui o instituto nacional de assistência medica de serviços do setor privado. Na década de 40, foram
da previdência social (INAMPS). tomadas medidas de reestruturação e ampliação dos
órgãos de saúde dos estados. Nesse sentido, as
No Brasil as primeiras leis sociais datam do final do ações passavam então a serem coordenadas e
séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e isolado centralizadas pelo governo federal através do MESP.
das mesmas, considera-se que no Brasil as primeiras Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
políticas públicas de proteção social, só viriam a educação, através do ministério da saúde, antes
surgir, a partir do processo de industrialização, com o vinculado num único ministério.
movimento operário grevista. A saúde nesta época Em 1965 foi criado o INSTITUTO NACIONAL DE
foi marcada por campanhas sanitárias e reformas de PREVIDENCIA SOCIAL (INPS) que resultou da
órgãos federais. Houve um movimento pela mudança unificação dos IAPS no contexto do regime
na organização sanitária que resultou na criação em autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal
1921 do DEPARTAMENTO NACIONAL DE SAÚDE unificação por parte das categorias profissionais que
PÚBLICA (DNSP), atuava nas áreas do saneamento tinham institutos mais ricos. O INPS consolida o
urbano e rural da higiene industrial e dos serviços de componente assistencial, com marcada opção de
higiene materno-infantil. compra de serviços assistenciais do setor privado,
Já em 1923, foi promulgada a lei ELOY CHAVES, concretizando o modelo assistencial
que instituiu as CAIXAS DE APOSENTADORIA E hospitalocentrico, curativista e médico-centrado,
PENSÃO (CAPs), sendo considerado o início das que terá uma forte presença no futuro SUS.
políticas sociais no Brasil. As CAPs eram E em 1974, grandes reformas administrativas na
organizadas por empresas, sendo administrados e administração federal marcariam a criação do
financiados por empresários e trabalhadores. A lei MINISTÉRIO DA PREVIDÊNCIA E ASSISTÊNCIA
Eloy Chaves, além da seguridade social, concedia SOCIAL (MPAS).
serviço médico-assistenciais e medicamentos aos
seus segurados. Nascem nesse momento
complexas relações entre os setores públicos e
privados que persistirão no futuro SUS.
Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a Em 1986, foi realizada a 8ª CONFERÊNCIA
evolução histórica da organização do sistema de NACIONAL DE SAÚDE, com participação social,
saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao deu-se logo após o fim da ditadura militar, iniciada
ano em que a secretaria de saúde e de assistência em 1964 e consagrou uma concepção ampliada de
medica foram englobada, passando a construí a saúde e principio da saúde como direito universal e
secretaria nacional de saúde, para reforçar o como dever do estado; princípios estes que seriam
conceito de que não existia dicotomia entre saúde plenamente incorporados na CF de 1988.
pública e assistencial médica.
a. 1990; Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica e
b. 1956; politica do estado brasileiro surge, no final da década
c. Correta: 1974; de 1970 e inicio dos anos 1980, o movimento pela
d. 1967; reforma sanitária brasileira, que definida um sistema
e. 1969. de saúde universal em contraposição ao modelo
assistência privatista, então vigente, que apresenta
Em 1977, foi criado o SISTEMA NACIONAL DE cada vez mais ineficiente, caro e excludente. O
ASSISTÊNCIA E PREVIDÊNCIA SOCIAL (SNAP), e movimento pela reforma sanitária brasileira.
dentro dele, o INSTITUTO NACIONAL DE a. Propôs estratégia como as ações integradas em
ASSISTENCIA MÉDICO DE PREVIDENCIA SOCIAL saúde para o alcance de um sistema de saúde
(INAMPS), que passa a ser o grande órgão mais integrado que foram implantadas após a
governamental prestador da assistência médica, constituição de 1988;
basicamente custo de compras de serviços médicos b. Teve a participação de profissionais de saúde de
hospitalares e especialistas do setor privado. É intelectuais da saúde coletiva e de lideranças
possível dizer que tal lógica do INAMPS, que politicas, mas sem a colaboração de
sobreviveu com o órgão até a criação do SUS, ainda parlamentares;
se reproduz no interior do sistema único mesmo c. Teve seu ponto alto na VII conferencia nacional
passado 20 anos desde a sua criação. de saúde, realizada em 1986, a qual produziu um
relatório que pouco influenciou no SUS;
Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência à d. Correta: Gerou mudanças no sistema de saúde,
saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da criação alcançado mudanças institucionais e apontando
do SUS. alternativas centradas na atenção primaria em
a. Apenas os trabalhadores informais, sem carteira saúde.
assinada, e seus dependentes, ou seja, não tinha
o caráter universal; Ex.: 2: A____________ Ocorrida em março de
b. Todos os trabalhadores tanto da economia formal 1986, contou com a participação de vários setores
como os informais e seus dependentes, ou seja, organizados da sociedade e, nela, houve um
tinha caráter universal; consenso de que, para o setor de saúde no Brasil,
c. Apenas os funcionários públicos da união e seus não era suficiente uma mera reforma administrativa e
dependentes, ou seja, não tinha o caráter financeira, mas sim uma mudança em todo o
universal; arcabouço jurídico-institucional vigente, que
d. Correta: Apenas os trabalhadores da economia contemplasse a ampliação do conceito de saúde
formal, com carteira assinada e seus segundo os preceitos da reforma sanitária:
dependentes, ou seja, não tinha o caráter a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde
universal; pública;
e. A toda população indiscriminadamente b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde;
demonstrando caráter universal de assistência. c. Conferência alma ata;
d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados
Em 1982 foi implementado o PROGRAMA DAS primários de saúde;
AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE (PAIS), que dava e. 3ª Conferência internacional sobre promoção de
particular ênfase na atenção primária, sendo a rede saúde.
ambulatorial pensada como porta de entrada do
sistema. Visava à integração das instituições públicas
da saúde mantidas pelas diferentes esferas de
governo, em rede regionalizada e hierarquizada.
Propunha a criação de sistemas de referência e
contra referência e a atribuição de prioridade para a
rede pública de serviços de saúde, com
complementação pela rede privada, após sua plena
utilização, prévia a descentralização da
administração dos recursos, simplificação dos
mecanismos de pagamento dos serviços prestados
por terceiros e seu efetivo controle, podemos
reconhecer nas AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE
(AIS) os principais pontos programáticos que estarão
presentes na criação do SUS.
Em 1987, foi criado O SISTEMA UNIFICADO E A implementação do pacto pela saúde se dá pela
DESCENTRALIZADO DE SAÚDE (SUDS) que adesão de munícipios, estados e união ao TERMO
tinham como principais diretrizes: universalização e DE COMPROMISSO DE GESTÃO (TCG). O TCG
equidade no acesso aos serviços de saúde, substitui os processos de habilitação das varias
integralidade dos cuidados assistenciais, formas de gestão anteriormente vigente e estabelece
descentralizações de saúde, implementação de metas e compromissos para cada ente federativo,
distritos sanitários. Trata-se de um momento sendo renovado anualmente. Entre as prioridades
marcante, pois, pela primeira vez, o governo federal definida estão a redução da mortalidade infantil e
começou a repassar recursos para os estados e materna, controle das doenças emergentes e
municípios ampliarem suas redes de serviços, endêmicas (como dengue e hanseníase) e a redução
pronunciando a municipalização que viriam, com o da mortalidade por câncer de colo de útero e da
SUS. As secretarias estaduais de saúde foram muito mama, entre outras.
importantes neste movimento de descentralização e As formas de transferência dos recursos federais
aproximação com os municípios, que recebiam para estados e munícipios também foram
recursos financeiros federais de acordo com uma modificados pelo pacto pela saúde, passando a ser
programação de aproveitamento máximo da integrada em 5 grandes blocos de financiamento
capacidade física instalada. Podemos localizar no (atenção, básica, média e alta complexidade, da
SUDS os antecedentes mais imediatos da criação do vigilância em saúde, assistência farmacêutica e
SUS. gestão do SUS), substituindo, assim, as mais de 100
Em 1988, foi aprovado a CONSTITUIÇÃO CIDADÃ, caixinhas que eram usadas para essa finalidades.
que estabeleceu a saúde como ``DIREITO DE a. COLEGIADOS DE GESTÃO REGIONAL (CGR):
TODOS E DEVER DO ESTADO´´ e apresenta, na importante elemento para superar a
sua seção 2, como pontos básico: as necessidades fragmentação sistêmica, aproximar o dialogo
individuais e coletivas são consideradas de interesse (rede) e a pactuação para o espaço regional e no
e o atendimento um dever do estado, a assistência estabelecimento de ação cooperativa e solidaria
médico sanitária integral passa a ter caráter universal entre os gestores.
e destina-se a assegurar a todos o acesso aos
serviços, estes serviços devem ser hierarquizados Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Brasil
segundo parâmetros técnicos e a sua gestão deve é CORRETO afirmar:
ser descentralizada submetidas a órgãos colegiados a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
oficiais, os conselhos de saúde, com representação serviços de saúde prestados exclusivamente por
paritária entre usuários e prestadores de serviços. órgão e instituições publicas federais, de
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei nº administração direta, sem a participação das
8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a funções mantidas pelo poder público;
programação, proteção e recuperação da saúde, a b. Formado pelo conjunto de todas as ações
organização e o funcionamento dos serviços serviços de saúde prestados por órgãos e
correspondentes. instituições estaduais e municipais, da
Em 1991, foi criada a COMISSÃO DE INGRESSOS administração indireta e pelas fundações
TRIPARTITE (CIT) com representação do ministério mantidas pelo poder público;
da saúde, das secretarias estaduais e municipais de c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
saúde e da primeira norma operacional básico do serviços de saúde prestados por órgãos e
SUS, além da COMISSÃO DE INTERGESTORES instituições públicas federais, estaduais e
BIPARTITE (CIB), para o acompanhamento da municipais, da administração direta e indireta,
implantação e operacionalização do recém-criado sendo coordenada pela iniciativa privada;
SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram um d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as
papel importante para o fortalecimento da ideia de ações e serviços de saúde prestados por órgãos
gestão colegiada do SUS, compartilhada entre os e instituições públicas federais, estaduais e
vários níveis do governo. municipais, da administração direta e indireta e
 Pacto pela saúde: é um conjunto de reformas das funções mantidas pelo poder público;
institucionais do SUS pactuado entre as esferas e. Formada por entidades filantrópicas, com
de gestão (união, estados e munícipios) com o anuência do governo federal.
objetivo de promover inovação nos processos e
instrumentos d gestão, visando alcançar maior Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as
eficiência e qualidade das respostas do SUS. Ao modificações propostas para o setor de saúde
mesmo tempo, o pacto pela saúde redefine as transcendiam os marcos de uma simples reforma
responsabilidades de cada gestor e função das administrativa e financeira foi:
necessidades de saúde da população e na busca a. Correta: 8ª Conferência de saúde;
da equidade social. b. 3ª Conferência de saúde;
c. 12ª Conferência de saúde;
d. 2ª Conferência de saúde.
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os sistemas d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
UNIFICADOS E DESCENTRALIZADOS DE SAÚDE ações e serviços de saúde prestados por órgãos
(SUDS). A respeito desse sistema analise as e instituições públicas federais, estaduais e
afirmativas a seguir: municipais, da administração direta e indireta e
I. É possível localizar no SUDS os antecedentes das fundações mantidas pelo poder público;
mais imediatos da criação do SUS; e. Formado por entidades filantrópicas, com
II. O SUDS teve como principais objetivos a anuência do governo federal.
unificação dos sistemas com consequente
universalização da cobertura e a Ex.: 8: A respeito da politica de saúde e do SUS,
descentralização; julgue o item que se segue.
III. Um dos pontos negativos do SUDS foi a As politicas de atenção à saúde foram
pouca importância dada à equidade no reorganizados por meio de mecanismo de
acesso aos serviços de saúde. participação social, representados pelos
Esta(ão) correto(s) somente a(s) afirmativa(s): conselhos de saúde, de mecanismo de formação
a. I; da vontade politica, efetivadas or meio das
b. II; conferências de saúde, de mecanismo de gestão
c. III; compartilhada, negociação e pactuação entre os
d. Correta: I e II; entes governamentais envolvidos num sistema
e. II e III. descentralizado de saúde.
( X ) certo ( ) errado.
Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços de
saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio com o Ex.: 9: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
denominado: efetiva a circulação permanente e continua entre
a. Sistema único de saúde (SUS); todos os munícipios e o estado, na região de saúde
b. Instituto nacional de assistência médica da na qual está inserido, foi a criação.
previdência social (INAMPS); a. Da comissão bipartite;
c. Fundação nacional de saúde (FUNASA); b. Do colegiado de gestão estadual;
d. Correto: Sistema unificado e descentralizado de c. Da comissão tripartite;
saúde (SUDS). d. Correto: Do colegiado de gestão regional.

Ex.: 6: Sabe-se que o SUS passou a ser Ex.: 10: A pactuação das diretrizes gerais sobre
efetivamente gestado a partir da promulgação da CF regiões de saúde, integração de limites geográficos,
de 88 e foi fruto de um longo processo de evolução referencia e contra referencia é uma atribuição das
do sistema de saúde brasileira. Antes disso, o (os):
sistema urgente com o programa de desenvolvimento a. Comissões intersetoriais;
de sistema unificados e descentralização de saúde b. Conselho municipais de saúde;
nos estados. SUDS assinale a alternativa que c. Conferência de saúde;
apresenta corretamente o mês e o ano de criação do d. Correta: Comissões intergestores;
SUDS. e. Conselhos estaduais de saúde.
a. Correto: Julho de 1987;
b. Agosto de 1988; Ex.: 11: Em 1987 foram criados os SUDs, respeito
c. Maio de 1978; desses sintomas analise as afirmativas a seguir.
d. Outubro de 1988; 1. É possível localizar no SUDs os antecedentes
e. Janeiro de 1985. mais imediatos da criação do sistema único de
saúde;
Ex.: 7: Sobre as politicas públicas de saude no Brasil 2. O SUDs teve como principal objetivos a
é correto afirmar: unificação dos sistemas com consequentemente
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e universalização da cobertura e a
serviços de saúde prestada exclusivamente por descentralização;
órgão e instituições públicas federais, da 3. Um dos pontos negativos de SUDs foi a pouca
administração direta, sem a participação das importância dada à equidade no acesso aos
fundações mantidas pelo poder público; serviços.
b. Formado pelo conjunto de todas as ações e Estão correta (s) somente a(s) afirmativa(s):
serviços de saúde prestados por órgão e a. 1;
instituições estaduais e municipais, de b. 2;
administração indireta e pela fundação mantidas c. 3;
pelo poder público; d. Correto: 1 e 2;
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e e. 2 e 3.
serviços de saúde prestados por órgãos e
instituições públicas federais, estaduais e
municipais, administração direta e indireta, sendo
coordenada pela iniciativa privada;
MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE d. Essa lógica de atenção ajustava-se e valorizava o
São entendidas pela forma de organização e sistema industrial que necessitava de
articulação dos recursos físicos, tecnológicos, trabalhadores em condições de trabalhar e de um
financeiros e do capital humano que se concentram sistema de saúde que atendesse a essa
disponíveis para propor solução aos problemas de demanda.
saúde da sociedade. e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir da
1. Modelos sanitaristas campanhista (ou Lei Eloi Chaves, marco inicial da previdência
higienista): Modelo hegemônico de saúde que social no Brasil. Através deste modelo foram
vigorará do final do séc. 19 até metade da década instituídas as Caixas de Aposentadoria e
de 60, onde o sistema de saúde caracterizava-se Pensão(CAP's).
pela politica de saneamento voltada para a
erradicação ou controle de doenças que Ex.: 2: Em relação aos modelos assistenciais na
poderiam prejudicara exportação. O modelo saúde , assinale a assertiva CORRETA.
campanhista se baseava em ações programadas a. Correto: O modelo sanitarista tem como objeto
e verticalizadas influenciadas pelo saber os modos de transmissão e os fatores de risco
divulgado é que ficou conhecido como teoria de doenças ou agravos.
unicausal; b. O modelo de Vigilância à Saúde referencia seu
2. Modelo médico privatista: Podemos afirmar que processo de trabalho na tecnologia médica,
é o modelo hegemônico de saúde que vigorará centrada no indivíduo.
dos anos 60 até meados dos anos 80. O modelo c. O sujeito do modelo médico-assistencial
médico neoliberal vigorará nos anos 8, enquanto privatista é a equipe de saúde e a população.
proposta conservados de reciclagem do anterior. d. As tecnologias de comunicação social,
Assim, torna-se hegemônico as ideias desses planejamento e programação local situacional e
modelos, tendo como principais características: o tecnologias médico-sanitárias são os meios de
atendimento individual, complexo, dominante e trabalho utilizados pelo modelo sanitarista.
centrado na figura do medico, forte influência da e. As campanhas e os programas especiais de
previdência social, com extensão de sua controle de alguns agravos surgiram no século
cobertura, curativíssimo, biologicismo, XX e caracterizam o modelo de Vigilância à
fragmentação da assistência orientada para Saúde.
oferta de serviços com vistas ao lucro e tendo-se
ainda os fortes incentivos a constituição de
complexos hospitalares com auxilio e subvenções
que privilegiam o setor privado em detrimento das
necessidades reais do setor público.
3. Modelo das propostas alternativas: Fortemente
pensados nos anos de 1970 a partir de um
movimento popular, social, politico e apartidário
que ficou conhecido como movimento popular,
social, politica e apartidário brasileiro
impulsionando varias experiências de
organização de uma estratégia racionalizada da
politica de redemocratização em oposição ao
governo militar.

Ex.: 1: A respeito do Sanitaríssimo Campanhista, é


CORRETO afirmar que:
a. O modelo surgiu com a urbanização e as
industrializações aceleradas que ocorreram no
Brasil nos anos 1920/1930 e com o fortalecimento
das Santas Casas e do Programa de
Interiorização de Ações de Saúde e Saneamento.
b. Correta: Encarna a saúde pública tradicional
desenvolvida desde o início do século, visando ao
combate das grandes endemias e fundamenta-se
nos conhecimentos sobre as causas e
transmissão das doenças infecciosas, propiciados
pela revolução pasteuriana.
c. Nasceu a partir e no interior do sistema
previdenciário, dando assistência inicialmente
apenas às famílias e aos trabalhadores inseridos
formal e reconhecidamente no mercado de
trabalho.
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS Ex.: 3: A NOB-93 estabeleceu bases a gestão da
O processo de implantação e consolidação do SUS, vigilância sanitária no sistema único de saúde.
desde sua concepção na CF, em 1988, vem sendo Segundo estas bases, escolhas a alternativa
objeto de inúmeros instrumentos normativos, como INCORRETA:
forma de regulamentar esse sistema e colocar em a. As ações de vigilância sanitária foram incluídas
pratica seus objetivos, diretrizes e princípios. entre as responsabilidades e os requisitos de
A partir das definições legais estabelecidas pela gestão da saúde nas esferas estaduais e
CF de 1988 e a LEI ORGÂNICA DE SAÚDE (LOS) municipais;
se iniciou o processo de implantação do SUS, b. Incorreta: A descentralização das ações de
sempre de uma forma negociada com as vigilância sanitária conferiu aos municípios um
representações das secretarias estaduais e caráter essencialmente regulatório, incluindo
municipais de saúde. ações de normalização, organização e
Esse processo tem sido orientado pelas normas coordenação de ações e serviços;
operacionais do SUS instituídos por meio de c. A responsabilidade pela execução das ações
portarias ministeriais. Estas normas definem as básicas e das ações de média e alta
competências de cada esfera de governo e as complexidade é delegada aos estados nos casos
condições necessárias para que estados e dos municípios não habilitadas às condições de
municípios possam assumir as novas posições no gestão da saúde prevista na norma;
processo de implantação do SUS. d. A execução de ações de vigilância sanitária é de
As normas operacionais definem critérios para que o competência dos municípios, de acordo com o
estado e municípios voluntariamente se habilitem a ordenamento jurídico do SUS;
receber repasses do fundo de saúde. A habilitação e. A fiscalização de ações de vigilância sanitária é
às condições de gestão definida nas normas de competência estadual e federal, de acordo
operacionais é condicionada ao cumprimento de uma com o ordenamento jurídico do SUS.
série de requisitos e ao compromisso de assumir um
conjunto de responsabilidade referente à gestão de 2. NOB-SUS 96: Representou a aproximação mais
saúde. explicita com a proposta de um novo MODELO
Desde o inicio do processo de implantação do SUS, DE ATENÇÃO. Para isso, ela acelera a
foram três NORMAS OPERACIONAIS BÁSICAS descentralização dos recursos federais em
(NOB/SUS 01/93), (NOB/SUS 01/96) e (NOAS/SUS direção aos estados e municípios, consolidando a
01/2002). tendência à autonomia de gestão das esferas
Embora o instrumento que formalize as normas seja descentralizadas, criando incentivo explicito as
uma portaria do MS, o seu conteúdo é definido de mudanças, na lógica assistencial rompendo com
forma compartilhada entre o MS e os representantes o produtivíssimo e implantando incentivos aos
do CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIA DE programas dirigidos às populações mais
SAÚDE (CONASS) e do CONSELHO NACIONAL carentes, como o PROGRAMA DE AGENTES
DE SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE COMUNITÁRIOS DE SAÚDE (PACS) e às
(CONASEMS). práticas fundadas das normas novas lógicas
1. NOB-SUS 93: Procura restaurar o compromisso assistenciais, como PROGRAMA DE SAÚDE DA
da implantação do SUS e estabelecer o principio FAMILIA (PSF). As principais inovações da NOB-
da MUNICIPALIZAÇÃO, tal como havia sido 96 foram:
desenhado. Institui níveis progressistas de gestão a. A concepção ampliada de saúde considera a
local do SUS e estabelece um conjunto de concepção determinada pela constituição
estratégias, que consagram a descentralização englobando promoção, prevenção, condições
politico-administrativo na saúde. Também, define sanitárias, ambientais, emprego, moradia etc.;
diferentes níveis de responsabilidade e b. O fortalecimento das instâncias colegiadas e da
competências para a gestão do novo sistema de gestão pactuada e descentralizada, consagrada
saúde. Com a grande extensão de programas de na prática com as comissões intergestores e
saúde pública e serviços assistenciais, deu-se o conselhos de saúde;
inicio efetivo do processo de descentralização c. A transferência fundo a fundo, com base na
politica e administrativa, que pode ser observada população, e com base em valores per capita
pela progressiva municipalização do sistema e previamente fixado;
pelo desenvolvimento de organismos colegiados d. Novos mecanismos de classificação determinam
intergovernamentais. A participação popular os estágios de habilidade para a gestão, no qual
trouxe a incorporação dos usuários do sistema ao os municípios são classificados em duas
processo decisório com a disseminação dos condições: gestão plena da atenção básica e
conselhos municipais de saúde, ampliando as gestão plena de sistema municipal.
discussões sobre as questões de saúde na
sociedade.
Na GESTÃO PLENA DA ATENÇÃO BÁSICA, os d. Agregava-se a esse cenário a peculiar
recursos são transferidos de acordo com os complexidade estrutura politica-administrativa
procedimentos correspondentes ao PISO DA estabelecida pela CF de 1985, em que os três
ATENÇÃO BÁSICA (PAB). A atenção ambulatorial níveis de governo são autônomos, com
especializada e a atenção hospitalar continuam vinculação hierárquica;
financiadas pelo SISTEMA DE INFORMAÇÕES e. A NOAS-SUS usa-se de regulamentações
HOSPITALARES (SIH-SUS). No caso dos passados e possibilita assistência, considerando
municípios em gestão plena do sistema, a totalidade os índices já obtidos e enfocando os desafios a
dos recursos é transferida automaticamente. serem superados no processo o permanente de
consolidação e aprimoramento do INSS.
Ex.: 1: O financiamento do SUS é de
responsabilidade das três esferas de governo: união, 3. NOAS-SUS 2002: Para aprofundamento do
estados e municípios. A modalidade preferencial de processo de DESCENTRALIZAÇÃO, deve-se
transferência de recursos entre os gestores é o ampliar a ênfase na regionalização e no aumento
repasse fundo a fundo. da equidade, buscando a organização e sistema
a. Atenção básica; regulação, controle, avaliação e de saúde funcional com todos os níveis de
auditoria, planejamento e orçamento; média e alta atenção, não necessariamente confinados aos
complexidade e gestão do SUS; territórios municipais e, portanto, sob-
b. Atenção básica; regulação, controle, avaliação e responsabilidade coordenada do SES:
auditoria; planejamento e orçamento, média e alta a. Estabelecer o processo de regionalização como
complexidade e gestão do trabalho estratégia hierarquização dos serviços de saúde
c. Atenção básica; vigilância em saúde; assistência e da busca de maior equidade;
farmacêutica; educação em saúde e gestão do b. Instituir o PLANO DIRETOR DE
SUS; REGIONALIZAÇÃO (PDR) como instrumento
d. Correta: Atenção básica; atenção de média e alta de ordenamento do processo de regionalização
complexidade ambulatorial e hospitalar; vigilância da assistência em cada estado.
em saúde; assistência farmacêutica, gestão do No âmbito nacional, funciona a COMISSÃO
SUS e investimentos na rede de serviços de INTERGESTORES Tripartite (CIT), integrada
saúde; paritariamente por representantes do ministério da
e. Nenhuma das alternativas está correta. saúde, do CONASS e do CONASEMS, no âmbito
estadual funciona a COMISSÃO INTERGESTORES
Ex.: 2: Com relação à norma operacional da BIPARTITE (CIB) integrada paritariamente por
assistência à saúde NOB-SUS/9, assinale a dirigentes da secretaria estadual da saúde e do
alternativa CORRETA: órgão de representação das secretarias municipais
a. O conjunto de diretrizes apresentada nessa de saúde do estado.
norma operacional à saúde articula-se em torno Dessa forma, todas as decisões sobre medidas
do pressuposto de que, no atual momento da para a implantação do SUS têm sido
implantação do SUS, a ampliação da sistematicamente negociadas nessas comissões
responsabilidade nos órgãos federais na garantia após amplo processo de discussão. Esse processo
a de acesso aos serviços de atenção básica, a tem funcionado desse modo ao longo dos últimos 12
regionalização funcional do sistema são anos de vigor da lei 8.080, contribuindo para que
elementos centrais para o avanço do processo; venha alcançar à plena implementação do SUS.
b. Ao final do ano de 1998, a habilitação nas Uma vez constituído o SUS, houve a necessidade
condições de gestão prevista na NOB-SUS 1/96 de regulamentação, o que aconteceu em 1990 com a
atingia mais de 95% do total dos municípios do promulgação das duas LEIS ORGÂNICAS DA
país, a disseminação desse processo possibilita o SAÚDE (LOS):
desenvolvimento de experiência municipal exitosa 1. Lei 8080/90: Dispõe sobre as condições para a
e a formação de um contingente de profissionais, promoção, proteção e recuperação da saúde, a
qualificação em diferentes área da gestão do organização e o funcionamento dos serviços
SUS; correspondentes e dá outras providências;
c. Correta: A implantação das normas operacionais 2. Lei 8142/90: Dispõe sobre a participação da
básicos do SUS. NOB-SUS/91 em especial das comunidade na gestão do SUS e sobre as
NOB-SUS 93 e 96, além de promover uma transferências na área da saúde, e dá outras
integração de ações entre as esferas de governo, providências.
desencadeou um processo de descentralização
intenso, transferindo para os estados e, Ex.: 1: De acordo com a norma operacional
principalmente, para os municípios, um conjunto assistencial à saúde NOAS-2002 a principal
de responsabilidade e recursos para a estratégia de hierarquização serviços de saúde e de
operacionalização do SUS, antes concentradas busca de mais equidade é a:
no nível federal; a. Municipalização;
b. Humanização;
c. Correta: Regionalização;
d. Programa pactuado integrado.
Ex.: 2: Sobre a legislação do SUS, assinale a Ex.: 6: Assinale a alternativa INCORRETA. A norma
alternativa INCORRETA: operacional de assistência à saúde NOAS-SUS
a. Segundo a lei 8080/90, estão incluídos no campo 01/2002:
de atuação do SUS ações de saúde do a. Amplia as responsabilidades dos municípios na
trabalhador; atenção básica;
b. Segundo a lei 8142/80 para receberem recursos b. Incorreta: estabelece o processo de
do fundo nacional de saúde, os municípios regionalização como estratégia de hierarquização
deverão ter um fundo de saúde; dos serviços de saúde e de busca de menor
c. Incorreta: Segundo a constituição da republica equidade;
federativa do Brasil, é permitida a participação c. Cria mecanismos para o fortalecimento da
direta ou indireta de empresas ou capitais capacidade de gestão do SUS;
estrangeiros na assistência à saúde no país; d. Procede à atualização dos critérios de habilitação
d. Segundo a NOB-96, o gestor do sistema de estados e municípios.
municipal é responsável pelo controle, pela
avaliação e pela auditoria dos prestadores de
serviço de saúde (Estatais e privadas) situadas
em municípios.

Ex.: 3: O piso de atenção básica é composta de uma


parte fixa e de outra variável. Exemplo, de ação
remunerada pelo PAB variável é encontrado no:
a. Correta: Programa de saúde da família;
b. Controle de tuberculose;
c. Ação de saúde bucal;
d. Eliminação da Hanseniase;
e. Controle de hipertensão.

Ex.: 4: As comissões intergestores bipartite.


a. Contam com a importante participação de
representantes da comunidade, que tem voto
com o mesmo peso dos gestores;
b. Correto: São instancias fundamentais na
pactuação e deliberação para a realização dos
pactos intra-estaduais e para a definição dos
modelos de programas de saúde;
c. São instancias dispensáveis à medida em que há
uma descentralização cada vez maior das ações
do SUS;
d. São subordinadas à comissão intergestores
tripartite;
e. Devem ter sua composição aprovada pelos
conselhos de saúde dos municípios participantes.

Ex.: 5: Assinale a opção que apresenta a CORRETA


relação entre a legislação indicada e o seu conteúdo.
a. Correta: Norma operacional da assistência à
saúde 1/2001 (NOAS/SUS/01/2001) — planos
diretores de regionalização e de investimento e
redes de assistência no SUS;
b. Lei nº 80808/1990 – participação popular,
controle social e financiamento no SUS;
c. Lei nº 8142/1990 – organização e funcionamento
dos serviços de saúde do SUS;
d. Norma operacional básica (NOB/SUS/1996) –
comissões intergestores tripartite e bipartite;
e. Correta: Emenda constitucional nº 29/2000 –
exclusão dos estados na participação do
financiamento dos serviços de saúde dos
munícipios do SUS.
CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde
SAÚDE integram uma rede regionalizada e hierarquizada e
Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do constituem um sistema único;
estado garantido mediante politicas sociais e 1. Descentralização, com direção única em cada
econômicas que visem à redução de risco de doença esfera do governo;
e de outros agravos e ao acesso universal e 2. Atendimento integral, com prioridades para as
igualitário às ações para sua promoção, proteção e atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços
recuperação; assistenciais;
3. Participação da comunidade.
Ex.: 1: O art. 196 da CF preconiza que a saúde é  § 1º: O SUS será financiado, nos termos do art.
direito de todos e dever do estado [...] é CORRETO 195 com recursos do orçamento da seguridade
afirmar: social, da união, dos estados, do DF dos
a. O financiamento do SUS se dará exclusivamente municípios, além de outras fontes;
com recursos provenientes dos orçamentos da  § 2º: A união, os estados, DF e os municípios
união, dos estados e dos municípios; aplicarão, anualmente, em ações e serviços
b. Correta: O direito a saúde será garantido públicos de saúde recursos mínimos derivados
mediante politicas sociais e econômicas que da aplicação de percentuais calculados sobre:
visem à redução do risco de doenças e de outros 1. No caso da união, na forma definidas nos
agravos; termos da lei complementar prevista no § 3º;
c. O acesso aos serviços de saúde pública é 2. No caso dos estados e DF, produto da
universal e gratuito somente aos brasileiros e arrecadação dos impostos a que se refere o art.
estrangeiros residentes no país, possuem 155 e dos recursos de que tratam os art. 157 as
cadastro junto ao SUS; parcelas que forem transferidas aos respectivos
d. A execução dos serviços de saúde é exclusivo do municípios;
poder público, que somente poderá ser auxiliado 3. No caso dos municípios e do DF, o produto da
por pessoa jurídicas de direito público arrecadação dos impostos a que se refere o art.
devidamente autorizado; 156 e dos recursos de que tratam os art. 158 e
e. As ações e serviços de saúde integra uma rede 159, inciso 1, alínea b e § 3º.
regionalizada e hierarquizada e constituem um  § 3º: Lei complementar, que será reavaliada
sistema único, organizado para atendimento pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá:
integral, com prioridade às atividades curativas 1. Os percentuais de que trata o § 1º;
mesmo que em documento dos serviços 2. Os critérios de rateio dos recursos da união
assistenciais. vinculados à saúde destinados aos estados,
ao DF e aos municípios, e dos estados
Art. 197: São de relevância pública as ações de destinados a seus respectivos municípios,
saúde, cabendo ao poder público dispor, nas formas objetivando a progressiva redução
da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e disparidades regionais;
controle, devendo sua execução ser feito diretamente 3. As normas de fiscalização, avaliação e
ou através de terceiros e, também, por pessoas física controle das despesas com saúde nas esferas
ou jurídica de direito privado; federal, estadual, distrital e municipal;
4. As normas de calculo de montante serão
Ex.: 1: Conforme o art. 197 da CF, são de relevância aplicadas pela união.
pública as ações e serviços de saúde, cabendo à  § 4º: Os gestores locais do SUS poderão admitir
(ao)_______dispor, nos termos da lei, sobre sua agentes comunitários de saúde e agentes de
regulamentação fiscalização e controle, devendo sua combate às endemias por meio de processo
execução ser feita diretamente ou através de seletivo público, de acordo com a natureza e
terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de complexidade de suas atribuições e requisitos
direito privado. Assinale a alternativa que preenche específicos para sua atuação.
corretamente a lacuna acima:  § 5º: Lei federal disporá sobre o regime jurídico,
a. Ministério da fazenda; o piso salarial profissional nacional, as diretrizes
b. Correta: Poder público; para o plano de carreira e regulamentação das
c. Policia militar; atividades de agentes comunitários de saúde e
d. Ministério da saúde. agentes de combate às endemias, cabendo à
união, nos termos da lei, prestar assistência
financeira complementar aos estados ao DF e
aos municípios, para o cumprimento do referido
piso salarial;
 § 6º: Além da hipótese prevista no § 1º do art. 41 Art. 200: Aos SUS competem além de outras
e no § 4º do art. 169 da CF, o servidor que exerça atribuições, nos termos da lei:
funções equivalentes de agente comunitário de 1. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e
saúde ou de agente de combate às endemias substancias de interesse para a saúde e
poderá perder o cargo em caso de participar da produção de medicamentos,
descumprimento dos requisitos específicos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e
fixado em lei, para o seu exercício. outros insumos;
2. Executar as ações de vigilância sanitária
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e os epidemiológica bem como as de saúde do
serviços privados contratados, os conveniados que trabalhador;
integram o SUS, são desenvolvidos de acordo com 3. Ordenar a formação de recursos humanos na
as diretrizes previstas no art. 198 da CF, obedecendo área de saúde;
ainda ao seguinte principio. 4. Participar da formulação da politica e da
a. Identificação e divulgação dos fatores execução das ações de saneamentos básico;
condicionantes e determinantes da saúde; 5. Incrementar em sua área de atuação o
b. Assistência às pessoas por intermédio de ações desenvolvimento científico e tecnológico;
promoção, proteção e recuperação da saúde, 6. Fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido
com a realização integrada das ações o controle de seu teor nutricional, bem como
assistenciais e das atividades preventivas; bebidas e água para consumo humano;
c. Correta: Preservação da autonomia das pessoas 7. Participar do controle e fiscalização da produção,
na defesa de sua integridade física moral; transporte, guarda e uso de substâncias e
d. Formulação de politicas de saúde destinada a produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
promover, nos campos econômicos e sociais, 8. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
redução de riscos de doenças e de outros compreendido e do trabalho.
agravos.
Direito a saúde
Art. 199: A assistência à saúde é livre à iniciativa Está previsto no art. 196 da CF:
privada.  Direito de todos: Podemos identificar na
 § 1º: As instituições privadas poderão participar redação tanto um direito individual quanto um
de forma complementar do SUS, segundo direito coletivo de proteção à saúde; O art. 196,
diretrizes deste, mediante contrato de direito por tratar-se de um direito social, consubstancia-
público ou convênio, tendo preferência às se tão somente em norma programática, incapaz
entidades filantrópicas, e as sem fins lucrativos; de produzir efeitos, apenas indicando diretrizes a
 § 2º: É vetada a destinação direta de recurso serem observadas pelo poder público, significaria
público para auxílios ou subvenções às negar a força normativa da constituição. Esse
instituições privadas com fins lucrativos; direito subjetivo público é assegurado mediante
 § 3º: É vetada a participação direta ou indireta de políticas sociais e econômicas, ou seja, não há
empresas ou capitais estrangeiros na assistência um direito absoluto a todo e qualquer
à saúde no país, salvo nos casos previstos em procedimento necessário para a proteção,
lei; promoção e recuperação da saúde,
 § 4º: A lei disporá sobre as condições e os independentemente da existência de uma política
requisitos que facilitem a remoção de órgãos, pública que o concretize. Há um direito público
tecidos e substância humana para fins de subjetivo a politicas públicas que promovam,
transplante, pesquisa e transfusão de sangue e protejam e recuperem a saúde.
seus derivados, sendo vetado todo tipo de  Dever do estado: Além do direito fundamental à
comercialização. saúde, há o poder fundamental de prestação de
saúde por parte do estado. O dever de
Ex.: 1: O art. 199, § 1º da CF dispõe sobre a desenvolver politicas públicas que visem à
inserção das instituições privadas no SUS, redução de doença, à promoção, à proteção e a
estabelecendo que a participação deve ser de forma, recuperação da saúde está expresso no art. 196,.
dentre outras: Essa é uma atribuição comum dos entes da
a. Correta: Complementar, mediante contrato de federação, consoante art. 23, II, da CF.
direito público ou convenio;  Politicas que visem à redução do risco de
b. Adicional, estando prevista a destinação de doença e de outros agravos: Tais politicas
recursos públicos para seu auxilio; visam à redução de risco de doença e outros
c. Suplementar, a despeito do capital da instituição, agravos, de forma a evidenciar sua dimensão
se nacional ou estrangeiro; preventiva. As ações preventivas na área da
d. Indistinto, para entidades filantrópicas e privadas saúde foram, inclusive, indicadas como
sem fins lucrativos; prioritárias pelo art. 198, II da CF. Politicas no
e. Plena, desde que os contratos não tenham sentido de melhorias na rede de esgotos
soluções de continuidade. reduziriam consideravelmente a quantidade de
doenças e, consequentemente, os dispêndios
com saúde no Brasil.
 Politicas que visem ao acesso universal e Ex.: 3: O direito universal à saúde deve ser garantido
igualitário: A constituinte estabeleceu um pelo estado mediante politicas sociais e econômicas
sistema universal de acesso aos serviços que visem à redução do risco de doença e de
públicos de saúde, o que reforça a agravos, com base, dentre outros, na previsão
responsabilidade solidária dos entes da constitucional segundo a qual.
federação, garantindo, inclusive, a igualdade da a. O direito universal à saúde deve ser garantido
assistência a saúde, sem preconceitos ou pelo estado mediante politicas sociais e
privilégios de qualquer espécie. Questão que econômicas que visem a redução do risco de
pode ser incluída no rol das politicas para um doença e de outros agravos com base, dentre
acesso universal ao sistema de saúde é a quebra outros, na previsão constitucional segundo a qual;
de patentes de medicamentos. b. O financiamento do SUS será efetivado
integralmente com recursos do orçamento de
Ex.: 1: Trata-se de saúde, de acordo com a seguridade social da união, responsável em
constituição federal, assinale a afirmativa assegurar o acesso universal e igualitário;
INCORRETA: c. As ações e serviços públicos de saúde integram
a. É da competência do SUS tornar a formação de uma rede regionalizada e hierarquizada e
recursos humanos na área da saúde; constitui um sistema único, organizado com vista
b. Incorreta: A saúde é direito de todos e dever do ao atendimento integral, excluído os serviços
estado exceto nos casos em que o paciente assistenciais;
tenha condições financeiras; d. É vetado as instituições privadas com fins
c. A participação da comunidade é uma diretriz do lucrativos participarem do SUS;
SUS; e. Correta: São de relevância pública as ações e
d. Cabe ao poder público dispor, nos termos da lei, serviços de saúde, devendo sua execução ser
sobre regulamentação, fiscalização e controle das feita diretamente pelo poder público ou por meio
ações e serviços de saúde. de terceiros e, também, por pessoa física ou
jurídica de direito privado.
Ex.: 2: Manuel de Souza, idoso e pobre, tem a
necessidade de medicamento de uso continuado e Ex.: 5: A assistência a saúde:
controlado para se tratar de doença diagnosticado a. Correta: É livre à iniciativa privada;
por médico do SUS. A medicação não faz parte das b. Exclui a participação direta de capital estrangeiro;
relações internacionais e municipais de c. Obriga internação domiciliar quando houver
medicamentos para recuperar sua saúde. Desta exigência médica;
forma recorreu ao poder judiciário, acionando o d. Permite a destinação de subvenções e auxiliar as
município e Maceió. Sobre o caso narrado, conforme instituições prestadoras de serviços de saúde
os princípios inseridos na carta magna estadual com finalidade lucrativa.
assinale a afirmativa CORRETA:
a. Correta: O município está obrigado a fornecer a Ex.: 6: Com base na CF de 88, sobre o SUS, é
medicação, conforme orientação do medico, em CORRETO afirmar que:
virtude de seu dever de proteger a vida e a saúde a. É livre o tráfico de órgão, tecidos e substância
dos munícipes; humana no território brasileiro;
b. O município ao favorecer Manuel, irá contra o seu b. A assistência à saúde é expressamente provida à
principio de igualdade, já que não somente ele iniciativa privada;
necessita de remédio fora da lista; c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
c. O município só está obrigado a entregar os estado, garantido mediante politicas sociais e
remédios se houver a disponibilidade econômicas que visem à redução do risco de
orçamentária, ante o principio da preservação de doença e de outros agravos e ao acesso
ordem econômica; universal e igualitário às ações e serviços para
d. O município só está obrigado a atender aos sua promoção, proteção e recuperação;
interesses locais porque a entrega de medicação d. Não tem relevância pública as ações e serviços
a carentes é um programa de abrangência de saúde;
nacional; e. As ações públicas de saúde integram uma rede
e. O município, pelo principio do controle da municipal e sem hierarquia.
administração publica, não está obrigado a
fornecer a medicação fora da relação municipal
de medicamentos essenciais.
Ex.: 7: De acordo com a CF de 88, cabe ao SUS,
EXCETO:
a. Executar as ações de vigilância sanitária
epidemiológica, bem como as de saúde do
trabalhador;
b. Fiscalizador e inspecionar alimentos,
compreendidos o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e água para consumo
humano;
c. Participar do controle e fiscalização da produção,
transporte, guarda e uso de substâncias
psicoativas, tóxicas e radioativas;
d. Incorreta: Cobrir os eventos de doenças,
invalidez, morte e idade avançada;
e. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
compreendido o do trabalhador.

Ex.: 9: Antes da criação do SUS, a saúde não era


considerada um direito social. O SUS foi
institucionalizado no Brasil com a:
a. Lei nº 8.080/90;
b. Lei nº 8.142/90;
c. Declaração de alma;
d. Constituição federal de 67;
e. Correta: Constituição federal de 88.

Ex.: 10: De acordo com o que dispõe a CF preencha


as lacuna e assinale a alternativa CORRETA:
 A saúde é direito _____ e dever______, garantido
mediante politicas ________ que visem à
redução do risco de doença e de outros agravos
e ao acesso______ Às ações e serviços para sua
promoção, proteção e recuperação:
a. Dos trabalhadores/ do estado/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
b. Dos trabalhadores/ da sociedade/ sociais e
econômicas/ universal e igualitário;
c. De todos/ da sociedade/ sociais e assistenciais/
restritas e proporcionais;
d. Correta: De todos/ do estado/ sociais e
econômicos/ universais e proporcionais;
e. De todos/ do estado/ sócio e econômicos/
restritos e proporcionais.
SUS DOUTRINAS
É uma nova formulação política e organizacional Baseada na constituição, a construção do SUS se
para o reordenamentos dos serviços de saúde norteia pelos seguintes princípios doutrinários:
estabelecido pela CF de 1988. O SUS é um sistema 1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à
único porque segue a mesma doutrina e os mesmos saúde por parte do sistema, a todo e qualquer
princípios organizativos em todo o território nacional, cidadão. Com a universalidade, o individuo passa
sob-responsabilidade das três esferas autônomas do a ter direito de acesso a todos os serviços
governo FEDERAL, ESTADUAL e MUNICIPAL. O públicos de saúde, assim como os contratados
SUS não é um instituto nem um serviço, mas sim um pelo poder público. Saúde é direito de cidadania e
sistema que significa um conjunto de unidades, de dever do governo municipal, estadual e federal; A
serviços e ações que se integram para um fim universalidade é um principio finalístico, ou seja,
comum. Esses elementos referem-se, às atividades é um ideal a ser alcançado, indicando uma das
de proteção, promoção e recuperação da saúde. características do sistema que se pretende
A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) construir e um caminho para sua construção.
alude em termos conceituais ao formato e aos Para que o SUS venha a ser universal, é preciso
processos jurídico-institucionais e administrativo se desencadear um processo de universalização;
compatíveis com a universalização do direito à saúde ou seja, um processo de extensão de cobertura
em termos pragmáticos à rede de instituição, serviços dos serviços, de modo que venha,
e ações, responsáveis pela garantia do acesso aos paulatinamente, a se tornar acessíveis a toda a
cuidados e atenção a saúde. Os termos que população; para isso, é preciso eliminar barreiras
compõem a expressão SUS espelham positivamente jurídicas, econômicas, culturais e sociais que
criticas a organização pretérita de assistência médica interponham entre a população e os serviços. A
hospitalar brasileira. primeira delas, a barreira jurídica, foi eliminada
a. Sistema: Conjunto de ações e instituições, que de com a CF de 1988, na medida em que essa
forma ordenada comum, perspectiva de ruptura universalizou o direito à saúde e, com isso,
com os esquemas assistenciais direcionadas a eliminou a necessidade do usuário do sistema
segmentos populacionais específico, que recortada público colocar-se como trabalhador ou como
segundo critérios socioeconômicos, quer definidos indigentes situações que condicionavam o acesso
a partir de fundamentos nosológicos; aos serviços públicos antes do SUS.
b. Único: Referido à unificação de dois sistemas: o 2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de
previdenciário e o ministério da saúde e todos os níveis de acordo com a complexidade
secretarias estaduais e municipais de saúde, que cada caso requeira, more o cidadão onde
consubstancia da incorporação do INSTITUTO morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo
NACIONAL DE ASSISTÊNCIA MÉDICA DA cidadão é igual perante o SUS e será atendido
PROVIDENCIA SOCIAL (INAMPS) pelo ministério conforme suas necessidades até o limite de que o
da saúde e na universalização do acesso a toda as sistema puder oferecer para todos; A equidade é
ações e cuidados da rede assistencial pública e mais um dos princípios finalísticos do SUS e,
privada contratada e ao comando único em cada atualmente, o tema central em todos os debates
esfera de governo; sobre as reformas dos sistemas de saúde no
c. Saúde: Compreendida como resultante e mundo ocidental. A noção de equidade diz
condicionante de condições de vida, trabalho e respeito à necessidade de tratar desigualmente
acesso a bens e serviços e, portanto, componentes os desiguais, de modo a alcançar a igualdade
essenciais da cidadania e democracia e não entre as pessoas e os grupos sociais e o
apenas como ausência de doença e objeto de reconhecimento de que muitas dessas
intervenção da medicina. desigualdades são injustas e devem ser
separados da saúde, as desigualdades sociais
Ex.: 1: Estão incluídos no campo de atuação do apresentam como desigualdade diante de
SUS, EXCETO. adoecer e do morrer, reconhecendo-se a
a. Incorreta: a participação na formulação da possibilidade de redução dessas desigualdades
politica reduzindo a execução de ações de modo a garantir condições de vida e saúde
saneamento básica; mais iguais a todos.
b. A formulação e execução da politica de sangue e 3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na
seus derivados; prática dos serviços de que:
c. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água e  Cada pessoa é um todo indivisível e integrante
bebidas para consumo humano; de uma comunidade;
d. A formulação da politica de medicamento,  As ações de promoção, proteção e recuperação
equipamentos, imunobiológicos e outros insumos da saúde formam também um todo indivisível e
para a saúde e a participação na sua produção; não podem ser compartimentalizadas;
e. O incremento, em sua área de atuação, do  As unidades protetoras de serviços, com seus
desenvolvimento científico e tecnológico. vários graus de complexidade, formam um todo
indivisível configurando um sistema capaz de
prestar assistência integral.
A integralidade diz respeito ao leque de ações Ex.: 3: Uma senhora, atualmente com 62 anos de
possíveis para promoções da saúde, prevenção de idade, lembra-se do tempo em que o atendimento
riscos e agravos, e assistência, a doente, implicado a médico era restrito aos trabalhadores com carteira de
sistematização do conjunto de práticas que vem trabalho assinada, destacando que ainda havia
sendo desenvolvidos para o enfrentamento dos restrições de acesso para eles a algumas
problemas e o atendimento das necessidades da necessidade de atendimento com base nessa
saúde. A integralidade é um atributo do modelo de situação hipotética, assinale a alternativa que indica
atenção entendendo-se que um modelo de atenção os principios do SUS, que respectivamente,
integral à saúde contempla o conjunto de ações de procuram resolver os problemas apontados por essa
promoção da saúde, prevenção de risco e agravos, senhora.
assistência e recuperação. a. Integralidade e participação;
b. Hierarquização e integralidade;
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a equidade, c. Participação popular e universalidade;
a hierarquização, a regionalização e a participação d. Equidade e universalidade;
popular estão no contexto dialético e legal da e. Correta: Universalidade e integralidade.
confirmação do SUS. Com relação ao principio da Resposta E: de acordo com o principio da
equidade, é correto afirmar que consiste em: universalidade, a saúde deve ser acessível a todos,
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os sem restrições. A integralidade está relacionada
usuários, quanto às questões curativas; com a garantia de atendimento de todas as
b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual, necessidades de saúde em todos os níveis de
para que todas as necessidades de saúde sejam complexidade do SUS.
atendidas da melhor forma e de acordo com as
diferenças e vulnerabilidade especifica; Ex.: 4: Uma das preocupações dos cidadão e dos
c. Atender todos os indivíduos igualmente profissionais de saúde do SUS não ser adequada,
privilegiando as questões curativas e de acordo em função de a capacidade de articulação entre os
com as prioridades definidas pelo controle social; gestores de saúde ainda ser incipiente. Além disso,
d. Realizar atendimento crescente de níveis de não se prioriza quem mais precisa de atendimento
atenção primario para os de maior complexidade; considerando a maior vulnerabilidade social, dado
e. Garantir acesso integral às ações e aos serviços que todos têm acesso aos serviços de saúde. Com
de saúde. base na situação hipotética apresentada, assinale a
Resposta B: Segundo o principio da equidade, alternativa que indica, respectivamente, os princípios
regiões com condições piores de saúde requerem do SUS que buscam atender realidades como as
mais investimentos do que aquelas mais mencionadas nesse caso.
estruturadas; pessoas mais carentes merecem ser a. Universalização e hierarquização;
tratadas com prioridades no SUS; usuário de saúde b. Participação popular e universalidade;
mais graves devem ser atendidos mais rapidamente c. Correta: Regionalização e equidade;
que aqueles com situações clínicas mais leves etc. d. Equidade e hierarquização;
e. Universalidade e equidade.
Ex.: 2: De acordo com o principio da integralidade, a Resposta C: O processo de regionalização é
atenção à saúde deve levar em consideração. construído com o objetivo de oferecer, num
a. As necessidades específicas de pessoas ou determinado território, com o objetivo de garantir a
grupo de pessoas, ainda que minoritários em efetivação do principio da integralidade. O principio
relação ao total da população; da equidade, regiões com condições piores de
b. As necessidades básicas da população como em saúde requerem mais investimentos do que aquelas
todo, sob a perspectiva do ganho de escala e de mais estruturadas. Pessoas mais carentes merecem
ações globais; ser tratadas com prioridades no SUS; usuário de
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades, saúde com situações clinica mais graves devem ser
usando prioritariamente os medicamentos atendidos mais rapidamente que aqueles com
artesanais por eles fabricados nas populações situações clinicas mais leves etc.
rurais;
d. Correta: O ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo;
e. O uso de alimentação integral com base em
alimentos que não tiveram a respectiva estrutura
modificada no processo de industrialização.
Resposta D: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar em
consideração o ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo.
PRINCÍPIOS FEDERAL (MS) para os ESTADOS (SES) e
1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO: Os MUNICÍPIOS (SMS). Esta transferência ocorre a
serviços devem ser organizados em níveis de partir da redefinição das funções e responsabilidades
complexidade tecnológica crescente, dispostos de cada nível do governo com relação à condução
numa área geográfica delimitada e com definição politica administrativo do sistema de saúde em seu
da população a ser atendida. Isto implica na respectivo território, com a transferência de recursos
capacidade dos serviços em oferecer a uma financeiros, humanos e materiais para o controle das
determinada população todas as modalidades de instancias governamentais correspondentes. Assim:
assistência, bem como o acesso a todo tipo de  O que é de abrangência de um município deve
tecnologia disponível, possibilitando um ótimo ser de responsabilidade do governo do município;
grau de resolubilidade. O acesso da população à  O que é de abrangência do estado ou de uma
rede deve se dar através dos serviços de nível região estadual deve estar sob responsabilidade
primário de atenção, que devem estar do governo estadual;
qualificadas para atender e resolver os principais  O que for de abrangência nacional será de
problemas que demandam os serviços de saúde. responsabilidade federal.
Os demais deverão ser referenciados para os Deverá haver uma profunda redefinição das
serviços de maior complexidade tecnológica. A atribuições dos vários níveis de governo, com um
rede de serviços, organizada de forma nítido reforço do poder municipal sobre a saúde, é o
hierarquizada e regionalizada, permite um que se chama municipalização da saúde. Aos
conhecimento maior dos problemas de saúde da municípios cabe, a responsabilidade na promoção
população da área delimitada, favorecendo ações das ações de saúde diretamente voltadas aos seus
de vigilância epidemiológica, sanitária, controle cidadãos.
de vetores, educação em saúde, além das ações 4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia
de atenção ambulatorial e hospitalar em todos os constitucional de que a população, através de
níveis de complexidade. suas entidades representativas, participará do
a. Regionalização: implica a delimitação de uma processo de formulação das políticas de saúde e
base territorial para o sistema de saúde, que do controle da sua execução, em todos os níveis,
leva em conta a divisão politico-administrativa desde o federal até o local. Essa participação
do país, mas também contempla a delimitação deve se darem nos conselhos de saúde, com
de espaço territorial específica para organização representações paritárias de usuários, governo,
das ações de saúde, subdivisões ou agregações profissionais de saúde e prestadores de serviço.
de espaço politico-administrativo; Outra forma de participação são conferências de
b. Hierarquização: Diz respeito à possibilidade de saúde periódicas, para definir prioridades e
organização das unidades segundo grau de linhas de ação sobre a saúde. Deve ser
complexidade tecnológica dos serviços; isto é, considerado elemento do processo participativo o
o estabelecimento de uma rede que articula as dever das instituições oferecer as informações e
unidades mais simples às unidades mais conhecimentos necessários para que a
complexas, por meio de um SISTEMA DE população se posicione sobre as questões que
REFERENCIA (SR) e CONTRA REFERÊNCIA dizem respeito à sua saúde.
(CR) de usuário e de informações. O processo 5. COMPLEMENTARIDADE DO SETOR
de estabelecimento de redes hierarquizadas PRIVADO: A CF definiu, que quando, por
pode implicar o estabelecimento de vínculos insuficiência do setor público, for preciso a
específicos entre as unidades que prestam contratação de serviços privados, isso deve se
serviços de determinada natureza, como, dar por três condições:
exemplo, a rede de atendimento a 1. Celebração de contrato, conforme as normas
urgência/emergência, ou a rede de atenção à de direito publico, ou seja, o interesse público
saúde mental. prevalecerá sobre o particular;
2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que, 2. A instituição privada deverá estar de acordo
quando um indivíduo busca o atendimento ou com os princípios básicos e normas técnicas
quando surge um problema de impacto coletivo do SUS. Prevalecem assim, os princípios da
sobre a saúde, o serviço correspondente esteja universalidade, eqüidade, etc. como se o
capacitado para enfrentá-lo e resolvê-lo até o serviço privado fosse público, uma vez que,
nível de sua competência. quando contratado, atua em nome deste;
3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como uma 3. A integração dos serviços privados deverá se
redistribuição das responsabilidades, quanto às dar na mesma lógica organizativa do SUS, em
ações e serviços de saúde entre os vários níveis termos de posição definida na rede
de governo, a partir da ideia de que quanto mais regionalizada e hierarquizada dos serviços.
perto do fato a decisão for tomada, mais chance Dessa forma, em cada região deverá estar
haverá de acerto. A descentralização da gestão estabelecido, considerando-se os serviços
do sistema implica a transferência de poder de públicos e privados contratados, o que vai
decisão sobre a política de saúde do nível fazer, em que nível e em que lugar.
Dentre os serviços privados, devem ter preferência GESTORES
os serviços não lucrativos, conforme determine a CF. Os gestores são as entidades encarregadas de fazer
Por isso, tornando-se fundamental o estabelecimento com que o SUS seja implantado e funcione dentro
de normas e procedimentos a serem cumpridos pelos das diretrizes doutrinárias da lógica organizacional, e
conveniados e contratados, os quais devem constar seja operacionalizado dentro dos princípios do SUS
em anexo dos convênios e contratos. haverá gestores nas três esferas do governo
municipal, estadual e federal.
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e os Os gestores do SUS são representantes de cada
serviços privados contratados ou conveniados que esfera do governo designados para o
integram o SUS são desenvolvidos obedecendo desenvolvimento das funções do executivo na saúde:
alguns princípios. Dentre eles, é correto citar a. 1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE);
a. Centralização politica-administrativa, com direção 2. Âmbito estadual (SECRETARIO DE
única em cada esfera de governo; ESTADOS DE SAÚDE);
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento de 3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO MUNICIPAL
execução de recursos e orientação programática; DE SAÚDE).
c. Igualdade da assistência à saúde, com privilégios A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por meio
de casos superiores; de exercício das funções gestores na saúde. As
d. Correto: Universalidade de acesso aos serviços funções gestora podem ser definidas como um
de saúde em todos os níveis de assistência; conjunto de saberes e práticas de gestão
e. Organização dos entes públicos para promover a necessários para a implementação de politicas na
duplicidade de meios para fins idênticos. área da saúde.
Nos municípios os gestores são as secretarias
Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as municipais de saúde ou as prefeituras, sendo
bases para: responsáveis pelas mesmas, às respectivas
a. Humanização do SUS; secretarias municipais e prefeitos. Nos estados, os
b. Centralização do SUS; gestores são as secretarias estaduais de saúde e no
c. Correta: organização do SUS; nível federal o ministério da saúde.
d. Segmentação do SUS; A responsabilidade sobre as ações e serviços de
e. Validação do SUS. saúde em cada esfera de governo, é do titular da
secretaria respectiva, e do ministério da saúde no
Ex.: 3: São princípios e diretrizes do SUS, EXCETO. federal.
a. Universalidade; No NÍVEL MUNICIPAL, cabe aos gestores
b. Equidade; programar, executar e avaliar as ações da promoção,
c. Integralidade; proteção e recuperação da saúde. Isto significa que o
d. Incorreta: Gratuidade; município deve ser o primeiro e o maior responsável
e. Regionalização. pelas ações de saúde para a sua população. Como
os serviços devem ser oferecidos em quantidade e
Ex.: 4: Ao afirmar que temos um sistema de saúde qualidade adequadas às necessidades da saúde da
hierarquizado diz que ele é organizado por. população, não há ninguém melhor que os gestores
a. Níveis diferentes de gestão; municipais para avaliar o programa das ações de
b. Áreas geográficas distintas; saúde em função da problemática da população do
c. Correta: Níveis de complexidade tecnológicos; seu município.
d. Critérios de vigilância em saúde. O SECRETÁRIO ESTADUAL DE SAÚDE, como
gestor estadual, é responsável pela coordenação das
Ex.: 5: Considerando a necessidade de classificação ações de saúde do seu estado. Seu plano diretor
de risco para organização do atendimento às será a consolidação das necessidades propostas de
urgências, estamos respeitando o principio do SUS cada município, através de planos municipais,
de. ajustados entre si, ao desenvolvimento das ações.
a. Intersetorialidade; Assim, cabe aos estados, planejar e controlar o SUS
b. Integralidade; em nível de responsabilidade e executar apenas as
c. Correta: equidade; ações de saúde que os municípios não forem
d. Universalidade; capazes ou não lhes cabe executar.
e. Descentralização. O NÍVEL FEDERAL, o gestor é o ministério da
saúde, e sua missão é liderar o conjunto de ações de
promoção, proteção e recuperação da saúde
identificando riscos e necessidades nas diferentes
regiões, para a melhoria da qualidade de vida do
povo, contribuindo para o seu desenvolvimento. Ele é
responsável pela formulação, coordenação e controle
da política nacional da saúde. Tem importantes
funções no planejamento, financiamento, cooperação
técnica e controle do SUS.
Em cada esfera do governo, o gestor deverá se CONSIDERAÇÕES GERAIS
articular com os demais setores da sociedade que Nos termos do texto constitucional, as ações e
tem interferência direta ou indireta na área da saúde, serviços públicos de saúde integram uma rede
fomentando sua integração e participação no regionalizada e hierarquizada e constituem um
processo. sistema único, organizado de forma descentralizada,
com direção em cada esfera de governo, voltado ao
Ex.: 1: São serviços de competência da direção atendimento integral, com prioridade para atividade
municipal do SUS, EXCETO. preventiva, sem prejuízos dos serviços essenciais,
a. Vigilância epidemiológica; assegurando-se a participação da comunidade (art.
b. Incorreta: Previdência; 198).
c. Vigilância sanitária; No art. 200: Vê-se, assim, que, além de determinar
d. Saneamento básico. a instituições de um sistema único e integrado de
saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as
Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da suas atribuições. No plano infraconstitucional, o
gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA. modelo esta disciplinado pelas leis federais nº 8.142
a. Correta: Os municípios poderão constituir e 8.080/90.
consórcios para desenvolver em conjunto as Ao criar o SUS, o constituinte originário rompeu com
ações e serviços de saúde que lhes a tradição até então existente e adotou uma rede
correspondam; regionalizada e hierarquizada, segundo o critério da
b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar-se subsidiariedade, como forma de melhor concretizar
em distrito de forma a integrar e articular esse direito social.
recursos, técnicas e práticas para a cobertura Sua concepção decorreu em parte da evolução do
aproximadamente 50% das ações em saúde, sistema que antes era instituída em nível ordinário,
deixando o restante para a iniciativa privada; com o sistema nacional de saúde, criado pela lei nº
c. A articulação das politicas e programas, a cargo 6.229/75 e o sistema unificado e descentralizado de
das comissões intersetoriais, abrangerão saúde.
somente as atividades de vigilância sanitária e Pelo caráter regionalizado do SUS, a competência
saúde do trabalhador; para cuidar da saúde foi definida como comum dos
d. A atuação das comissões bipartite e tripartite terá entes da federação. O art. 23, 2, da constituição,
por objetivo decidir sobre os aspectos financeiros prevê que união, estados, DF e municípios são
e administrativos responsabilização de outras responsáveis solitários pela saúde junto ao individuo
comissões. e à coletividade. Para sua efetiva concretização, a
forma de seu financiamento passa a ser questão
Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são atribuições vital, especialmente aos municípios.
comuns da união, dos estados, do DF e dos
municípios, no âmbito administrativo do SUS:
a. A administração dos recursos orçamentários e
financeiros destinados em cada ano, à saúde;
b. A elaboração das normas técnicas
estabelecimentos de padrões de qualidade para a
promoção da saúde do trabalhador;
c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos na
área da saúde as instituição internacionais;
d. A implementação do sistema nacional de sangue,
componentes derivados.

Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar e


em caráter complementar, executar ações ambiental
permanente.
a. Vigilância epidemiológica e ambiental
permanente;
b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição;
c. Construção de moradias populares de saúde do
trabalhador;
d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do
trabalhador;
e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental
permanente.
Financiamento e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
Um dos pontos basilares do SUS é sua social é o importador de bens ou serviços do
descentralização, por entender-se que, com essa, exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
aspectos regionais de cada região, num país
marcado pela heterogeneidade, seriam preservados. Resposta E: Uma questão que requer conhecimento
Nesse aspecto, a importância da municipalização do do art. 195 da CF de 88. Vamos ao texto do art. em
financiamento e uma consequente diminuição questão:
centralizada tornam-se relevantes. “Art. 195. A seguridade social será financiada por
O financiamento do SUS é previsto no § 1º do art. toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
198 da CF, que estabeleceu que será viabilizado por termos da lei, mediante recursos provenientes dos
meio de recursos do orçamento da seguridade social, orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
da união, dos estado, do DF e dos municípios, bem Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
como de outras fontes. O art. 55 do ADCT dispõe 1. Do empregador, da empresa e da entidade a ela
que até que seja aprovada a lei de diretrizes equiparada na forma da lei, incidentes sobre:
orçamentaria de 30%, no mínimo, do orçamento da a. A folha de salários e demais rendimentos do
seguridade social, excluído o seguro o seguro- trabalho pagos ou creditados, a qualquer título,
desemprego, serão destinados ao setor de saúde. O à pessoa física que lhe preste serviço, mesmo
rateio dos recursos dos estados transferidos aos sem vínculo empregatício;
municípios seguirá, por sua vez, o critério de b. A receita ou o faturamento;
necessidade de saúde da população e levará em c. O lucro;
considerações às dimensões epidemiológica,
demográfica, socioeconômica e especial a 2. Do trabalhador e dos demais segurados da
capacidade de oferta de ações e de serviços de previdência social, não incidindo contribuição
saúde, observada a necessidade de reduzir as sobre aposentadoria e pensão concedidas pelo
desigualdades regionais (art. 19). regime geral de previdência social de que trata o
art. 201;
Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a 3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
alternativa CORRETA. 4. Do importador de bens ou serviços do exterior, ou
a. A saúde é direito de todos e dever do estado, de quem a lei a ele equiparar.
garantido mediante politica sociais e econômicas,
com acesso preferencial aos mais pobres;
b. As ações e serviços públicos de saúde integram Direito à saúde e setor privado
uma rede centralizada e constitui um sistema Ainda que seja um sistema público, a rede privada de
único; saúde pode igualmente integrar o SUS, por meio de
c. Correta: A união aplicará anualmente, em ações contratação ou convenio firmado como as instituições
e serviços públicos de saúde, valor não inferior a privadas acabam por formar uma rede regional, para
15% das receitas correntes líquido do respectivo melhor adequação as particularidade locais,
exercício financeiro; concretizado, com isso, diretrizes da própria OMS, e
d. As ações e serviços públicos de saúde não observando um conjunto de princípios que regem o
contarão com a participação da comunidade; sistema, integralidade, igualdade e participação da
e. A assistência à saúde é exclusiva do poder comunidade.
público.
Resposta C: Somente no ano de 2015, com a
inclusão da EC 86 ficou definido que a união deveria
aplicar não menos do que 15% de sua receita
corrente líquida para fins funcionamento e
qualificação do SUS.

Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade


social, de acordo com as disposições contidas na CF,
assinale a alternativa CORRETA.
a. A seguridade social será financiada apenas pelas
contribuições sociais;
b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
não incide a contribuição social.
c. Incidirá contribuição social sobre a aposentadoria
e a pensão concedidas pelo regime geral de
previdência social.
d. Em relação ao empregado, à empresa e à
entidade a ela equiparada na forma da lei, haverá
incidência da contribuição social sobre a receita e
faturamento, mas não sobre o lucro;
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 Ex.: 3: De acordo com a lei orgânica da saúde, lei nº
Dispõe sobre as condições para promoção, 8080/90 é INCORRETO afirmar que:
proteção e regulamentação da saúde, a a. A saúde é um direito fundamental do ser humano,
organização e o funcionamento dos serviços devendo o estado prover condições
correspondente e dá outras providências. indispensáveis ao seu pleno exercício.
b. O dever do estado de garantir a saúde consiste
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES na formulação e execução de politicas
Art. 1º: Esta lei regula, em todo o território nacional, econômicas e sociais que visem à redução de
as ações e serviços de saúde, executados isolada risco de doenças e de outros agravos e aos
ou conjuntamente, em cortes permanentes ou serviços para a sua promoção, proteção e
eventual por pessoas naturais ou jurídicas de direito recuperação;
público ou privado. c. Incorreta: O dever do estado exclui o das
pessoas, da família, das empresas e da
TÍTULO 1 sociedade;
Disposições gerais d. Os níveis de saúde expressam a organização
Art. 2º: A saúde é um direito fundamental do ser social e econômica do país, tendo a saúde como
humano, devendo o estado prover as condições determinantes e condicionantes, entre outras,
indispensáveis ao seu pleno exercício; ação, a moradia, o saneamento básico, o meio
 § 1°: O dever do estado de garantir a saúde ambiente, o trabalho, a renda, a educação, a
consiste na formulação e execução de políticas atividade física, o transporte, o lazer e o acesso
econômicas e sociais que visem à redução de aos bens e serviços essenciais;
riscos de doenças e de outros agravos e no e. Dizem respeito também à saúde as ações que
estabelecimento de condições que assegurem destinam a garantir às pessoas e à coletividade
acesso universal e igualitário às ações e aos condições de bem-estar físico, mental e social.
serviços para a sua promoção, proteção e
recuperação; Art. 3°: Os níveis de saúde expressam a
 § 2°: O dever do estado NÃO exclui o das organização social e econômica do país, tendo a
pessoas, da família, das empresas e da saúde como determinantes e condicionante, entre
sociedade. outras.
 § único: Dizem respeito também à saúde as
Ex.: 1: De acordo com o art. 2º, da lei 8080/90, é ações que, por força do disposto no art. anterior,
CORRETO afirmar que a saúde é: se destinam a garantir às pessoas e à
a. Direito do estado e dever do estado; coletividade condições de bem estar físico,
b. Cultivada no seio familiar e aprimorado quando mental e social. (Esse artigo traz um conceito
do convívio com a sociedade; ampliado de saúde, mencionado na 8ª
c. A responsabilidade maior do estado, junto com a conferência de saúde).
educação;
d. Correto: Um direito fundamental do ser humano; Ex.: 1: A lei orgânica da saúde, lei nº 8080/90, dispõe
e. Mais importante que a educação. sobre as condições para a promoção, proteção e
recuperação da saúde da população em geral e
Ex.: 2: de acordo com o art. 2º da lei nº 8080/90 o estabelece também, EXCETO.
dever do estado de garantir a saúde consiste na a. O atendimento domiciliar e a intenção domiciliar;
formulação e execução de politicas econômicas e b. Correta: As regras de participação da
sociais que visem ao (à): comunidade na gestão do SUS;
a. Fortalecimento da raça brasileira e à sua c. As ações e os serviços de saúdes voltadas para o
qualificação como uma das superiores no mundo atendimento das populações indígenas;
moderno; d. O direito de acompanhamento durante todo o
b. Correta: Redução de riscos de doenças e de período de trabalho de parto, parto e pós-parto
outros agravos e no estabelecimento de imediato por um acompanhante indicado pela
condições que assegurem acesso universal e parturiete.
igualitário as ações e aos serviços para a sua
promoção, proteção e recuperação;
c. Aumento dos riscos de doenças e ao
estabelecimento de condições que assegurem
acesso universal aos serviços para a sua
promoção, proteção e recuperação;
d. Exposição da população brasileira a endemias e
viroses situacionais;
e. Acesso privilegiado às ações e aos serviços de
saúde para a sua promoção proteção e
recuperação.
TITULO 2  § 1º: Entende-se por VIGILÂNCIA SANITÁRIA
SUS disposições preliminares (conceito de um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
SUS) ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio
Art. 4º: O conjunto de ações e serviços de saúde, ambiente, da produção e circulação de bens e de
prestado por órgãos e instituições públicas prestação de serviços de interesse de saúde,
federais, estaduais e municipais, da administração abrangendo:
direta e indireta e das funções mantidas pelo poder 1. O controle de bens de consumo que, direta ou
público, constitui o SUS. indiretamente, se relacionam com a saúde,
 § 1º: Estão incluídas no disposto neste art. as compreendida todas as etapas e processos, da
instituições públicas federais, estaduais e produção ao consumo;
municipais de controle de qualidade, pesquisa e 2. O controle da que se relacionam direta
produção de insumo, medicamentos, inclusive de prestação de serviços ou indiretamente com
sangue e hemoderivados, e de equipamentos a saúde.
para saúde;  § 2º: VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA é um
 § 2º: A iniciativa privada poderá participar do conjunto de ações que proporcionam o
SUS, em caráter complementar. conhecimento, a detecção ou prevenção de
qualquer mudança nos fatores determinantes e
CAPÍTULO 1 condicionamento de saúde individual ou
Objetivos e atribuições coletiva. Com a finalidade de recomendar e
Art. 5º: São OBJETIVOS do SUS: adotar as medidas de prevenção e controle das
1. Identificar e divulgar fatores condicionantes e doenças ou agravos;
determinantes da saúde;  § 3º: SAÚDE DO TRABALHADOR é um conjunto
2. Formular politicas de saúde destinada a de atividades destinado, através da vigilância
promover, nos campos econômicos e sociais, a sanitária e epidemiológica a promoção e
observância do disposto no § 1º do art. 2º. proteção da saúde dos trabalhadores, assim
3. A assistência às pessoas por intermédio de ações como visa à recuperação e reabilitação da saúde
de promoção, proteção e recuperação da dos trabalhadores submetida aos riscos e
saúde, com a realização integrada das ações agravos advindos das condições de trabalho,
assistenciais e das atividades preventivas. abrangendo:
Art. 6º: Estão incluídos no CAMPO DE ATUAÇÃO 1. Assistência ao trabalhador vitima de acidente
do SUS. de trabalho ou portador de doença profissional e
1. A execução de ações de: do trabalho;
a. Vigilância sanitária; 2. Participação, no âmbito do SUS, estudos,
b. Vigilância epidemiológica; pesquisas, avaliação e controle dos riscos e
c. Saúde do trabalhador; agravos potenciais à saúde existentes no
d. Assistência terapêutica integral, inclusive processo de trabalho;
farmacêutica. 3. Participação, no âmbito do SUS, da
2. A participação na formulação da politica e na normatização, fiscalização e controle das
execução de ações de saneamento básico; condições de produção, extração,
3. A ordenação da formação de recursos humanos armazenamento, transporte, distribuição e
na área de saúde; manuseio de substância de produtos, de
4. Vigilância nutricional e a orientação alimentar; máquinas e de equipamentos que apresentam
5. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele riscos à saúde do trabalhador;
compreendido o do trabalhador, 4. Avaliação do impacto que as tecnologias
6. A formação da politica e a participação na provocam à saúde;
produção de medicamentos, equipamentos, 5. Informação ao trabalhador e à sua respectiva
imunobiológicos e outros insumos de interesse entidade sindical e às empresas sobre os riscos
para a saúde e a participação na sua produção; de acidentes de trabalho etc.
7. Controle e fiscalização de serviços, produtos e 6. Participação na normatização fiscalização e
substancias de interesse para saúde; controle dos serviços de saúde do trabalhador
8. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água e nas instituições e empresas públicas e
bebidas para consumo humano; privadas;
9. A participação no controle e na fiscalização da 7. Revisão periódica da listagem oficial de
produção, transporte, guarda de substancias e doenças originadas no processo de trabalho,
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; tendo na sua elaboração das entidades
10. O incremento, em sua área de atuação, do sindicais;
desenvolvimento cientifico e tecnológico; 8. A garantia ao sindicado dos trabalhadores de
11. A formulação e execução de politicas de requerer ao órgão competente a interdição de
sangue e seus derivados. máquina, de setor de serviços ou de todo
ambiente de trabalho quando ter exposição a
risco para a vida ou saúde dos trabalhadores.
Ex.: 1: Avalie se são OBJETIVOS do SUS: Ex.: 5: No campo de atuação do SUS é correto
1. A identificação e divulgação dos fatores afirmar que está incluindo a execução de vigilância:
condicionantes e determinantes da saúde; a. Das fronteiras e prevenção de zoonoses;
2. A formulação de política de saúde destinada a b. Correto: Epidemiológica;
promover, nos campos econômico e social, o c. Ambiental;
dever do Estado de garantir a saúde consiste na d. Do acervo biológico da Amazônia;
formulação e execução de políticas econômicas e e. Sanitária e pavimentação de área urbana.
sociais que visem à redução de riscos de
doenças e de outros agravos e no Ex.: 6: O conjunto de ações que proporcionam o
estabelecimento de condições que assegurem conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer
acesso universal e igualitário às ações e aos mudança nos fatores determinantes e condicionantes
serviços para a sua promoção, proteção e de saúde individual ou coletivo, com finalidade de
recuperação. recomendar e adotar as medidas de prevenção e
3. A assistência às pessoas por intermédio de ações controle das doenças ou agravos é o que entende
de promoção, proteção e recuperação da saúde, por:
com a realização integrada das ações a. Vigilância sanitária;
assistenciais e das atividades preventivas. b. Correto: Vigilância epidemiológica;
Está correto o que se afirma em: c. Saúde do trabalhador
a. 1, apenas. d. Assistência terapêutica integral;
b. 1 e 2, apenas. e. Assistência social.
c. 1 e 3, apenas.
d. 2 e 3, apenas. CAPÍTULO 2
e. Correta: 1, 2 e 3. Princípios e diretrizes
Art. 7°: As ações e serviços públicos de saúde e os
Ex.: 2: No campo de atuação do SUS, é correto serviços privados contratados ou conveniados
afirmar que está(ão) incluída (s) a: que integram o SUS, são desenvolvidos de acordo
a. Capacitação de professores do ensino- com as diretrizes previstas no art. 198 da CF,
fundamental e o médio; obedecendo aos seguintes princípios:
b. Criação de instituições superiores, em parceria 1. UNIVERSALIDADE: De acesso aos serviços de
com instituições do terceiro setor; saúde em todos os níveis de assistência;
c. Formulação das politicas nutricionais de proteção 2. INTEGRALIDADE: De assistência, entendida
ambiental; como conjunto articulado e contínuo das ações
d. Correta: Vigilância nutricional e a orientação e serviços preventivos e curativos, individuais e
alimentar; coletivos, exigidos para cada caso em todos os
e. Proteção individual e coletiva dos cidadãos. níveis de complexidade do sistema;
3. PRESERVAÇÃO DA AUTONOMIA das pessoas
Ex.: 3: Com relação ao campo de atuação do SUS é na defesa de sua integralidade física e moral;
correto afirmar que está incluída a execução de 4. IGUALDADE: das assistências à saúde, sem
ações de: preconceitos ou privilégios de quaisquer
a. Correto: Saúde do trabalhador; pessoas;
b. Saúde das familias da zona rural; 5. DIREITO À INFORMAÇÃO, às pessoas
c. Saúde da população e dos respectivos animais assistidas, sobre saúde;
domésticos; 6. DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÃO quanto ao
d. Vigilância ambiental potencial dos serviços de saúde e seu uso pelo
e. Promoção dos esportes olímpicos e rotinas da usuário;
vida saudável. 7. USO DA EPIDEMIOLOGIA para o
estabelecimento de prioridades, a alocação de
Ex.: 4: De acordo com o art. 6º, inciso 1, da lei nº recursos e a orientação programática;
8.080/90, NÃO estão incluídas no campo de atuação 8. PARTICIPAÇÃO DA COMUNIDADE; feita
do SUS. através dos conselhos e conferências.
a. Vigilância sanitária; 9. DESCENTRALIZAÇÃO político-administrativa,
b. Vigilância epidemiológica; com direção única em cada esfera de governo
c. Saúde do trabalhador; integração em nível executivo das ações de
d. Assistência terapêutica integral, inclusive saúde, meio ambiente e saneamento básico:
farmacêutica; a. Ênfase na descentralização dos serviços para
e. Correto: Referente à fiscalização e à inspeção de os municípios;
alimento, água e bebida para animais domésticos b. Regionalização e hierarquização da rede de
e domesticados. serviços de saúde;
10. INTEGRAÇÃO em nível executivo das ações de
saúde, meio ambiente e saneamento Básico;
11. CONJUGAÇÃO DOS RECURSOS Ex.: 1: O § 2º do art. 10 da lei nº 8080/90 dispões
FINANCEIROS, tecnológicos, materiais e que ``no nível municipal´´ o SUS poderá organizar-
humanos da união, dos estados, do distrito se em distritos de forma a integrar e articular
federal e dos municípios na prestação de serviços recursos, técnicas e práticas voltadas para a
de assistência à saúde da população; cobertura total das ações de saúde. Distritos
12. Capacidade de resolução dos serviços em todos sanitários podem ser compreendidos como:
os níveis de assistência; a. Instancia de pactuação consensual entre os entes
13. Organização dos serviços públicos de modo a federativos para definição das regras da gestão
evitar duplicidade de meios para fins idênticos; compartilhada do SUS;
14. Organização de atendimentos públicos especifico b. A composição organizativa das ações e serviços
e especializado para mulheres e vítimas de de saúde, de diferentes densidades tecnológicas,
violência, doméstica em geral, que garanta, entre que integradas buscam garantir a integralidade
outros, atendimento acompanhamento do cuidado;
psicológicos e a cirurgias plásticas reparadoras. c. Correto: Um acordo de colaboração firmado
entre entes federativos com a finalidade de
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a equidade, organizar e integrar as ações e serviços de saúde
a hierarquização, a regionalização e a participação na rede regionalizada e hierarquizada, com
popular estão no contexto dialético e legal da definição de responsabilidade, indicadores e
conformação do SUS. Com relação ao principio da metas de saúde, critérios de avaliação de
equidade, é correto afirmar que consiste em: desempenho, recursos financeiros que serão
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os disponibilizado, forma de controle e fiscalização
usuários, quanto as questões curativas; de sua execução e demais elementos
b. Correta: Tratar desiguais de forma desigual, para necessários à implementação integrada das
que todas as necessidades de saúde sejam ações e serviços de saúde;
atendidas da melhor forma e de acordo com as d. Unidades operacionais e administrativas mínimas
diferenças e vulnerabilidade especifica; do sistema de saúde, definidas com critérios
c. Atender todos os indivíduos igualmente, geográficos, populacionais, epidemiológicas,
privilegiando as questões curativas e de acordo gerenciais e politicas, onde se localizam recursos
com as prioridades definidas pelo controle social; de saúde públicos e privados para atender a suas
d. Realizar atendimentos crescentes de níveis de populações organizadas para desenvolver ações
atenção primaria para os de maior complexidade; integradas de saúde capazes de resolver a maior
e. Garantir acesso integral às ações e aos serviços quantidade possível de problemas de saúde.
de saúde.
Ex.: 2: Em relação à organização das ações e
CAPÍTULO 3 serviços de saúde em nível municipal e
Da organização, da direção e da gestão. intermunicipal, avalie se as afirmativas a seguir são
Art. 8°: As ações e serviços de saúde, executadas falsas (F) ou verdadeiras (V):
pelo SUS, seja diretamente ou mediante participação 1. Os municípios podem constituir consórcios para
complementar da iniciativa privada, serão desenvolver em conjunto as ações e os serviços
organizadas de forma regionalizada e de saúde que lhe correspondam;
hierarquizada em níveis de complexidade 2. Não se aplica aos consórcios administrativos
crescente. intermunicipais o principio da direção única;
Art. 9°: A direção do SUS é ÚNICA, de acordo com 3. No nível municipal, o SUS, pode organizar-se em
o inciso 1 do art. 198 da CF, sendo exercida em cada distrito de forma a integrar e articular recursos,
esfera do governo pelos seguintes órgãos: técnicos e práticos voltados para a cobertura total
1. No âmbito da união, pelo MINISTÉRIO DA das ações de saúde.
SAÚDE; As afirmativas 1, 2 e 3 são respectivamente:
2. No âmbito dos estados e do DF, pela respectiva a. F, F e F;
SECRETARIA DE SAÚDE ou órgão equivalente; b. F, V e V;
3. No âmbito dos municípios, pela respectiva c. Correta: V, F e V;
SECRETARIA DE SAÚDE ou órgão equivalente. d. V, V e f;
Art. 10: Os munícipios poderão constituir consórcios e. V, V e V.
para desenvolver em conjunto as ações e os serviços
de saúde que lhes correspondam;
 § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos
intermunicipais, o princípio da direção única, e os
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua
observância;
 § 2º: No nível municipal, o SUS, poderá
organizar-se em distritos de forma a integrar e
articular recursos, técnicas e práticas voltadas
para a cobertura total das ações de saúde.
Art. 12. Serão criadas COMISSÕES Art. 14-a: As comissões intersetores bipartite e
INTERSETORIAIS de âmbito nacional, subordinado tripartite são reconhecidas como foros de negociação
ao CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE (CNS) e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos
integrada pelos ministérios e órgãos competentes e operacionais do SUS.
por entidades representativas da sociedade civil.  § Único: A atuação das comissões intergestores
 § Único: As comissões intersetoriais terão a bipartite e tripartite terá por objetivo:
finalidade de articular politicas e programas de 1. Decidir sobre os aspectos operacionais,
interesse para a saúde, cuja execução envolva financeiros e administrativos da gestão
área não compreendida no âmbito do SUS. compartilhada do SUS, em conformidade em
planos de saúde, aprovados pelo conselho de
Ex.: 1: A complexidade da garantia à saúde é um saúde;
permanente desafio para a consolidação do SUS. 2. Definir diretrizes de âmbito nacional, regional e
Diante disso, a intersetorialidade também é tratada intermunicipal, a respeito da organização das
na lei orgânica da saúde. Considerando essas redes de ações e serviços de saúde,
informações e com base no disposto na lei nº principalmente no tocante à sua governança
8080/90 sobre as comissões intersetoriais, assinale a institucional e à integração das ações e serviços
alternativa correta. dos entes federais;
a. Correta: Essas comissões terão a finalidade de 3. Fixar diretrizes sobre as regiões de saúde
articular politicas e programas de interesses para distrito sanitários, integração de territórios,
a saúde, cuja execução envolva áreas não referência e contra referência e demais aspectos
compreendidas no âmbito do SUS; vinculados à integração das ações e serviços de
b. Atividades de ciência e tecnologia, por serem saúde entre os entes federados.
afetados diretamente à saúde, não estão no Art. 14-b: O CONSELHO NACIONAL DE
âmbito dessas comissões; SECRETARIA DA SAÚDE (CONASS) e o
c. A atividade de lazer é um exemplo de articulação CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIOS
a cargo das comissões intersetoriais; MUNICIPAIS DE SAÚDE (CONASEMS) são
d. É função das comissões intersetoriais articular o reconhecidos como entidades representativas dos
conselho nacional de saúde com o conselho entes estaduais e municipais para tratar de materiais
nacional de justiça; referentes à saúde e declarados de utilidades
e. As comissões intersetoriais estão subordinadas à publicas e de relevante função social, na forma do
secretaria executiva do ministério da saúde. regulamento.
 § 1°: O CONASS e o CONASEMS receberão
Art. 13: As articulações das políticas e programas, a recursos do orçamento geral da união por meio
cargo das comissões intersetoriais, abrangerão, em do FUNDO NACIONAL DE SAÚDE, para auxiliar
especial, as seguintes atividades: no custeio de suas despesas institucionais,
1. Alimentação e nutrição; podendo ainda celebrar com a união;
2. Saneamento e meio ambiente;  § 2°: Os CONASEMS são reconhecidos como
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia; entidades que representam os entes municipais,
4. Recursos humanos; no âmbito estadual para tratar de materiais
5. Ciência e tecnologia; referentes à saúde, desde que vinculados
6. Saúde do trabalhador. institucionalmente ao CONASEMS, na forma que
dispuserem seus estatutos.
Art. 14: Deverão ser criadas comissões
permanentes de integração entre os serviços de Ex.: 1: As comissões intergestores bipartite e
saúde e as instituições de ensino profissional e tripartite são reconhecidas como foros de negociação
superior. e pactuação entre gestores, quanto aos aspectos
 § Único: Cada uma dessas comissões terá por operacionais do SUS:
finalidade propor prioridades, métodos e A atuação dessas comissões tem entre seus
estratégias para a formação e educação objetivos, o de:
continuada dos recursos humanos do SUS, na a. Correta: Definir diretrizes, de âmbito nacional,
esfera correspondente, assim como em relação à regional e intermunicipal, a respeito da
pesquisa e à cooperação técnica entre essas organização das redes de ações e serviços de
instituições. saúde;
b. Decidir exclusivamente a respeito dos aspectos
operacionais e financeiros da gestão
compartilhada do SUS;
c. Articula politicas e programas de interesse para a
saúde, cuja execução envolva diretamente áreas
não compreendidas no âmbito do SUS;
d. Apoiar gestores estaduais na formulação de
politicas regionais que visem à integração dos
territórios e dos sistemas de referências e
contrarreferência;
e. Propor prioridades, métodos e estratégias para a 19. Definir as instâncias e mecanismos de controle
formação e educativa continuada dos recursos fiscalização inerentes ao poder de polícia
humanos do SUS. sanitária;
20. Fomentar, coordenar e executar programas de
CAPÍTULO 4 projetos estratégicos de atendimento
Da competência e das atribuições emergencial.
Atribuições comuns
Art. 15: A união, os estados, o distrito federal e os Ex.: 1: A lei nº 8080/90 estabelece as competências
municípios exercerão, em seu âmbito administrativo, das três esferas do governo união, estados e
os seguintes atributos: municípios se refere ao SUS. De acordo com esta
1. Dentição das instâncias e mecanismos de legislação, as ações de vigilância sanitária
contrato, avaliação e de fiscalização das ações e competem:
serviços de saúde; a. Apenas união;
2. Administração dos recursos orçamentários e b. Apenas aos estados;
financeiros destinados, em cada ano, à saúde; c. Apenas aos municípios;
3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do d. Correta: As tres esferas de governo.
nível de saúde da população e das condições
ambientais; Ex.: 2: Considerando as atribuições comuns da
4. Organização e coordenação do sistema de união, dos estados, do distrito federal e dos
informação de saúde; municípios, elencadas no art. 15 da lei 8080/90, a
5. Elaboração de normas técnicas e serem exercida em âmbito administrativo, assinale a
estabelecimentos de padrões de qualidade para alternativa incorreta:
promoção de saúde do trabalhador; a. São comuns as competências para administração
6. Participação de formulação da política e da dos recursos orçamentários e financeiros
execução das ações de saneamento básico e destinados, em cada ano, à saúde;
colaboração na proteção e recuperação do meio b. São comuns as atribuições para elaboração de
ambiente; normas técnicas e estabelecimento de padrões
7. Elaboração e atualização periódica do plano de de qualidade para promoção da saúde do
saúde; trabalhador;
8. Participação na formulação e na execução da c. Correta: São comuns as atribuições para
política da formação e desenvolvimento de elaboração de proposta orçamentarista do SUS,
recursos humanos para saúde; com base no que dispõem as reuniões dos
9. Elaboração da proposta orçamentária do SUS, de conselhos de sangue, componentes derivados;
conformidade com o plano de saúde; d. São comuns as atribuições para implementar o
10. Elaboração de normas para regular as atividades sistema nacional de sangue, componente e
de serviços privados de saúde, tendo em vista a derivados;
sua relevância pública; e. São comuns as atribuições para promover
11. Realização de operações externas de natureza articulações com órgãos de fiscalização do
financeira de interesse da saúde, autorizados exercício profissional e outras entidades
pelo senado federal; representativas da sociedade civil, para a
12. Para atendimento de necessidades coletivas, definição e controle dos padrões éticos para
urgentes e transitórias, decorrentes de situações pesquisa, ações e serviços de saúde.
de perigo iminentes, de calamidade pública ou de
irrupção de epidemias, a autoridade competente Ex.: 3: A união, os estados, o distrito federal e os
da esfera administrativa correspondente poderá municípios exercerão em seu âmbito administrativo,
requisitar bens e serviços, tanto de pessoas às seguintes atribuições:
naturais como de jurídicas, sendo-lhes 1. Definição das instancias e mecanismos de
assegurada justa indenização; controle, avaliação e de fiscalização das ações e
13. Implementar o sistema nacional de sangue, serviços de saúde;
componentes derivados; 2. Administração dos recursos orçamentários e
14. Propor a celebração de convênios, acordos e financeiros destinados, em cada mês, a saúde;
protocolos internacionais relativos à saúde, 3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
saneamento e meio ambiente; nível de saúde da população e das condições
15. Elaborar normas técnico-cientifico de promoção ambientais.
proteção e recuperação de saúde; É correto o que está contido em:
16. Promover articulação com os órgãos de a. 1 e 2 apenas;
fiscalização do exercício profissional e outras b. 3 e 2 apenas
entidades representativas da sociedade civil para c. 2 e 3 apenas;
a definição e controle dos padrões éticos para d. Correta: 1 e 3 apenas;
pesquisa, ações e serviços de saúde; e. 1, 2 e 3.
17. Promover a articulações da política e dos planos
de saúde;
18. Realizar pesquisas e estudos na área de saúde;
Seção 2 6. Participar da formulação da politica e da
Competência execução de ações de saneamento básico;
Art. 16: A direção NACIONAL do SUS cabe: 7. Participar das ações de controle e avaliação das
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de alimentação condições e dos ambientes de trabalho;
e nutrição; 8. Em caráter suplementar, formular, executar,
2. Participar, na formulação e na implementação das acompanhar e avaliar a politica de insumos e
politicas: equipamentos para a saúde;
a. De controle das agressões ao meio ambiente; 9. Identificar estabelecimentos hospitalares de
b. De saneamento básico; referencia e gerir sistemas públicos alta
c. Relativos às condições e aos ambientes de complexidade, de referencia estadual e regional;
trabalho; 10. Coordenar a rede estadual de laboratórios de
3. Definir e coordenar os sistemas: saúde pública e hemocentros, e gerir as unidades
a. De redes integradas de assistência de alta que permaneçam em sua organização
complexidade; administrativa;
b. De rede de laboratórios de saúde pública; 11. Estabelecer normas, em caráter suplementar,
c. De vigilância epidemiológica; para o controle e avaliação das situações e
d. De vigilância sanitária; serviços de saúde;
4. Participar de definição de normas e mecanismos 12. Formular normas e estabelecer padrões, em
de controle, com órgãos afins, de agravo sobre o caráter suplementar, de procedimentos de
meio ambiente a dele decorrentes, que tenham qualidade para produtos e substancias de
repercussão a saúde humana; consumo humano;
5. Participar da definição de normas, critérios e 13. Colaborar com a união na execução da vigilância
padrões para o controle das condições dos sanitária de portos, aeroportos e fronteiras;
ambientes de trabalho e coordenar politicas de 14. O acompanhamento, a avaliação e divulgação
saúde do trabalhador; dos indicadores de morbidade e mortalidade no
6. Coordenar e participar na execução a vigilância âmbito da unidade federativa;
sanitária de portos, aeroportos e fronteiras,
podendo a execução ser complementada pelos Art. 18: à DIREÇÃO MUNICIPAL do SUS cabe:
estados, distrito federal e municípios. 1. Planejar, organizar, controlar e avaliar as ações e
os serviços públicos de saúde;
Ex.: 1: De acordo com a lei nº 8080/90, à direção 2. Participar do planejamento, programação e
nacional do SUS cabe, entre outras: organização da rede regionalizada e
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de hierarquizada do SUS, em articulação com sua
alimentação e nutrição; direção estadual;
2. Participar na formulação e na implementação 3. Participar da execução, controle e avaliação das
apenas da politica de controle das agressões ao ações referentes às condições e ao ambiente de
meio ambiente; trabalho;
3. Participar na definição de normas e mecanismos 4. Participar da execução, controle e avaliação das
dele decorrentes, que tenham repercussão na ações referentes às condições e ao ambiente de
saúde humana. trabalho;
É correto o que está contido em: 5. Executar serviços de:
a. 1 e 2 apenas; a. Vigilância epidemiológica e sanitária;
b. 2 e 3 apenas; b. Alimentação e nutrição;
c. Correta: 1 e 3 apenas; c. Saneamento básico;
d. 1, 2 e 3 apenas; d. Saúde do trabalhador.
e. 1 apenas. 6. Dar execução, no âmbito municipal, à politica de
insumos e equipamentos para a saúde;
Art. 17: A direção ESTADUAL do SUS cabe: 7. Colaborar na fiscalização das agressões ao meio
1. Promover a descentralização para municípios dos ambiente que tenham repercussão sobre a saúde
serviços e das ações de saúde; humana e atuar, junto aos órgãos municipais,
2. Acompanhar, controlar e avaliar as redes estaduais e federais competentes, para controla-
hierarquizadas do SUS; las;
3. Prestar apoio técnico e financeiro aos municípios 8. Formar consórcios administrativos
e executar supletivamente ações e serviços de intermunicipais;
saúde; 9. Gerir laboratórios públicos de saúde e
4. Coordenar e, em caráter complementar, executar hemocentros;
ações e serviços: 10. Colaborar com a união e os estados na execução
a. De vigilância epidemiológica; da vigilância sanitária de portos, aeroportos e
b. De vigilância sanitária; fronteiras;
c. De alimentação e nutrição; 11. Observado o disposto no art. 26 desta lei,
d. De saúde do trabalhador. celebrar contratos e convênios com entidades
5. Participar junto com os órgãos afins, do controle prestadores de serviços privados de saúde, bem
dos agravos do meio ambiente que tenham como controlar e avaliar sua execução;
repercussão na saúde humana.
12. Controle e fiscalizar os procedimentos dos necessidades, compreendendo a atenção
serviços privados de saúde; primária, secundária e terciária à saúde.
13. Normatizar complementarmente as ações e Art. 19-H: As populações indígenas terão direito a
serviços públicos de saúde no seu âmbito de participar dos organismos colegiados de formulação,
atuação; acompanhamento e avaliação das políticas de saúde,
tais como o Conselho Nacional de Saúde e os
Ex.: 2: As estratégias, as politicas e definição de Conselhos Estaduais e Municipais de Saúde, quando
metas do sistema de vigilância sanitária são for o caso.
competências da(s):
a. Correta: Secretarias municipais de saúde; Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA:
b. Secretarias estaduais de saúde; a. Os subsistemas indígenas à saúde indígena
c. Direção nacional do SUS; como componentes do SUS compreendem as
d. Direção estadual do SUS; ações e serviços de saúde, voltadas para o
e. Direção municipal do SUS. atendimento das populações indígenas, em todo
Brasil, coletiva ou individualmente;
Art. 19: Ao DF cabem as atribuições reservadas aos b. Caberá à união, com seus recursos próprios,
estados e aos municípios. financeiros subsistemas de atenção à saúde
indígena;
CAPÍTULO 5 c. O SUS promoverá a articulação do subsistema de
Do Subsistema de Atenção à Saúde Indígena atenção à saúde indígena com os órgãos
Art. 19-A: As ações e serviços de saúde voltados responsáveis pela politica indígena do país;
para o atendimento das populações indígenas, em d. Os estados, municípios, e outras instituições
todo o território nacional, coletiva ou individualmente, governamentais não governamentais poderão
obedecerão ao disposto nesta Lei. atuar complementarmente no custeio e execução
Art. 19-B: É instituído um Subsistema de Atenção à das ações;
Saúde Indígena, componente do SUS, criado e e. Incorreta: O subsistema de atenção à saúde
definido por esta Lei, e pela Lei nº 8.142/90, com o indígena deverá ser centralizado e
qual funcionará em perfeita integração. universalizado.
Art. 19-C: Caberá à União, com seus recursos
próprios, financiar o Subsistema de Atenção à Saúde Ex.: 2: Em relação ao subsistema de atenção à
Indígena. saúde indígena, analise as assertivas e assinale a
Art. 19-D: O SUS promoverá a articulação do alternativa que aponta a (s) correta(s):
Subsistema instituído por esta Lei com os órgãos 1. As ações e serviços de saúde voltada para o
responsáveis pela Política Indígena do País. atendimento das populações indígenas, em todo
Art. 19-E: Os Estados, Municípios, outras Brasil, coletiva ou individualmente, obedecerão
instituições governamentais e não-governamentais ao disposto na lei 8.080/90;
poderão atuar complementarmente no custeio e 2. Caberá à união, com seus recursos próprios,
execução das ações. financiar o subsistema de atenção a saúde
Art. 19-F: Dever-se-á obrigatoriamente levar em indígena;
consideração a realidade local e as especificidades 3. O SUS promoverá a articulação do subsistema de
da cultura dos povos indígenas e o modelo a ser atenção à saúde indígena com os órgãos
adotado para a atenção à saúde indígena, que se responsáveis pela politica indígena do país;
deve pautar por uma abordagem diferenciada e 4. Os estados, municípios, outras instituições
global, contemplando os aspectos de assistência à governamentais e não governamentais poderão
saúde, saneamento básico, nutrição, habitação, meio atuar complementarmente no custeio e execução
ambiente, demarcação de terras, educação sanitária das ações.
e integração institucional. a. Apenas 1, 2 e 3;
Art. 19-G: O Subsistema de Atenção à Saúde b. Apenas 1, 3 e 4;
Indígena deverá ser, como o SUS descentralizado, c. Apenas 2 e 3;
hierarquizado e regionalizado. d. Apenas 1 e 4;
 § 1º: O Subsistema de que trata o caput deste e. Correto: 1, 2, 3 e 4.
artigo terá como base os Distritos Sanitários
Especiais Indígenas.
 § 2º: O SUS servirá de retaguarda e referência ao
Subsistema de Atenção à Saúde Indígena,
devendo, para isso, ocorrer adaptações na
estrutura e organização do SUS nas regiões onde
residem as populações indígenas, para propiciar
essa integração e o atendimento necessário em
todos os níveis, sem discriminações.
 § 3º: As populações indígenas devem ter acesso
garantido ao SUS, em âmbito local, regional e de
centros especializados, de acordo com suas
CAPÍTULO 6 CAPÍTULO 8
Do subsistema de atendimento e internação Da assistência terapêutica e da incorporação
domiciliar de tecnologia em saúde”
Art. 19-I: São estabelecidos, no âmbito do SUS, o Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a que
atendimento domiciliar e a internação domiciliar. se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º consiste em:
 § 1º: Na modalidade de assistência de 1. Dispensação de medicamentos e produtos de
atendimento e internação domiciliares incluem-se, interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
principalmente, os procedimentos médicos, de conformidade com as diretrizes terapêuticas
enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos e de definidas em protocolo clínico para a doença ou o
assistência social, entre outros necessários ao agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do
cuidado integral dos pacientes em seu domicílio. protocolo, em conformidade com o disposto no
 § 2º: O atendimento e a internação domiciliares art. 19-P;
serão realizados por equipes multidisciplinares 2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em regime
que atuarão nos níveis da medicina preventiva, domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes
terapêutica e reabilitadora. de tabelas elaboradas pelo gestor federal do
 § 3º: O atendimento e a internação domiciliares SUS, realizados no território nacional por serviço
só poderão ser realizados por indicação médica, próprio, conveniado ou contratado.
com expressa concordância do paciente e de sua Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-M,
família. são adotadas as seguintes definições:
1. Produtos de interesse para a saúde: Órteses,
Ex.: 1: Com relação ao atendimento domiciliar e à próteses, bolsas coletoras e equipamentos
internação domiciliar no âmbito do SUS, assinale a médicos;
alternativa CORRETA: 2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica:
a. O atendimento e a internação domiciliares são Documento que estabelece critérios para o
realizados por indicação do paciente e a diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o
respectiva familia, com concordância da equipe tratamento preconizado, com os medicamentos e
de enfermagem; demais produtos apropriados, quando couber; as
b. No âmbito do SUS, não há previsão para o posologias recomendadas; os mecanismos de
atendimento domiciliar e a internação domiciliar; controle clínico; e o acompanhamento e a
c. A internação domiciliar será realizada por equipe verificação dos resultados terapêuticos, a serem
multidisciplinar que atuará unicamente no nível da seguidos pelos gestores do SUS.
medicina terapêutica; Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes
d. Na modalidade de assistência de atendimento e terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos
internação domiciliares, incluem-se apenas os ou produtos necessários nas diferentes fases
procedimentos de enfermagens e de assistência evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que
social; tratam, bem como aqueles indicados em casos de
e. Correto: O atendimento e a internação domiciliar perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou
serão realizados por equipes multidisciplinares reação adversa relevante, provocadas pelo
que atuarão nos níveis da medicina preventiva, medicamento, produto ou procedimento de primeira
terapêutica e reabilitador. escolha.
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos ou
CAPÍTULO 7 produtos de que trata o caput deste artigo serão
Do subsistema de acompanhamento durante o aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
trabalho de parto, segurança, efetividade e custo-efetividade para
Parto e pós-parto imediato as diferentes fases evolutivas da doença ou do
Art. 19-J: Os serviços de saúde do SUS, da rede agravo à saúde de que trata o protocolo.
própria ou conveniada, ficam obrigados a permitir a Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de diretriz
presença, junto à parturiente, de 1 acompanhante terapêutica, a dispensação será realizada:
durante todo o período de trabalho de parto, parto e 1. Com base nas relações de medicamentos
pós-parto imediato. instituídas pelo gestor federal do SUS,
 § 1º: O acompanhante de que trata o caput deste observadas as competências estabelecidas nesta
artigo será indicado pela parturiente. Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será
 § 2º: As ações destinadas a viabilizar o pleno pactuada na CIT;
exercício dos direitos de que trata este artigo 2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
constarão do regulamento da lei, a ser elaborado suplementar, com base nas relações de
pelo órgão competente do Poder Executivo. medicamentos instituídas pelos gestores
 § 3º: Ficam os hospitais de todo o País obrigados estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
a manter, em local visível de suas dependências, fornecimento será pactuada na Comissão
aviso informando sobre o direito estabelecido no Intergestores Bipartite;
caput deste artigo.
3. No âmbito de cada Município, de forma 2. “A dispensação, o pagamento, o ressarcimento
suplementar, com base nas relações de ou o reembolso de medicamento e produto,
medicamentos instituídas pelos gestores nacional ou importado, sem registro na ANVISA.”
municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
fornecimento será pactuada no Conselho Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo
Municipal de Saúde. fornecimento de medicamentos, produtos de
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a interesse para a saúde ou procedimentos de que
alteração pelo SUS de novos medicamentos, trata este Capítulo será pactuada na CIT.
produtos e procedimentos, bem como a constituição
ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz Ex.: 1: De acordo com a redação atual da lei
terapêutica, são atribuições do MS, assessorado pela 8.080/90, a CNIT no SUS deve contar com um
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias representante indicado pelo CRM e um representante
no SUS. indicado pelo:
 § 1º: A COMISSÃO NACIONAL DE a. Ministério da saúde;
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS (CNIT) b. Correto: Conselho nacional de saúde;
no SUS, cuja composição e regimento são c. Conselho federal de farmácia;
definidos em regulamento, contará com a d. Conselho federal de informática;
participação de 1 representante indicado pelo e. Ministério da ciência e tecnologia.
Conselho Nacional de Saúde e de 1
representante, especialista na área, indicado pelo TÍTULO 3
Conselho Federal de Medicina. Dos serviços privados de assistência à saúde
§ 2º: O relatório da CNIT no SUS levará em
consideração, necessariamente: CAPÍTULO 1
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a Do Funcionamento
acurácia, a efetividade e a segurança do Art. 20: Os serviços privados de assistência à
medicamento, produto ou procedimento objeto do saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
processo, acatadas pelo órgão competente para própria, de profissionais liberais, legalmente
o registro ou a autorização de uso; habilitados, e de pessoas jurídicas de direito privado
2. A avaliação econômica comparativa dos na promoção, proteção e recuperação da saúde.
benefícios e dos custos em relação às Art. 21: A assistência à saúde é livre à iniciativa
tecnologias já incorporadas, inclusive no que se privada.
refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial Art. 22: Na prestação de serviços privados de
ou hospitalar, quando cabível. assistência à saúde, serão observados os princípios
Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a alteração a éticos e as normas expedidas pelo órgão de direção
que se refere o art. 19-Q serão efetuadas mediante a do SUS quanto às condições para seu
instauração de processo administrativo, a ser funcionamento.
concluído em prazo não superior a 180 dias, Art. 23: É vedada a participação direta ou indireta de
contado da data em que foi protocolado o pedido empresas ou de capitais estrangeiros na assistência
admitido a sua prorrogação por 90 dias corridos, à saúde, salvo através de doações de organismos
quando as circunstâncias exigirem. internacionais vinculados à Organização das Nações
 § 1º: O processo de que trata o caput deste artigo Unidas, de entidades de cooperação técnica e de
observará, no que couber, o disposto na Lei n o financiamento e empréstimos.
9.784/99, e as seguintes determinações  § 1º: Em qualquer caso é obrigatória a
especiais: autorização do órgão de direção nacional do
1. Apresentação pelo interessado dos documentos SUS, submetendo-se a seu controle as atividades
e, se cabível, das amostras de produtos, na que forem desenvolvidas e os instrumentos que
forma do regulamento, com informações forem firmados;
necessárias para o atendimento do disposto no  § 2º: Excetuam-se do disposto neste artigo os
§ 2º do art. 19-Q; serviços de saúde mantidos, sem finalidade
2. lucrativa, por empresas, para atendimento de
3. Realização de consulta pública que inclua a seus empregados e dependentes, sem qualquer
divulgação do parecer emitido pela Comissão ônus para a seguridade social.
Nacional de Incorporação de Tecnologias no Art. 23: É permitida a participação direta ou indireta,
SUS; inclusive controle, de empresas ou de capital
4. Realização de audiência pública, antes da estrangeiro na assistência à saúde nos seguintes
tomada de decisão, se a relevância da matéria casos:
justificar o evento. 1. Doações de organismos internacionais
5. vinculados à ONU, de entidades de cooperação
6. Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de técnica e de financiamento e empréstimos;
gestão do SUS: 2. Pessoas jurídicas destinadas a instalar,
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso operacionalizar ou explorar:
de medicamento, produto e procedimento a. Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso não especializado, policlínica, clínica geral e
autorizado pela ANVISA; clínica especializada;
b. Ações e pesquisas de planejamento familiar. TÍTULO 4
3. Serviços de saúde mantidos, sem finalidade Dos recursos humanos
lucrativa, por empresas, para atendimento de Art. 27: A política de recursos humanos na área da
seus empregados e dependentes, sem qualquer saúde será formalizada e executada,
ônus para a seguridade social; articuladamente, pelas diferentes esferas de governo,
4. Demais casos previstos em legislação específica. em cumprimento dos seguintes objetivos:
1. Organização de um sistema de formação de
Ex.: 1: De acordo com o que a lei 8.080/90 que recursos humanos em todos os níveis de ensino,
dispõe sobre a participação complementar na inclusive de pós-graduação, além da elaboração
saúde, assinale a alternativa INCORRETA. de programas de permanente aperfeiçoamento
a. Quando a sua disponibilidade for insuficiente de pessoal;
para garantir a cobertura assistencial à 2. (4) valorização da dedicação exclusiva aos
população de uma área, o SUS poderá serviços do Sistema Único de Saúde (SUS).
recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa  § único: Os serviços públicos que integram o
privada; SUS constituem campo de prática para ensino e
b. A participação complementar dos serviços pesquisa, mediante normas específicas,
privados será formalizada mediante contrato elaboradas conjuntamente com o sistema
ou convenio, observado, o respeito, as educacional.
normas de direito público; Art. 28: Os cargos e funções de chefia, direção e
c. As entidades filantrópicas e as sem fins assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão ser
lucrativos terão preferencia para participar do exercidos em regime de tempo integral.
SUS;  § 1º: Os servidores que legalmente acumulam
d. Incorreto: Os critérios e valores para a dois cargos ou empregos poderão exercer suas
remuneração de serviços e os parâmetros de atividades em mais de um estabelecimento do
cobertura assistencial, serão estabelecidos SUS.
por cada órgão local de administração da  § 2º: O disposto no § anterior aplica-se também
saúde; aos servidores em regime de tempo integral, com
e. Os serviços contratados submeter-se-ão às exceção dos ocupantes de cargos ou função de
normas técnicas e administrativas e aos chefia, direção ou assessoramento.
princípios e diretrizes do SUS, mantido o Art. 30: As especializações na forma de treinamento
equilíbrio econômico e financeiro do contrato. em serviço sob supervisão serão regulamentadas por
Comissão Nacional, instituída de acordo com o art.
CAPÍTULO 2 12 desta Lei, garantida a participação das entidades
Da Participação Complementar profissionais correspondentes.
Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
insuficientes para garantir a cobertura assistencial à TÍTULO 5
população de uma determinada área, o SUS poderá. Do financiamento
 § único: A participação complementar dos CAPÍTULO 1
serviços privados será formalizada mediante Dos Recursos
contrato ou convênio, observadas, a respeito, as Art. 31: O orçamento da seguridade social
normas de direito público. destinará ao SUS de acordo com a receita estimada,
Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as entidades os recursos necessários à realização de suas
filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência finalidades, previstos em proposta elaborada pela
para participar do SUS. sua direção nacional, com a participação dos órgãos
Art. 26: Os critérios e valores para a remuneração da Previdência Social e da Assistência Social, tendo
de serviços e os parâmetros de cobertura em vista as metas e prioridades estabelecidas na Lei
assistencial serão estabelecidos pela direção de Diretrizes Orçamentárias.
nacional do SUS, provados no Conselho Nacional de Art. 32: São considerados de outras fontes os
Saúde. recursos provenientes de:
 § 1º: Na fixação dos critérios, valores, formas de 1. (Vetado);
reajuste e de pagamento da remuneração aludida 2. Serviços que possam ser prestados sem prejuízo
neste artigo, à direção nacional do SUS deverá da assistência à saúde;
fundamentar seu ato em demonstrativo 3. Ajuda, contribuições, doações e donativos;
econômico-financeiro que garanta a efetiva 4. Alienações patrimoniais e rendimentos de capital;
qualidade de execução dos serviços contratados; 5. Taxas, multas, emolumentos e preços públicos
 § 2º: Os serviços contratados submeter-se-ão às arrecadados no âmbito do SUS;
normas técnicas e administrativas e aos 6. Rendas eventuais, inclusive comerciais e
princípios e diretrizes do SUS, mantido o industriais.
equilíbrio econômico e financeiro do contrato.  § 1º: Ao SUS caberá metade da receita de que
 § 4º: Aos proprietários, administradores e trata o inciso I deste artigo, apurada
dirigentes de entidades ou serviços contratados é mensalmente, a qual será destinada à
vedado exercer cargo de chefia ou função de recuperação de viciados.
confiança no SUS.
 § 2º: As receitas geradas no âmbito do SUS CAPÍTULO 2
serão creditadas diretamente em contas Da Gestão Financeira
especiais, movimentadas pela sua direção, na Art. 33: Os recursos financeiros do SUS serão
esfera de poder onde forem arrecadadas. depositados em conta especial, em cada esfera de
 § 3º: As ações de saneamento que venham a ser sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos
executadas supletivamente pelo SUS serão respectivos Conselhos de Saúde.
financiadas por recursos tarifários específicos e  § 1º: Na ESFERA FEDERAL, os recursos
outros da União, Estados, DF, Municípios e, em financeiros, originários do Orçamento da
particular, do SISTEMA FINANCEIRO DA Seguridade Social, de outros Orçamentos da
HABITAÇÃO (SFH). União, além de outras fontes, serão
 § 5º: As atividades de pesquisa e administrados pelo Ministério da Saúde, através
desenvolvimento científico e tecnológico em do Fundo Nacional de Saúde;
saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas  § 4º: O MINISTÉRIO DA SAÚDE acompanhará,
universidades e pelo orçamento fiscal, além de através de seu sistema de auditoria, a
recursos de instituições de fomento e conformidade à programação aprovada da
financiamento ou de origem externa e receita aplicação dos recursos repassados a Estados e
própria das instituições executoras. Municípios. Constatada a malversação, desvio
ou não aplicação dos recursos, caberá ao
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem Ministério da Saúde aplicar as medidas previstas
transferidos a estados, DF e municípios, segundo em lei.
análise técnica de programas e projetos, será usado Art. 34: As autoridades responsáveis pela
a combinação dos seguintes critérios, EXCETO. distribuição da receita efetivamente arrecadada
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço transferirão automaticamente ao FUNDO NACIONAL
envolvido na área da saúde; DE SAÚDE (FNS), observado o critério do parágrafo
b. Perfil demográfico da região; único deste artigo, os recursos financeiros
c. Perfil epidemiológico da população a ser coberta; correspondentes às dotações consignadas no
d. Características quantitativas e qualitativas da Orçamento da Seguridade Social, a projetos e
rede de saúde na área; atividades a serem executados no âmbito do SUS.
e. Níveis de participação do setor saúde nos  § único: Na distribuição dos recursos financeiros
orçamentos estaduais e municipais. da Seguridade Social será observada a mesma
proporção da despesa prevista de cada área, no
Orçamento da Seguridade Social.

Art. 35: Para o estabelecimento de valores a serem


transferidos a Estados, DF e Municípios, será
utilizada a combinação dos seguintes critérios,
segundo análise técnica de programas e projetos:
1. Perfil demográfico da região;
2. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
3. Características quantitativas e qualitativas da
rede de saúde na área;
4. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
período anterior;
5. Níveis de participação do setor saúde nos
orçamentos estaduais e municipais;
6. Previsão do plano qüinqüenal de investimentos
da rede;
7. Ressarcimento do atendimento a serviços
prestados para outras esferas de governo.
 § 1º: Metade dos recursos destinados a Estados
e Municípios será distribuída segundo o
quociente de sua divisão pelo número de
habitantes, independentemente de qualquer
procedimento prévio.
 § 2º: Nos casos de Estados e Municípios sujeitos
a notório processo de migração, os critérios
demográficos mencionados nesta lei serão
ponderados por outros indicadores de
crescimento populacional, em especial o número
de eleitores registrados.
 § 6º: O disposto no parágrafo anterior não Das disposições finais e transitórias
prejudica a atuação dos órgãos de controle Art. 39: (Vetado).
interno e externo e nem a aplicação de  § 5º: A cessão de uso dos imóveis de
penalidades previstas em lei, em caso de propriedade do INAMPS para órgãos integrantes
irregularidades verificadas na gestão dos do SUS será feita de modo a preservá-los como
recursos transferidos. patrimônio da Seguridade Social.
 § 6º: Os imóveis de que trata o parágrafo anterior
Ex.: 2: Para o estabelecimento de valores a serem serão inventariados com todos os seus
transferidos a estados, DF e municípios, será usado acessórios, equipamentos e outros bens móveis e
a combinação de critérios, relacionados no art. 35 da ficarão disponíveis para uso pelo órgão de
lei 8080/90, os quais serão objetos de analise técnica direção municipal do SUS ou, eventualmente,
de programas e projetos. Assinale a alternativa que pelo estadual, em cuja circunscrição
não apresenta um dos critérios de que trata a referida administrativa se encontrem, mediante simples
norma. termo de recebimento.
a. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;  § 8º: O acesso aos serviços de informática e
b. Desempenho técnico, econômico e financeiro no bases de dados, mantidos pelo Ministério da
período anterior; Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da
c. Previsão do plano quinquenal de investimentos Previdência Social, será assegurado às
da rede; Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde ou
d. Ressarcimento do atendimento a serviços órgãos congêneres, como suporte ao processo
prestados por outras esferas de governo; de gestão, de forma a permitir a gerência
e. Correto: Níveis de participação do setor nos informatizada das contas e a disseminação de
orçamentos federal, estaduais e municipais. estatísticas sanitárias e epidemiológicas médico-
hospitalares.
CAPÍTULO 3 Art. 41: As ações desenvolvidas pela Fundação das
Do Planejamento e do Orçamento Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do Câncer,
Art. 36: O processo de planejamento e orçamento do supervisionadas pela direção nacional do SUS,
SUS será ascendente, do nível local até o federal, permanecerão como referencial de prestação de
ouvidos seus órgãos deliberativos, compatibilizando- serviços, formação de recursos humanos e para
se as necessidades da política de saúde com a transferência de tecnologia.
disponibilidade de recursos em planos de saúde dos Art. 43: A gratuidade das ações e serviços de
Municípios, dos Estados, do DF e da União. saúde fica preservada nos serviços públicos
 § 1º: Os planos de saúde serão à base das contratados, ressalvando-se as cláusulas dos
atividades e programações de cada nível de contratos ou convênios estabelecidos com as
direção do SUS, e seu financiamento será entidades privadas.
previsto na respectiva proposta orçamentária. Art. 45: Os serviços de saúde dos hospitais
 § 2º: É vedada a transferência de recursos para o universitários e de ensino integram-se ao SUS
financiamento de ações não previstas nos planos mediante convênio, preservada a sua autonomia
de saúde, exceto em situações emergenciais ou administrativa, em relação ao patrimônio, aos
de calamidade pública, na área de saúde. recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa e
Art. 37: O Conselho Nacional de Saúde extensão nos limites conferidos pelas instituições a
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na que estejam vinculados.
elaboração dos planos de saúde, em função das  § 1º: Os serviços de saúde de sistemas estaduais
características epidemiológicas e da organização dos e municipais de previdência social deverão
serviços em cada jurisdição administrativa. integrar-se à direção correspondente do SUS,
Art. 38: Não será permitida a destinação de conforme seu âmbito de atuação, bem como
subvenções e auxílios a instituições prestadoras de quaisquer outros órgãos e serviços de saúde.
serviços de saúde com finalidade lucrativa.  § 2º: Em tempo de paz e havendo interesse
recíproco, os serviços de saúde das Forças
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem Armadas poderão integrar-se ao SUS, conforme
transferidos a estados, DF e municípios, segundo se dispuser em convênio que, para esse fim, for
análise técnica de programas e projetos, será usado firmado.
a combinação dos seguintes critérios, EXCETO. Art. 46: O SUS estabelecerá mecanismos de
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço incentivos à participação do setor privado no
envolvido na área da saúde; investimento em ciência e tecnologia e estimulará a
b. Perfil demográfico da região; transferência de tecnologia das universidades e
c. Perfil epidemiológico da população a ser coberta; institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos
d. Características quantitativas e qualitativas da Estados, DF e Municípios, e às empresas nacionais.
rede de saúde na área; Art. 47: O MS, em articulação com os níveis
e. Níveis de participação do setor saúde nos estaduais e municipais do SUS, organizará, no prazo
orçamentos estaduais e municipais. de dois anos, um sistema nacional de informações
em saúde, integrado em todo o território nacional,
abrangendo questões epidemiológicas e de
prestação de serviços.
Art. 50: Os convênios entre a União, os Estados e
os Municípios, celebrados para implantação dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de Saúde,
ficarão rescindidos à proporção que seu objeto for
sendo absorvido pelo SUS.
Art. 52: Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,
constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendas públicas (Código Penal, art. 315) o uso de
recursos financeiros SUS em finalidades diversas das
previstas nesta lei.
Art. 53-A: Na qualidade de ações e serviços de
saúde, as atividades de apoio à assistência à saúde
são aquelas desenvolvidas pelos laboratórios de
genética humana, produção e fornecimento de
medicamentos e produtos para saúde, laboratórios
de analises clínicas, anatomia patológica e de
diagnóstico por imagem e são livres à participação
direta ou indireta de empresas ou de capitais
estrangeiros.

Ex.: 1: Aos serviços de saúde dos hospitais


universitários e de ensino integram se ao SUS:
a. Obrigatoriamente;
b. Correto: Mediante convenio;
c. Sem autonomia administrativa;
d. Sem preservação da mão de obra;
e. Sem autonomia financeira.
LEI N° 8.142/90  § 1º: Enquanto não for regulamentada a
Dispõe sobre a participação da comunidade na aplicação dos critérios previstos no art. 35 da Lei
gestão do SUS e sobre as transferências nº 8080/90, será usado, para o repasse de
intergovernamentais de recursos financeiros na área recursos, exclusivamente o critério estabelecido
da saúde e dá outras providências. no § 1° do mesmo art.
 § 2º: Os recursos referidos neste art. serão
Art. 1º: O SUS, de que trata a Lei n° 8080/90, destinados, pelo menos 60%, aos Municípios,
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo afetando-se o restante aos Estados.
das funções do Poder Legislativo, com as seguintes  § 3º: Os Municípios poderão estabelecer
instâncias colegiadas: consórcio para execução de ações e serviços de
1. Conferência de Saúde; saúde, remanejando, entre si, parcelas de
2. Conselho de Saúde. recursos previstos no inciso 4 do art. 2° desta lei.
 § 1º: A CONFERÊNCIA DE SAÚDE reunir-se-á a Art. 4º: Para receberem os recursos de que trata o
cada 4 anos com a representação dos vários art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o DF
segmentos sociais, para avaliar a situação de deverão contar com:
saúde e propor as diretrizes para a formulação da 1. Fundo de Saúde;
política de saúde nos níveis correspondentes, 2. CS, com composição paritária de acordo com o
convocada pelo Poder Executivo ou, Decreto n° 99.438/90;
extraordinariamente, por esta ou pelo 3. Plano de saúde;
CONSELHO DE SAÚDE (CS). 4. Relatórios de gestão que permitam o controle de
 § 2°: O CS, em caráter permanente e que trata o § 4° do art. 33 da Lei n° 8.080/90;
deliberativo, órgão colegiado composto por 5. Contrapartida de recursos para a saúde no
representantes do governo, prestadores de respectivo orçamento;
serviço, profissionais de saúde e usuários, atua 6. COMISSÃO DE ELABORAÇÃO DO PLANO
na formulação de estratégias e no controle da DE CARREIRA, CARGOS E SALÁRIOS
execução da política de saúde na instância (PCCS), previsto o prazo de dois anos para sua
correspondente, inclusive nos aspectos implantação.
econômicos e financeiros, cujas decisões serão  § único: O não atendimento pelos Municípios, ou
homologadas pelo chefe do poder legalmente pelos Estados, ou pelo DF, dos requisitos
constituído em cada esfera do governo; estabelecidos neste art., implicará em que os
 § 3º: O CONASS e o CONASEMS terão recursos concernentes sejam administrados,
representação no Conselho Nacional de Saúde. respectivamente, pelos Estados ou pela União.
 § 4º: A representação dos usuários nos Art. 5: É o MS, mediante portaria do Ministro de
Conselhos de Saúde e Conferências será Estado, autorizado a estabelecer condições para
paritária em relação ao conjunto dos demais aplicação desta lei;
segmentos; Art. 6: Esta lei entra em vigor na data de sua
 § 5º: As Conferências de Saúde e os Conselhos publicação;
de Saúde terão sua organização e normas de Art. 7: Revogam-se as disposições em contrário.
funcionamento definidas em regimento próprio,
aprovadas pelo respectivo conselho. Ex.: 1: Analise as assertivas e assinale a alternativa
Art. 2º: Os recursos do FUNDO NACIONAL DE que aponta as CORRETAS:
SAÚDE (FNS) serão alocados como: 1. O controle social no SUS é um dos principais
1. Despesas de custeio e de capital do Ministério instrumentos para promover a democratização da
da Saúde, seus órgãos e entidades, da saúde;
administração direta e indireta; 2. A CF de 88 é omissa em relação ao controle
2. Investimentos previstos em lei orçamentária, de social no SUS;
iniciativa do poder legislativo e aprovados pelo 3. O controle social no SUS é uma forma de
congresso Nacional; controle da sociedade civil organizada na esfera
3. Investimentos previstos no Plano Qüinqüenal do da ação do estado na área da saúde;
Ministério da Saúde; 4. As conferencias de saúde e os conselhos de
4. Cobertura das ações e serviços de saúde a saúde são mecanismos formais de controle
serem implementados pelos municípios, estados social.
e DF. a. Apenas 1, 2 e 3;
 § único: Os recursos referidos no inciso 4 deste b. Correta: Apenas 1, 3 e 4;
artigo destinar-se-ão a investimentos na rede de c. Apenas 1 e 3;
serviços, à cobertura assistencial ambulatorial e d. Apenas 1 e 4;
hospitalar e às demais ações de saúde. e. 1, 2, 3 e 4.
Art. 3º: Os recursos referidos no inciso 4 do art. 2°
desta lei serão repassados de forma regular e
automática para os municípios, estados e DF, de
acordo com o art. 35 da Lei n° 8080/90.
Ex.: 2: De acordo com a lei 8142/90, analise as Ex.: 5: De acordo com o art. 1º da lei nº 8.142/90,
assertivas e assinale a alternativa que aponta as INCORRETO afirmar que:
corretas: a. O SUS contará, em cada esfera de governo, sem
1. O SUS contará, em cada esfera do governo, sem prejuízo das funções do poder legislativo, com as
prejuízo das funções do poder legislativo, com a instancias colegiadas: a conferência de saúde e o
conferência de saúde e o conselho de saúde; CS;
2. A conferencia de saúde se reunir-se-á cada dois b. A conferência de saúde reunir-se-á a cada quatro
anos com a representação dos vários segmentos anos com a representação dos vários segmentos
sociais, para avaliar a situação de saúde e propor sociais, para avaliar a situação de saúde e propor
as diretrizes para a formulação da politica de as diretrizes para a formulação da politica de
saúde nos níveis correspondentes, convocados saúde nos níveis correspondente convocada pelo
pelo poder executivo ou, extraordinariamente, por poder executivo ou, extraordinariamente, por este
esta ou pelo CS; ou pelo CS;
3. O CS é órgão colegiado, em caráter permanente c. O CS, em caráter permanente e deliberativo,
e deliberativo, composto 50% por representantes órgão colegiado composto por representante do
do governo e 50% por representantes dos governo, prestadores de serviços, profissionais
usuários dos serviços de saúde; de saúde e usuários, atua na formulação de
4. A representação dos usuários nos CS e estratégia e no controle da execução da politica
conferencia será paritária relação ao conjunto dos de saúde na instancia correspondente, inclusive
demais segmentos. aspectos econômicos e financeiros, cujas
a. Apenas 2 e 3; decisões serão homologados pelo chefe do
b. Correta: Apenas 1 e 4; legalmente em cada esfera do governo;
c. Apenas 1, 2 e 4; d. A representação dos usuários nos CS e
d. Apenas 1, 2 e 3; conferencias serão paritárias em relação ao
e. 1, 2, 3 e 4. conjunto dos demais segmentos;
e. Incorreto: O CONASS e o CONASEMS não
Ex.: 3: A associação de moradores de determinado terão representação no CNS.
bairro deseja organizar-se para participar das
decisões de saúde do município. Com base na lei Ex.: 6: Nos CS, de acordo com as especificidade
8142/90 e considerando essa situação hipotética, locais, aplicando o principio da paridade, serão
assinale a alternativa sobre as possibilidades de contemplados as seguintes representações,
participação popular no SUS. EXCETO:
a. A participação popular no SUS é exercida durante a. Entidade pública de hospitais universitários e
as conferencias de saúde, que acontecem a cada hospitais campo de estágio, de pesquisa e
três anos, com representação dos vários desenvolvimento;
segmentos sociais; b. Entidades patronais;
b. A representação dos usuários nos CS dá-se c. Entidades dos prestadores de serviços de saúde;
conforme o interesse do chefe do poder executivo d. Correto: Poder judiciário e do ministério público;
na escolha dos segmentos que comparam o e. Governo.
conselho e a consoante paridade entre os vários
segmentos; Ex.: 7: De acordo com a lei 8142/90, fazem parte do
c. Os planos de saúde e os relatórios de gestão de CS, EXCETO:
municípios, estados e do DF são essenciais para a. Representantes do governo;
a transferência de recursos para a saúde e não b. Correto: Representantes sindicais;
são apreciados respectivos CS; c. Prestadores de serviços;
d. Correto: As conferências de saúde e os CS terão d. Profissionais de saúde;
sua organização e as normas de funcionamento e. Usuários.
definidas em regimento próprio, aprovados pelo
respectivo conselho; Ex.: 8: De acordo com a lei 8.142/90, as decisões da
e. O CS é órgão colegiado consultivo, convocado CS serão homologadas:
periodicamente pelo poder legislativo da esfera a. Pelo presidente da republica;
da gestão correspondente. b. Pela conferencia da saúde;
c. Pelo poder legislativo em cada esfera do governo;
Ex.: 4: Na composição dos CS, as entidades d. Pelo poder judiciário em cada esfera de governo;
representativos dos trabalhadores da área de saúde e. Correto: Pelo chefe do poder legalmente
representam qual proporção do total de membros constituído em cada esfera de governo.
desses conselhos.
a. 10%;
b. Correto: 25%;
c. 40%;
d. 50%
e. 75%.
LEI Nº 12.401/11 2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
Altera a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a suplementar, com base nas relações de
assistência terapêutica e a incorporação de medicamentos instituídos pelos gestores
tecnologia em saúde no âmbito do SUS. estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
Art. 1º: O Título 2 da Lei nº 8080/90, passa a fornecimento será pactuada na CIB;
vigorar acrescido do seguinte Capítulo 8: 3. No âmbito de cada Município, de forma
suplementar, com base nas relações de
CAPÍTULO 8 medicamentos instituídas pelos gestores
Da assistência terapêutica e da incorporação municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
de Tecnologia em saúde (CONITEC) fornecimento será pactuada no Conselho
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a que Municipal de Saúde.
se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º consiste em: Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a alteração
1. Dispensação de medicamentos e produtos de pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em procedimentos, bem como a constituição ou a
conformidade com as diretrizes terapêuticas alteração de protocolo clínico ou de diretriz
definidas em protocolo clínico para a doença ou o terapêutica, são atribuições do MS, assessorado pela
agravo à saúde a ser tratado ou, na falta do CONITEC no SUS.
protocolo, em conformidade com o disposto no  § 1º: o A CONITEC no SUS, cuja composição e
art. 19-P; regimento são definidos em regulamento,
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em regime contará com a participação de 1 representante
domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes indicado pelo Conselho Nacional de Saúde e de
de tabelas elaboradas pelo gestor federal do 1 representante, especialista na área, indicado
SUS, realizados no território nacional por serviço pelo Conselho Federal de Medicina.
próprio, conveniado ou contratado;  § 2º: O relatório da CONITEC de Tecnologias no
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19-M, SUS levará em consideração, necessariamente:
são adotadas as seguintes definições: 1. As evidências científicas sobre a eficácia, a
1. Produtos de interesse para a saúde: Órteses, acurácia, a efetividade e a segurança do
próteses, bolsas coletoras e equipamentos medicamento, produto ou procedimento objeto
médicos; do processo, acatadas pelo órgão competente
2. Protocolo clínica e diretriz terapêutica: para o registro ou a autorização de uso;
Documento que estabelece critérios para o 2. A avaliação econômica comparativa dos
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o benefícios e dos custos em relação às
tratamento preconizado, com os medicamentos e tecnologias já incorporadas, inclusive no que se
demais produtos apropriados, quando couber; as refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial
posologias recomendadas; os mecanismos de ou hospitalar, quando cabível.
controle clínico; e o acompanhamento e a Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a alteração
verificação dos resultados terapêuticos, a serem a que se refere o art. 19-Q serão efetuadas mediante
seguidos pelos gestores do SUS.” a instauração de processo administrativo, a ser
Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes concluído em prazo não superior a 180 dias, contado
terapêuticas deverão estabelecer os medicamentos da data em que foi protocolado o pedido, admitida a
ou produtos necessários nas diferentes fases sua prorrogação por 90 dias corridos, quando as
evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que circunstâncias exigirem.
tratam, bem como aqueles indicados em casos de  § 1º: O processo de que trata o caput deste artigo
perda de eficácia e de surgimento de intolerância ou observará no que couber, o disposto na Lei nº
reação adversa relevante, provocadas pelo 9.784/99, e as seguintes determinações
medicamento, produto ou procedimento de primeira especiais:
escolha. 1. Apresentação pelo interessado dos
 § único: Em qualquer caso, os medicamentos ou documentos e, se cabível, das amostras de
produtos de que trata o caput deste artigo serão produtos, na forma do regulamento, com
aqueles avaliados quanto à sua eficácia, informações necessárias para o atendimento
segurança, efetividade e custo-efetividade para do disposto no § 2 o do art. 19-Q;
as diferentes fases evolutivas da doença ou do 2. (3) Realização de consulta pública que inclua a
agravo à saúde de que trata o protocolo. divulgação do parecer emitido pela Comissão
Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de diretriz Nacional de Incorporação de Tecnologias no
terapêutica, a dispensação será realizada: SUS;
1. Com base nas relações de medicamentos 3. (4) realização de audiência pública, antes da
instituídas pelo gestor federal do SUS, tomada de decisão, se a relevância da matéria
observadas as competências estabelecidas nesta justificar o evento.
Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento será
pactuada na CIT;
Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de Ex.: 3: A avaliação econômica comparativa dos
gestão do SUS: benefícios e dos custos em relação às tecnologias já
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso incorporadas, inclusive no que se refere aos
de medicamento, produto e procedimento clínico atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar,
ou cirúrgico experimental, ou de uso não quando cabível.
autorizado pela ANVISA; Com relação à avaliação econômica comparativa,
2. A dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou descrita nesse trecho, é INCORRETO afirmar:
o reembolso de medicamento e produto, nacional a. Os tipos de avaliações econômicas completa
ou importado, sem registro na ANVISA. mais comumente descritas na literatura são:
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo análise de custo-efetividade; analise de custo-
fornecimento de medicamentos, produtos de utilidade; analise de custo-benefício; análise de
interesse para a saúde ou procedimentos de que minimização de custo;
trata este Capítulo será pactuada na Comissão b. Incorreta: As analises de minimização de custo
Intergestores Tripartite. relacionam os custos de alternativa terapêutica
em relação a uma medida de efetividade/eficácia
Ex.: 1: A CONITEC foi criada pela lei 12401/11, que em unidade ajustada pela qualidade;
dispõe sobre a assistência terapêutica e a c. As analises de custo-efetividade relacionam os
incorporação de tecnologia em saúde no âmbito do custos de alternativas terapêuticas em relação a
SUS. uma medida de efetividade/eficácia em unidades
Segundo a lei, é CORRETO afirmar: naturais;
a. A CONITEC deve assessorar o MS em d. As analises de custo-benefício relacionam os
decisões sobre a incorporação, exclusão ou custos de alternativas terapêuticas em relação a
alteração pelo SUS de novos medicamentos, uma medida de efetividade/eficácia em unidades
produtos e procedimentos, mas não a monetárias.
constituição ou alteração de protocolo clínico
ou de diretriz terapêutica;
b. A CONITEC conta com a participação de um
representante indicado pelo CNS, dois
representantes, especialistas na área,
indicadas pelo conselho federal de medicina;
c. Correto: O processo de incorporação, a
exclusão e alteração de novos medicamentos,
produtos e procedimentos pelo SUS serão
conduzidos através da instauração de
processo administrativo;
d. O prazo de conclusão do processo de
incorporação, a exclusão e alteração de
novos medicamentos, produtos e
procedimentos pelo SUS, a partir da data em
que o pedido for protocolado, não deve ser
superior a 180 dias, prorrogáveis por mais
180 quando as circunstancias exigem.

Ex.: 2: A lei 12401/11 criou a ____ que tem o


objetivo de assessorar o ministério nas atribuições
relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo
SUS de tecnologia em saúde. Assinale a alternativa
que completa corretamente a lacuna.
a. RENAME (Relação nacional de medicamentos
essenciais);
b. DGITS (Departamento de incorporação de
tecnologias em saúde);
c. Correto: CONITEC (Comissão nacional de
incorporação de tecnologias no SUS);
d. CONASS (Conselho nacional de secretárias de
saúde).
DECRETO Nº 7508/11. Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, os
Regulamenta a Lei n o 8080/90, para dispor sobre a serviços de saúde especifico para o atendimento da
organização do SUS, o planejamento da saúde, a pessoa que, em razão de agravo ou de situação
assistência à saúde e a articulação interfederativa, e laboral, necessita de atendimento especial, chama-
dá outras providências. se:
a. Portas de entrada;
CAPÍTULO 1 b. Serviços especiais de acesso primario;
Disposições preliminares c. Correto: Serviços especiais de acesso aberto;
Art. 1º: Este Decreto regulamenta a Lei 8080/90, d. Atenção primaria;
para dispor sobre a organização do SUS, o e. Atenção psicossocial.
planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
articulação interfederativa. Ex.: 2: Segundo o decreto 7.508/11 a descrição
Art. 2º: Para efeito deste Decreto, considera-se: geográfica da distribuição de recursos humanos e de
1. Região de Saúde: Espaço geográfico contínuo ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela
constituído por agrupamentos de Municípios iniciativa privada, considerando-se a capacidade
limítrofes, delimitado a partir de identidades instalada existente, os investimentos e o
culturais, econômicas e sociais e de redes de desempenho aferido a partir dos indicadores de
comunicação e infraestrutura de transportes saúde do sistema é a definição de.
compartilhados, com a finalidade de integrar a a. Pactuação integrada em saúde;
organização, o planejamento e a execução de b. Rede hierarquizada em saúde;
ações e serviços de saúde; c. Rede de atenção à saúde;
2. Contrato Organizativo da Ação Pública da d. Correto: Mapa de saúde.
Saúde: Acordo de colaboração firmada entre
entes federativos com a finalidade de organizar e Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, os
integrar as ações e serviços de saúde na rede serviços de atendimento inicial à saúde do usuário no
regionalizada e hierarquizada, com definição de SUS são considerados.
responsabilidades, indicadores e metas de saúde, a. Serviços especiais de acesso aberto;
critérios de avaliação de desempenho, recursos b. Correta: Portas de entrada;
financeiros que serão disponibilizados, forma de c. Serviços especiais de acesso primario;
controle e fiscalização de sua execução e demais d. Portas iniciais do SUS;
elementos necessários à implementação e. Serviços de atenção primária.
integrada das ações e serviços de saúde;
3. Portas de Entrada: Serviços de atendimento Ex.: 4: De acordo com o decreto 7508/11, o espaço
inicial à saúde do usuário no SUS; geográfico contínuo constituído por agrupamentos de
4. Comissões Intergestores: Instâncias de municípios limítrofes, delimitado a partir de
pactuação consensual entre os entes federativos identidades culturais, econômicos e sociais e de
para definição das regras da gestão redes de comunicação e infraestrutura de transporte
compartilhada do SUS; compartilhadas, com a finalidade de integrar a
5. Mapa da Saúde: Descrição geográfica da organização, o planejamento e a execução de ações
distribuição de recursos humanos e de ações e e serviços de saúde chama-se.
serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela a. Zona franca;
iniciativa privada, considerando-se a capacidade b. Polo de saúde;
instalada existente, os investimentos e o c. Correta: Região de saúde;
desempenho aferido a partir dos indicadores de d. Área de influência;
saúde do sistema; e. Área de abrangência.
6. Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de ações e
serviços de saúde articulados em níveis de Ex.: 5: De acordo com o decreto 7508/11, o conjunto
complexidade crescente, com a finalidade de de ações e serviços de saúde articulado em níveis de
garantir a integralidade da assistência à saúde; complexidade crescente com a finalidade de garantir
7. Serviços Especiais de Acesso Aberto: Serviços a integralidade da assistência à saúde, chama-se.
de saúde específicos para o atendimento da a. Mapa de saúde;
pessoa que, em razão de agravo ou de situação b. Região de saúde;
laboral, necessita de atendimento especial; c. Porta de entrada de saúde;
8. Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica: d. Serviços especiais de acesso aberto;
Documento que estabelece: critérios para o e. Correto: Rede de atenção à saúde.
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o
tratamento preconizado, com os medicamentos e
demais produtos apropriados, quando couber; as
posologias recomendadas; os mecanismos de
controle clínico; e o acompanhamento e a
verificação dos resultados terapêuticos, a serem
seguidos pelos gestores do SUS.
CAPÍTULO 2 Ex.: 2: De acordo com o decreto 7508/11 os entes
Organização do SUS federativos definirão os seguintes elementos em
Art. 3º: O SUS é constituído pela conjugação das relação às regiões de saúde.
ações e serviços de promoção, proteção e 1. Seus limites geográficos;
recuperação da saúde executados pelos entes 2. População usuária das ações e serviços;
federativos, de forma direta ou indireta, mediante a 3. Rol de ações e serviços que serão ofertadas;
participação complementar da iniciativa privada, 4. Respectiva responsabilidade, critérios de
sendo organizado de forma regionalizada e acessibilidade e escala para conformação dos
hierarquizada. serviços.
É CORRETO o que está contido em:
Seção 1 a. 1 e 2 apenas;
Regiões de Saúde b. 1 e 4 apenas;
Art. 4º: As Regiões de Saúde serão instituídas pelo c. 2 e 3 apenas;
Estado, em articulação com os Municípios, d. Correto: 1, 2, 3 e 4;
respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na 1 CIT a e. 2 apenas.
que se refere o inciso 1 do art. 30.
 § 1º: Poderão ser instituídas Regiões de Saúde Ex.: 3: Segundo o decreto 7508/11 conjunto de
interestaduais, compostas por Municípios ações e serviços de saúde articulados em níveis de
limítrofes, por ato conjunto dos respectivos complexidade crescente, com a finalidade de garantir
Estados em articulação com os Municípios. a integralidade da assistência à saúde é a definição
 § 2º: A instituição de Regiões de Saúde situadas de garantir a integralidade da assistência à saúde é a
em áreas de fronteira com outros países deverá definição de.
respeitar as normas que regem as relações a. Correta: Rede de atenção à saúde;
internacionais. b. Região de saúde;
Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde deve c. Universalidade;
conter, no mínimo, ações e serviços de: d. Regionalização.
1. Atenção primária;
2. Urgência e emergência; Ex.: 4: O decreto 7508/11 regulamenta a lei 8080/90.
3. Atenção psicossocial; Para dispor sobre a organização do SUS, o
4. Atenção ambulatorial especializada e planejamento da saúde, a assistência à saúde e a
hospitalar; articulação interfederativa, e dá outras providencias.
5. Vigilância em saúde. Sobre as regiões de saúde, assinale a alternativa
 § único: A instituição das Regiões de Saúde INCORRETA.
observará cronograma pactuado nas Comissões a. Serão instituídos pelo estado, em articulação com
Intergestores. os municípios de acordo as diretrizes pactuadas
Art. 6º: As Regiões de Saúde serão referência para na CIT;
as transferências de recursos entre os entes b. O conjunto de ações e serviços ofertados pelas
federativos. regiões de saúde é definido pelos entes
Art. 7º: As Redes de Atenção à Saúde estarão federativos;
compreendidas no âmbito de uma Região de Saúde, c. Incorreta: Ações e serviços de vigilância em
ou de várias delas, em consonância com diretrizes saúde não compõem as regiões de saúde;
pactuadas nas Comissões Intergestores. d. A instituição de região de saúde situados em
 § único: Os entes federativos definirão os áreas de fronteiras com outros países deverão
seguintes elementos em relação às Regiões de respeitar as normas que regem as relações
Saúde: internacionais;
1. Seus limites geográficos;
2. População usuária das ações e serviços;
3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
4. Respectivas responsabilidades, critérios de
acessibilidade e escala para conformação dos
serviços.

Ex.: 1: Assinale a alternativa considerada


INCORRETA, de acordo com o art. 5º do decreto
7508/11, para instituição da região de saúde, esta
deve conter, no mínimo, ações e serviços de.
a. Urgência e emergência;
b. Incorreta: atenção secundaria;
c. Atenção psicossocial;
d. Atenção ambulatorial especializada e
hospitalar;
e. Vigilância em saúde.
Seção 2 Art. 14: O MS disporá sobre critérios, diretrizes,
Hierarquização procedimentos e demais medidas que auxiliem os
Art. 8º: O acesso universal, igualitário e ordenado entes federativos no cumprimento das atribuições
às ações e serviços de saúde se inicia pelas Portas previstas no art. 13.
de entrada do SUS e se completa na rede
regionalizada e hierarquizada, de acordo com a Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11 considera-
complexidade do serviço. se rede de atenção à saúde.
Art. 9º: São portas de entrada às ações e aos a. Os serviços de saúde específicos para o
serviços de saúde nas redes de atenção à saúde os atendimento da pessoa que, em razão de agravo
serviços: ou de situação laboral, necessita de atendimento
1. De atenção primária; especial;
2. De atenção de urgência e emergência; b. Os serviços de atendimento inicial à saúde dos
3. De atenção psicossocial; usuários no SUS;
4. Especiais de acesso aberto. c. O conjunto de ações e serviços de saúde
 § único: Mediante justificativa técnica e de articulados em níveis de complexidade
acordo com o pactuado nas comissões decrescente, com a finalidade de garantir o
intergestores, os entes federativos poderão criar mínimo de assistência à saúde;
novas portas de entrada às ações e serviços de d. Os serviços de atendimento emergencial à do
saúde, considerando as características da região usuário no SUS;
de saúde. e. Correto: O conjunto de ações e serviços de
Art. 10: Os serviços de atenção hospitalar e os saúde articulados em níveis de complexidade
ambulatoriais especializados, entre outros de maior crescente, com a finalidade de garantir a
complexidade e densidade tecnológica, serão integralidade da assistência à saúde.
referenciados pelas portas de entrada de que trata o
art. 9º. Ex.: 2: Assinale a alternativa INCORRETA de acordo
Art. 11: O acesso universal e igualitário às ações e com o decreto 7608/22, são portas de entrada às
aos serviços de saúde será ordenado pela atenção ações e aos serviços de saúde nas redes de atenção
primária e deve ser fundado na avaliação da à saúde os serviços.
gravidade do risco individual e coletivo e no critério a. Incorreto: De assistência social;
cronológico, observadas a especificidade prevista b. De atenção primaria;
para pessoas com proteção especial, conforme c. De atenção de urgência e emergência;
legislação vigente. d. De atenção psicossocial;
 § único: A população indígena contará com e. Especiais de acesso aberto.
regramentos diferenciados de acesso,
compatíveis com suas especificidades e com a Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, são portas
necessidade de assistência integral à sua saúde, de entrada às ações e aos serviços de saúde nas
de acordo com disposições do ministério da redes de atenção à saúde os seguintes serviços,
saúde. EXCETO:
Art. 12: Ao usuário será assegurada a continuidade a. De atenção primária;
do cuidado em saúde, em todas as suas b. Exceto: De vigilância em saúde;
modalidades, nos serviços, hospitais e em outras c. De atenção psicossocial;
unidades integrantes da rede de atenção da d. Especiais de acesso aberto;
respectiva região. e. De atenção de urgência e emergência.
 § único: As Comissões Intergestores pactuarão
as regras de continuidade do acesso às ações e Ex.: 4: quanto à hierarquização do SUS, com regras
aos serviços de saúde na respectiva área de descritas na seção 2 do capítulo 2 do decreto
atuação. 7.508/11, assinale a alternativa INCORRETA.
Art. 13: Para assegurar ao usuário o acesso a. São portas de entrada às ações e aos serviços de
universal, igualitário e ordenado às ações e serviços saúde nas redes de atenção à saúde os serviços
de saúde do SUS, caberá aos entes federativos, de atenção primária; de atenção de urgência e
além de outras atribuições que venham a serem emergência; de atenção psicossocial; e especial
pactuadas pelas Comissões Intergestores: de acesso aberto;
1. Garantir a transparência, a integralidade e a b. A mediante justificativa técnica e de acordo com o
equidade no acesso às ações e aos serviços de pactuado por comissões intergestores, os entes
saúde; federativos poderão criar novas portas de entrada
2. Orientar e ordenar os fluxos das ações e dos às ações e serviços de saúde, considerando as
serviços de saúde; características da região de saúde;
3. Monitorar o acesso às ações e aos serviços de c. A população indígena contará com regramentos
saúde; diferenciados de acesso, compatíveis com suas
4. Ofertar regionalmente as ações e os serviços de especificidades e com a necessidade de
saúde. assistência à saúde, de acordo com disposições
do MS.
d. Incorreta: O acesso universal e igualitário às Ex.: 1: Quanto ao processo de planejamento da
ações e serviços da saúde será ordenado pela saúde, é correto afirmar que:
atenção primaria e deve ser fundado na avaliação a. Os conselhos de saúde estabelecerão as
da gravidade do risco individual e coletivo, diretrizes a serem observadas na elaboração dos
observado as especificidades dos previstos para planos de saúde, de acordo com as
pessoas com proteção especial, excetuando-se características epidemiológicas e da organização
questões de critério cronológico, conforme de serviços nos entes federativos e nas regiões
legislação vigente. de saúde;
e. Ao usuário será assegurado a continuidade do b. No planejamento devem ser considerados tão
cuidado em saúde, em todas as suas somente os serviços e as ações prestadas no
modalidades, nos serviços, hospitais e em outras setor público, os quais deverão compor os mapas
unidades integrantes da rede de atenção da de saúde regional, estadual e nacional;
respectiva região, sendo de competência das c. O processo de planejamento da saúde
comissões intergestores a pactuação das regras descendente e integrado, ouvidos os respectivos
de continuidade de acesso supracitado. conselhos de saúde, compatibilizando-se as
necessidades da politica da saúde com a
CAPÍTULO 3 disponibilidade de recursos financeiros;
Planejamento da saúde d. O planejamento da saúde é obrigatório para os
Art. 15: O processo de planejamento da saúde será entes públicos, e serão indutos políticos na 3ª
ascendente e integrado, do nível local, até o federal, instancia federativas componentes do SUS,
ouvidos os respectivos CS, compatibilizando-se as sendo facultativo e indução na iniciativa privada;
necessidades das políticas de saúde com a e. Correto: O planejamento da saúde em âmbito
disponibilidade de recursos financeiros. estadual deve ser realizado de forma
 § 1º: O planejamento da saúde é obrigatório para regionalizada a partir das necessidades dos
os entes públicos e será indutor de políticas para municípios, considerando o estabelecimento de
a iniciativa privada. metas de saúde.
 § 2º: A compatibilização de que trata o caput será
efetuada no âmbito dos planos de saúde, os CAPÍTULO 4
quais serão resultado do planejamento integrado Assistência à saúde
dos entes federativos, e deverão conter metas de Art. 20: A integralidade da assistência à saúde se
saúde. inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde,
 § 3º: O CNS estabelecerá as diretrizes a serem mediante referencialmente do usuário na rede
observadas na elaboração dos planos de saúde, regional e interestadual, conforme pactuado nas
de acordo com as características epidemiológicas Comissões Intergestores.
e da organização de serviços nos entes
federativos e nas Regiões de Saúde. Seção 1
Art. 16: No planejamento devem ser considerados Da Relação Nacional de Ações e Serviços de
os serviços e as ações prestados pela iniciativa Saúde (RENASES)
privada, de forma complementar ou não ao SUS, os Art. 21: RENASES compreende todas as ações e
quais deverão compor os Mapas da Saúde regional, serviços que o SUS oferece ao usuário para
estadual e nacional. atendimento da integralidade da assistência à saúde.
Art. 17: O Mapa da Saúde será utilizado na
identificação das necessidades de saúde e orientará Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, todas as
o planejamento integrado dos entes federativos, ações e serviços que o SUS oferece ao usuário para
contribuindo para o estabelecimento de metas de o atendimento da integralidade da assistência à
saúde. saúde são compreendidos pela:
Art. 18: O planejamento da saúde em âmbito a. CIB;
estadual deve ser realizado de forma regionalizada, a b. CIR;
partir das necessidades dos Municípios, c. CIT;
considerando o estabelecimento de metas de saúde. d. RENAME;
Art. 19: CIB de que trata o inciso 2 do art. 30 e. Correta: RENASES.
pactuar as etapas do processo e os prazos do
planejamento municipal em consonância com os Art. 22: O Ministério da Saúde disporá sobre a
planejamentos estadual e nacional. RENASES em âmbito nacional, observadas as
diretrizes pactuadas pela CIT.
 § único: A cada dois anos, o Ministério da Saúde
consolidará e publicará as atualizações da
RENASES.
Art. 23: A União, os Estados, o DF e os Municípios
pactuarão nas respectivas Comissões Intergestores
as suas responsabilidades em relação ao rol de
ações e serviços constantes da RENASES.
Art. 24: Os Estados, o DF e os Municípios poderão Art. 29: A RENAME e a relação específica
adotar relações específicas e complementares de complementar estadual, distrital ou municipal de
ações e serviços de saúde, em consonância com a medicamentos somente poderão conter produtos
RENASES, respeitadas as responsabilidades dos com registro na ANVISA.
entes pelo seu financiamento, de acordo com o
pactuado nas Comissões Intergestores. Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA.
a. A RENAME compreende a seleção e
Seção 2 padronização de medicamentos indicados para
Da Relação Nacional de Medicamentos atendimento de doenças ou de agravos no âmbito
Essenciais (RENAME) do SUS;
Art. 25: A RENAME compreende a seleção e a b. Incorreta: A cada um ano, o MS consolidará e
padronização de medicamentos indicados para publicará as atualizações da RENAME, do
atendimento de doenças ou de agravos no âmbito do respectivo FTN e dos protocolos clínicos
SUS. diretrizes terapêutica;
 § único: A RENAME será acompanhada do c. A RENAME será acompanhada do formulá FTN
FORMULÁRIO TERAPÊUTICO NACIONAL que subsidiará a prescrição a dispensação e o
(FTN) que subsidiará a prescrição, a dispensação uso dos seus medicamentos;
e o uso dos seus medicamentos. d. O MS poderá estabelecer regras diferenciadas de
Art. 26: O MS é o órgão competente para dispor acesso a medicamentos de caráter especializado;
sobre a RENAME e os Protocolos Clínicas e e. A RENAME e a relação especifica complementar
Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional, estadual, distrital ou municipal de medicamentos
observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. somente poderão conter produtos com registro na
 § único: A cada dois anos, o Ministério da ANVISA.
Saúde consolidará e publicará as atualizações
da RENAME, do respectivo FTN e dos CAPÍTULO 5
Protocolos Clinico e Diretrizes Terapêuticas. Articulação interfederativa
Seção 1
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta de acordo com Comissões Intergestores
o § único do art. 22 do decreto 7.508/11, o MS Art. 30: As Comissões Intergestores pactuarão a
consolidará e publicará as atualizações da RENAME. organização e o funcionamento das ações e serviços
a. A cada ano; de saúde integrados em redes de atenção à saúde,
b. Correta: A cada 2 anos; sendo:
c. : A cada 6 meses; 1. A CIT: no âmbito da União, vinculada ao
d. A cada 5 anos; Ministério da Saúde para efeitos administrativos e
e. A cada 3 anos. operacionais;
2. A CIB: no âmbito do Estado, vinculada à
Art. 27: O Estado, o DF e o Município poderão Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
adotar relações específicas e complementares de administrativos e operacionais;
medicamentos, em consonância com a RENAME, 3. A COMISSÃO INTERGESTORES REGIONAL
respeitadas as responsabilidades dos entes pelo (CIR), no âmbito regional, vinculada à Secretaria
financiamento de medicamentos, de acordo com o Estadual de Saúde para efeitos administrativos e
pactuado nas Comissões Intergestores. operacionais, devendo observar as diretrizes da
Art. 28: O acesso universal e igualitário à assistência CIB.
farmacêutica pressupõe, cumulativamente: Art. 31: Nas Comissões Intergestores, os gestores
1. Estar o usuário assistido por ações e serviços públicos de saúde poderão ser representados pelo -
de saúde do SUS; CONASS, pelo CONASEMS e pelo Conselho
2. Ter o medicamento sido prescrito por Estadual de Secretarias Municipais de Saúde –
profissional de saúde, no exercício regular de (COSEMS).
suas funções no SUS;
3. Estar a prescrição em conformidade com a Art. 32: As Comissões Intergestores pactuarão:
RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes 1. Aspectos operacionais, financeiros e
Terapêuticas ou com a relação específica administrativos da gestão compartilhada do SUS,
complementar estadual, distrital ou municipal de de acordo com a definição da política de saúde
medicamentos; dos entes federativos, consubstanciada nos seus
4. Ter a dispensação ocorrido em unidades planos de saúde, aprovados pelos respectivos
indicadas pela direção do SUS. conselhos de saúde;
 § 1º: Os entes federativos poderão ampliar o 2. Diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde,
acesso do usuário à assistência farmacêutica, integração de limites geográficos, referência e
desde que questões de saúde pública o contrarreferência e demais aspectos vinculados à
justifiquem. integração das ações e serviços de saúde entre
 § 2º: O MS poderá estabelecer regras os entes federativos;
diferenciadas de acesso a medicamentos de
caráter especializado.
3. Diretrizes de âmbito nacional, estadual, regional e 4. Das diretrizes nacionais, do financiamento e das
interestadual, a respeito da organização das questões operacionais das regiões de saúde
redes de atenção à saúde, principalmente no situada em fronteiras com outros países,
tocante à gestão institucional e à integração das respeitados, em todos os casos, as normas que
ações e serviços dos entes federativos; refém as relações internacionais.
4. Responsabilidades dos entes federativos na Estão corretas apenas:
Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o seu a. Apenas 1 e 2;
porte demográfico e seu desenvolvimento b. Apenas 2 e 5;
econômico-financeiro, estabelecendo as c. Correta: Apenas 2, 3 e 4;
responsabilidades individuais e as solidárias; d. Apenas 1, 2 e 4;
5. Referências das regiões intraestaduais e e. 1, 2, 3, e 4.
interestaduais de atenção à saúde para o
atendimento da integralidade da assistência. Seção 2
§ único: Serão de competência exclusiva da CIT a Contrato Organizativo da Ação Pública da Saúde
pactuação: Art. 33: O acordo de colaboração entre os entes
1. Das diretrizes gerais para a composição da federativos para a organização da rede
RENASES; interfederativa de atenção à saúde será firmado por
2. Dos critérios para o planejamento integrado das meio de Contrato Organizativo da Ação Pública da
ações e serviços de saúde da Região de Saúde.
Saúde, em razão do compartilhamento da Art. 34: O objeto do Contrato Organizativo de Ação
gestão; Pública da Saúde é a organização e a integração das
3. Das diretrizes nacionais, do financiamento e ações e dos serviços de saúde, sob a
das questões operacionais das Regiões de responsabilidade dos entes federativos numa região
Saúde situadas em fronteiras com outros de Saúde, com a finalidade de garantir a
países, respeitadas, em todos os casos, as integralidade da assistência aos usuários.
normas que regem as relações internacionais.  § único: O Contrato Organizativo de Ação
Pública da Saúde resultará da integração dos
Ex.: 1: As comissões intergestores pactuarão a planos de saúde dos entes federativos na Rede
organização e o funcionamento das ações e dos de Atenção à Saúde, tendo como fundamento as
serviços de saúde integrados em rede de atenção à pactuações estabelecidas pela CIT.
saúde em relação as afirmativas abaixo, marque V Art. 35: O Contrato organizativo de ação pública da
para verdadeira e F para as falsa. Saúde definirá as responsabilidades individuais e
 ( ) A CIT, no âmbito da união, é vinculada ao MS solidárias dos entes federativos com relação às
para efeitos administrativos e operacionais; ações e serviços de saúde, os indicadores e as
 ( ) a CIB, no âmbito do estado, vincula-se à metas de saúde, os critérios de avaliação de
secretária estadual de saúde para efeitos desempenho, os recursos financeiros que serão
administrativos operacionais; disponibilizados, a forma de controle e fiscalização
 ( ) A CIR, no âmbito regional, vincula-se à da sua execução e demais elementos necessários à
secretária estadual de saúde para efeitos implementação integrada das ações e serviços de
administrativos e operacionais, devendo observar saúde.
as diretrizes da CIB.  § 1º: O MS definirá indicadores nacionais de
Assinale a alternativa que apresenta a sequencia garantia de acesso às ações e aos serviços de
correta: saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes
a. V-F-F; estabelecidas pelo Plano Nacional de Saúde;
b. F-V-V;  § 2º: O desempenho aferido a partir dos
c. F-V-F; indicadores nacionais de garantia de acesso
d. Correta: V-V-V; servirá como parâmetro para avaliação do
e. F-F-V. desempenho da prestação das ações e dos
serviços definidos no Contrato Organizativo de
Ex.: 2: Analise as assertivas e assinale a alternativa Ação Pública de Saúde em todas as Regiões de
que aponta as corretas. Serão competência exclusiva Saúde, considerando-se as especificidades
da CIT a pactuação. municipais, regionais e estaduais.
1. Das diretrizes gerais sobre regiões de saúde,
integração de limites geográficos, referenciais e
contra referências e demais aspectos vinculadas
à integração das ações e serviços de saúde entre
os entes federativos;
2. Das diretrizes gerais para a composição da
RENASES;
3. Dos critérios para o planejamento integrados das
ações e serviços da saúde da região de saúde,
em razão do compartilhamento da gestão;
Art. 36: O contrato organizativo da ação pública de Art. 41: Aos partícipes caberá monitorar e avaliar a
saúde conterá as seguintes disposições essenciais: execução do Contrato Organizativo de Ação Pública
1. Identificação das necessidades de saúde locais e de Saúde, em relação ao cumprimento das metas
regionais; estabelecidas, ao seu desempenho e à aplicação dos
2. Oferta de ações e serviços de vigilância em recursos disponibilizados.
saúde, promoção, proteção e recuperação da  § único: Os partícipes incluirão dados sobre o
saúde em âmbito regional e inter-regional; Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde
3. Responsabilidades assumidas pelos entes no sistema de informações em saúde organizado
federativos perante a população no processo de pelo Ministério da Saúde e os encaminhará ao
regionalização, as quais serão estabelecidas de respectivo CS para monitoramento.
forma individualizada, de acordo com o perfil, a
organização e a capacidade de prestação das Ex.: 1: de acordo com o decreto 7508/11, o acordo
ações e dos serviços de cada ente federativo da de colaboração firmado entre entes federativos com
Região de Saúde; a finalidade de organizar e integrar as ações e
4. Indicadores e metas de saúde; serviços de saúde, critérios de avaliação de
5. Estratégias para a melhoria das ações e serviços desempenho, recursos financeiros que serão
de saúde; disponibilizados, forma de controle e fiscalização de
6. Critérios de avaliação dos resultados e forma de sua execução e demais elementos necessários à
monitoramento permanente; implementação integrada das ações e serviços de
7. Adequação das ações e dos serviços dos entes saúde chama-se:
federativos em relação às atualizações realizadas a. Contrato administrativo da ação pública de saúde;
na RENASES; b. Contrato administrativo da ação privada da
8. Investimentos na rede de serviços e as saúde;
respectivas responsabilidades; c. Correto: Contrato organizativo da ação pública
9. Recursos financeiros que serão disponibilizados da saúde;
por cada um dos partícipes para sua execução. d. Contrato substitutivo da ação privada da saúde;
 § único: O Ministério da Saúde poderá instituir e. Contrato substitutivo da ação pública.
formas de incentivo ao cumprimento das metas
de saúde e à melhoria das ações e serviços de Ex.: 2: O acordo de colaboração entre os entes
saúde. federativos para organização da rede interfederativa
Art. 37: O contrato organizativo de ação pública de de atenção à saúde será firmado por meio de
saúde observará as seguintes diretrizes básicas para contrato organizativo da ação pública de saúde
fins de garantia da gestão participativa: (COAPS). A respeito desse contrato é INCORRETO
1. Estabelecimento de estratégias que incorporem afirmar que:
a avaliação do usuário das ações e dos serviços, a. Tem o objetivo de organizar e integrar as ações e
como ferramenta de sua melhoria; os serviços de saúde, sob a responsabilidade dos
2. Apuração permanente das necessidades e entes federativos de uma região de saúde, com a
interesses do usuário; finalidade de garantir a integralidade da
3. Publicidade dos direitos e deveres do usuário na assistências aos usuários;
saúde em todas as unidades de saúde do SUS, b. O estabelecimento de estratégia que incorporam
inclusive nas unidades privadas que dele a avaliação do usuário das ações e dos serviços,
participem de forma complementar. como ferramentas de sua, melhoria é uma das
Art. 38: A humanização do atendimento do usuário diretrizes que devem ser observadas com pelo
será fator determinante para o estabelecimento das COAPS para fins de garantia da estão
metas de saúde previstas no Contrato Organizativo participativa;
de Ação Pública de Saúde. c. Definirá, entre outros casos, as responsabilidades
Art. 39: As normas de elaboração e fluxos do individuais e solitárias dos entes federativos com
Contrato Organizativo de Ação Pública de Saúde relação às ações e serviços de saúde e os
serão pactuados pela CIT, cabendo à Secretaria de critérios de avaliação de desempenho;
Saúde Estadual coordenar a sua implementação. d. Incorreta: Disporá basicamente restritiva a
Art. 40: O Sistema Nacional de Auditoria e respeito da oferta de ações e serviços de
Avaliação do SUS, por meio de serviço vigilância em saúde, promoção, proteção e
especializado, fará o controle e a fiscalização do recuperação da saúde em âmbito regional e inter-
Contrato Organizativo de Ação Pública da Saúde. regional;
 § 1º: O Relatório de Gestão a que se refere o e. O desempenho aferido com base nos indicadores
inciso 4 do art. 4 o da Lei n o 8142/90, conterá nacionais de garantia de acesso servirá como
seção específica relativa aos compromissos parâmetro para avaliação de desempenho da
assumidos no âmbito do Contrato Organizativo de prestação das ações e dos serviços definidos no
Ação Pública de Saúde. COAPS em todas as regiões de saúde.
 § 2º: O disposto neste artigo será implementado
em conformidade com as demais formas de
controle e fiscalização previstas em Lei.
CAPÍTULO 6
Disposições finais
Art. 42: Sem prejuízo das outras providências
legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos
de controle interno e externo:
1. O descumprimento injustificado de
responsabilidades na prestação de ações e
serviços de saúde e de outras obrigações
previstas neste Decreto;
2. A não apresentação do Relatório de Gestão a
que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no
8.142, de 1990;
3. A não aplicação, malversação ou desvio de
recursos financeiros;
4. Outros atos de natureza ilícita de que tiver
conhecimento.
Art. 43: A primeira RENASES é a somatória de
todas as ações e serviços de saúde que na data da
publicação deste Decreto são ofertados pelo SUS à
população, por meio dos entes federados, de forma
direta ou indireta.
Art. 44: O Conselho Nacional de Saúde
estabelecerá as diretrizes de que trata o § 3º do art.
15 no prazo de 180 dias a partir da publicação deste
Decreto.
PORTARIA Nº 3.916/98 INTRODUÇÃO
O Ministro da Saúde, no uso de suas atribuições, e A POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
considerando a necessidade do setor de saúde (PNM), como parte essencial da POLÍTICA
dispor de política devidamente expressa relacionada NACIONAL DE SAÚDE (PNS), é um dos elementos
à questão de medicamentos, considerando a fundamentais para a efetiva implementação de ações
aprovação da proposta da política mencionada pela capazes de promover a melhoria das condições da
Comissão Intergestores Tripartite e pelo Conselho assistência à saúde da população. A Lei n.º 8080/90,
Nacional de Saúde, resolve: em seu art. 6º, estabelece como campo de atuação
Art. 1º: APROVAR a Política Nacional de do SUS a formulação da política de medicamentos
Medicamentos, cuja íntegra consta do anexo desta de interesse para a saúde.
portaria. O seu propósito é o de garantir a necessária
Art. 2º: DETERMINAR que os órgãos e entidades segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a
do Ministério da Saúde, cujas ações se relacionem promoção do uso racional e o acesso da população
com o tema objeto da política agora aprovada, àqueles considerados essenciais.
promovam a elaboração ou a readequação de seus A Política de Medicamentos tem como base os
planos, programas, projetos e atividades na princípios e diretrizes do SUS e exigirá, para a sua
conformidade das diretrizes, prioridades e implementação a definição ou redefinição de planos,
responsabilidades nela estabelecidas. programas e atividades específicas nas esferas
federal, estadual e municipal.
PREFÁCIO Esta Política concretiza metas do plano de governo,
POLÍTICAS são decisões que apontam os rumos e integra os esforços voltados à consolidação do SUS,
as linhas estratégicas de atuação de uma contribui para o desenvolvimento social do país e
determinada gestão. Assim, devem: orienta a execução das ações e metas prioritárias
 Tornar públicas às intenções do Governo; fixadas pelo MS.
 Permitir o acesso da população e dos formadores Contempla a diretriz e define prioridades
de opinião na discussão das propostas de relacionadas à legislação incluindo a
Governo; regulamentação, inspeção, controle e garantia da
 Orientar o planejamento governamental no qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso
detalhamento de programas, projetos e racional de medicamentos, desenvolvimento de
atividades; recursos humanos e desenvolvimento científico e
 Funcionar como orientadoras da ação do tecnológico.
governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade
administrativa e potencializando os recursos Ex.: 1: Tendo em mente a Portaria nº 3.916, de 30 de
disponíveis. outubro de 1998, assinale a alternativa incorreta
A formulação de políticas desenvolve-se pela sobre a Relação Nacional de Medicamentos
adoção de metodologia apropriada baseada num Essenciais (RENAME).
processo que favoreça a construção de propostas de a. Integram o elenco dos medicamentos essenciais
forma participativa, e não num modelo único e aqueles produtos considerados básicos e
acabado. Processo representado, pela coleta e indispensáveis para atender a maioria dos
sistematização de subsídios básicos, interna e problemas de saúde da população;
externamente ao Ministério, a partir dos quais é b. A Relação Nacional de referência que servirá de
estruturado um documento inicial, destinado a servir base para o direcionamento da produção
de matéria-prima para discussões em diferentes farmacêutica e para o desenvolvimento científico
instâncias. Entre as instâncias consultadas estão os e tecnológico, deixando os medicamentos
vários órgãos do próprio Ministério, os demais essenciais continuamente disponíveis aos
gestores do SUS, os segmentos diretamente segmentos da sociedade que deles necessitem,
envolvidos com o assunto objeto da política e a nas formas farmacêuticas apropriadas.;
população em geral, mediante a atuação do c. A Relação Nacional é um meio fundamental para
CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE (CNS), orientar a padronização, quer da prescrição, quer
instância que, no nível federal, tem o imprescindível do abastecimento de medicamentos,
papel de atuar na formulação de estratégias e no principalmente no âmbito do SUS, constituindo,
controle da execução da política de saúde assim, um mecanismo para a redução dos custos
conforme atribuição que lhe foi conferida pela Lei n.º dos produtos;
8.142/90. No nível da direção nacional do sistema, a d. Correta: Assim como há a Relação Nacional, os
responsabilidade pela condução desse processo estados e municípios deverão organizar suas
caberá à SECRETARIA DE POLÍTICAS DE SAÚDE, respectivas listas de medicamentos essenciais,
responsável por identificar e atender as demandas favorecendo o processo de descentralização da
por formulação ou reorientação de políticas. Cabe gestão, visto que estas instâncias são, com a
também à secretaria promover ampla divulgação e participação financeira e técnica do Ministério da
operacionalizar a gestão das políticas consideradas Saúde, responsáveis pelo suprimento de suas
estratégicas, além de programar a sua contínua redes de serviços.
avaliação, visando, inclusive, ao seu
aperfeiçoamento.
JUSTIFICATIVA A produção e a venda de medicamentos devem
O sistema de saúde brasileiro, que engloba enquadrar-se em um conjunto de leis, regulamentos
estabelecimentos públicos e o setor privado de e outros instrumentos legais direcionados para
prestação de serviços, inclui desde unidades de garantir a eficácia, a segurança e a qualidade dos
atenção básica até centros hospitalares de alta produtos, além dos aspectos atinentes a custos e
complexidade. É indiscutível, a importância dos preços de venda, em defesa do consumidor e dos
serviços de saúde, os quais constituem, ao lado de programas de subsídios institucionais, tais como de
uma série de outros, fatores de extrema importância compras de medicamentos, reembolsos especiais e
para a qualidade de vida da população. planos de saúde.
Esses serviços representam, hoje, preocupação de Essa necessidade torna-se ainda mais significativa
todos os gestores do setor, seja pela natureza das na medida em que o mercado farmacêutico brasileiro
práticas de assistência neles desenvolvidas, seja é um dos cinco maiores do mundo, com vendas que
pela totalidade dos recursos por eles absorvidos. atingem 9,6 bilhões de dólares/ano.
A despeito do volume de serviços prestados pelo No tocante ao perfil do consumidor brasileiro, este
sistema de saúde, ainda há parcelas da população pode ser dividido em três grupos:
excluídas de algum tipo de atenção. 1. O 1º, formado por aqueles com renda acima de
O envelhecimento populacional gera novas 10 salários mínimos, que corresponde a 15% da
demandas, cujo atendimento requer a constante população, consome 48% do mercado total e tem
adequação do sistema de saúde e, certamente, a uma despesa média anual de 193,40 dólares per
transformação do modelo de atenção prestada, de capita;
modo a conferir prioridade ao caráter preventivo das 2. O 2º apresenta uma renda entre quatro a 10
ações de promoção, proteção e recuperação da salários mínimos, que corresponde a 34% da
saúde. Sob esse enfoque, a política de população, consomem 36% do mercado e gasta,
medicamentos é, indubitavelmente, fundamental anualmente, em média, 64,15 dólares per capita;
nessa transformação. 3. O 3º tem renda de zero a quatro salários
Deve-se considerar, ainda, que modificações mínimos, que representa 51% da população,
qualitativas e quantitativas no consumo de consome 16% do mercado e tem uma despesa
medicamentos são influenciadas pelos indicadores média anual de 18,95 dólares per capita.
demográficos, os quais têm demonstrado clara Nitidamente, a análise desse perfil do consumidor
tendência de aumento na expectativa de vida ao indica a necessidade de que a Política de
nascer. Medicamentos confira especial atenção aos aspectos
Acarretando um maior consumo e gerando um relativos ao uso racional, bem como à segurança,
maior custo social, tem-se novamente o processo de eficácia e qualidade dos produtos colocados à
envelhecimento populacional interferindo sobretudo disposição da população brasileira.
na demanda de medicamentos destinados ao
tratamento das doenças crônico-degenerativas, além Ex.: 1: A PNM foi aprovado em outubro de 1998,
de novos procedimentos terapêuticos com uso de tornando-se o instrumento norteador de todas as
medicamentos de alto custo. Igualmente, adquire ações no campo da politica de medicamentos no
especial relevância o aumento da demanda daqueles país. Vários fatores motivaram a formulação da PNM,
de uso contínuo, como é o caso dos usado no assinale a alternativa que não representa um deste
tratamento das doenças cardiovasculares, fatores:
reumáticas e da diabetes. Frise-se o fato de que é a. Correto: Problemas na garantia de acesso da
bastante comum ainda pacientes sofrerem de todas população dos medicamentos;
essas doenças simultaneamente. b. Uso racional dos medicamentos;
Este cenário é também influenciado pela c. Organização dos serviços farmacêuticos;
desarticulação da assistência farmacêutica no âmbito d. Todas as alternativas estão incorretas.
dos serviços de saúde. Em decorrência, observa-se,
por exemplo, a falta de prioridades na adoção, pelo
profissional médico, de produtos padronizados,
constantes da RELAÇÃO NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS (RENAME). Some-
se a isso a irregularidade no abastecimento de
medicamentos, no nível ambulatorial, o que diminui,
em grande parte, a eficácia das ações
governamentais no setor saúde.
O processo indutor do uso irracional e
desnecessário de medicamentos e o estímulo à
automedicação, presentes na sociedade brasileira,
são fatores que promovem um aumento na demanda
por medicamentos, requerendo, necessariamente, a
promoção do seu uso racional mediante a
reorientação destas práticas e o desenvolvimento de
um processo educativo tanto para a equipe de saúde
quanto para o usuário.
DIRETRIZES Ex.: 1: A PNM apresenta varias diretrizes, dentre
Para assegurar o acesso da população a elas a adoção da RENAME, que representa:
medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao a. Uma lista nacional de medicamentos
menor custo possível, os gestores do SUS, nas três considerados de alto custo para atender ao
esferas de Governo, atuando em parceria, deverão tratamento ambulatorial de doenças crônicas, em
concentrar esforços no sentido de que o conjunto das permanente atualização;
ações direcionadas para o alcance deste propósito b. Correta: Uma lista nacional de referencia
estejam balizadas pelas diretrizes a seguir composta pelos fármacos considerados básicos e
explicitadas. indispensáveis para atender aos mais amplos
espectro de doenças, em permanente
Adoção de relação de medicamentos atualização;
essenciais c. Uma relação de medicamentos de referencia
Integram os medicamentos essenciais, aqueles considerados indispensável para atender ao mais
considerados básicos e indispensáveis para atender amplo espectro de doença;
a maioria dos problemas de saúde da população. d. Uma relação nacional de referencia composta
Esses produtos devem estar continuamente pelos fármacos considerados em permanente
disponíveis aos segmentos da sociedade que deles atualização;
necessitem, nas formas farmacêuticas apropriadas, e e. Uma lista de referencia composta pelos fármacos
compõem uma relação nacional de referência que considerados essenciais para atender ao mais
servirá de base para o direcionamento da produção amplo espectro de doença.
farmacêutica e para o desenvolvimento científico e
tecnológico, bem como para a definição de listas de Ex.: 2: A politica nacional de medicamentos está
medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e expressa num documento importante para a
municipal, que deverão ser estabelecidas com o consolidação do sus, reconhecendo a relevância
apoio do gestor federal e segundo a situação estratégica da assistência farmacêutica. A diretriz da
epidemiológica respectiva. politica que estabelece a necessidade de uma lista
O MS estabelecerá mecanismos que permitam a com aqueles produtos considerados básicos e
contínua atualização da RENAME, imprescindível indispensáveis para atender a maioria dos problemas
instrumento de ação do SUS, na medida em que de saúda da população é a:
contempla um elenco de produtos necessários ao a. Regulamentação sanitária de medicamentos;
tratamento e controle da maioria das patologias b. Reorientação da assistência farmacêutica;
prevalentes no País. c. Promoção da produção de medicamentos;
O fato de que a RENAME, conforme assinalado d. Corretas: Adoção de relação de medicamentos
acima, deverá ser a base para a organização das essenciais;
listas estaduais e municipais favorecerá o processo e. Todas estão corretas.
de descentralização da gestão, visto que estas
instâncias são com a participação financeira e
técnica do MS, responsáveis pelo suprimento de
suas redes de serviços.
Trata-se, portanto, de meio fundamental para orientar
a padronização, quer da prescrição, quer do
abastecimento de medicamentos, principalmente no
âmbito do SUS, constituindo, assim, um mecanismo
para a redução dos custos dos produtos. Visando
maior veiculação, a RENAME deverá ser
continuamente divulgada por diferentes meios, como
a Internet, por exemplo, possibilitando, entre outros
aspectos, a aquisição de medicamentos a preços
menores, tanto por parte do consumidor em geral,
quanto por parte dos gestores do Sistema.
No processo de atualização contínua da RENAME,
deverá ser dada ênfase ao conjunto dos
medicamentos voltados para a assistência
ambulatorial, ajustado, no nível local, às doenças
mais comuns à população, definidas segundo prévio
critério epidemiológico.
Regulamentação sanitária de medicamentos Ex.: 2: No âmbito da portaria 3916/98 relativa À
Serão enfatizadas, pelo GESTOR FEDERAL, as PNM, está previsto que a promoção do uso de
questões relativas ao registro de medicamentos e à medicamentos genéricos será igualmente objeto de
autorização para o funcionamento de empresas e atenção especial. Portanto, o gestor federal deverá
estabelecimentos, bem como as restrições e identificar os mecanismos necessários para tanto,
eliminações de produtos que venham a revelar-se por exemplo, as adequações do instrumento legal
inadequados ao uso, na conformidade das especificam. Com base nisso, assinale a alternativa
informações decorrentes da farmacovigilância. correta.
Deverão ser usadas comissões técnicas e grupos a. Adequação de instrumento legal deverá
assessores com a finalidade de respaldar e subsidiar contemplar a obrigatoriedade de adoção de
as atividades de regulamentação e as decisões que instrumento da denominação genérica nos
envolvam questões de natureza científica e técnica. editais, propostas, contratos e notas fiscais, bem
A promoção do uso de medicamentos genéricos como de exigências sobre requisitos de
será objeto de atenção especial. O gestor federal qualidades dos produtos;
deverá identificar os mecanismos necessários para b. Correta: Adequação do instrumento legal deverá
tanto, por exemplo, a adequação do instrumento contemplar a liberação de adoção da
legal específico. denominação genérica nas compras e licitações
Essa adequação deverá contemplar aspectos públicas de medicamentos realizadas pela
essenciais que favoreçam a consolidação do uso dos administração pública;
genéricos, tais como: c. Adequação do instrumento legal deverá
a. A obrigatoriedade da adoção da denominação contemplar a adoção de exigência para o
genérica nos editais, propostas, contratos e notas aviamento de receita médica ou odontológica
fiscais, bem como de exigências sobre requisitos relativas à sua forma e à identificação do
de qualidade dos produtos; paciente;
b. A obrigatoriedade da adoção da denominação d. Adequação do instrumento legal deverá
genérica nas compras e licitações públicas de contemplar a eliminação da denominação
medicamentos realizadas pela Administração genérica nas embalagens, rótulos, bulas,
Pública; prospectos, textos e demais materiais de
c. Adoção de exigências específicas para o divulgação e informação médica;
aviamento de receita médica ou odontológica, e. Adequação do instrumento legal deverá eximir o
relativas à sua forma e à identificação do paciente gestor federal da responsabilidade relativa à
e do profissional que a prescreve; aquisição e distribuição de medicamentos em
d. A apresentação da denominação genérica nas situações especiais;
embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e
demais materiais de divulgação e informação
médica.
As ações de vigilância sanitária serão gradualmente
descentralizadas e transferidas à responsabilidade
executiva direta de estados e municípios, com
exceção do registro de medicamentos e autorização
do funcionamento de empresas, que constituem
papéis indelegáveis do gestor federal. Em todos os
casos, deverá ser garantida a aplicação das normas
existentes e a integração operacional do sistema, em
todas as esferas.

Ex.:1: A politica nacional de medicamento apresenta


varias diretrizes e prioridades com o objetivo maior
de fomentar o acesso e uso racional de
medicamentos, as ações de vigilância sanitária são
descentralizadas e transferidas à responsabilidade
executiva direta de estados e municípios, cabendo
ainda ao gestor federal, além do registro de
medicamentos, a responsabilidade de conceder:
a. Correta: a autorização do funcionamento de
empresa;
b. A licença do funcionamento de empresa;
c. O controle de qualidade de medicamento;
d. O alvará sanitário das empresas;
e. Todas estão corretas.
Reorientação da assistência farmacêutica c. Doenças cujo tratamento envolve o uso de
O modelo de assistência farmacêutica será medicamentos não disponíveis no mercado.
reorientado de modo que não se restrinja à aquisição Após essa análise, a decisão deverá, observar
e à distribuição de medicamentos. As ações incluídas critérios mais específicos, relativos a aspectos
nesse campo da assistência terão o objetivo de técnicos e administrativos, de que são exemplos:
programar, no âmbito das três esferas do SUS, todas a. O financiamento da aquisição e da distribuição
as atividades relacionadas à promoção do acesso da dos produtos, sobretudo no tocante à
população aos medicamentos essenciais. disponibilidade de recursos financeiros;
A reorientação do modelo de assistência b. O custo-benefício e o custo-efetividade da
farmacêutica, coordenada e disciplinada em âmbito aquisição e distribuição dos produtos em relação
nacional pelos três gestores do sistema, deverá estar ao conjunto das demandas e necessidades de
fundamentada: saúde da população;
a. Na descentralização da gestão; c. A repercussão do fornecimento e uso dos
b. Na promoção do uso racional dos medicamentos; produtos sobre a prevalência ou incidência de
c. Na otimização e na eficácia do sistema de doenças e agravos relacionados aos
distribuição no setor público; medicamentos fornecidos;
d. No desenvolvimento de iniciativas que d. A necessidade de garantir apresentações de
possibilitem a redução nos preços dos produtos, medicamentos, em formas farmacêuticas e
viabilizando, inclusive, o acesso da população dosagens adequadas, considerando a sua
aos produtos no âmbito do setor privado. utilização por grupos populacionais específicos,
A assistência farmacêutica no SUS englobará as como crianças e idosos.
atividades de seleção, programação, aquisição, É importante ressaltar que, independente da decisão
armazenamento e distribuição, controle da qualidade por centralizar ou descentralizar a aquisição e
e utilização nesta compreendida a prescrição e a distribuição de medicamentos, deverá ser
dispensação, o que deverá favorecer a permanente implementada a cooperação técnica e financeira
disponibilidade dos produtos segundo as intergestores. Essa cooperação envolverá a
necessidades da população, identificadas com base aquisição direta e a transferência de recursos, bem
em critérios epidemiológicos. No tocante aos agravos como a orientação e o assessoramento aos
e doenças cuja transcendência, magnitude e ou processos de aquisição os quais devem ser
vulnerabilidade tenham repercussão na saúde efetivados em conformidade com a realidade
pública, buscar-se-á a contínua atualização e epidemiológica, visando assegurar o abastecimento
padronização de protocolos de intervenção de forma oportuna, regular e com menor custo,
terapêutica e dos respectivos esquemas de priorizando os medicamentos essenciais e os de
tratamento. denominação genérica. Nesse particular, o
Assim, o processo de descentralização em curso GESTOR FEDERAL, especialmente, em articulação
contemplará a padronização dos produtos, o com a área econômica, deverá identificar medidas
planejamento adequado e oportuno e a redefinição com vistas ao acompanhamento das variações e
das atribuições das três instâncias de gestão. Essas índices de custo dos medicamentos, com ênfase
responsabilidades ficam, dessa forma, inseridas na naqueles considerados de uso contínuo. Ainda com
ação governamental, o que deverá assegurar o relação à articulação, a atuação conjunta com o
acesso da população a esses produtos. Para o MS, a Ministério da Justiça buscará coibir eventuais abusos
premissa básica será a descentralização da econômicos na área de medicamentos.
aquisição e distribuição de medicamentos essenciais. Essas decisões e a cooperação técnica referida
O processo de descentralização, no entanto, não serão viabilizadas por intermédio da articulação
exime os gestores federal e estadual da intergestores, concretizada, por exemplo, na
responsabilidade relativa à aquisição e distribuição instituição de grupo técnico-assessor integrado por
de medicamentos em situações especiais. Essa representações das três esferas de gestão,
decisão, adotada por ocasião das programações responsável, principalmente, pela implementação do
anuais, deverá ser precedida da análise de critérios modelo de assistência farmacêutica a ser adotado,
técnicos e administrativos. pactuado e submetido à CIT.
Inicialmente, a definição de produtos a serem O CNS terá papel preponderante nesse processo,
adquiridos e distribuídos de forma centralizada tendo em vista o acompanhamento da
deverá considerar três pressupostos básicos, de implementação da Política de Medicamentos,
ordem epidemiológica, a saber: especialmente no tocante ao cumprimento das
a. Doenças que configurem problemas de saúde medidas pactuadas.
pública, que atingem ou põem em risco as
coletividades, e cuja estratégia de controle
concentra-se no tratamento de seus portadores;
b. Doenças consideradas de caráter individual que,
a despeito de atingir número reduzido de
pessoas, requerem tratamento longo ou até
permanente, com o uso de medicamentos de
custos elevados;
Ex.: 1: A PNM baseia-se nos mesmos princípios que Ex.: 3: No tocante as diretrizes da PNM,
orientam o SUS e constitui estratégia essencial para encontramos na portaria 3.916/98, a seguinte
consolidá-lo uma vez que contribui para viabilizar um determinação:
dos componentes fundamentais da assistência à
saúde que é a cobertura farmacológica. Assim, O modelo de assistência farmacêutica será
para implementar a politica traçada, as três esferas reorientado de modo a que não se restrinja à
do governo-federal, estadual e municipal, de acordo aquisição e à distribuição de medicamentos. As
com as suas respectivas competências de atuação, ações incluídas nesse campo da assistência
devem desenvolver ações orientadas pelas seguintes terão por objetivo implementar, no âmbito das
diretrizes. tres esferas do SUS, todas as atividades
1. Desenvolvimento e capacitação de recursos relacionadas à promoção do acesso da
humanos; população aos medicamentos essenciais.
2. Garantia da segurança, eficácia e a validade dos
medicamentos; Com base nesse texto, assinale a alternativa correta.
3. Promoção da produção de medicamentos; a. A reorientação do modelo de assistência
4. Desenvolvimento científico e tecnológico; farmacêutica deverá estar fundamentada na
5. Promoção do uso racional de medicamentos; centralização da gestão;
6. Reorientação da assistência farmacêutica; b. A reorientação do modelo de assistência
7. Regulação sanitária de medicamentos; farmacêutica deverá estar fundamentada na
8. Adoção da relação de medicamentos essenciais. promoção do uso de medicamento;
Dentro desse contexto, assinale a alternativa que c. Correta: A reorientação do modelo de assistência
determina o número de diretrizes citadas acima que farmacêutica deverá estar fundamentada no
devem ser efetivadas pelo poder público no âmbito desenvolvimento de iniciativa que possibilitam a
farmacêutico. redução nos preços dos produtos, viabilizando,
a. 4; inclusive, o acesso da população aos produtos no
b. 7; âmbito do setor privado;
c. Correta: 6; d. A reorientação do modelo de assistência
d. 8; farmacêutica deverá estar fundamentada na
e. 5. otimização e na eficácia do sistema de
distribuição no setor privado;
Ex.: 2: uma das diretrizes da PNM é a reorientação e. A reorientação do modelo de assistência
da assistência farmacêutica para não restringir a farmacêutica deverá estar fundamentada
aquisição e a distribuição de medicamentos. Nesta sobretudo na promoção de acesso da população
reorientação, está previsto que a assistência aos medicamentos genéricos.
farmacêutica no âmbito do SUS.
a. Centralize a gestão e a promoção do uso Ex.:4: A reorientação do modelo de assistência
racional de medicamentos; farmacêutica proposta na Política Nacional de
b. Englobe as atividades de seleção, Medicamentos e implementada no SUS é
programação, aquisição, armazenamento e fundamentada:
distribuição, mas não de controle de qualidade a. Correta: Em iniciativas que possibilitem a
e uso; redução de preços, inclusive no âmbito privado.
c. Adote a RENAME que contempla b. Na inserção gradativa do farmacêutico na
principalmente medicamentos com vista a Estratégia de Saúde da Família.
atender as necessidades especificas de cada c. Na regulação do setor farmacêutico como
região; responsabilidade do MS.
d. Priorize a aquisição de produtos de modo d. Na capacitação e aperfeiçoamento de gestores
centralizado, a fim de garantir preços mais envolvidos com a assistência farmacêutica.
competitivos e maior agilidade na distribuição e e. Todas estão corretas.
acesso aos medicamentos;
e. Correto: Desenvolva iniciativas que
possibilitam a redução nos preços dos
produtos, viabilizando, inclusive, o acesso da
população aos produtos no âmbito privado.
Promoção do uso racional de medicamentos Desenvolvimento científico e tecnológico
No que diz respeito à promoção do uso racional de Será incentivada a revisão das tecnologias de
medicamentos, atenção especial será concedida à formulação farmacêutica e promovida a dinamização de
informação relativa às repercussões sociais e pesquisas na área, com destaque para aquelas
econômicas do receituário médico, principalmente no consideradas estratégicas para a capacitação e o
nível ambulatorial, no tratamento de doenças desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando a
prevalentes. integração entre universidades, instituições de pesquisa
Especial ênfase deverá ser dada, ao processo e empresas do setor produtivo. Além disso, deverá ser
educativo dos usuários ou consumidores acerca dos continuado e expandido o apoio a pesquisas que visem
riscos da automedicação, da interrupção e da troca ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e
da medicação prescrita, bem como quanto à fauna nacionais, enfatizando-se a certificação de suas
necessidade da receita médica, no tocante à propriedades medicamentosas. Igualmente, serão
dispensação de medicamentos tarjados. estimuladas medidas de apoio ao desenvolvimento de
Paralelamente, todas essas questões serão objeto de tecnologia de produção de fármacos, em especial os
atividades dirigidas aos profissionais prescritores dos constantes da RENAME, e de estímulo à sua produção
produtos e aos dispensadores. Promover-se-á, da nacional, de forma a assegurar o fornecimento regular
mesma forma, a adequação dos currículos dos ao mercado interno e a consolidação e expansão do
cursos de formação dos profissionais de saúde. Além parque produtivo instalado no país. Esse processo
disso, terá importante enfoque a adoção de exigirá uma ação articulada dos MS, da Educação, da
medicamentos genéricos, envolvendo a produção, Ciência e Tecnologia, entre outros, bem como a
a comercialização, a prescrição e o uso, mediante permanente cooperação técnica com organismos e
ação intersetorial, vez que esta iniciativa ultrapassa agências internacionais.
os limites do setor saúde, abrangendo outros A oferta de medicamentos está intrinsecamente
ministérios e esferas de governo, além da sociedade relacionada com a pesquisa e o desenvolvimento, os
e das corporações profissionais. Nesse particular, é quais encerram aspectos relativos à estrutura e ao perfil
importante ressaltar que a FARMÁCIA deve ser industrial no Brasil, composto por três segmentos de
considerada estabelecimento comercial produção:
diferenciado. Portanto, deve estar em absoluta  Nacional público, nacional privado e de empresas
conformidade com as definições constantes da Lei nº de capital transnacional no setor; Este último
8080/90, bem como dispor da obrigatória presença predominante no País.
do profissional responsável. Caberá ao MS, por intermédio do órgão responsável
A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto pela implementação da Política de Ciência e
aquela direcionada aos médicos, quanto Tecnologia, estimular uma maior articulação das
especialmente a que se destina ao comércio instituições de pesquisas e das universidades com o
farmacêutico e à população leiga, deverá se setor produtivo, a partir do estabelecimento de
enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas prioridades. Igualmente, deverão ser implementados
diretrizes éticas emanadas do CNS, bem como nos mecanismos que influenciem na formação e viabilizem
padrões éticos aceitos internacionalmente. o treinamento contínuo dos profissionais no que se
refere ao desenvolvimento científico e tecnológico.
Ex.:1: Sobre a promoção do uso racional de Cabe assinalar, ainda, a importância de o País dispor
medicamentos, uma das propriedades da politica de instrumento estratégico para a divulgação dos
nacional de medicamentos, são feitas as afirmativas avanços científicos que, além de expressar o nível de
abaixo: desenvolvimento alcançado, estabeleça os requisitos
1. O registro e o uso de medicamentos genéricos foi mínimos das matérias-primas e especialidades. Nesse
uma das medidas implantadas para a promoção sentido, o MS deverá promover o processo de revisão
do uso racional de medicamentos; permanente da Farmacopeia Brasileira, que constitui
2. As campanhas educativas, desencadeadas mecanismo de fundamental importância para as ações
desde então, tem por finalidade buscar a legais de vigilância sanitária e das relações de
participação das entidades representativas dos comércio exterior, tanto de importação, quanto de
profissionais de saúde, com vista à estimular o exportação.
uso racional de medicamentos;
3. A elaboração do formulário terapêutico nacional
foi prevista pela politica nacional de
medicamentos como um instrumento importante
para a orientação da prescrição e dispensação
dos medicamentos.
Assinale a alternativa correta em relação às
afirmativas acima:
a. Correta: As afirmativas 1, 2,e 3 são corretas;
b. Somente as afirmativas 1 e 2 são corretas;
c. Somente as afirmativas1 e 3 são corretas;
d. Somente as afirmativas 2 e 3 são corretas;
e. Somente a afirmativa 2 está correta.
Ex.: 1: Com relação a PNM e de legislação Promoção da produção de medicamentos
correlacionada, assinale a opção correta. Esforços serão concentrados no sentido de que seja
a. De acordo com a NM, cabe ao gestor municipal estabelecida uma efetiva articulação das atividades
(secretario de saúde ou organismos de produção de medicamentos da RENAME, a cargo
correspondente), como uma de suas dos diferentes segmentos industriais.
responsabilidades, incentivar a revisão das A capacidade instalada dos laboratórios oficiais que
tecnologias de formulação farmacêutica; configura um verdadeiro patrimônio nacional deverá
b. Assistência farmacêutica pode ser definidas como ser usada, para atender as necessidades de
o conjunto de procedimento médico terapêuticos, medicamentos essenciais, especialmente os
de baixa complexidade, passive de realização em destinados à atenção básica, e estimulada para que
ambulatório e postos de saúde; supra as demandas oriundas das esferas estadual e
c. Correto: O desenvolvimento científico e municipal do SUS.
tecnológico por meio da interação entre O papel desses laboratórios é especialmente
universidade, instituição de pesquisa e empresa importante no que tange ao domínio tecnológico de
do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM; processos de produção de medicamentos de
d. As ações de vigilância sanitária serão interesse em saúde pública. Esses laboratórios
gradualmente descentralizadas e transferidas à deverão, ainda, constituir-se em uma das instâncias
responsabilidade executiva direta de estados e favorecedoras do monitoramento de preços no
municípios, inclusive o registro de medicamentos mercado, bem como contribuir para a capacitação
e autorização do funcionamento de empresa; dos profissionais.
e. De acordo com a portaria nº 3916/98, a promoção Com referência aos medicamentos genéricos, o MS,
da produção de medicamentos e a revisão em ação articulada com os demais ministérios e
permanente da RENAME são duas das esferas de governo, deverá estimular a fabricação
prioridades da PNM. desses produtos pelo parque produtor nacional, em
face do interesse estratégico para a sociedade
brasileira, incluindo, também, a produção das
matérias-primas e dos insumos necessários para
esses medicamentos.
Será também incentivada a produção de
medicamentos destinados ao tratamento de
patologias cujos resultados tenham impacto sobre a
saúde pública ou que são adquiridos em sua quase
totalidade pelo setor público.
Nesse sentido, deverão ser identificados e
implementados mecanismos que possibilitem a
eliminação da dependência, ao Governo Federal, dos
laboratórios oficiais, a modernização dos seus
sistemas de produção e o alcance de níveis de
eficiência e competitividade, particularmente no que
concerne aos preços dos produtos.
Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos Desenvolvimento e capacitação de recursos
medicamentos. humanos
O processo para garantir a qualidade, a segurança e O contínuo desenvolvimento e capacitação do
a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no pessoal envolvido nos diferentes planos, programas
cumprimento da regulamentação sanitária, e atividades que operacionalizarão a PNM deverão
destacando-se as atividades de inspeção e configurar mecanismos privilegiados de articulação
fiscalização, com as quais é feita a verificação intersetorial de modo a que o setor saúde possa
regular e sistemática. Essas atividades, coordenadas dispor de recursos humanos em qualidade e
em âmbito nacional pela ANVISA, serão efetivadas quantidade - cujo provimento, adequado e oportuno,
mediante ações próprias do Sistema Nacional de é de responsabilidade das três esferas gestoras do
Vigilância Sanitária, no cumprimento dos SUS.
regulamentos concernentes às boas práticas de O componente RH deverá requerer atenção
fabricação. Essa sistemática permitirá a especial, sobretudo no tocante ao estabelecido pela
concretização dos preceitos estabelecidos na Lei n.º Lei nº. 8.080/90, em seu art. 14 e § único, que
8.080/90 e em legislações complementares. definem que a formação e a educação continuada
Para o exercício dessas ações, a Secretaria de contemplarão uma ação intersetorial articulada. A
Vigilância Sanitária implementará e consolidará Lei, inclusive, define como mecanismo fundamental a
roteiros de inspeções aplicáveis à área de criação de uma comissão permanente de integração
medicamentos e farmoquímicos. Definirá, entre os serviços de saúde e as instituições de
desenvolverá e implantará sistemas de informação ensino profissional e superior, com a finalidade de
para o setor, envolvendo os três níveis de gestão, "propor prioridades, métodos e estratégias".
estabelecendo procedimentos e instrumentos de Para o atendimento das necessidades e demandas
avaliação. relativas aos RH´s, decorrentes da operacionalização
A reestruturação, a unificação e o reconhecimento desta Política, o processo de articulação
nacional e internacional da Rede Brasileira de implementado pela coordenação geral de recursos
LABORATÓRIOS ANALÍTICO-CERTIFICADORES Humanos para o SUS, do MS, compreenderá a
EM SAÚDE (REBLAS), no âmbito do sistema abordagem de todos os aspectos inerentes às
brasileiro de certificação, permitirão aos produtores diretrizes aqui fixadas, em especial no que se refere
testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus à promoção do uso racional de medicamentos e a
produtos colocados no comércio, que são adquiridos produção, comercialização e dispensação dos
pelos serviços de saúde, e, ainda, a fiscalização e o genéricos, bem como a capacitação em manejo de
acompanhamento da conformidade de medicamentos. O trabalho conjunto com o Ministério
medicamentos, farmoquímicos e insumos da Educação e do Desporto, especificamente, deverá
farmacêuticos. ser viabilizado tendo em vista a indispensável
Será promovida a sistematização do arcabouço adequação dos cursos de formação na área da
legal existente, adequando-o aos princípios e saúde, sobretudo no tocante à qualificação nos
diretrizes constitucionais e legais do SUS, bem como campos da farmacologia e terapêutica aplicada.
ao estágio atual do processo de descentralização da Algumas diretrizes e prioridades contidas no texto
gestão. desta política explicitam as necessidades e
demandas em termos de recursos humanos.
Ex.: 1: A PNM aprovada pela portaria do MS em Todavia, o desenvolvimento e a capacitação
1998, estabelece diretrizes para garantir a qualidade constituirão ações sistemáticas que permearão todas
dos medicamentos, além da promoção do seu uso as medidas, iniciativas, programas e atividades dela
racional. Uma das diretrizes é a regulamentação decorrentes.
sanitária dos medicamentos. Assinale a opção que Cabe ressaltar, finalmente, que áreas estratégicas,
contem todos os itens que devem ser objetivos para de que é exemplo relevante a vigilância sanitária,
a regulamentação sanitária dos medicamentos. cujas atribuições configuram funções típicas e
a. Biodisponibilidade, custos dos produtos e exclusivas de Estado, serão objeto de enfoque
eficácia; particular, haja vista a crônica carência de pessoal
b. Bioequivalência, biodisponibilidade e segurança; capacitado na área, nas três esferas de gestão do
c. Eficácia, equivalência, segurança e qualidade; SUS, o que exigirá, por parte dos gestores, estudos e
d. Segurança, qualidade, biodisponibilidade e medidas concretas voltadas para a recomposição e
qualidade; ou complementação adequada de quadros de
e. Correto: Eficácia, segurança, qualidade e custo pessoal especializado para fazer frente às
dos produtos. responsabilidades constitucionalmente definidas.
Ex.: 1: Para assegurar o acesso da população a
medicamentos seguros, eficaz e de qualidade, ao
menor custo possível, os gestores do SUS, na
esfera de governo, atuando em estreita pareceria,
deverão concentrar esforços no sentido de que o
conjunto das ações direcionados para o alcance
desse proposito estejam balizadas pelas diretrizes a
seguir explicitadas.
1. Adoção da relação de medicamentos essenciais;
2. Promoção do uso racional de medicamentos,
imunobiologicos e hemoderivados;
3. Desenvolvimento científico e tecnológico;
4. Promoção da produção de medicamentos;
5. Desenvolvimento e capacitação de recurso
humano.
Dentre as diretrizes apresentadas, constam ao PNM:
a. 1, 2, 3, e 4 apenas;
b. 2, 3, 4 e 5 apenas;
c. Correto: 1, 3, 4 e 5 apenas;
d. 3, 4 e 5 apenas;

Ex.: 2: Assinale a alternativa que não caracteriza


uma diretriz e prioridade da politica nacional de
medicamentos.
a. Adoção de uma relação nacional de
medicamentos;
b. Regulamentação sanitária de medicamento;
c. Promoção do uso racional de medicamentos;
d. Correto: Redução de produção de
medicamentos;
e. Desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos.

Ex.: 3: a PNM representa um dos elementos


fundamentais para a efetivação do acesso à saúde e
para a consolidação do SUS no Brasil. Vários
componentes são enumerados para o
estabelecimento da PNM.
Dentre as opções abaixo, assinale (V) verdadeiro ou
(F) falso alguns dos componentes e se considerar no
estabelecimento da PNM e, a seguir, assinale a
alternativa que apresenta a sequencia correta.
( ) Recursos humanos qualificados;
( ) Marco regulatório para o mercado farmacêutico;
( ) Centralização nas ações médicos;
( ) terapêutica coberta e respectivos medicamentos
selecionados.
( ) Produção de medicamentos com baixo custo,
realizada exclusivamente pelos laboratórios públicos.
a. V, V, F, V, V;
b. Correto: V, V, F, V, F;
c. F, V, F, V, F;
d. V, F, V, V, F.
PRIORIDADES A aquisição e a distribuição, pelo Ministério, dos
As diretrizes apresentadas no capítulo anterior produtos componentes da assistência farmacêutica
comportam um conjunto de prioridades que básica serão substituídas pela transferência regular e
configuram as bases para o alcance do propósito automática, Fundo-a-Fundo, de recursos federais,
desta Política, bem como para a implementação das sob a forma de incentivo agregado ao Piso da
diferentes ações indispensáveis ao seu efetivo Atenção Básica.
cumprimento. Esses recursos serão usados prioritariamente para a
aquisição, pelos municípios e sob a coordenação dos
Revisão permanente da RENAME estados, dos medicamentos necessários à atenção
A consolidação do processo de revisão permanente básica à saúde de suas populações.
da RENAME, instrumento básico de racionalização O gestor estadual deverá coordenar esse processo
no âmbito do SUS, com atualização contínua, no âmbito do estado, com a cooperação técnica do
representa medida indispensável haja vista que a gestor federal, de forma a garantir que a aquisição
seleção baseia-se nas prioridades nacionais de realize-se em conformidade com a situação
saúde, bem como na segurança, na eficácia epidemiológica do município, e que o acesso da
terapêutica comprovada, na qualidade e na população aos produtos ocorra mediante adequada
disponibilidade dos produtos. Esse processo, prescrição e dispensação.
coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde, Atenção especial deverá ser dada, também, a outro
do MS, será desenvolvido mediante a participação grupo de medicamentos incluídos na composição dos
dos demais órgãos do Ministério Secretaria de custos dos procedimentos realizados pelos
Vigilância Sanitária e Secretaria de Assistência à prestadores de serviços ao SUS e faturados segundo
Saúde e dos gestores estaduais e municipais, tabela definida pelo MS. Nesse sentido, a Secretaria
responsáveis pela implementação das ações que de Assistência à Saúde deverá viabilizar um estudo
operacionalizam esta Política e de instituições visando a revisão, atualização e ajuste diferenciado
científicas que atuam na área de medicamentos. dos valores, considerando:
A RENAME será organizada consoante às  O tempo decorrido desde o estabelecimento
patologias e agravos à saúde mais relevantes e desses valores, quando da definição da
prevalentes, respeitadas as diferenças regionais do composição de cada procedimento integrante da
País. As apresentações dos produtos deverão assistência hospitalar e ambulatorial, que levou
assegurar as formas farmacêuticas e as dosagens em conta, naquela ocasião, um valor médio do
adequadas para a utilização por crianças e idosos. custo de medicamentos para determinado grupo
Cabe ressaltar que, como um dos mecanismos de patologias;
favorecedores da redução de preços dos  O fato dos reajustes que vêm sendo efetivados
medicamentos, a RENAME será sistemática e levar em conta somente o valor global do
amplamente divulgada. procedimento, e não o custo atualizado dos
medicamentos vinculados aos mesmos.
Assistência farmacêutica O resultado do ajuste procedido deverá seguir o
Em conformidade com as diretrizes relativas à fluxo já estabelecido, ou seja, a pactuação na CIT e a
reorientação da assistência farmacêuticas aprovação no Conselho Nacional de Saúde.
anteriormente explicitadas, especialmente no que se
refere ao processo de descentralização, as três Ex.: 1: A PNM é parte essencial da PNS aprovada
esferas de Governo assegurarão, nos seus em 1998, tem o proposito de garantir a necessária,
respectivos orçamentos, os recursos para aquisição segurança, eficácia e qualidade desses produtos, a
e distribuição dos medicamentos, de forma direta ou promoção do seu uso racional e o acesso da
descentralizada. população aqueles considerados essenciais. A
O gestor federal participa do processo de respeito desse assunto, julgue os itens a seguir.
aquisição dos produtos mediante o repasse Fundo-a- ``As diretrizes da PNM comportam um conjunto
Fundo de recursos financeiros e a cooperação de prioridades que configuram as bases para o
técnica. No tocante a essa transferência, atenção alcance do proposito dessa politica tais
especial deverá ser dada aos medicamentos prioridades incluem a revisão da RENAME´´.
destinados ao atendimento de esquemas ( ) Certo (X) Errado.
terapêuticos continuados, aos que ratificam decisões Resp. Errado.
e compromissos internacionais e àqueles voltados à
assistência a pacientes de alto risco, como é o caso
dos transplantados e renais crônicos.
A prioridade maior do Ministério da Saúde é a
descentralização plena do processo de aquisição e
distribuição de medicamentos. No entanto, para que
as decisões acerca desse processo possam ser
viabilizadas, deverá ser instituído um grupo
tripartite, com atribuições específicas, que atuará
junto ao setor responsável pela implementação da
assistência farmacêutica no MS.
Promoção do uso racional de medicamentos  Registro e uso de medicamentos genéricos: A
A promoção do uso racional de medicamentos promoção do uso de medicamentos genéricos
envolverá, além da implementação da RENAME, em será progressivamente levada a efeito,
especial, as medidas a seguir indicadas. respaldada nos seguintes pontos:
 Campanhas educativas: Serão desencadeadas  Estabelecimento de procedimentos para o
campanhas de caráter educativo, buscando a registro de medicamentos genéricos;
participação das entidades representativas dos  Estabelecimento dos requisitos nacionais para a
profissionais de saúde, com vistas a estimular o demonstração de equivalência terapêutica,
uso racional de medicamentos. Caberá aos principalmente em relação à biodisponibilidade;
gestores do SUS, em conjunto com entidades da  Levantamento e utilização da infraestrutura e da
sociedade civil organizada, responsabilizar-se por capacidade do país para a realização de
essa iniciativa. estudos de bioequivalência disponível na rede
de laboratórios;
Ex.: 1: De acordo com a PNM de 1998, assinale a  Identificação de mecanismos de incentivo à
alternativa correta. produção de medicamentos genéricos;
a. Com a PNM ocorreu a centralização da gestão da  Estabelecimento de regulamentação referente à
assistência farmacêutica, contrapondo comercialização, prescrição e dispensação de
descentralização existente no período de medicamentos genéricos em todo o Brasil.
atividade da central de medicamento (CEME),  Formulário Terapêutico Nacional (FTN):
extinta em 1997; Deverá ser elaborado e amplamente divulgado o
b. No processo de atualização continua da FTN, instrumento importante para a orientação da
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto prescrição e dispensação dos medicamentos, por
dos medicamentos voltados para a assistência parte dos profissionais de saúde, e para a
hospitalar, ajustada no nível local, às doenças racionalização do uso destes produtos. O
mais comuns à população, definidas segundo Formulário conterá todas as informações relativas
prévio critério epidemiológico; aos medicamentos, inclusive quanto à sua
c. Correta: dentre as prioridades da PNM, está a absorção e ação no organismo.
promoção do uso racional de medicamento que  Farmacoepidemiologia e farmacovigilância: As
preconize ações de farmacovigilancia; ações de farmacovigilância, além de tratar dos
d. Em relação as responsabilidade das esferas do efeitos adversos, serão utilizadas, também, para
governo no âmbito do SUS, o gestor municipal assegurar o uso racional dos medicamentos.
não pode se associar a outros municípios na Para tanto, deverão ser desenvolvidos estudos,
intermédios da organização de consórcios para a análises e avaliações decorrentes dessas ações,
execução da assistência farmacêutica. de modo a reorientar procedimentos relativos a
registros, formas de comercialização, prescrição
Ex.: 2: A partir da 2ª metade da década de 90 do e dispensação dos produtos. Quanto à
séc. passado, a PNM do MS, compreende a farmacoepidemiologia, deverão ser incentivados
assistência farmacêutica e as ações voltadas para a estudos sobre a utilização de produtos como
produção e o mercado, passou por forma de contribuir para o uso racional de
mudanças importantes, que incluíram a medicamentos.
descentralização, a revisão de praticas  Recursos humanos: Será estimulado, por
administrativas e novas formas de intervenção no intermédio de diferentes mecanismos de
mercado. Com relação à política de assistência articulação intersetorial, o acesso do profissional
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir. a conhecimentos e treinamentos voltados ao
A RENAME é considerada instrumento importante desenvolvimento de habilidades específicas,
para o processo de descentralização, uma vez como aquelas relacionadas ao gerenciamento de
que permite a padronização e o abastecimento de sistemas de saúde e de informação, guias
medicamentos básicos e excepcionais nos vários terapêuticos padronizados e farmacovigilância.
níveis do governo, o que contribui para melhorar Além disso, buscar-se-á promover a educação
gerenciamento e redução dos custos. continuada dos profissionais de saúde sobre
( ) certo (X) Errado. farmacologia e terapêutica aplicada e outros
Resp. Errado. aspectos envolvidos no uso racional de
medicamentos, bem como no manejo dos
produtos, além da disseminação de informações
objetivas e atualizadas.
 Organização das atividades de vigilância
sanitária de medicamentos: A Secretaria de
Vigilância Sanitária, do MS, será responsável
pela coordenação e monitoramento do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária, em articulação
com estados e municípios, de forma a
estabelecer claramente as medidas que atendam
à estratégia da descentralização e o
financiamento das ações.
A organização das atividades de vigilância sanitária  Registros e regulamentos da qualidade dos
de medicamentos terá por base a implementação do produtos de comercialização autorizada e
Sistema referido quanto às questões relativas a empresas;
medicamentos. Nesse sentido, faz-se necessário  Controle da comercialização e uso de produtos
desenvolver processo de reestruturação da área de psicotrópicos e entorpecentes, inclusive nas
vigilância sanitária na esfera federal, visando, farmácias magistrais;
especialmente, a sua revitalização, a flexibilização de  Controle da propaganda dos medicamentos de
procedimentos e a busca por maior consistência venda livre;
técnico-científica no estabelecimento das bases de  Regulamentação e controle da propaganda
sua intervenção, o que poderá ser viabilizado, por realizada pelos fabricantes de medicamentos
exemplo, mediante a composição de grupos junto aos prescritores, de modo a resguardarem-
assessores integrados por representações de se os padrões éticos.
diferentes setores, como a academia, os serviços e o
setor privado. Ex.: 1: A politica nacional de medicamentos foi
 Desenvolvimento e elaboração de traçada no final de 1998 através de uma portaria,
procedimentos operacionais sistematizados: representando um dos elementos fundamentais para
Os procedimentos próprios da Vigilância Sanitária a saúde, contribuindo para o desenvolvimento social
serão periodicamente revisados, sistematizados e do país. As diretrizes observadas pelo MS no
consolidados em manuais técnico-normativos, desenho da politica nacional de medicamentos foram
roteiros, modelos e instruções de serviço, estruturadas a partir de três eixos de ação
viabilizando-se, ainda, ampla divulgação. Nesse governamental dentre os sugeridos abaixo:
contexto, aplica-se, inclusive, a revisão dos 1. Regulação sanitária;
procedimentos relativos ao registro de 2. Dispensação com elenco padronizado;
medicamentos de marca e similares. A adoção 3. Regulação econômica;
desses instrumentos concorrerá para a 4. Centralização nas ações médicas;
equalização e a agilização das atividades e 5. Produção nacional voltada para autoridade social
tarefas a serem cumpridas, quer as de natureza cultural.
técnico-normativa, quer as de caráter Com base no enunciado supracitado, os tres eixos
administrativo, de que são exemplos: o registro estruturante de ação governamental envolvido, são
de produtos, as inspeções em linhas de os corretamente relacionados por alternativa.
produção, a fiscalização e a farmacovigilância. a. 2, 3 e 4;
 Treinamento de pessoal do Sistema de b. 2, 4 e 6;
Vigilância Sanitária: O treinamento em serviço c. 1, 2 e 5;
recurso efetivo para as mudanças e adequações d. Correta: 1 3 e 5;
a serem introduzidas no modelo de atuação da e. 3, 5 e 6.
vigilância sanitária deverá buscar a incorporação:
 Dos recentes avanços tecnológicos do setor,
inclusive os da informatização do Sistema de
Vigilância Sanitária ;
 Da metodologia convalidada de controle e de
sistematização dos procedimentos técnicos e
operacionais;
 Dos esquemas apropriados de inspeção
preventiva em linhas de produção, de serviços
e de desembaraço alfandegário sanitário, bem
como os de amostragem e coleta de material
para o controle de qualidade referencial.
 Consolidação do sistema de informação em
vigilância sanitária: O aprimoramento do
desempenho das ações de vigilância sanitária
terá como ponto importante a consolidação do
sistema de informação, que deverá compreender,
principalmente:
 Produtos registrados, sua composição,
indicações principais e formas de
comercialização;
 Vigilância de medicamentos (farmacovigilância);
 Produtos retirados do mercado e justificativas
correspondentes;
 Ensaios clínicos;
 Normas e regulamentos atinentes à
determinação do grau de risco de
medicamentos e farmoquímicos;
RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE Gestor federal
GOVERNO NO ÂMBITO DO SUS Caberá ao MS, fundamentalmente, a implementação
No que respeita às funções de Estado, os gestores, e a avaliação da PNM, ressaltando-se como
em cumprimento aos princípios do SUS, atuarão no responsabilidades:
sentido de viabilizar o propósito desta política de a. Prestar cooperação técnica e financeira às
medicamentos, qual seja, o de garantir a necessária demais instâncias do SUS no desenvolvimento
segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a das atividades relativas à PNM;
promoção do uso racional e o acesso da população b. Estabelecer normas e promover a assistência
àqueles considerados essenciais. farmacêutica nas três esferas de governo;
c. Apoiar a organização de consórcios destinados à
Articulação intersetorial prestação da assistência farmacêutica ou
Caberá, no tocante à implementação desta Política, estimular a inclusão desse tipo de assistência
uma atuação que transcende os limites do setor como objeto de consórcios de saúde;
saúde, conforme já referido anteriormente, voltado d. Promover o uso racional de medicamentos junto
para a articulação intersetorial, sobretudo com as à população, aos prescritores e aos
áreas envolvidas na questão medicamentos, que dispensadores;
deverá ser efetivada nas diferentes instâncias do e. Incentivar a revisão das tecnologias de
SUS. No âmbito federal, de forma específica, a formulação farmacêutica;
articulação promovida pelo MS ocorrerá com várias f. Promover a dinamização de pesquisas na área
instituições e organizações, conforme exemplificado farmacêutica, em especial aquelas consideradas
a seguir. estratégicas para a capacitação e o
 Ministério da Justiça: A articulação com esse desenvolvimento tecnológico;
Ministério terá por finalidade efetivar medidas no g. Promover a disseminação de experiências e de
sentido de coibir eventuais abusos econômicos informações técnico-científicas;
na área de medicamentos, com base nas leis h. Implementar programa específico de capacitação
antitrustes, da livre concorrência e de defesa do de recursos humanos voltados para o
consumidor. desenvolvimento desta Política;
 Ministérios da área econômica: A articulação i. Coordenar e monitorar os sistemas nacionais
com os ministérios da área econômica estará básicos para a Política de Medicamentos, de que
voltada para o acompanhamento das variações são exemplos o de Vigilância Sanitária, o de
dos índices de custo dos medicamentos Vigilância Epidemiológica e o de Rede de
essenciais, com ênfase naqueles considerados Laboratórios de Saúde Pública;
de uso contínuo, no sentido de preservar a j. Promover a reestruturação da Secretaria de
capacidade de aquisição dos produtos, por parte Vigilância Sanitária, dotando-a das condições
da população, de forma direta ou indireta necessárias ao cumprimento das
(subsídio governamental, seguro de saúde). responsabilidades do gestor federal,
Deverá, além disso, buscar o encaminhamento especialmente no tocante à garantia da
das questões relativas ao financiamento das segurança e qualidade dos medicamentos;
ações inseridas na operacionalização desta k. Promover a sistematização do arcabouço legal da
Política e que incluam, nos termos da lei, as vigilância sanitária, adequando-o aos princípios e
respectivas participações dos governos estaduais diretrizes do SUS e ao atual momento da
e municipais. descentralização da gestão;
 Ministério da Educação e do Desporto: A l. Promover a atualização da legislação de
articulação com esse Ministério visará o vigilância sanitária;
desenvolvimento de ações, junto aos professores, m. Implementar atividades de controle da qualidade
pais e alunos, relativas ao uso correto dos de medicamentos;
medicamentos, bem como a reorientação dos n. Promover a revisão periódica e a atualização
currículos de formação dos profissionais de contínua da RENAME e a sua divulgação,
saúde. inclusive via Internet;
 Ministério das Relações Exteriores, Ministério o. Promover a elaboração, a divulgação e a
da Ciência e Tecnologia e agências utilização do FTN;
internacionais: A articulação do Ministério da p. Promover a atualização permanente da
Saúde com essas instituições buscará o Farmacopeia Brasileira;
estabelecimento de mecanismos e compromissos q. Acompanhar e divulgar o preço dos
que viabilizem o fomento à cooperação técnica, medicamentos, em especial daqueles constantes
científica e tecnológica. da RENAME;
r. Destinar recursos para a aquisição de
medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-
Fundo;
s. Para estados e municípios, definindo, para tanto,
critérios básicos para o mesmo;
t. Criar mecanismos que vinculem a transferência j. Coordenar e monitorar o componente estadual de
de recursos ao desenvolvimento de um modelo sistemas nacionais básicos para a Política de
adequado de atenção à saúde; Medicamentos, de que são exemplos o de
u. Promover a revisão, atualização e ajuste Vigilância Sanitária, o de Vigilância
diferenciado do grupo de medicamentos incluídos Epidemiológica e o de Rede de Laboratórios de
na composição dos custos dos procedimentos Saúde Pública;
relativos à assistência hospitalar e ambulatorial k. Implementar as ações de vigilância sanitária sob
faturados segundo tabela; a sua responsabilidade;
v. Adquirir e distribuir produtos em situações l. Indefinir a relação estadual de medicamentos,
especiais, identificadas por ocasião das com base na RENAME, e em conformidade com
programações tendo por base critérios técnicos e o perfil epidemiológico do estado;
administrativos referidos no Capítulo 3, m. Definir elenco de medicamentos que serão
"Diretrizes", tópico 3.3. deste documento; adquiridos diretamente pelo estado, inclusive os
w. Orientar e assessorar os estados e municípios de dispensação em caráter excepcional, tendo
em seus processos de aquisição de por base critérios técnicos e administrativos
medicamentos essenciais, contribuindo para que referidos no Capítulo 3, "Diretrizes" documento e
esta aquisição esteja consoante à realidade destinando orçamento adequado à sua aquisição;
epidemiológica e para que seja assegurado o n. Utilizar, prioritariamente, a capacidade instalada
abastecimento de forma oportuna, regular e com dos laboratórios oficiais para o suprimento das
menor custo; necessidades de medicamentos do estado;
x. Orientar e assessorar os estados e os municípios o. Investir em infra-estrutura das centrais
em seus processos relativos à dispensação de farmacêuticas, visando garantir a qualidade dos
medicamentos. produtos até a sua distribuição;
p. Receber, armazenar e distribuir adequadamente
Gestor estadual os medicamentos sob sua guarda;
Conforme disciplinado na Lei n.º 8.080/90, cabe à q. Orientar e assessorar os municípios em seus
direção estadual do SUS, em caráter suplementar, processos de aquisição de medicamentos
formular, executar, acompanhar e avaliar a política essenciais, contribuindo para que esta aquisição
de insumos e equipamentos para a saúde. Nesse esteja consoante à realidade epidemiológica e
sentido, constituem responsabilidades da esfera para que seja assegurado o abastecimento de
estadual: forma oportuna, regular e com menor custo;
a. Coordenar o processo de articulação intersetorial r. Coordenar o processo de aquisição de
no seu âmbito, tendo em vista a implementação medicamentos pelos municípios, visando
desta política; assegurar o contido no item anterior e,
b. Promover a formulação da política estadual de prioritariamente, que seja utilizada a capacidade
medicamentos; instalada dos laboratórios oficiais.
c. Prestar cooperação técnica e financeira aos
municípios no desenvolvimento das suas Ex.: 1: A partir da 2ª metade da década de 90 do
atividades e ações relativas à assistência séc. passado, a PNM do MS, compreende a
farmacêutica; assistência farmacêutica e as ações voltadas para a
d. Coordenar e executar a assistência farmacêutica produção e o mercado, passou por
no seu âmbito; mudanças importantes, que incluíram a
e. Apoiar a organização de consórcios descentralização, a revisão de praticas
intermunicipais de saúde destinados à prestação administrativas e novas formas de intervenção no
da assistência farmacêutica ou estimular a mercado. Com relação à política de assistência
inclusão desse tipo de assistência como objeto de farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir.
consórcios de saúde; A aquisição de medicamentos excepcionais entre
f. Promover o uso racional de medicamentos junto os quais se incluem os destinados ao tratamento
à população, aos prescritores e aos de doenças neurológicas, osteoporose, hepatite e
dispensadores; transplante e de responsabilidade do MS, e sua
g. Assegurar a adequada dispensação dos distribuição é de responsabilidade dos estados.
medicamentos, promovendo o treinamento dos ( ) Certo (X) Errado.
recursos humanos e a aplicação das normas Resp. Errado.
pertinentes;
h. Participar da promoção de pesquisas na área
farmacêutica, em especial aquelas consideradas
estratégicas para a capacitação e o
desenvolvimento tecnológico, bem como do
incentivo à revisão das tecnologias de formulação
farmacêuticas;
i. Investir no desenvolvimento de recursos
humanos para a gestão da assistência
farmacêutica;
Gestor municipal ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO
No âmbito municipal, caberá à Secretaria de Saúde O propósito desta Política Nacional de Medicamentos
ou ao organismo correspondente as seguintes será objeto de contínua avaliação, mediante
responsabilidades: metodologias e indicadores definidos em projeto
a. Coordenar e executar a assistência farmacêutica específico, a ser formulado pela Secretaria de
no seu respectivo âmbito; Políticas de Saúde, a quem cabe, também, a
b. Associar-se a outros municípios, por intermédio responsabilidade da implementação do processo de
da organização de consórcios, tendo em vista a elaboração ou reorientação de programas, projetos e
execução da assistência farmacêutica; atividades, de modo a adequá-los às diretrizes e
c. Promover o uso racional de medicamentos junto prioridades aqui fixadas.
à população, aos prescritores e aos A principal finalidade da avaliação será conhecer a
dispensadores; repercussão da Política de Medicamentos na saúde
d. Treinar e capacitar os recursos humanos para o da população, dentro de uma visão sistêmica e
cumprimento das responsabilidades do município intersetorial, verificando, também, em que medida
no que se refere a esta política; estão sendo consolidados os princípios e diretrizes
e. Coordenar e monitorar o componente municipal do SUS.
de sistemas nacionais básicos para a política de Com isso, para além do enfoque meramente
medicamentos, de que são exemplos o de operacional, verificar-se-á como estão sendo
vigilância sanitária, o de vigilância epidemiológica considerados e consolidados os princípios acima
e o de rede de laboratórios de saúde pública; referidos, constantes na Lei n.º 8.080/90, de que são
f. Implementar as ações de vigilância sanitária sob exemplos, entre outros:
sua responsabilidade; a. "a divulgação de informações quanto ao potencial
g. Assegurar a dispensação adequada dos dos serviços de saúde e a sua utilização pelo
medicamentos; usuário;"
h. Definir a relação municipal de medicamentos b. "a utilização da epidemiologia para o
essenciais, com base na RENAME, a partir das estabelecimento de prioridades, a alocação de
necessidades decorrentes do perfil nosológico da recursos e a orientação programática;"
população; c. "a descentralização político-administrativa, com
i. Assegurar o suprimento dos medicamentos direção única em cada esfera de governo." Além
destinados à atenção básica à saúde de sua disso, buscar-se-á avaliar resultados e impactos
população, integrando sua programação à do da Política de Medicamentos em termos, por
estado, visando garantir o abastecimento de exemplo, de eficiência, cobertura e qualidade.
forma permanente e oportuna; Para essa avaliação, deverão ser definidos
j. Adquirir, além dos produtos destinados à atenção parâmetros e indicadores que serão
básica, outros medicamentos essenciais que periodicamente monitorados, cujos resultados
estejam definidos no plano municipal de saúde orientarão a adoção das medidas corretivas
como responsabilidade concorrente do município; necessárias, tanto em relação às linhas gerais da
k. Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos própria Política quanto em termos de
laboratórios oficiais para o suprimento das redirecionamento de ações a ela vinculadas, tais
necessidades de medicamentos do município; como a farmácia básica.
l. Investir na infra-estrutura de centrais Os resultados auferidos pelos programas, projetos e
farmacêuticas e das farmácias dos serviços de atividades que operacionalizarão a Política Nacional
saúde, visando assegurar a qualidade dos de Medicamentos, os quais estão sob a
medicamentos; responsabilidade de diferentes órgãos do Ministério
m. Receber, armazenar e distribuir adequadamente da Saúde, das Secretarias Estaduais e das
os medicamentos sob sua guarda. Municipais de Saúde, constituirão, na verdade, os
principais insumos básicos para o processo de
acompanhamento e avaliação desta Política. A
sistematização desses resultados e sua divulgação
serão, da mesma forma, de responsabilidade da
Secretaria de Políticas de Saúde.
A Secretaria, por outro lado, deverá apoiar os órgãos
do Ministério e as demais instâncias do SUS na
identificação e aferição de metodologias e
indicadores capazes de mensurar a efetividade e a
eficiência de componentes-chave de cada uma das
prioridades aqui definidas, incluindo-se aqueles
preconizados pela Organização Mundial da Saúde.
O processo de acompanhamento e avaliação desta
Política implicará, necessariamente, não só o
envolvimento dos órgãos do Sistema e dos outros
setores aqui identificados, como, também, diferentes
segmentos da sociedade que direta ou indiretamente
lidam com a questão medicamentos.
RENAME Também são garantidos antivirais para o combate à
É elaborada atendendo aos princípios fundamentais influenza, antirretrovirais para tratamento de pessoas
do SUS, isto é, a universalidade, a equidade e a vivendo com HIV/aids, hemoderivados e pró-
integralidade configurando-se como a relação dos coagulantes para pessoas com doenças
medicamentos disponibilizados por meio de politicas hematológicas, vacinas, soros e imunoglobulinas,
publicas e indicados para o tratamentos das doenças além de medicamentos e insumos destinados ao
e agravos que acometem a população brasileira. combate do tabagismo e ao programa de
alimentação e nutrição. O MS adquire e distribui
Relação nacional de medicamentos do esses itens aos estados e ao Distrito Federal,
componente básico da assistencia farmacêutica cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e
O componente básico da assistencia farmaceutica a distribuição aos municípios.
(CBAF) é constituido por uma relação de  Regulamentação: legislação específica que
medicamentos e de insumos farmacêutico voltados define os programas estratégicos do Ministério da
aos principais agravos e programas de saúde da Saúde.
atenção básica.  Documentos norteadores de uso dos
O financiamento dese componente e medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
responsabilidade dos três entes federativos, sendo o terapêuticas (PCDTs), diretrizes específicas para
repasse financeiro regulamentada pelo art. 537 da as doenças que fazem parte do escopo dos
GM/MS nº 6/17. De acordo com o tal normativo, o programas estratégicos do Ministério da Saúde e
governo federal deve repassar, no minimo, R$ Formulário
5,58/habitante/ano, e as contrapartidas estadual e  Terapêutico Nacional (FTN). Instrumento de
municipal devem ser de, no minimo, R$ registro: Sistema Nacional de Gestão da
2,36/habitante/ano cada. Assistência Farmacêutica (Hórus), sistemas
A responsabilidade pela aquisição e pelo específicos dos programas estratégicos e
fornecimento dos itens à população fica a cargo do sistemas municipais e estaduais próprios.
ente municipal, ressalvadas as variações de
organização pactuadas por estados e regiões de Relação Nacional de Medicamentos do
saúde. O MS é responsavel pela aquisição e Componente Especializado da Assistência
distribuição dos medicamentos insulina humana Farmacêutica
NPH, insulina humana regular e daqueles que O Componente Especializado da Assistência
compoem o programa de saúde da mulher: Farmacêutica (CEAF) é uma das estratégias de
contraceptivo orais e injetaveis, dispositivos acesso aos medicamentos no âmbito do SUS que
intrauterinos (DIU) e diafragma. busca garantir a integralidade do tratamento
 Regulamentação: legislação especifica que medicamentoso, em nível ambulatorial, para algumas
define o componente básico da assistencia situações clínicas, principalmente, agravos crônicos,
farmaceutica; com custos de tratamento mais elevados ou de maior
 Documento norteadores e uso dos complexidade. No CEAF, o acesso aos
medicamentos: formularios terapeuticos nacional medicamentos ocorre de acordo com critérios
(FTN) e protocolos clinicos e diretrizes definidos em PROTOCOLOS CLÍNICOS E
terapeutica (PCDTs) definidos pelo MS. DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs) publicados
 Instrumento de registro: sistema nacional de pelo Ministério da Saúde. Os PCDTs definem as
gestão da assistenia famraceutica (HORUS) e linhas de cuidado para cada condição clínica,
sistema municipal e estaduais proprios. indicando a melhor abordagem terapêutica em cada
situação, com base nas melhores evidências
Relação Nacional de Medicamentos do disponíveis. Os medicamentos que fazem parte do
Componente Estratégico da Assistência elenco do CEAF são descritos na Tabela de
Farmacêutica Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e
O Componente Estratégico da Assistência Materiais Especiais do SUS (SIGTAP) e possuem
Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do atributos específicos que garantem a gestão do
acesso a medicamentos e insumos para controle de componente por meio de sistemas de informação,
doenças e agravos específicos com potencial bem como, o cumprimento dos critérios definidos nos
impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a PCDTs. Dessa forma, a descrição dos medicamentos
situações de vulnerabilidade social e pobreza. O do Ceaf na Rename se deu de forma a contemplar as
financiamento desse componente é destinado à informações necessárias para a devida
aquisição de medicamentos e insumos relacionados harmonização desta com os demais instrumentos
em programas estratégicos de saúde do SUS, para o que integram este componente, cuja criteriosa
atendimento de pessoas acometidas por tuberculose, observação é imprescindível à execução e gestão do
hanseníase, malária, leishmanioses, doença de Ceaf. A Portaria GM/MS nº 1.554/13, que dispõe
Chagas, cólera, esquistossomose, filariose, sobre as regras de financiamento e execução do
meningite, tracoma, micoses sistêmicas, bem como Ceaf no âmbito do SUS, apresenta a divisão do
outras doenças decorrentes e perpetuadoras da elenco de medicamentos em três grupos e define as
pobreza. responsabilidades de financiamento entre os entes
federados:
 Grupo 1: medicamentos sob responsabilidade de Relação Nacional de Medicamentos de Uso
financiamento pelo MS, subdividido em: Hospitalar
 Grupo 1A: medicamentos de aquisição Os medicamentos de uso hospitalar estão
centralizada pelo Ministério da Saúde e contemplados nos procedimentos hospitalares
fornecidos às secretarias de Saúde dos estados discriminados no Sigtap. Esses procedimentos são
e do Distrito Federal; financiados pelo bloco da Atenção de Média e Alta
 Grupo 1B: medicamentos financiados pelo Complexidade Ambulatorial e Hospitalar. Entre os
Ministério da Saúde mediante transferência de procedimentos, há alguns cujo título é o próprio nome
recursos para aquisição pelas RENAME 2018 do medicamento. Assim, nesta relação estão
secretarias de Saúde dos estados e do Distrito descritos apenas os medicamentos que possuem
Federal; essa descrição nominal própria no Sigtap e integram
 Grupo 2: medicamentos financiados e adquiridos os procedimentos financiados por Autorização de
pelas secretarias de Saúde dos estados e do Internação Hospitalar (AIH) ou por Autorização de
Distrito Federal; Procedimento Ambulatorial de Alta Complexidade
 Grupo 3: medicamentos financiados de acordo (APAC).
com as normativas do Componente Básico da  Regulamentação: portarias da Secretaria de
Assistência Farmacêutica e indicados pelos Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde.
PCDTs como a primeira linha de cuidado para o  Instrumento de registro: Sistema de
tratamento das doenças contempladas no CEAF. Informações Hospitalar (SIH/SUS) e Sistema de
 Regulamentação: legislação específica que Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).
define o Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica.
 Documentos norteadores de uso dos
medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
terapêuticas (PCDTs) definidos pelo M.
 Instrumento de registro: Sistema Nacional de
Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS),
sistemas estaduais próprios e Sistema de
Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).

Relação Nacional de Insumos


A Relação Nacional de Insumos é composta por
produtos para a saúde, de acordo com programas do
MS. Os itens desta relação integram os componentes
Básico e Estratégico da Assistência Farmacêutica,
conforme apontado no campo “Componente” das
seções B e C. Na Rename 2018, os testes
diagnósticos foram suprimidos em relação à edição
anterior, pois fogem ao escopo e objetivos da relação
de medicamentos do SUS. Os testes diagnósticos
integram o Sistema de Gerenciamento da Tabela de
Procedimentos, Medicamentos, Órteses, Próteses e
Materiais Especiais do SUS (SIGTAP) e estão
vinculados à Relação Nacional de Ações e Serviços
de Saúde (Renases) sob os códigos:
 092: Exames Complementares de
Diagnóstico: Exames Sorológicos e
Imunológicos;
 196: Diagnóstico Laboratorial de Eventos de
Interesse de Saúde Pública.
 Regulamentação: legislação específica que
define os programas do Ministério da Saúde.
 Documentos norteadores de uso dos
medicamentos: diretrizes dos programas do
Ministério da Saúde ou Formulário Terapêutico
Nacional (FTN);
 Instrumento de registro: Sistema Nacional de
Gestão da Assistência Farmacêutica (Hórus),
sistemas específicos dos programas do Ministério
da Saúde e sistemas municipais e estaduais
próprios.
FARMACOLOGIA Esses dois ramos da farmacologia chamam-se
A farmacologia estuda as substâncias que interagem respectivamente:
com os seres vivos por meio de processos químicos, a. Correta: Farmacocinética e farmacodinâmica;
especialmente por ligação às moléculas reguladoras b. Farmacotécnica e farmacocinética;
e ativação ou inibição de processos corporais c. Farmacovigilancia e farmacoterapia;
normais. d. Farmacotécnica e toxicologia;
Etimologicamente FARMACOLOGIA vem do grego e. Farmacoepidemiologia e farmacoeconomia.
Pharmakon, que pode ser entendido como fármaco,
droga ou medicamento e do sufixo lógis, do grego, Ex.: 3: Assinale a alternativa INCORRETA em
que significa estudo, tratado. relação à Farmacocinética e farmacodinâmica.
 Droga: Do holandês drogg, significa dessecada, a. Fatores físico-químicos relacionados aos
por exemplo, as plantas. Atualmente, o termo fármacos e à forma farmacêutica interferem na
refere-se a qualquer substância química que, em base biofarmacêutica.
quantidade suficiente, possa agir sobre um b. Fatores fisiológicos e fisiopatológicos
organismo vivo, produzindo alterações; relacionados ao paciente interferem na fase
 Medicamento: Do latim medicamenton, de biofarmacêutica.
medicare=curar; é qualquer substancia química c. Incorreto: Fatores regulatórios que controlam a
destinada a curar, diminuir, prevenir ou tradução genética e a síntese de proteína não
diagnosticar as enfermidades; interferem na fase farmacodinâmica.
 Fármaco: Designa uma substancia química d. Fatores como densidade de receptores na
conhecida e de estrutura química definida dotada superfície celular e mecanismo de transmissão de
de propriedade farmacológica; mensagens interferem na fase farmacodinâmica.
 Remédio: Do latim remedium, de Re=
inteiramente, mais mederi=curar, portanto tudo
aquilo que cura, alivia ou evita uma enfermidade.
Este termo abrange os agentes físicos (duchas,
massagens etc.).
A farmacologia é estudada em dois aspectos:
 Farmacodinâmica: (Do grego Dynamis =força)
estuda os mecanismo de ação da droga;
 Farmacocinética: (Do grego Kinetos=móvel)
estuda o caminho percorrido pelo medicamento
no organismo animal.

Ex.: 1: A definição de remédio é:


a. Substancia que altera as funções orgânicas com
finalidade de prejudicar o organismo;
b. Termo amplo que significa tudo que é aplicado
com a intenção de combater a dor;
c. Correto: Substância capaz de alterar sistema
fisiologicos.
d. Substância usadas com a finalidade de auxiliar no
diagnostico;
e. Substância capaz de combater processo
patológico.

Ex.: 2: A farmacologia estuda o mecanismo pelo qual


os agentes químicos afetam as funções dos sistemas
biológicos de forma ampla. Envolve o estudo da
interação dos compostos químicos (drogas) com os
organismos vivos, atuando, em maioria, através da
influência das três moléculas das drogas
constituintes das células. A farmacologia é usada
com 3 objetivos:
 Terapêuticos (curar, controlar doenças ou aliviar
os sintomas);
 Preventivos (vacinação e fluoração da água);
 Diagnóstico (Contrastes iodados).
Um dos seus ramos estuda o movimento da droga
através do organismo, envolvendo sua absorção,
distribuição, biotransformação e eliminação já o outro
estuda o local de ação, o mecanismo de ação e os
efeitos dessas drogas no organismo.
Fármaco Princípios farmacocinéticos
Um fármaco é definido como qualquer substância Na prática, um fármaco deve alcançar seu local de
que altera a função biológica por meio de suas ações ação após administração por alguma via. Em alguns
químicas. Geralmente, a molécula do fármaco casos, a molécula do fármaco é suficientemente
interage como um agonista (ativador) ou antagonista lipossolúvel e estável para ser dada como tal. Em
(inibidor) com uma molécula específica (receptor) outras, um precursor químico inativo (pró-fármaco)
no sistema biológico que desempenham um papel de imediata absorção e distribuição deve ser
regulador. Venenos são fármacos com efeitos quase administrado e, então, convertido ao fármaco ativo
que exclusivamente maléficos. Entretanto por processos biológicos dentro do corpo. Poucas
Paracelsos dizia que a dose faz o veneno. vezes podemos aplicar um medicamento diretamente
 Natureza física: Os fármacos podem ser sólidos em seu tecido-alvo, o mais comum é a administração
à temperatura ambiente, líquidos ou gasosos. do fármaco num compartimento corporal, como
Tais fatores determinam a melhor via de intestino do qual se move para seu sitio de ação.
administração. Vários fármacos são elementos Um dos princípios farmacológicos afirma que as
inorgânicos, como lítio, ferro e metais pesados. moléculas dos fármacos precisam exercer alguma
Várias formas orgânicas são ácidos ou bases influência química sobre um ou mais constituintes
fracas. Fato importante para o modo como são das células para produzir uma resposta
manipulados, porque as diferenças de pH nos farmacológica. As moléculas dos fármacos precisam
vários componentes do corpo podem alterar o ficar muito próximas dos constituintes celulares, que
grau de ionização de tais fármacos. os dois interajam quimicamente de tal modo que as
 Tamanho: O tamanho molecular dos fármacos funções desses últimos sejam alterados. Para ter
varia de muito pequeno a muito grande, para ter efeito farmacológico, é preciso que haja uma
um bom encaixe a um só tipo de receptor, uma distribuição não uniforme das moléculas de um
molécula do fármaco deve ser peculiar em forma, fármaco precisam ligar-se a constituintes específicos
carga e outras propriedades para impedir que ele de células ou tecidos, para produzir um efeito. Esses
se ligue a outros receptores. Para conseguir tal sítios de ligação tão importantes são chamados
ligação seletiva, parece que, na maioria dos alvos farmacológicos. Há quatro tipos, principais de
casos, uma molécula deve ter, no mínimo, 100 proteínas reguladoras que normalmente atuam como
unidades PM de tamanho. O limite superior do alvos farmacológicos primários:
PM é determinado pelo seguinte requisito: Os 1. Receptores;
fármacos devem ser capazes de moverem-se 2. Enzimas;
dentro do corpo. 3. Moléculas carregadoras (transportadoras);
 Formato: A forma da molécula deve permitir a 4. Canais
aglutinação a seu sítio receptor por meio das O termo receptor é usado para indicar qualquer
ligações numa condição ótima, o formato do molécula-alvo com o qual uma molécula de um
fármaco é complementar ao do sítio receptor, do fármaco, que se combina para desencadear seu
mesmo modo que uma chave na fechadura. efeito específico. Por exemplo, o canal de 11Na
sensível à voltagem é às vezes mencionado como
Ex.: 1: Qual propriedade físico-química inerente à receptor para os Als, e a enzima di-hidrofolato
molécula é necessária para que este tenha ação no redutase, como o receptor para o metotrexato.
sistema nervoso central.
a. Molécula polar;
b. Tamanho grande;
c. Hidrofilicidade;
d. Correta: Lipofilicidade

Ex.: 2: Assinale e alternativa INCORRETA:


a. Um fármaco é uma substância química que,
quando aplicado a um sistema fisiológico, afeta
seu funcionamento de um modo especifico;
b. Com poucas exceções, os fármacos agem sobre
proteína-alvo, a saber: receptores, enzimas,
carregadores, canais iônicos;
c. A especificidade é reciproca: classes individuais
de fármacos ligam-se apenas a certos alvos, e
alvos individuais só reconhecem determinadas
classes de fármacos;
d. Correta: Todos os fármacos é completamente
especifico em sua ação ao aumentar uma dose
de um fármaco, a substância não afetam outros
alvos além do seu alvo principal.
FARMACOCINÉTICA Ex.: 3: A farmacocinética estuda como os
Estuda o caminho percorrido pelo medicamento no medicamentos entram no corpo, atingem seus locais
organismo, da administração até sua eliminação. de ação, são metabolizados e excretados, Sobre o
Estuda quantitativamente a cronologia dos processos assunto, analise as afirmativas a seguir.
de administração, absorção, distribuição, 1. Algumas membranas do corpo humano
biotransformação e excreção das drogas. E também funcionam como barreira à passagem dos
estudam os alvos das drogas, o mecanismo de ação medicamentos;
e os efeitos das drogas, usando-se de metodologia 2. A distribuição de um medicamento pelo
matemática, para descrever as variações nos tempos organismo e afetado pelo seu grau de ligação
dos processos de administração, absorção, com as proteínas sérias;
distribuição, biotransformação e excreção das 3. A biotransforamação dos fármacos acontece sob
drogas. a influencia de enzimas;
4. Nas etapas de metabolismo e excreção, o fígado
Ex.: 1: A Farmacocinética pode ser definida como: participa apenas da primeira;
a. Estudo dos processos de absorção e eliminação Estão correta(s) a(s) afirmativa (s):
de fármacos do organismo a. Correto: 1, 2, 3, e 4;
b. Estudo quantitativo dos processos de absorção, b. 1 e 2 apenas;
distribuição e excreção de fármacos no c. 3 e 4 apenas;
organismo d. 1, 2, e 3 apenas;
c. Estudo quantitativo dos processos de e. 2, 3 e 4 apenas.
transferência de fármacos nas fases de absorção
e eliminação de fármacos no organismo Ex.: 4: Observe o gráfico abaixo.
d. Correto: Estudo quantitativo dos processos de
absorção, distribuição, biotransformação e
excreção de fármacos no organismo.
e. Estudo qualitativo dos processos de absorção,
distribuição, biotransformação e excreção de
fármacos no organismo.

Ex.: 2: A grosso modo, farmacocinética é o que o


organismo faz com o fármaco, e isso a distingue da O gráfico reflete parâmetros classificados como
farmacodinâmica que é o que o fármaco faz com o a. Correta: Farmacocinéticos.
organismo assinale a alternativa que aponta a(s) b. Farmacodinâmicos.
correta (s). c. Farmacotécnicos.
1. A absorção é definida como passagem de um d. Farmacoquímicos.
fármaco de seu local de administração para o e. Farmacoepidemiológicos.
plasma e pode ser influenciada por fatores
inerentes ao medicamentos, por exemplo, a
qualidade da formulação e o pH;
2. Fármacos agonistas possuem afinidade e
atividade intrínseca pelo receptor, fármacos
antagonistas não possuem afinidade nem
atividade intrínseca pelo receptor;
3. A biotransformação compreende duas fases,
sendo a primeira catabólica e a segunda,
anabólica;
4. Enzimas e canais iônicos podem ser alvos
moleculares para ação das drogas.
a. Apenas 1 e 4;
b. Apenas 1, 3 e 4;
c. Correto: Apenas 3 e 4;
d. Apenas 2 e 3.
Via de administração Ex.: 1: A administração sublingual tem significado
Para alcançar os objetivos terapêuticos com especial para determinadas drogas, a despeito do
eficiência, segurança e responsabilidade, devemos fato de que a área de superfície disponível seja
averiguar a melhor via de administração. As drogas pequena. Com base nessa assertiva, marque a
podem ser administradas por várias vias a escolha alternativa correta:
da via depende do tipo da droga e de fatores a. O metabolismo hepático na 1ª passagem é
relacionados ao paciente. O método de potencializada nesta via de administração;
administração depende da rapidez da ação da droga, b. Correto: Como drenagem venosa da boca dirige-
da natureza e quantidade das substâncias e das se para a veia cava superior a droga fica
condições do paciente. As vias de administração protegida contra o metabolismo rápido da 1ª
podem ser divididas em dois tipos: passagem pelo fígado;
1. Parenteral; c. Via sublingual é comumente escolhida quando se
2. Enteral. busca ação lenta e prolongada do medicamento;
A escolha da via das drogas depende de vários d. Drogam não ionizadas, que possuem
fatores tais como: lipossolubilidade elevada, não são eficazes por
 Efeito local, ou sistêmico da droga; via sublingual;
 Propriedades da droga; e. Como a drenagem venosa da boca dirige-se para
 Da forma farmacêutica administrada; a veia cava superior, a droga não fica protegida
 Idade do paciente; contra o metabolismo rápido da primeira
 Conveniência; passagem pelo fígado.
 Tempo necessário para o início do tratamento;
 Duração do tratamento. Ex.: 3: sobre as vantagens da administração de
As principais vias e sistemas de administração das medicamentos pela via retal, é INCORRETO:
drogas são as seguintes: a. Possibilidade de administração de produtos mal
suportados pela via oral;
 Oral;
b. O medicamento não sofre metabolismo hepático;
 Sublingual ou bucal;
c. Facilidade de administração, especialmente em
 Parenteral. pediatria geriátrica.
a) Intravenosa; d. O medicamento não sofre as transformações
b) Intra-arterial; químicas devidas ao contado com o suco
c) Intramuscular. gástrico.
 Tópica;
 Transdérmica; Ex.: 4: Assinale a alternativa correta relacionada as
 Intraocular. características das vias de administração comuns:
a. Via Intravenosa: absorção pelo trato
Via Enteral gastrointestinal, governada pelos fatores que são
Via que passa pelo tubo digestório, nela temos a via geralmente aplicáveis, como a superfície de
sublingual, oral e retal. absorção. O estado físico do fármaco, e sua
1. Administração oral: As drogas administradas concentração no local de absorção.
por esta via podem exercer um efeito local no TGI b. Via oral: a velocidade de absorção é limitada
ou ser absorvida pela mucosa gastrointestinal, pela área de membrana e capilares absorventes
atingindo o sangue ou a linfa e exercendo efeitos e pela solubilidade da substancia no liquido
sistêmicos. A absorção da droga pode ocorrer na intersticial.
boca, no intestino delgado, no reto, e pouco no c. Correta: Via retal: usada quando a ingesta não é
estômago e intestino grosso. possível devido a vômito, ou o paciente esta
2. Administração sublingual: A nitroglicerina é inconsciente. Todavia, a absorção retal costuma
eficaz quando retida sob a língua porque não é ser incompleta e irregular e muitos fármacos
ionizada e é altamente lipossolúvel. Desse modo, causam irritação da mucosa.
a substância é absorvida rapidamente. Como a d. Todas as alternativas estão corretas.
drenagem venosa da cavidade oral é para a veia
cava superior, o fármaco é protegido do rápido
metabolismo hepático de nitroglicerina ativa na
circulação sistêmica, se o comprimido sublingual
tiver sido deglutido.
3. Administração retal: A via retal é útil quando a
ingestão oral não é possível. 50% dos fármacos
absorvidos pelo reto passarão pelo fígado. No
entanto, a absorção retal muitas vezes é irregular
e incompleta e muitos fármacos causam irritação
na mucosa retal.
Via parenteral Aplicação tópica
Libera o medicamento direto no líquido tecidual ou no  Membrana mucosa: A absorção através das
sangue, sem atravessar a mucosa intestinal. Nela mucosas ocorre rapidamente, existem fármacos
não ocorre absorção, apenas distribuição, a ação é aplicados nas mucosas da conjuntiva, da
mais rápida e segura, suas vantagens são que nasofaringe, da orofaringe, da vagina, do colo
podem ser usadas em pacientes inconscientes, não intestinal, da uretra e da bexiga.
há interferência de alimento ou suco gástrico. O  Pele: Poucos fármacos penetram a pele
remédio não passa pelo fígado. Suas desvantagens rapidamente. A absorção dos que o fazem
são que a preparação, precisa ser esterilizada, a depende da área da superfície sobre a qual são
técnica é invasiva e dolorosa. aplicadas e de sua lipossolubilidade, já que a
1. Intravenosa: Algumas soluções irritantes epiderme age como uma barreira lipídica. A
também podem ser administradas apenas desse derme é permeável a muitos solutos,
modo, pois as paredes dos vasos sanguíneos são consequentemente, a absorção sistêmica dos
relativamente insensíveis, e o fármaco se injetado fármacos ocorre muito rápido através da pele
lentamente, é em grande parte diluído pelo irritada, queimada ou exposta.
sangue. As desvantagens dessa via são que há  Olhos: Os fármacos oftálmicos de aplicação
probabilidade de ocorrência de reação tópica são usados primeiramente por seus efeitos
desfavorável, visto que podem ser rapidamente locais. A absorção sistêmica que resulta da
alcançados altas concentrações do fármaco, no drenagem pelo local nasolacrimal costuma ser
plasma e nos tecidos. indesejável. Os efeitos locais geralmente
2. Subcutânea: É usada com frequência, pode ser requerem a absorção do fármaco pela córnea.
usada apenas para fármacos que não irritem o
tecido; não pode ocorrer dor intensa, necrose e Ex.: 1: Em relação às vias de administração de
descamação tecidual. A taxa de absorção é fármacos e à biodisponibilidade deste, assinale a
constante e lenta para manter um efeito contínuo. afirmativa INCORRETA.
3. Intramuscular: Os fármacos nessa via são a. Correta: A via endovenosa provê níveis
absorvidos rapidamente após injeção plasmáticos instantâneos do farmaco
intramuscular, o que pode ser modulado até certo administrativo, com biodisponibilidade de cerca
ponto pela aplicação de calor no local, massagem de 60%;
ou exercício. b. A biodisponibilidade para fármaco com alta
4. Intra-arterial: Às vezes um fármaco é injetado metabolização de primeira passagem e
numa artéria para ter um efeito localizado em normalmente menor que para fármacos que não
determinado tecido ou órgão, como no tratamento metabolizados pelo fígado;
de tumores hepáticos e cânceres de cabeça ou c. A área sobre a curva (medida de
pescoço. Não há efeito de primeira passagem biodisponibilidade pode variar conforme, a
nem eliminação pulmonar quando se usa essa via formulação usada, para um mesmo fármaco na
de administração. mesma dose;
5. Intratecal: A barreira hematoencefálica e a d. É possível que duas formas polimórficos do
barreira hematoliquórica muitas vezes impedem mesmo fármaco, ao ser formulados em
ou reduzem a penetração de fármacos no SNC, comprimidos, se comportem de maneira distintas
portanto, quando se deseja um efeito local rápido em termos de dissolução;
do fármaco nas meninges ou no eixo cérebro- e. A via retal de administração de fármacos é
espinhal, como em raquianestesia ou nas bastante usado para fármacos sensíveis ao pH
infecções agudas do SNC, às vezes injetamos do trato gastrointestinal.
fármacos no espaço subaracnóideos.
Ex.: 2: a biodisponibilidade indica a velocidade e a
extensão, de absorção de um principio ativo numa
forma de dosagem, a partir de sua curva de
concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
sua excreção na urina. A clorpromazina, antipsicótico
de amplo espectro apresenta uma biodisponibilidade
em torno de 30%. Outras características
farmacocinéticas desde fármacos sua elevada
metabolização (inclusive de 1ª passagem, 90% de
ligação a proteína plasmática e elevado VOLUME DE
DISTRIBUIÇÃO (VD). Comparando a DOSE
MÁXIMA ADMINISTRADA pela VIA ORAL (VO) e
pela VIA INTRAMUSCULAR (IM) da clorpromazina,
Figura 1: medicamentos administrado por VIA ORAL (VO) são é correto afirmar que:
absorvidas pelo (TGI) e, a seguir, liberados no fígado através da veia a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
porta, permitindo ao fígado metabolizar os medicamentos antes de primeira passagem;
alcançarem a circulação sistêmica, processo responsável pelo efeito
de primeira passagem. Os medicamentos administrados por via b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
INTRAVENOSA (IV), penetram diretamente na circulação sistêmica e proteínas plasmáticas;
podem atingir seus órgãos-alvos antes de sofrer modificação.
c. A dose IM é maior devido ao elevado volume de Ex.: 5: No que se refere às vias de administração de
distribuição; formas farmacêuticas, analise os itens que se
d. Correta: A dose VO é maior devido a diminuída seguem.
biodisponibilidade. 1. O efeito máximo e a duração da resposta
terapêutica dependem da via de administração
Ex.: 3: A utilização de um fármaco pode, muitas utilizada, mas independem da concentração que
vezes, ocorrer por diferentes vias de administração. atingiu o fármaco em seu local de ação.
portanto, o conhecimento das características das 2. A absorção do fármaco pela pele também pode
diferentes vias de administração é fundamental. ser utilizada para produzir efeitos sistêmicos.
Assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as 3. Os fármacos administrados na forma sólida são
afirmativas abaixo e, a seguir, marque a alternativa absorvidos mais rapidamente do que aqueles
que apresenta a sequência Correta. administrados em solução aquosa ou suspensão.
( ) a via intravenosa é geralmente necessária para a 4. Fármacos ministrados na forma de supositórios
administração de fármacos com proteínas de alto apresentam menor metabolismo hepático, posto
peso molecular e peptídeos. Não é uma via que há menor retorno venoso do trato
apropriada para a administração de soluções oleosas gastrintestinal inferior por meio do fígado.
ou substâncias insolúveis. São verdadeiros os itens:
( ) a via subcutânea apresenta absorção lenta com a. 1 e 3, apenas.
soluções aquosas. Existe a possibilidade de b. 1 e 2, apenas.
ocorrência de dor ou necrose causada por c. 2 e 4, apenas.
substâncias irritantes. d. Correta: 2 e 3, apenas.
( ) Na ingestão oral, a absorção depende do estado e. 1, 2, 3 e 4.
físico do fármaco. Como a absorção geralmente
acontece através de processos passivos, a absorção
é favorecida quando o fármaco está na sua forma
ionizada, mais hidrofílica.
a. Correta: V, V, F.
b. V, F, F.
c. F, F, V.
d. F, V, V.

Ex.: 4: A via de administração de um medicamento


influencia a quantidade fornecida ao organismo e a
velocidade em que o medicamento é absorvido e
distribuído. Sobre as vias de administração de
medicamentos, assinale a alternativa correta:
a. Um medicamento será administrado pela via
intradérmica quando administrado dentro de um
músculo.
b. Um medicamento será administrado pela via
vaginal quando destinado à administração dentro
do útero.
c. Correto: Um medicamento será administrado
pela via otológica quando for destinado à
aplicação no canal auditivo, sem exercer pressão
prejudicial no tímpano.
d. Um medicamento será administrado pela via
subcutânea quando for destinado à aplicação
dentro da derme.
Absorção de medicamentos 3. O coeficiente de partição é uma propriedade que
A absorção é a passagem de um medicamento de não influencia diretamente na absorção de um
seu local de administração para o plasma sanguíneo. fármaco.
A velocidade e a eficiência da absorção dependem 4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
de dois fatores: pobremente absorvidos, até que passem pelo
 Ambiente onde o fármaco é absorvido e das duodeno.
características, tanto química e como via de Estão CORRETAS
administração. a. 1 e 2, apenas.
Os fármacos são obrigados a passar por várias b. 1 e 3, apenas.
barreiras biológicas para exercer sua função. Quando c. 1, 2 e 3, apenas.
o fármaco atravessa a barreira até o sangue é d. 1, 2 e 4, apenas.
chamado de ABSORÇÃO, se o transporte do e. Correta: 1, 2, 3 e 4.
fármaco for do sangue até os tecidos do corpo será
chamado de DISTRIBUIÇÃO; se o movimento do
fármaco no sentido oposto, dos tecidos para o
sangue e depois para o ambiente, para fora do
organismo, o processo será chamado EXCREÇÃO.
Para produzir seus efeitos, um fármaco deve estar
presente em concentrações apropriadas em seu local
de ação.
As características determinantes de um fármaco são
o tamanho, a forma molecular, o grau de ionização, a
lipossolubilidade relativa, de suas formas ionizadas e
não-ionizadas, e sua ligação às proteínas teciduais.
A absorção deve ser considerada para todas as vias
exceto a endovenosa. Algumas propriedades
químicas do remédio e variações fisiológicas do
organismo interferem na sua absorção.
As drogas são absorvidas em sua forma íntegra,
não-ionizada, dessa forma o pH do local onde a
droga desintegra-se e dissolve, determinará a fração
da mesma forma não-ionizada que pode difundir
através da membrana celular.
As substâncias tendem a existir na forma ionizada
quando expostas a ambientes que apresentem pH
oposto ao seu. Portanto, as drogas ácidas são
ionizadas com o aumento do pH, ou seja, em locais
básicos. As drogas básicas tornam-se ionizadas com
a diminuição do pH, em locais ácidos. No estudo da
absorção devemos analisar os seguintes itens:
 Membrana biológica;
 Propriedade físico-química das moléculas;
 Forças responsáveis pela passagem dos
fármacos através da membrana;
 Modalidade de absorção;
 Locais de absorção;
 Vias e sistemas de administração.
As moléculas não-ionizadas geralmente são
lipossolúveis e podem se difundir através da
membrana. Já, as moléculas ionizadas são
incapazes de atravessar a membrana devido a sua
baixa lipossolubilidade.

Ex.: 1: A fase farmacocinética da ação de um


fármaco inclui a absorção, distribuição, metabolismo
e eliminação do fármaco. Em relação à absorção,
analise as seguintes afirmativas:
1. A absorção é a passagem do fármaco desde o
seu sítio de administração até o plasma.
2. As moléculas neutras são mais prontamente
absorvidas por meio das membranas do que as
moléculas carregadas positiva ou negativamente.
Difusão pela membrana Físico-química dos fármacos
O fármaco atravessa a membrana por difusão A absorção é influenciada pelas seguintes
passiva, ou facilitada, transporte por espaços propriedades dos fármacos:
intercelulares e endocitose.  LIPOSSOLUBILIDADE: A solubilidade dos
 Difusão passiva: O fármaco atravessa a fármacos na bicamada é permitir a fácil travessia
membrana lipídica por meio de interstício da por difusão passiva;
bicamada lipídica, ou por canais formados por  HIDROSSOLUBILIDADE: Apenas permite
proteínas, seguindo o gradiente de concentração; absorção quando têm nas membranas, sistemas
 Difusão facilitada: O fármaco atravessa a de transporte específicos ou canais e poros
membrana plasmática por meio de proteínas hidrofílicos;
incrustada na camada dupla da membrana  ESTABILIDADE QUÍMICA: Da molécula do
plasmática que são conhecidas como fármaco;
carreadores ou transportadores. Ela não induz  PESO MOLECULAR: Tamanho e volume da
gasto de energia e também segue um gradiente molécula do fármaco;
de concentração;  CARGA ELÉTRICA: Da molécula do fármaco
 Transporte ativo: Envolve carreadores que (polaridade, ionização, pH do meio).
transportam moléculas ou íons contra um  FORMAS FARMACÊUTICAS: (comprimidos,
gradiente de concentração, processo com gasto capsulas, soluções etc.) em que a droga é
de energia; administrada;
 Endocitose: penetram na célula, através da  VELOCIDADE DE DISSOLUÇÃO: Da droga e
membrana plasmática que se modifica de modo quando administrada por via oral, compatibilidade
que a depressão se invagine para o interior da com as secreções gastrointestinais;
célula e as bordas se fecham e englobem a  CONCENTRAÇÕES DA DROGA NO LOCAL DA
moléculas. Em seguida, a porção invaginada da ABSORÇÃO: Concentração dependente de:
membrana se separa da superfície celular, a. Constante de dissociação iônica da droga (pK);
formando uma vesícula no citoplasma da célula; b. pH do meio;
 Transporte intercelular: muito amplo, na maioria c. Coeficiente de distribuição ou de partição o/a da
dos capilares, limitado pelo fluxo sanguíneo. Tipo parte não ionizada da droga. Quanto mais
de transporte na filtração pelas membranas elevado esse coeficiente, maior a
glomerulares dos rins. lipossolubilidade da droga e, maior sua
absorção.

Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras


substâncias por meio das membranas biológicas, é
correto afirmar que:
a. De um modo geral, as substâncias mais
hidrofílicas são as que melhor atravessam a
barreira hematoencefálica;
b. A barreira placentária é uma membrana
Figura 2: Mecanismo básico de transporte pela membrana célula. (1)
difusão passiva; (2) difusão facilitada; (a) transportador; (c) transporte
altamente seletiva e, por esse motivo, a única
ativo (a) bomba de Na+/K+; (d) endocitose (a) vesícula. forma de transporte por meio dela é o ativo;
c. Correta: A passagem de glicose por meio de
Ex.: 4: A fase farmacocinética da ação de um barreira hemaoencefálica é feita por difusão
fármaco inclui a absorção, distribuição, metabolismo facilitada e depende de um transportador
e eliminação do fármaco. Em relação à absorção, especifico para D-glicose;
analise as seguintes afirmativas: d. A área de superfície é um fator determinante da
1. A absorção é a passagem do fármaco desde o velocidade de absorção de um fármacos e a
seu sítio de administração até o plasma. mucosa gástrica é o membrana de maior
2. As moléculas neutras são mais prontamente superfície absorvente;
absorvidas por meio das membranas do que as e. A absorção de um fármacos pode ser diminuída
moléculas carregadas positiva ou negativamente. por recursos que provoque vasodilatação local,
3. O coeficiente de partição é uma propriedade que como massagens ou aplicações locais quentes.
não influencia diretamente na absorção de um
fármaco.
4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
pobremente absorvidos, até que passem pelo
duodeno.
Estão corretas
a. 1 e 2, apenas.
b. 1 e 3, apenas.
c. 1, 2 e 3, apenas.
d. Correta: 1, 2 e 4, apenas.
e. 1, 2, 3 e 4.
Ex.: 2: A figura apresentada esquematiza as Para uma base fraca com um pKa de 4,4 a
principais maneiras ou vias pelas quais um fármaco é proporção seria inversa. Consequentemente, em
capaz de atravessar as membranas celulares. estado de equilíbrio, um fármaco ácido se acumula
no lado mais básico da membrana e um fármaco
básico no lado mais ácido fenômeno chamado de
seqüestro iônico.

Assinale a alternativa correta em relação à entrada


de um fármaco nas células.
a. A letra Z corresponde ao processo de difusão
direta, através dos lipídeos.
b. A letra W esquematiza a combinação da droga
com um transportador de membrana.
c. A letra X corresponde ao processo denominado Figura 3: Um medicamento com pKa=4 apesar de ser ácido parte
dele está protonado no estômago. A forma neutra do medicamento é
pinocitose. capaz de difundir-se através da barreira mucosa gástrica para o
d. Correto: Os fármacos atravessam as membranas sangue. O plasma sanguíneo tem o pH=7, e o medicamento está
lipídicas, principalmente por difusão através dos protonado. A forma do medicamento com carga negativa perdeu a
capacidade de se difundir através das duplas camadas lipídicas da
lipídios e transferência mediada por mucosa gástrica, e o medicamento está sequestrado no plasma.
transportadores.
e. A letra Y corresponde à difusão através de poros A proporção dos fármacos não-ionizados e ionizados
aquosos que atravessam os lipídeos. em todos os pH é calculado com a equação de
HENDERSON-GASSELBACH que descreve a
Ex.: 3: Indique a alternativa de sistema de relação entre o pKa de um fármaco a ácido ou básico
transporte que os fármacos não utilizam para e o pH do meio biológico contendo este fármaco.
atravessar as membranas celulares:
a. Difusão passiva Para ácidos:
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
b. Transporte ativo ou passivo pKa-pH=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
c. Através de lipossomas
d. Correta: Através de proteínas plasmáticas
e. Através de canais iônicos Para base
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
Ph-pKa=log [𝑖𝑜𝑛𝑠]
Um fármaco irá penetrar numa célula até que suas
concentrações intra e extracelulares seja igual. A Consideremos um fármaco fracamente ácido com
FORMA PROTONADA do fármaco que predomina pKa de 4. No estômago que tem pH de quase 1.
no ambiente ácido do estômago é eletricamente
neutra. Essa forma do fármaco sem carga tem mais [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
4-1=log
tendência a atravessar as duplas camadas lipídicas [𝑖𝑜𝑛𝑠]
da mucosa gástrica, acelerando a absorção do
[𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠] [𝑚𝑜𝑙é𝑐𝑢𝑙𝑎𝑠]
fármaco. 3=log 1000=
[𝑖𝑜𝑛𝑠] [𝑖𝑜𝑛𝑠]
A distribuição transmembranar de um eletrólito fraco
é determinado por seu pKa e pelo gradiente de pH
Equação de Henderson-Hasselbach
através da membrana. O pKa é o pH no qual metade
do fármaco está ionizado. É uma forma conveniente de visualizar a relação
O efeito do pH na distribuição dos fármacos, a entre o pH de uma solução e as quantidades
relativas de ácidos e bases conjugadas presentes.
separação de um ácido fraco (pKa=4,4) entre o
plasma (pH=7,4) e o suco gástrico (pH=1,4). A
membrana da mucosa gástrica se comporta como
uma barreira lipídica simples permeável apenas à
forma lipossolúvel não-ionizada do ácido.
No plasma, a proporção entre fármacos não-
ionizados/ionizados é de 1/1000 no suco gástrico, a
proporção é de 1/0,001. A proporção total da
concentração entre o plasma e o suco gástrico seria
de 1000/1 se o sistema se estabilizar-se.
Polaridade, ionização e pH do meio Ex.: 2: Para exercer seu efeito farmacológico, um
A polaridade das moléculas tem grande importância medicamento necessita chegar ao seu sítio de
na sua solubilidade e na sua absorção, atuação. Para isso, ele precisa ser absorvido e, em
especialmente quando essa se faz pela modalidade seguida, distribuído no organismo.
de difusão passiva ou simples. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, referentes a
Na molécula polar, há distorção elétrica que dá alguns conceitos farmacocinéticos.
origem a um dipolo. Certos grupos de átomos a. Quanto maior o grau de ionização de uma droga,
fortemente eletronegativos aumentam a polaridade maior será a sua absorção.
das moléculas que os encerram. Entre esses, temos b. Quanto maior a ligação às proteínas plasmáticas,
o 8O e o 7N. Entre os grupamentos polares mais mais rápidas será a eliminação do fármaco do
comuns, temos a -OH e o -NO2. organismo.
Os compostos polares dissolvem-se em compostos c. Os medicamentos que possuem partículas
polares, mas não são dissolvidos em solventes maiores que as dimensões coloidais e as
apolares do tipo HC. Os fármacos são eletrólitos suspensões oleosas não devem comumente ser
fracos, com as propriedades de bases e ácidos administradas por via endovenosa.
fracos que se ionizam parcialmente em solução, d. Em geral, os supositórios, principal forma
apresentam uma parte ionizada e outra não ionizada. farmacêutica para administração retal, são formas
Essa dissociação é influenciada pelo pH do meio. A sólidas à temperatura ambiente, mas à
parte não-ionizada e ionizada como as membranas temperatura corporal, passam para a fase líquida.
são lipídicas, a conclusão é de que: A parte não- e. Correto: Embora promova um aumento
ionizada, lipossolúvel, do ácido ou da base é mais preferencial da concentração no pulmão, em
facilmente absorvida. Na ionização, o equilíbrio entre geral, um medicamento administrado por via
a parte ionizada e a fração não-ionizada é indicada inalatória é parcialmente absorvido pelo sistema
pelos símbolos K, pK ou Ka e pKa. Ex.: A dissociação circulatório, podendo, assim, levar ao
do ácido carbônico (H3CO3), temos a seguinte aparecimento de efeitos colaterais sistêmicos.
reação:
H2CO3 = HCO-3 + H+
Essa reação quando atinge o equilíbrio tem a
seguinte constante de dissociação K:

− +
[𝐻𝐶𝑂3 +[𝐻 ]
K=
[𝐻2 𝐶𝑂3 ]

O NUMERADOR indica as frações ionizadas


H2CO3, no caso, HCO3- e H+ e o DENOMINADOR, a
parte não ionizada, que é o próprio H2CO3. A
constante de dissociação iônica é indicada sob a
forma do seu logaritmo negativo, sendo representado
por pK. A letra p representa o logaritmo (base 10) da
constante de dissociação. K é substituído por pK ou
por pKa, que vai ser o logaritmo negativo da
constante de ionização de um ácido ou de uma base.

Figura 4: equilíbrio químico endógeno.

Ex.: 1: A constante de associação de equilíbrio


fármaco-receptor (KA) apresenta com a constante de
dissociação de equilíbrio (KD) uma relação
a. Correta: Inversamente proporcional.
b. Diretamente proporcional.
c. KD/3.
d. KA=KD.
e. KA=KD x 2.
Locais de absorção Trato respiratório
Trato gastrointestinal 1. MUCOSA NASAL: Podemos fazer a absorção de
1. MUCOSA BUCAL: É distinguida pelas seguintes certos fármacos por essa mucosa, como é feito
características: pelos usuários de cocaína e heroína.
 Circulação venosa desemboca na veia jugular, 2. MUCOSA TRAQUEAL E BRÔNQUICA: São
e assim, as drogas absorvidas sofrem ação do superfícies, capazes de absorver fármacos.
fígado; 3. ALVÉOLOS PULMONARES: O epitélio que os
 Certas drogas podem ser inativadas pelo suco revestem forma uma fina barreira entre o ar
gástrico; se absorção for pela mucosa bucal, alveolar e o espaço intersticial pulmonar rico em
essa inativação pode ser evitada; capilares. Outra característica é a grande
 A absorção pela mucosa bucal é rápida. eficiência na absorção dos fármacos pela rica
A absorção na mucosa bucal é facilitada pelo vascularização pulmonar.
epitélio estratificado pavimentoso, não-queratinizado,
e pela rica vascularização. Ex.: de drogas: Trinitina, Pele
Esteróides e Cocaína. Pela sua estrutura, queratinizada, a pele não é um
2. MUCOSA GÁSTRICA: O estômago não é um local habitual de absorção de droga. Quando
local de boa absorção, porém sua mucosa aplicamos medicamentos na pele, visamos efeitos
absorve vários fármacos, especialmente se a locais. A pele íntegra pode absorver certos tóxicos,
velocidade de esvaziamento for diminuída. Essa com inseticidas fosforados, nicotina e outros
velocidade de esvaziamento gástrico controla a compostos.
velocidade de absorção ao nível do intestino
delgado, local de absorção máxima dos fármacos Ex.: 1: Sobre o transporte de fármacos e outras
ingeridos. O pH baixo do estômago diminui a substancias por meio das membranas biológicas, é
ionização dos ácidos fracos, e, por isso, facilita a Correto afirmar que:
absorção desses compostos. Por outro lado, a a. De um modo geral, as substâncias mais
acidez gástrica aumenta a ionização de bases hidrofílicas são as que melhor atravessam a
fracas ionização que dificulta a absorção dessas barreira hematoencefalica;
drogas. b. A barreira placentária é uma membrana
3. MUCOSA DO INTESTINO DELGADO: Constitui altamente seletiva e, por esse motivo, à única
a principal e maior superfície de absorção do TGI. forma de transporte por meio dela, e o ativo;
O seu pH varia de acordo com suas regiões: no c. Correta: A passagem de glicose por meio da
duodeno o pH permanece ácido, entre 4 e 5, a barreira hematoencefálica é feita por difusão
partir da 1/4 do intestino delgado até o fim do facilitada e depende de um transportador
intestino grosso, o pH varia de levemente ácido a especificopara D-glicose;
levemente alcalino. A maioria dos fármacos tem d. A área de superfície é u fator determinante da
sua absorção intestinal feita por difusão passiva. velocidade de absorção de fármacos e a mucosa
4. MUCOSA RETAL: A mucosa retal pode tornar-se gástrica é a membrana de maior superfície
uma superfície de absorção de drogas, através absorvente.
dos supositórios quando: e. A absorção de um fármaco ode ser diminuída por
 A via oral não é indicada; recursos que provoquem vasodilatação local,
 Em pacientes inconscientes; como massagens ou aplicações locais quentes.
 Em pacientes que estão vomitando;
 Aos fármacos que podem ser absorvidos pelas
enzimas digestivas.

Ex.: 1: Em relação à absorção de fármacos no


intestino, é correto afirmar que:
a. Correta: Tipicamente, cerca de 75% de um
fármaco administrado oralmente são absorvidos
no período de 1 a 3 horas, mas diversos fatores,
fisiológicos, ou relacionados com a formulação,
podem alterar a absorção.
b. ácidos fortes, com pKa de 3 ou menos são bem
absorvidos, porque estão totalmente ionizados.
c. o tamanho da partícula e o tipo de formulação
pouco ou nada interferem na absorção.
d. bases fortes, com pKa de 10 ou mais são bem
absorvidas, porque estão totalmente ionizadas.
e. existem alguns casos em que a absorção
intestinal não depende de transportadores
específicos, o que ocorre no caso do ferro.
Distribuição Proteínas plasmáticas
Após a administração e absorção, o fármaco é A ALBUMINA é a mais abundante, e responsável
distribuído e transportado pelo sangue e outros pela ligação dos fármacos. Alguns fármacos ligam-
fluidos e tecidos do corpo. O organismo divide-se em se, com baixa afinidade à albumina por forças
diferentes compartimentos bem delimitados pela hidrofóbicas e eletrostáticas.
membrana biológica. No estudo da distribuição, A ligação às proteínas plasmáticas tende a reduzir a
procura-se conhecer os fatores que condicionam disponibilidade de um medicamento para a difusão
esse movimento da droga de um compartimento para ou transporte no órgão-alvo desse fármaco, apenas a
outro, como: forma livre ou não ligada do fármaco é capaz de
 Do compartimento intravascular para o difundir-se através das membranas. A administração
extravascular; de dois ou mais fármacos, em que todos se ligam às
 Do plasmático para o cefalorraquidiano; proteínas plasmáticas, pode resultar numa
 Do plasmático para o extravascular e intracelular concentração plasmática da forma livre de um ou
cerebrais; ambos os fármacos mais altos do que o esperado.
 Do plasmático para o placentário; Isso porque os fármacos coadministrados competem
 Do plasmático para o túbulo renal; pelos mesmos sítios de ligação nas proteínas
 Do extracelular para o intracelular. plasmáticas, à concentração alta do fármaco livre
Inicia-se a análise da distribuição a parti do pode ter efeitos terapêuticos ou tóxicos.
momento em que o fármaco chega ao sangue, sendo
então estudada a concentração plasmática da droga,
a permeabilidade do endotélio capilar, a ligação da
droga às proteínas plasmáticas e a biodisponibilidade
e volume de distribuição do fármaco.
Após absorção ou administração na circulação
sistêmica, o fármaco se distribui nos líquidos
intersticial e intracelular. Inicialmente, fígado, rins,
cérebro e outros órgãos com boa perfusão recebem Figura 6: fármacos não ligados a proteínas plasmáticas sofrem
a maior parte do fármaco, enquanto a liberação para difusão rapidamente, resultando em alto nível de ligação ao local de
ação farmacológica e numa taxa de eliminação. Os fármacos com
os músculos, as vísceras, pele e gordura é mais altos níveis de ligação às proteínas plasmática são necessários uma
lenta. concentração plasmática total mais elevada do fármaco para
assegura uma concentração adequada do fármaco livre na
circulação.

Ex.: 1: “Certas células no interior do organismo são


capazes de ligar-se a fármacos sem produzir efeito
farmacológico. São importantes no transporte dos
fármacos para os locais ativos ou para onde são
biotransformados e eliminados.”
O texto acima refere-se a células:
a. Receptoras.
b. Correta: Carreadoras.
c. Antagonistas.
d. Competitivas.
e. Ligadoras.

Permeabilidade capilar
O capilar tem como função levar substâncias
nutritivas a todas as células e, de captar produtos
catabólitos que devem ser excretados. Os fármacos
Figura 5: (1) via de administração; (2) distribuição. (a) oral; (b) atravessam as paredes capilares por duas vias:
intravenosa; (c) subcutânea; (d) intramuscular; (e) Transdérmica; (f) transcelular e intercelular:
inalação.  Na via TRANSCELULAR: A droga atravessa a
célula endotelial na pinocitóse, por difusão
simples ou transporte ativo;
 Na via INTERCELULAR: A travessia dos
fármacos é feita através de sistema de poros ou
canais existentes no endotélio, entre as células.
Volume real e aparente Barreira placentária
Se o fármaco conseguir atravessar o endotélio Representa um conjunto de tecidos que se localizam
capilar de dentro para fora e sair de dentro da entre a circulação materna e a fetal. Essa barreira
circulação, se distribuirá no LEC dos tecidos. A pode facilitar ou restringir a passagem de drogas na
velocidade e extensão dessa distribuição dependerão circulação materna para a fetal. As barreiras que
da maior ou menor riqueza vascular e da atravessam essa barreira biológica são as lipofílicas
hemodinâmica, isto é, da velocidade do fluxo e não-polares e de peso moléculas inferiores a 1000,
sanguíneo do órgão considerado. Depois de certo do mesmo modo como acontece na barreira
tempo igualam-se as concentrações sanguíneas e hematoencefálica.
extracelulares do fármaco, diluindo-se A placenta também é um tecido metabolizador que
aproximadamente 1 litro, que se a droga tiver a pode transformar drogas, produzindo metabolitos dos
capacidade de atravessar as membranas celulares, mesmos, até inativá-las, protegendo, assim, os
então ela se diluirá também no líquido celular, cujo órgãos ainda imaturos do feto. Por outro lado, os
volume é aproximadamente 28 litros. Se somarmos metabolitos de drogas, produzidos pela placenta,
os volumes do plasma sanguíneo (3 litros), do LIE podem ser mais tóxicas do que a droga originaria e
(28 litros), teremos um total de 40 litros num homem lesar o feto. A talidomida e teratogênica, porque a
adulto de 70kg, o que representa o total de água no placenta ou o feto a metabolizam e produzem,
organismo logo, o fármaco que, pelas suas metabolitos polares que são responsáveis pelos
propriedades, possa atravessar os epitélios de efeitos sobre o feto.
absorção, o endotélio capilar e as membranas
celulares distribui-se à 40 litros de água de todo o Ex.: 1: Muitos fármacos são distribuídos pelo
organismo, que constitui o volume real de organismo ligados a constituintes sanguíneos. Sobre
distribuição. Ao lado desse volume usamos o volume esses transportadores, assinale a alternativa correta:
constante de proporcionalidade e não possui a. Todos os fármacos, para serem transportados,
representação anatômica, podendo variar de frações devem estar ligados a uma proteína
de 1 litro até mais de 40 litro /Kg de peso. transportadora especifica como albumina,
lipoproteina e α1-glicoproteína ácida;
Barreira hematoencefálica b. De um modo geral, fármacos básicos ligam-se
Existem áreas em que as drogas se distribuem com preferencialmente à albumina, enquanto que
mais dificuldades, essas áreas são definidas por fármacos fracamente ácidos e hidrofílicos
duas barreiras: ionizada ligam-se às lipoproteínas;
 Barreira HEMATOENCEFÁLICA; c. Correto: A redução da albumina que pode
 Barreira PLACENTÁRIA. ocorrer em algumas situações patológicas requer
A noção de barreira hematoencefálica surgiu da que pacientes nessas condições tenham a dose
observação de que certas substâncias que de medicamentos como indometacina naproxeno,
livremente penetram em tecidos moles, como fígado, propanolol e ácido valproico cuidadosamente
rins e músculos, não conseguem atingir o cérebro. acertado;
Por outro lado, substâncias dos grupos dos d. Situações clinicas como Kwashiorkor, cirrose e
anestésicos, analgésicos e tranquilizantes síndrome necrótica levam a diminuição dos
rapidamente atingem o tecido cerebral. Essa efeitos colaterais provocados por drogas como
diferença na facilidade de penetração do SNC digoxina prednisona, quinidina e clasdiaepóxido;
depende, das propriedades físico-químicas das e. fatores fisiológicos como idade estado hormonal e
moléculas da droga, atravessam a barreira a concentração de ácido de acido graxos livres
hematoencefálica, enquanto as drogas polares, não interferem no transporte de fármacos pela
ionizadas e de grande tamanho tendem a ser proteína plasmáticas.
impedidas.
A barreira hematoencefálica deve ser constituída de
alguma estrutura especial do capilar cerebral, pois os
capilares de outros tecidos não apresentam essa
resistência tão seletiva que se observa nos capilares
cerebrais. As drogas que estão no sangue também
podem atingir o líquido cefalorraquidiano pela
travessia do plexo coroide, constituindo a chamada
barreira hemoliquórica.
A droga que atinge o liquido cefalorraquidiano vai,
com esse, chegar livremente ao cérebro as drogas
atingirem, o SNC através de duas barreiras:
 Hematoencefálica;
 Hematoliquórica.
Biodisponibilidade c. Área sob a curva de concentração (ASC): que
Esse conceito foi criado em 1945 por Oser e Cols. representa a quantidade de medicamento
Estudando a absorção relativa de vitaminas absorvido após administração de dose única; é
existentes e diferentes formas farmacêuticas. A matematicamente avaliada pela determinação da
biodisponibilidade mede a quantidade de um área trapezoide sob a curva.
medicamento contido em determinada forma Para calcular a ASC usa-se de um artificio
farmacêutica que, ao ser administrada a num matemático que consistem em dividir essa área em
organismo vivo, atinge a circulação sanguínea de vários trapezoide e calcular a área do trapezoide.
forma inalterada. A biodisponibilidade é também a ℎ(𝐵+𝑏)
A= 2
quantidade de medicamento que atinge não só a
Em que:
circulação sanguínea como também o local de ação,
h=altura (Δt);
isto é, a biofase graficamente, a biodisponibilidade
B= base maior (concentração maior);
pode ser ilustrada por curvas de concentração de
b= base menor (concentração menor).
medicamento em tecidos ou líquidos biológicos em
função do tempo. Os dados de biodisponibilidade são
usados para determinar:
 A quantidade de um medicamento absorvido a
partir de uma determinada forma farmacêutica;
 A velocidade de absorção do medicamento;
 A permanência do medicamento nos líquidos do
organismo e sua correlação com as respostas
farmacológicas ou tóxicas.
Estas informações tem importância para a
determinação da posologia de um medicamento e da
sua forma farmacêutica, principalmente quando do
uso de medicação com pequena margem de Figura 8: Curva tempo versus concentração plasmática (em ug/ml) de
um medicamento, mostrando os trapezoides para calculo da curva
segurança, como os digitálicos, alguns antibióticos (ASC) e a equação para o calculo da área.
etc. A aplicação dos conhecimentos de
biodisponibilidade em estados comparativos de duas
ou mais formulações diferentes contendo o mesmo
principio ativo, administrada na mesma dose, pela
mesma via e na mesma espécie animal é chamada
de BIOEQUIVALÊNCIA os estudos de
bioequivalência são usados para avaliação entre
especialista farmacêutica com o mesmo principio
ativo, porém de fabricantes diferentes, ou para
mudança em procedimentos farmacotécnicos
distintos. A resolução 280 de 7 de março de 1998 do
CNS, órgão vinculado ao MS, exige estudos de
Figura 9: A duração da ação e concentração plasmática de uma
bioequivalência para os medicamentos genéricos, droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na figura
possibilitando a intercambialidade farmacêuticos há três medicamentos com taxas de absorção diferentes. O
produzidos por laboratórios distintos. medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C sofre
absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento B está
A figura abaixo mostra uma curva típica para o entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A alcança a maior
estudo de biodisponibilidade de um medicamento concentração plasmática máxima. O medicamento C é absorvido
administrado em dose única. Nesta curva, observam- lentamente e nunca alcança uma concentração plasmática elevada,
ficando mais tempo no plasma que os medicamentos A e B.
se três parâmetros.
Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
afirmativas a seguir.
1. A biodisponibilidade é menor do que 100% para
fármacos que não são administrados por via
intravenosa.
2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
farmacocinético usado para avaliar a
Figura 7: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento
após ser administrado. biodisponibilidade absoluta.
a. Pico de concentração máxima (Cmax): que 3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
representa a concentração mais elevada no sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
compartimento intravascular após administração necessitam de estudos de biodisponibilidade
oral do medicamento. relativa.
b. Tempo de pico de concentração máxima 4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
(Tmax): que representa o tempo necessário para extensão de absorção de um fármaco a partir de
que ocorra o pico de concentração máxima. Este uma forma de administração.
parâmetro tem intima relação com a velocidade Assinale:
de absorção do medicamento;
a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta. Ex.: 4: Os principais fatores capazes de alterar a
b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem biodisponibilidade de medicamentos estão
corretas. relacionados ao indivíduo e as características do
c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem medicamento.
corretas. Assinale a alternativa que indique um fator que NÃO
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta. interfere na biodisponibilidade.
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem a. Incorreta: O tamanho do medicamento.
corretas. b. A técnica de granulação e compressão do
fármaco.
Ex.: 2: Com relação a biodisponibilidade de um c. O polimorfismo genético.
fármaco é INCORRETO afirmar que: d. O polimorfismo do fármaco.
a. Incorreta: Para uma dose, por via oral, de um e. O fluxo sanguíneo.
fármaco a biodisponibilidade pode ser superior a
unidade ou 100%. Ex.: 5: A biodisponibilidade indica a velocidade e a
b. A biodisponibilidade é a fração do fármaco extensão de absorção de um princípio ativo em uma
inalterado que alcança a circulação sistêmica forma de dosagem, a partir de sua curva
após sua administração por qualquer via. concentração/tempo na circulação sistêmica ou de
c. Para uma dose intravenosa de um fármaco, a sua excreção na urina. A clorpromazina, antipsicótico
biodisponibilidade é igual à unidade ou 100%. de amplo uso, apresenta uma biodisponibilidade em
d. Para uma dose, por via oral, de um fármaco a torno de 30%. Outras características
biodisponibilidade pode ser inferior a unidade ou farmacocinéticas deste fármaco são a elevada
100%. metabolização (inclusive de primeira passagem),
90% de ligação a proteínas plasmáticas e elevado
Ex.: 3: De acordo com as definições técnico- volume de distribuição (VD). Comparando a dose
científicas e legais, dois medicamentos serão máxima administrada pela via oral (VO) e pela via
considerados bioequivalentes quando, apresentados intramuscular (IM) da clorpromazina, é CORRETO
sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica afirmar que:
composição qualitativa e quantitativa de princípios a. A dose IM é maior devido ao metabolismo de
ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade primeira passagem.
quando estudados num mesmo desenho b. A dose VO é maior devido à forte ligação com
experimental. A respeito do assunto, assinale a proteínas plasmáticas.
alternativa CORRETA. c. A dose IM é maior devido ao elevado volume de
a. A biodisponibilidade é uma característica distribuição.
exclusiva do fármaco, correspondendo à fração d. Correta: A dose VO é maior devido à diminuída
de uma dose oral que chega na circulação biodisponibilidade.
sistêmica na forma de fármaco intacto.
b. Correto: Variações na atividade enzimática da Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a que
parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou melhor conceitua bioequivalência:
na motilidade intestinal podem afetar a a. Bioequivalência consiste na apresentação de
biodisponibilidade de medicamentos. duas drogas diferentes que apresentam a mesma
c. Para que dois medicamentos possam ser disponibilidade após serem administradas em
considerados intercambiáveis, será suficiente concentrações e doses diferentes, que
apresentar os estudos de biodisponibilidade de apresentam a mesma funcionalidade no
cada um deles. organismo, mas que podem trazer efeitos
d. Quando se estuda biodisponibilidade de adversos.
determinado medicamento em determinado b. Correta: Bioequivalência consiste na
indivíduo, considera-se possível a extrapolação demonstração de equivalência farmacêutica entre
dos resultados obtidos para um período de até 15 produtos apresentados sob a mesma forma
anos de vida. farmacêutica, contendo idêntica composição
e. Em relação à biodisponibilidade de determinado qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e
fármaco, considera-se que esse medicamento que tenham comparável biodisponibilidade,
terá um efeito mais acentuado quando a sua quando estudados sob um mesmo desenho
absorção for mais lenta, quando comparado a experimental.
condições em que sua absorção seja mais rápida. c. Bioequivalência consiste na biodisponibilidade de
determinada droga ao ser administrada por vias
diferentes e que tem a mesma função fisiológica
no organismo, independente da dose utilizada
sem que isso provoque efeitos adversos.
d. Nenhum das alternativas.
Doses
A dose é a quantidade de medicamentos suficiente
para produzir efeito farmacológico. A absorção
determina a via de administração e ajuda definir a
dose ideal. Um medicamento sofre alta absorção
precisando de uma dose baixa, um medicamento de
alta distribuição, necessita de uma dose mais alta. A
taxa de eliminação de um medicamento influência a
sua meia-vida e, determina a frequência de doses
necessárias para manter os níveis plasmáticos
Figura 10: As primeiras doses de um medicamento são
terapêuticos do medicamento. subterapêuticos até atingir um equilíbrio do medicamento na sua
concentração no estado de equilíbrio dinâmico. Uma boa dosagem
Dose de ataque do medicamento é a frequência entre as doses, resultam em níveis
do medicamento em estado de equilíbrio dinâmico que são
Após a administração de um medicamento, a terapêuticos, e as concentrações máximas e mínimas do
concentração plasmática aumenta inicialmente. A medicamento permanecem dentro da janela terapêutica.
sua distribuição para os tecidos resulta em
diminuição da concentração desse medicamento.
Frequentemente são administradas doses iniciais
(Dose de ataque) de um medicamento para
compensar sua distribuição nos tecidos.

Dose de manutenção
Alcançando a concentração plasmática do fármaco
no estado de equilíbrio dinâmico, uma vez
estabelecido um equilíbrio entre as concentrações do
Figura
medicamento nos tecidos e no plasma, as doses 11: caso a dose inicial for maior que a dose de manutenção, o
subsequentes só precisam repor a quantidade de medicamento atinge concentrações terapêuticas mais rápidas.
medicamento perdida através do metabolismo e da
excreção. Para administrar um medicamento é
necessário tomarmos alguns cuidados para que ele
não produza um efeito tóxico ou até óbito, para
sabermos a quantidade ideal de um medicamento
fazemos vários testes em animais com objetivo de
determinar quais são as quantidades ideais para um
medicamento. Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz de
produzir um efeito farmacológico em 50% da
população; Figura
12: Doses de manutenção excessivas ou uma maior frequência de
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
doses resultam em acúmulo de toxicidade do medicamento.
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico: É uma relação entre a dose
efetiva mediana e a dose efetiva letal. Por
exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750

DL50=350X750 Figura
DL50=26, 250 13: Doses de manutenção ou frequência de doses insuficientes
A dose letal deste medicamento é 26,250 resultam em concentrações subterapêuticas do medicamento no
estado de equilíbrio dinâmico.

Ex.: 1: Com relação à farmacodinâmica, divisão da


farmacologia que estuda os efeitos de fármacos
sobre o corpo, julgue os itens que se seguem. A
eficácia de um fármaco corresponde à concentração
em que esse fármaco produz 50% de sua resposta
máxima.
( ) Certo ( X )Errado.
Ex.: 2: No gráfico a seguir, observe as curvas dose- 4. Os valores das doses letais (DL) são calculados
resposta dos fármacos X e Y e, com relação aos estatisticamente a partir de dados obtidos
conceitos farmacodinâmicos, assinale a alternativa experimentalmente, correlacionando às doses
CORRETA. das substâncias com as mortalidades dos
animais.
Estão CORRETAS:
a. 1 e 2, apenas.
b. 2 e 3, apenas.
c. 2 e 4, apenas.
d. Correta: 1, 3 e 4, apenas.
e. 1, 2, 3 e 4.
a. O fármaco X tem maior eficácia e, por isso, é
Ex.: 5: Observe o esquema abaixo sobre as
mais potente do que o Y.
possíveis relações entre os efeitos terapêuticos e
b. Correta: O fármaco X tem eficácia máxima, ou
tóxicos de uma droga, com base em diferentes
seja, é capaz de atuar em 100% dos receptores
mecanismos receptor-efetor.
testados.
(Legenda: D = droga R = receptor)
c. O EC50 do fármaco Y é igual a 5.10-7.
d. A diferença entre a eficácia do fármaco X e a do
fármaco Y corresponde à janela terapêutica
dessa classe de medicamentos em teste.
e. O fármaco X tem menor EC50 do que o Y.

Ex.: 3: Quanto maior é o valor do Índice Terapêutico


ou da Margem de Segurança de uma substância,
menor será o risco de promover intoxicação. Neste
contexto, considerando que DE significa dose efetiva
ou eficaz e DL dose letal, assinale a alternativa que
apresenta as equações matemáticas que calculam,
respectivamente, o Índice Terapêutico (I.T.) e a
Margem de Segurança (M.S.). a. 1.
a. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DE10 – DE90 ÷ DL10 b. Correta: 2.
× 100. c. 3.
b. Correta: I.T. = DL50 ÷ DE50 ; M.S. = DL10 – d. Em nenhum deles.
DE90 ÷ DE90 × 100.
c. IT. = DE90 ÷ DL10 ; M.S. = DL10 – DE90 ÷ DE90 Ex.: 6: Índice terapêutico é:
× 100. a. A combinação de baixa potência e alta dosagem;
d. I.T. = DE50 ÷ DL50 ; M.S. = DE90 – DL10 ÷ DE90 b. Correta: A razão entre dose máxima não tóxica
× 100. pela dose mínima eficaz;
e. I.T. = DL50 ÷ DE10 ; M.S. = DL50 – DE50 ÷ DE50 c. A combinação entre concentração máxima
× 1. liberada pela dose mínima letal;
d. A razão entre dose mínima eficaz pela dose letal
Ex.: 4: Paul Ehrlich (1854-1915) teve uma atuação máxima;
destacada no avanço do conhecimento humano pela e. A absortividade molar de um fármaco dividido por
sua contribuição no entendimento dos mecanismos seu índice de partição.
de ação de substâncias tóxicas (toxicodinâmica) e
fármacos (farmacodinâmica), propondo que as Ex.: 7: Após a realização de exame clínico, uma
substâncias biologicamente ativas teriam receptores paciente adulta foi diagnosticada com alopecia areata
no organismo, nos quais ocorreriam as interações crônica difusa. A partir desse diagnóstico, o médico
com o sistema biológico. Em relação à prescreveu a administração de corticoides orais em
toxicodinâmica, analise as seguintes afirmativas: dose adequada para que ela pudesse ter alívio
1. As toxicidades provocadas por xenobióticos parcial dos sintomas sem ser exposta a efeitos
podem ser classificadas em agudas e crônicas, adversos graves. Nesse caso clínico, o médico
conforme o número e a persistência de contato prescreveu à paciente uma dose:
do sistema biológico com o agente. a. Mínima tolerada.
2. Experimentalmente, a avaliação da toxicidade b. Máxima tolerada.
aguda de xenobióticos é feita utilizando pelo c. Correta: De ataque.
menos cinco espécies animais, sendo uma não d. De manutenção.
roedora. e. Eficaz individual
3. Os parâmetros mais utilizados para expressar o
grau de toxicidade aguda de substâncias
químicas são a DL50 (dose letal 50%) e a DL10
(dose letal 10%).
Meia-vida (t1/2) Ex.: 1: O conhecimento de todas as etapas pelas
É um conceito cronológico que indica o tempo em quais passa um fármaco no organismo é fundamental
que uma grandeza considerada se reduz a metade para o sucesso terapêutico. A farmacocinética
de seu valor. Para nós, a meia vida refere-se ao compreende as fases de absorção, distribuição,
tempo que certa concentração de um fármaco leva metabolismo e eliminação. Acerca desse tema,
para reduzi-la à sua metade, como exemplo, em julgue os itens a seguir.
determinado tempo, registra-se a concentração Fármacos de meia-vida longa, como digitálicos,
sanguínea de 20mg/ml. Depois de uma hora, essa têm maior possibilidade de se acumularem no
concentração cai para metade, isto é, 10mg/ml. O organismo e causar intoxicações.
tempo gasto para essa redução é chamada de meia (X) Certo ( ) Errado.
vida, que, habitualmente, só se aplica a fármacos na
sua concentração no sangue. Se nesse exemplo Ex.: 2: Com relação à eliminação dos fármacos, é
examinarmos a concentração para outros 60 minutos correto afirmar que:
(segunda meia-vida), veremos que a concentração é a. O processo de biotransformação é catalisado por
novamente reduzida, e teremos a porcentagem de enzimas para diminuir o tempo de reação e
5mg/ml após o período, de duas meias-vidas. aumentar o tempo de meia-vida do fármaco.
O conhecimento da meia vida de um fármaco é útil b. Correto: Diversas subfamílias de enzimas do
para conseguirmos a concentração máxima sistema microssomal hepático envolvidas na
plasmática média constante, após doses repetidas biotransformação de fármacos podem ser inibidas
em intervalos que representem à meia-vida. e/ou induzidas pelo próprio fármaco ou por outras
Quando administramos um fármaco em doses substâncias presentes no meio ambiente/ no
repetidas, a intervalos constantes médios, organismo.
concentração plasmática máxima constante média, c. Fármacos que sofrem ciclo enterohepático
concentração essa orientadora do regime de apresentam meia-vida curta por serem
posologia. Esse platô da concentração é mantido eficientemente excretados.
pela repetição das doses com a finalidade de d. As reações de fase II (conjugação) aumentam a
substituir a parte da droga eliminada. A meia vida de lipossolubilidade dos produtos intermediários de
um fármaco pode variar de um indivíduo para outro. biotransformação do fármaco e,
Alguns aspectos da meia-vida devem ser lembrados: consequentemente, a atividade farmacológica do
1. Após o tempo de 4 a 6 meia-vida, os fármacos pró-fármaco.
atingem sua concentração plasmática máxima e. Após dez a doze meias-vidas considera-se que
constante média; mais de 97% do fármaco tenha sido eliminado do
2. Quanto mais curta a meia-vida, mais rápida se organismo.
alcança a concentração máxima constante;
3. Quanto mais curta meia-vida, mais flutuará a Ex.: 3: A meia-vida é o tempo gasto para que a
concentração plasmática entre as doses; concentração plasmática ou a quantidade de um
4. Quando a meia-vida é prolongada acima do valor fármaco no organismo diminua em:
normal, o tempo é maior para alcançar as a. 15%;
concentrações plasmáticas máximas constantes; b. Correta: 50%;
5. A concentração plasmática constante média de c. 80%;
uma droga, após doses repetidas, pode ser d. 100%;
calculada a partir do conhecimento do e. 120%
comportamento cinético de uma única dose.
Ex.: 4: Fármacos que seguem uma cinética de
capacidade limitada (Michaelis-Menten) mostram:
a. Correta: Meia-vida biológica independentemente
da dose.
b. Decréscimos exponenciais de concentração no
corpo.
c. Áreas sobre a curva da concentração plasmática
pelo tempo que são proporcionais à quantidade
de fármaco absorvido.
d. Redução do tempo necessário para eliminar 50%
Figura 14: O curso no tempo do acumulo e eliminação de fármacos. Linha da dose quando administradas doses maiores.
sólida: concentração plasmática que reflete o acumulo de um fármaco e. Alteração da composição dos produtos de
durante uma velocidade constante de infusão do mesmo 50% da
concentração em estado de equilíbrio são alcançados depois de uma excreção em função da dose.
meia vida, 75% depois de duas meias-vidas, e mais 90% depois de 4 meia
vida. Linha tracejada: concentrações plasmáticas que refletem a
eliminação de um fármaco depois que uma velocidade constante de
infusão do mesmo tenha alcançado um estado de equilíbrio 50% de
fármaco se perde depois de uma meia vida; 75% depois do inicio de um
regime de administração de um fármaco, baseia-se na abordagem da
curva de acumulação a mais de 90% da concentração final do estado de
equilíbrio.
Ex.: 5: Tempo gasto para que a concentração
plasmática ou a quantidade de um fármaco diminua
50%:
a. Tempo de vida média.
b. Excreção.
c. Metabolismo.
d. Absorção.
e. Correta: Tempo de meia vida.

Ex.: 6: Os parâmetros farmacocinéticos podem ser


definidos como constantes biológicas ou relações de
proporcionalidade obtidas por meio da aplicação de
uma hipótese de trabalho (modelo farmacocinético)
na interpretação do destino de um fármaco no
organismo. Sobre os parâmetros farmacocinéticos,
assinale a alternativa CORRETA:
a. Correto: O tempo equivalente a 10 tempos de
meia-vida (10 t) de eliminação é considerado
como tempo infinito (t) em farmacocinética, pois
½ todo o fármaco já vai ter sido eliminado.
b. O clearance total de um fármaco no organismo
descreve a eficiência do processo de eliminação
(reversível) e pode ser considerado como o
parâmetro que relaciona sua velocidade de
eliminação com a concentração plasmática.
c. O volume aparente de distribuição é o volume
total de líquido presente no organismo para que o
fármaco possa ser distribuído uniformemente.
d. O tempo de meia vida tem uma relação
diretamente proporcional ao clearance e ao
volume de distribuição.
e. A área sobre a curva de concentrações
plasmáticas (ASC) versus tempo pode ser
considerada como uma medida de exposição do
fármaco ao organismo e seu cálculo não tem
qualquer relação com o clearance, volume
aparente de distribuição e biodisponibilidade
absoluta ou relativa.
Metabolismo sua alteração. Nesse contexto, marque a opção
Somos frequentemente expostos a vários INCORRETA.
compostos estranhos chamados xenobioticos, a. Incorreta: As reações de biotransformação (fase
substâncias absorvidas pelos pulmões, pele ou II) convertem a molécula do fármaco original em
ingeridas intencionalmente, como bebidas, alimentos metabólitos mais polares, ao introduzir ou expor
e medicamentos. Alguns xenobioticos são inócuos, um grupo funcional.
mas outros provocam respostas biológicas. Essas b. As diferenças individuais no metabolismo
respostas dependem da conversão das substâncias dependem da natureza do próprio fármaco.
absorvidas num metabólito ativo. A excreção renal c. Fatores genéticos podem influenciar a
desempenha um papel fundamental no fim da metabolização de determinados fármacos.
atividade biológica de alguns fármacos, d. O Citocromo P450 é uma enzima microssômica e
principalmente os que têm volumes moleculares atua como oxidase terminal no metabolismo de
pequenos ou que possuem características polares, muitos fármacos.
como grupos funcionais ionizados em pH fisiológicos. e. A dieta, os fatores ambientais e a idade são
As moléculas ativas tendem a ser lipofílicas e fatores que podem influenciar o metabolismo dos
permanecem não-ionizadas, ou só parcialmente fármacos.
ionizadas em pH fisiológicos, estas são reabsorvidas
no filtrado glomerular no néfrons. Com frequência, Ex.: 2: A Fase farmacocinética, onde ocorre
certos compostos lipofílicos são bastantes ligados a alterações na estrutura química de um medicamento,
proteínas plasmáticas e podem ser prontamente são:
filtrados no glomérulo. Consequentemente, a maioria a. Liberação, dissolução, absorção e metabolismo.
dos fármacos teria uma duração de ação prolongada b. Correta: Absorção, distribuição, metabolismo e
se o fim de sua ação dependesse apenas da excreção.
excreção renal. c. Absorção, metabolismo, excreção e dissolução.
O metabolismo é o processo alternativo que pode d. Liberação, dissolução, metabolismo e
levar ao termino ou à alteração da atividade distribuição.
biológica. Em geral, os xenobioticos, lipofílicos são e. Distribuição, absorção, eliminação e excreção.
transformados em produtos mais polares e, portanto,
excretados mais prontamente. Ex.: 3: Marque a opção verdadeira.
Os produtos metabólicos com frequência têm a. As substâncias xenobióticas são, em sua maioria,
atividade farmacodinâmica menor que o fármaco- lipofílicas; essa propriedade dificulta o seu
mãe e por vezes só até inativos. Entretanto, alguns transporte na corrente sanguínea por tipo
produtos de biotransformações têm atividade proteinas.
aumentada ou propriedades tóxicas. b. Correta: As substâncias xenobióticas lipofílicas
O metabolismo dos fármacos apresenta as quatro são metabolizadas a metabólitos hidrofílicos em
modalidades seguintes: duas etapas (reações). Essas reações produzem
1. INATIVAÇÃO: OS fármacos, e seus metabólitos produtos de conjugação com substratos
são inativados ou transformados em produtos endógenos, que são hidrossolúveis e excretados
menos ativos. com mais facilidade.
 Ex.: morfina, clorafenicol, propranolol e outros; c. Fatores endógenos, como estado nutricional e
2. METABOLITOS ATIVOS: São parcialmente hormonal, não alteram as atividades das enzimas
transformados num ou mais metabolitos ativos. envolvidas no metabolismo de substâncias
Os efeitos observados são causados pela droga xenobióticas.
original e pelos seus metabólitos. d. Fatores exógenos (por exemplo, drogas, etanol,
 Ex.: tricloroetanol, fenilbutazona, primidazona, estresse) não podem induzir ou inibir as
trimetadiona, digitoxina, desipramina etc.; atividades das enzimas que metabolizam
3. Ativação de drogas inativas: algumas drogas, xenobióticos.
chamadas pró-fármacos, são inativas e precisam
ser metabolizadas para se tornarem ativas; Ex.: 4: Fármacos e outros compostos químicos
4. Ausência de metabolismo: algumas drogas, estranhos que penetram num organismo vivo são ou
como a penicilina e anestesia gerais inalatórias, Armazenados no corpo ou removidos deste após um
são excretadas em forma inalterada, sem sofrer período de tempo. Enquanto permanecem no interior
metabolismo, devido as suas propriedades físico- do organismo, podem continuar intactos ou sofrer
químicas. transformações químicas, dando origem a compostos
A maiorias das biotransformações metabólicas menos ativos, mais ativos ou com atividade
ocorrem em algum ponto entre a absorção do semelhante ou diferente. Esse processo de alteração
fármaco na circulação geral e sua eliminação renal. química de fármacos no interior do organismo vivo
Todas essas reações podem ser alocadas a uma de pode ser denominado de:
duas categorias principais chamadas reações de: a. Estabilidade de fármacos.
 Fase I; b. Correto: Metabolismo de fármacos.
 Fase II. c. Interação medicamentosa.
d. Biodisponibilidade de fármacos.
Ex.: 1: O metabolismo de fármaco é um processo
que pode levar ao término da atividade biológica ou à
Biotransformação c. Correta: Para inativar o fármaco e diminuir sua
É toda alteração que ocorre na estrutura química toxicidade.
das substâncias no organismo. Os metabolitos d. B e C estão corretas.
encontrados na urina e nas fezes geralmente são e. A e B estão corretas.
polares e hidrossolúveis. Para facilitar a excreção
de xenobioticos lipofílicos, o organismo dispõe de Ex.: 3: Sobre a biotransformação marque a opção
mecanismos bioquímicos que transformam as CORRETA:
substâncias pouco polares e lipossolúveis em a. A reabsorção é comum em toxicantes que sofrem
substâncias mais polares e hidrossolúveis. O fígado reações químicas e seus produtos são
contém a maioria das enzimas metabólicas, de modo hidrofílicos.
que a maioria dos medicamentos é metabolizada b. Os toxicantes sempre sofrem as reações das
nele. As enzimas hepáticas podem mudar fases 1 e 2 de biotransformação.
quimicamente uma variedade grande de substituintes c. As enzimas citosólicas (citocromo p 450)
nas moléculas do fármaco, tornando-os inativos ou catalisam a maioria das reações de fase 1 da
facilitando sua eliminação. O P450 é importante para o biotransformação.
metabolismo de várias substâncias endógenas e d. Correta: As reações de fase 2 da
para a biotransformação de substâncias exógenas. biotransformação dependem, para sua
Após a ingestão oral, muitos fármacos são ocorrência, de moléculas sintetizadas no próprio
absorvidos intactos no TGI e transportados organismo.
primeiramente pelo sistema porta do fígado, onde
passam por metabolismo extenso. Esse processo é Ex.: 4: A biotransformação dos fármacos ocorre com
chamado de efeito de 1ª PASSAGEM. Alguns a participação de enzimas. Essas reações
fármacos administrados por VO são metabolizados metabólicas de fármacos mediadas por enzimas
mais intensamente no TGI do que no fígado, efetuam-se com maior frequência na (o):
enquanto outros sofrem metabolismos intestinais a. Bexiga.
significativo (50%). Os efeitos de 1ª passagem b. Coração.
podem limitar bastante a biodisponibilidade de c. Pulmão.
fármacos administradas por VO, a ponto de ter a d. Correto: Fígado.
necessidade de uso de vias de administração e. Pâncreas.
alternativa para se alcançar, níveis de sanguíneos
efetivos terapeuticamente. Fármacos podem ser Ex.: 5: A biotransformação do fármaco serve para
metabolizados pelo ácido gástrico, por enzima torná-lo:
digestiva ou por enzima da parede do intestino. No a. Menos polar e menos lipossolúvel, para facilitar
nível subcelular, essas enzimas localizam-se no RE, sua eliminação.
nas mitocôndrias, no citosol, nos lisossomos, ou b. Mais polar e mais lipossolúvel, para facilitar sua
mesmo no envelope nuclear ou na membrana eliminação.
plasmática. c. Menos polar e mais lipossolúvel, para facilitar sua
eliminação.
Ex.: 1: Considerando os processos de eliminação de d. Correto: Mais polar e menos lipossolúvel, para
fármacos do organismo, julgue os itens: facilitar sua eliminação.
a. A biotransformação ou a metabolização e. Mais polar e menos lipossolúvel, para dificultar a
corresponde à modificação enzimática das sua eliminação
moléculas do fármaco.
b. Reações enzimáticas de biotransformação Ex.: 6: Biotransformação é o termo usado para
ocorrem de forma indiscriminada nas várias indicar as alterações químicas que ocorrem com os
células do organismo. fármacos no interior do organismo quando são
c. a biotransformação é particularmente importante metabolizados e alterados por diversos mecanismos
para formar compostos (metabólitos) que, em bioquímicos. Assinale a alternativa INCORRETA:
geral possuem menor atividade farmacológica e, a. Em geral, a biotransformação de um fármaco
por serem mais lipossolúveis, podem ser mais resulta em sua conversão em um ou mais
facilmente excretados pelo organismo. compostos mais hidrossolúveis, mais ionizados.
d. os rins são os principais responsáveis pela b. Em geral, após biotransformação, o fármaco
excreção de fármacos. torna-se menos tóxico e é excretado mais
e. Correta: A etapa mais importante da excreção prontamente.
renal é a filtração glomerular, uma vez que os c. Incorreta: Oxidação, redução, adição e
processos de transporte ativo e passivo, que conjugação são as quatro principais reações
ocorrem nos túbulos, exercem pouca influência químicas implicadas no metabolismo dos
na eliminação de drogas do organismo. fármacos.
d. A maioria das reações de oxidação é catalisada
Ex.: 2: Em geral, a biotransformação de um fármaco por oxidases ligadas ao retículo endoplasmático.
ocorre: e. A conjugação de fármacos com o ácido
a. Para ativar o fármaco e então exercer sua ação. glicurônico forma compostos ionizados que são
b. Para inativar o fármaco e aumentar sua eliminados com facilidade
toxicidade.
Ex.: 7: A biotransformação dos medicamentos ocorre Reações de fase 1 (oxidação)
para modificar as drogas para que elas fiquem As reações de fase 1 são catabólicas e seus
compatíveis com o organismo. Assinale a alternativa produtos são geralmente mais reativos, por isso, às
que indique qual o principal local de vezes são mais tóxicos ou carcinogênicos do que os
biotransformação das drogas: fármacos originais. As reações de fase 1 introduzem
a. As drogas, que são administradas por via oral, na molécula um grupo reativo, como –OH um
têm sua biotransformação no sistema processo chamado FUNCIONALIZAÇÃO. Esse
gastrointestinal, pois com o processo de digestão, grupo serve de ponto de ataque para que o sistema
os fármacos passam por transformações que os de conjugação ligue um substituinte, como o
capacitam para serem absorvidos e utilizados glicuronídeos, isso explica por que as reações de
pelo organismo. fase 2 geralmente precede a de fase 2.
b. Correta: O principal local de transformação é no As reações de fase 1 geralmente convertem o
fígado, mas pode ocorrer em qualquer local que fármaco-mãe a um metabolito mais polar pela
possua enzimas do grupo citocromo p-450 que introdução ou pelo desmembramento de um grupo
converte drogas lipossolúveis em hidrossolúveis funcional (-OH, -NH2 e –SH). A reação de fase 1
ou para inativar drogas mudando sua estrutura. modifica a estrutura química de um medicamento
c. A biotransformação pode ocorrer em qualquer através de oxidação. Consiste na adição de 8O ou
local do organismo, o que irá determinar essa radical carregado negativamente, ou remoção de 1H
ação é o local de administração, sendo assim, as ou de radical carregado positivamente. Os principais
drogas que forem administradas por via tipos de reações de oxidação são: hidroxilação,
parenteral terá sua transformação na circulação. oxigenação em átomos de 6C, 7N, e 16S, N-
d. Nenhuma das alternativas. desaquilação, O-desalquilação e desaminação
oxidativa. Em alguns casos, a adição inicial de 8O na
Reação de biotransformação molécula do fármaco produz intermediários de vida
Fármacos e outros genobióticos sofrem curta, como quinonas, epóxido e peróxido, que, são
biotransformação antes de serem excretados. Muitos transformados em derivados estáveis.
produtos farmacêuticos são lipofílicos, o que Envolvem enzimas associadas a membranas,
possibilita ao fármaco atravessar as membranas expressas no RE dos hepatócitos e, em algumas
celulares, como as encontradas na mucosa intestinal células de outros tecidos. As enzimas que catalisam
ou no tecido-alvo. A mesma propriedade química que essas reações de fase 1 são oxidases. Em sua
aumenta a biodisponibilidade também pode dificultar maioria, são hemeproteínas-mono-oxigenase da
sua excreção renal, visto que dissolvidos na urina classe do citocromo P450. Essas enzimas são
aquosa. As reações e biotransformação também conhecidas como oxidases microssomais de
frequentemente aumentam a hidrofilia dos compostos função mista e são envolvidas no metabolismo de
para torna-las mais passiveis de excreção renal. quase 75% de todos os fármacos usados hoje.
As reações de biotransformação são classificadas O resultado de uma reação de oxidação que
em dois tipos: depende do citocromo P450 é o seguinte:
+ +
1. Reações de fase 1: oxidação/redução; Farmaco+O2+NADPH+H →Farmaco-OH+H2O+NADPH
2. Reações de fase 2: conjugação/hidrolise. A reação prossegue quando a substancia liga-se ao
3+
As reações de oxidação transformam o fármaco em citocromo P450 oxidado (Fe ) para formar um complexo,
metabólitos mais hidrofílicos pela adição de ou depois reduzido em duas etapas sequenciais de oxidação
o NADPH doa os elétrons nas duas etapas via uma
exposição a grupos funcionais polares, como grupos
flavoproteínas redutase.
hidroxilas (-OH) ou amina (-NH2). Esses
 1ª etapa: O elétron doado reduz o complexo
frequentemente são metabolitos farmacologicamente
citocromo P450-farmaco;
inativos e podem ser secretados sem qualquer
 2ª etapa: O elétron reduz o oxigênio molecular
modificação adicional. Alguns produtos de reações
de oxidação e redução precisam de modificações para formar um complexo oxigênio-citocromo
adicionais antes de ser excretados. P450-farmaco ativado.
As reações de conjugação modificam os Por fim, à medida que o complexo torna-se mais
compostos por meio de ligação de grupos ativo cresça ao rearranjo, o átomo de 8O reativo é
hidrofílicos, como o ácido glicurônico, criando transferido para o fármaco, resultando na formação
conjugados mais polares. de um produto oxidado de fármaco e na reciclagem
Essas reações ocorrem independentemente das do citocromo P450 oxidado no processo.
reações de oxidação/redução e que as enzimas Muitas enzimas hepáticas que metabolizam
envolvidas nas reações de oxidação/redução e de fármacos inseridos no REL. elas são chamadas de
conjugação/hidrolise frequentemente competem enzimas microssomais, para chegar a essas
pelos substratos enzimas, os fármacos devem atravessar a membrana
plasmática. Moléculas polares o fazem mais
lentamente do que as moléculas lipossolúveis, e por
isso, o metabolismo intracelular, é importante para
fármacos lipossolúveis, enquanto fármacos polares
são pelo menos parcialmente eliminados na forma
inalterada na urina.
Para exercerem sua função, essas enzimas precisam  Hidrólise: Consiste na clivagem da molécula do
de um agente redutor (NADPH) e do 8O molecular, fármaco pela junção da H2O;
nessa reação, uma molécula de 8O é reduzida para  Ciclização: Nesse caso, forma-se a estrutura
cada molécula de substrato. Um átomo de 8O cíclica a partir de um composto de cadeia
aparece no produto, e outro, em forma de água. alifática, como se observa com o proguanil;
Nesse processo de oxidação-redução, são usadas  Desciclização: Nesse caso, há uma abertura da
duas enzimas. A primeira é uma flavoproteína, a estrutura em anel de molécula cíclica das drogas,
NADPH-citocromo P450 redutase. 1mol dessa enzima como barbitúrica e na Fenitoína.
encerra 1mol de flavina mononucleotidio (FMN) e
1mol de flavina adenina dinucleotídio (FAD). A Ex.:1: Observe a reação química a seguir, que
segunda enzima microssômica é uma hemoproteína ocorre no processo de metabolização de alguns
chamada citocromo-P450, que funciona como a fármacos.
oxidase terminal. O nome citocromo P450, deriva de Fármaco + NADPH + H+ + O2
suas propriedades espectrais dessa hemoproteína. A Fármaco oxidado + NADPH+ + H2O
letra P é a abreviatura de pigmento, lembrando a cor Trata-se de uma reação de:
rosa da heme. O P450 oxidado. Um segundo elétron é a. Redução de fase 1.
introduzido a partir de NADPH, através da mesma via b. Desalogenação de fase 1.
da flavina redutase, esse elétron serve para reduzir o c. Correto: oxidação de fase 1.
8O ativado e substrato do P450. Esse complexo por d. Glicuronilação de fase 2.
sua vez, transfere o 8O ativado para o fármaco- e. Acilação de fase 2.
substrato a fim de formar o produto oxidado.
Ex.: 2: O metabolismo dos fármacos envolve dois
tipos de reação, conhecidos como reações de fase 1
e reações de fase 2. Sobre estas reações é
CORRETO:
a. As reações de fase 1 são anabólicas e envolvem
a conjugação, resultando em produtos inativos
que são excretados.
b. As reações de fase 1 e 2 ocorrem principalmente
no plasma, intestino ou pulmões.
c. Entre as reações de fase 2, estão: oxidação,
hidroxilação, desalquilação, desaminação e
hidrólise.
d. Correto: Os metabólitos obtidos nas reações de
fase 2 são mais hidrossolúveis que seu precursor,
sendo eliminados na urina ou bile.
e. As reações de fase 2 estão relacionadas ao
metabolismo de pró-fármacos ou pró-drogas,
onde a forma farmacologicamente ativa é obtida
Figura 15: ciclo do citocromo P450 e oxidação de fármacos. RH, depois que o pró-fármaco ou pró-droga é
fármaco-mãe, ROH, metabolito oxidado, e-, elétron. (1) O P450 oxidado
(Fe3+) combina-se com um substrato de fármaco para formar um metabolizado.
complexo binário; (2) O NADPH doa um elétron a flavoproteína P450-
redutase, que por sua vez reduz o complexo oxidado P450-fármaco; (3) Ex.: 3: As reações de fase 1 do metabolismo são
um segundo elétron é introduzido a partir de NADPH por meio da
mesma P450-redutase, que serve para reduzir o oxigênio molecular e também conhecidas como:
formar um complexo oxigênio ativado P450-substrato; (4) esse a. Funcionais.
complexo, por sua vez, transfere oxigênio ativado ao substrato do b. Correto: De conjugação.
fármaco para formar o produto oxidado.
c. De covalência.
 Redução: É o inverso da oxidação e envolve as d. Alostéricas.
enzimas do citocromo P450, que agem em direção e. Racêmicas.
oposta à observada na oxidação.
 Ex.: hidrato de cloral, clorafenicol e Ex.: 4: Pró-drogas para serem ativadas necessitam
halotano. sofrer
Essas reações ocorrem em condições de baixa a. Correta: Metabolismo de fase 1.
concentração de 8O. Nessas reações, o citocromo b. Metabolismo de fase 2.
P450 transfere os elétrons diretamente ao c. Excreção.
substrato, reduzindo em vez de usá-lo na ativação d. Distribuição.
do 8O. Estas reações podem bioativar o composto e. Ligação às proteínas plasmáticas.
deixando-o mais tóxico que o original ou inativá-lo,
facilitando sua eliminação.
Reações de fase 2
Nessas reações, o fármaco ou seu metabólito de faz
1 conjuga-se com uma substância endógena,
derivada geralmente de carboidratos ou aminoácidos,
a fim de formar um ácido orgânico polar altamente
ionizado, o qual é excretado pela urina ou bile. As
reações de fase 2 compreendem duas etapas:
1. Síntese de compostos endógena que será Figura 17: As duas fases do metabolismo dos fármacos. (1) fase 1,
fármaco, reações de oxidação, hidroxilação, desalquilação, hidrólise,
ligado ao xenobioticos; (ácido acetilsalicílico); (2) derivado, ácido salicílico; (3) fase 1,
2. Transferência do composto endógeno para conjugado, glicuronídeos.
xenobioticos, que seja biotransformado ou o
produto proveniente da reação da fase 1 de Metabolismo de 1ª passagem
Biotransformação. Alguns fármacos são eliminados com tanta eficiência
 Reações de conjugação/hidrólise: Ela hidrolisa pelo fígado ou intestino que a quantidade que chega
um fármaco ou conjuga-o com uma molécula à circulação sistêmica é consideravelmente menor
grande e polar para inativá-la ou para aumentar a que a absorvidade, a o metabolismo de primeira
sua solubilidade e excreção na urina ou bile. Em passagem é importante para muitos fármacos. O que
algumas ocasiões podem resultar em ativação é problemático por que:
metabólica de pró-fármacos. Os grupos mais  É necessária uma dose muito maior do fármaco
adicionados são glicuronato, sulfato, glutationa e quando administrado geralmente do que por via
acetato. Essas reações modificam os compostos parenteral;
para a sua excreção, suas enzimas estão no  Ocorrem grandes variações individuais na
citosol e no RE dos hepatócitos. Muitas vezes a extensão do metabolismo de primeira passagem.
conjugação torna o fármaco mais polar. Todos os  Em alguns casos, um fármaco só se torna
produtos conjugados são farmacologicamente farmacologicamente ativo depois de
INATIVOS. metabolizado.
 Como exemplo, o enalapril, um inibidor da
Hidrólise enzima conversora da angiotensina, é
Xenobioticos compostos de agrupamentos hidrolisado para sua forma ativa, o enalaprilate.
funcionais éster, ácido carboxílico, amidas, tio- Tais fármacos são chamados de pró-fármacos.
ésteres, ésteres de ácido fosfórico, sofrem hidrólise e  A aspirina inibe algumas funções plaquetária e
são catalisadas por carboxilesterase, possui ação anti-inflamatória, ela é hidrolisada a
pseudocolinesterases e paroxonases. ácido salicílico, que, possui atividade anti-
As reações de fase 1, na maioria das vezes, torna o inflamatória, mas não antiplaquetária. Também
composto mais REATIVO para a subsequente existem casos em que os metabolitos são
inativação por reações de fase 1 ou de fase 2. A responsáveis pela toxicidade. A hepatoxicidade
metabolização do etanol ilustra a participação de do paracetamol é um exemplo, e a toxicidade
enzimas de fase 1 na formação de agentes mais para a bexiga da ciclofosfamida, causada por
tóxicos (aldeído) que o original (etanol) e em seguida seu metabolito tóxico, a acroleína, é outro
uma outra reação de fase 1 transforma o aldeído em exemplo.
ácido carboxílico, menos tóxico que seu precursor, e
na forma de excreção urinária. Ex.: 1: Em relação ao processo de biotransformação
de fármacos,
Glicuronidação a. Na primeira fase, ocorre a exposição ou
A Glicuronidação se catalisa a conjugação mais introdução de um grupo apolar no fármaco,
frequente em mamíferos. Consiste na conjugação da diminuindo a suscetibilidade de sua excreção.
molécula do xenobioticos com ácido glicurônico. Os b. Na segunda fase, ocorre o catabolismo do
glicuronatos formados são polares e são excretados fármaco pelo sistema citocromo P-450.
pelos rins e pelo fígado. Entre os substratos mais c. Correta: Na terceira fase, ocorrem reações de
usados da glicuroniltransferase têm-se as primárias e conjugação do fármaco com o ácido glicurônico,
secundárias e grupos sulfídricos livres, formando os glutationa ou aminoácidos, que resultam em
respectivos 8O, 7N e S-glicuronato. substâncias altamente polares, geralmente com
atividade aumentada.
d. A interferência de um fármaco no metabolismo de
outro acontece com a seguinte frequência
decrescente: 3ª fase, 1ª fase, 2ª fase.
e. A indução das enzimas do citocromo P-450 por
um fármaco tem, geralmente, como
consequência, a necessidade de diminuição da
dose de outro fármaco empregado.

Figura 16: Reações de fase 1 e 2 e eliminação direta, na biodisposição


de fármaco, as reações de fase 2 podem proceder as reações de fase 1.
Ex.: 2: A biotransformação é um dos processos
farmacocinéticos. Muitas das reações de
biotransformação metabólica, que levam a
metabólitos inativos de fármacos, também geram
metabólitos biologicamente ativos de compostos
endógenos. Sobre as reações de biotransformação,
considere as afirmativas abaixo e assinale a
alternativa CORRETA:
1. O complexo do citocromo P-450 contém as
principais enzimas da biotransformação.
2. Os produtos da biotransformação em geral são
menos reativos quimicamente e, portanto,
algumas vezes, possuem ação farmacológica
maior do que o fármaco original.
3. Nas reações de fase 1, ocorre a ligação de um
radical ao fármaco, através de uma ligação
covalente.
4. Nas reações de fase 2, ocorre a exposição de um
radical do fármaco, com o objetivo de que ele se
torne mais lipossolúvel, para mais facilmente ser
eliminado.
5. O trato biliar e as fezes constituem importantes
vias de excreção de alguns fármacos que são
metabolizados no fígado.
a. Correta: As afirmativas 2, 3 e 4 são falsas.
b. As afirmativas 5, 4 e 3 são verdadeiras.
c. As afirmativas 1, 3 e 4 são verdadeiras.
d. As afirmativas 1, 4 e 5 são falsas.
e. As afirmativas 1, 2 e 5 são falsas.
Excreção Reabsorção tubular
As reações de fase 1 e 2 aumentam a A reabsorção de medicamento no túbulo pode ser
hidrofobicidade de um medicamento hidrofóbico e intensificada ou inibida por um ajuste químico do pH
sais metabólicos, permitindo sua excreção. A urinário. Por exemplo, a aspirina é um ácido fraco,
excreção é definida como o processo de eliminação que é excretado pelos rins. A overdose de aspirina é
de substância do organismo. Os agentes tóxicos são tratada pela administração de bicarbonato de sódio
excretados por diferentes vias e, na forma de para alcalinizar a urina (sequestrar a aspirina no
produtos mais hidrossolúveis, após sua túbulo) e pelo aumento do fluxo urinário (diluindo, a
biotransformação. As vias de excreção mais concentração tubular do medicamento).
representativa a URINÁRIA, a FECAL e a
PULMONAR. A urina secreta substâncias
hidrossolúveis, enquanto as fezes carregam
substâncias não absorvidas no TGI e também os
produtos excretados pela bile. A via pulmonar é a
responsável pela excreção de gases e vapores.

Excreção renal
Os rins depuram o sangue, excretando substâncias
polares e hidrossolúveis. São três mecanismos
envolvidos na excreção de substância:
 1. Filtração glomerular; 2. Reabsorção tubular; 3.
Secreção tubular.
Os xenobióticos ligados às proteínas não são
filtrados por causa do tamanho do seu complexo,
tendo, maior permanência no organismo após a
filtração, as partículas hidrossolúveis são excretadas Figura 18: os medicamentos podem ser: (1) filtrados no glomérulo
com a urina, enquanto as moléculas lipossolúveis renal, (2) secretados no túbulo proximal; (3) reabsorvidos a partir da
luz tubular e transportado de volta ao sangue, e (4) excretados na
são reabsorvidas pelo túbulo proximal, caindo urina. Medicamentos como a penicilina, são secretados ativamente
novamente na circulação sistêmica. no túbulo proximal.
Alguns agentes tóxicos são excretados por
processo chamado secreção tubular, que consiste Secreção tubular
na passagem desses agentes do sangue diretamente As moléculas dos fármacos são transferidas para a
para a urina, nos túbulos proximais, por mecanismos luz tubular por dois sistemas de transportadores
de transporte ativo. Baseada na natureza hidrofílica independentes e relativamente não seletivos. Um
de uma substância e é dependente de um equilíbrio deles, o OAT, transporta fármacos ácidos, enquanto
das taxas de filtração, secreção e reabsorção do o outro veicula as bases orgânicas.
mesmo. O fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração Os transportadores OAT podem mover moléculas de
glomerular e a ligação da substância às proteínas fármacos contra gradiente eletroquímica, reduzir a
plasmáticas afetam a quantidade que penetra nos concentração plasmática a zero, enquanto os OCTs
túbulos no nível do glomérulo. A concentração facilitam o transporte a favor do gradiente
urinária de xenobióticos aumenta no túbulo proximal, eletroquímico. Como pelo menos 80% do fármaco
devido à difusão passiva das moléculas sem carga que chega aos rins é apresentado ao transportador, a
elétrica, a difusão facilitada de moléculas com cargas secreção tubular é potencialmente o mecanismo
ou sem cargas e à secreção ativa de moléculas mais eficaz de eliminação renal de fármacos. Muitos
aniônicas e catiônicas do sangue para o espaço fármacos competem pelo mesmo sistema de
urinário. A concentração urinária de um medicamento transporte levando a interações medicamentosas.
pode declinar com a sua reabsorção nos túbulos
proximais e distais ela é limitada através de Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na
sequestro pelo pH. urina inclui três processos independentes: filtração
glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção
Filtração glomerular tubular passiva. A quantidade de fármaco que chega
Os capilares glomerulares permitem que moléculas ao lúmen tubular por filtração glomerular depende:
do fármaco com peso molecular abaixo de 20.000 se a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de
difundam para o filtrado glomerular. Esses capilares transporte através de carreadores de solutos.
são quase completamente impermeáveis à albumina b. Do número de transportadores carreadores de
plasmática, mas a maioria dos fármacos, com solutos e do pH da urina.
exceção de macromoléculas como a heparina, cruza c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco e
a barreira livremente. Se um fármaco se liga à da taxa de transporte através de carreadores de
albumina plasmática, apenas o fármaco livre é solutos.
filtrado. d. Do pH da urina e do pKa do fármaco.
e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da
extensão da ligação plasmática do fármaco.
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para elas Clearance
não se acumularem no organismo e causar É a palavra inglesa usada para indicar a remoção
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na completa de soluto ou substância de um volume
eliminação das drogas. Com relação a esses fatores, especifico de sangue numa unidade de tempo. O
assinale a alternativa CORRETA: sangue se livra e é depurado da substância em
a. O uso de diurético interfere na excreção das questão de unidade de tempo (minuto).
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar com O Clearance de uma droga constitui o parâmetro
maior intensidade, impede que esse faça a farmacocinético básico e representa um índice direto
correta eliminação das drogas que se acumulam de eliminação originária do compartimento central,
no organismo. (sangue), e depende da constante de eliminação.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do A Clearance de uma droga é inversamente
sistema urinário, portanto numa deficiência renal proporcional à sua meia-vida de eliminação e
que possa prejudicar a eliminação delas, há diretamente proporcional ao volume aparente de
compensação tanto pelo sistema digestório, distribuição. A depuração de um medicamento é o
quanto pelo respiratório que apresentam a parâmetro farmacocinético que limita mais o tempo
mesmas funções excretoras. de ação do fármaco em seus alvos moleculares,
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela celulares e orgânicos. Ela pode ser classificada de
alimentação, quando uma pessoa está fazendo duas maneiras complementares:
uso de uma droga com teor de ácido mais Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação
elevado e a urina estiver com o mesmo pH, há de um medicamento do corpo em relação à
diminuição da excreção da droga. concentração plasmática do medicamento. A
d. Nenhuma das alternativas. depuração é expressa em unidades de
volume/tempo, da seguinte maneira:
Excreção pelo TGI
A parte não absorvida dos agentes químicos pela via 𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
oral é excretada nas fezes. Nas fezes são
encontrados, além dos agentes toxicológicos não
absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e Onde o metabolismo e a excreção são expressos na
produtos de biotransformação de diversas forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de o
substâncias procedentes do fígado na via biliar. metabolismo e a excreção serem processos
A excreção biliar é um dos mais importantes meios fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico final
de prevenir a intoxicação por xenobióticos, é equivalente, uma redução dos níveis circulantes do
principalmente quando estes agentes após absorção medicamento ativo. O metabolismo e a excreção são
intestinal alcançam o fígado antes de cair na chamados em seu conjunto de DEPURAÇÃO.
circulação.
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco
Excreção biliar administrado pela via intravenosa é alcançado
As células hepáticas transferem várias substâncias, quando
inclusive fármacos, do plasma para a bile por meio a. Correta: A taxa de administração é igual ao
do sistema de transporte parecido aos do túbulo clearance.
renal, incluindo transportadores de cátions e de b. A taxa de administração é inferior ao clearance.
ânions orgânicos e glicoproteínas. Vários conjugados c. Não há o processo de metabolismo.
hidrofílicos de fármacos são concentrados na bile e d. Não há o processo de excreção.
levados para o intestino, onde o glicuronídeos é e. A taxa de administração é duas vezes maior que
hidrolisado, liberando o fármaco ativo novamente, o o clearance.
fármaco livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se
repetiu. Alguns medicamentos são secretados pelo Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:
fígado na bile, por membros da família de a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo
transportadores de conjunto de ligação do ATP, que fármaco, independentemente de ser eliminado
inclui sete famílias de proteínas como a família de por outra via ou mecanismo;
resistência a múltiplos fármacos. O ducto biliar b. Pode ser determinada, para u individuo, pela
desemboca no TGI, no duodeno os medicamentos média da concentração plasmática do fármaco no
devem passar por todo o intestino delgado e grosso, estado de equilíbrio;
antes de serem eliminados. c. Correta: É definida como volume de plasma que
contem a quantidade total do fármaco que foi
Excreção pulmonar removido do organismo por todas as vias, em
As substâncias gasosas e voláteis são excretadas uma dada unidade de tempo;
pelos pulmões. A excreção de gases é inversamente d. Num individuo é sempre a mesma
proporcional à quantidade de sua solubilização. Por independentemente da dose usada;
exemplo, o gás etileno, com baixa solubilidade no e. Não ode ser determinada pela medida da
sangue, é rapidamente excretado pelos pulmões. concentração plasmática do mesmo fármaco.
FARMACODINÂMICA c. Fármacos específicos são aqueles que atuam
Estuda os mecanismos pelos quais um medicamento somente na molécula alvo em determinado órgão
atua nas funções bioquímicas ou fisiológicas de um e, portanto não apresentam nenhuma toxicidade
organismo vivo. Proporciona o conhecimento do e fármacos inespecíficos são aqueles que se
caminho percorrido pelos medicamentos e seus ligam a qualquer molécula do organismo trazendo
efeitos no organismo. Os medicamentos podem ser alta toxicidade e, portanto fazem parte de
agrupados em dois grupos: medicamentos controlados.
 Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da d. Nenhuma das alternativas.
interação com pequenas moléculas ou íons
encontrados no organismo. Suas ações Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que
dependem, de suas propriedades físico-químicas, concerne à farmacodinâmica.
como a solubilidade, o pKa, o poder oxiredutor e a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos
a capacidade de absorção. resultam da interação com sítios indefinidos e
 Estruturalmente específicos: Atividades apresentam alto grau de seletividade. São
resultam da interação com sítios bem definidos fármacos que interagem com enzimas e proteínas
apresentam, um alto grau de seletividade. carregadoras, por exemplo.
Estuda as interações entre um fármaco e estrutura b. Na ligação covalente, uma molécula de fármaco
especifica do organismo, resultando em resposta combina-se reversivelmente com até dois
farmacológica adequada, com alívio de sintomas. receptores, quando estes são idênticos e
 Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
propriedades das células e tecidos, modulando os pequena fração do fármaco participa da formação
receptores já existentes; de complexos, deve-se atentar para o fato de que
 Quantitativa: faz comparação de potencia, de a resposta biológica será desproporcional ao grau
eficácia e segurança entre diferentes fármacos, de ocupação.
auxiliando na determinação dos intervalos de c. Correta: Se a estrutura do fármaco for específica
doses em que o fármaco será usado. ao receptor ocorrerá uma interação farmacológica
Os mecanismos de ação das drogas mostram que à situação, podendo ou não decorrer em
há ação sobre receptores específicos, sobre canais atividade intrínseca. Neste caso, o fármaco
iônicos, sobre enzimas e sobre transportadores agonista inverso é aquele que apresenta
transmembranar que ocorrem interações com afinidade e atividade intrínseca contrária à ação
lipídeos, proteínas, íons ou água do organismo. Os original da droga.
fármacos podem agir em processos metabólicos das d. Os receptores nucleares são receptores de
células por inibir enzimas ou transportadores, membrana que incorporam um domínio
incorporando-se a moléculas maiores, por alterar intercelular de proteína quinase (em geral,
processos metabólicos especiais do organismo. Pode tirosina quinase) em sua estrutura. Podem fazer
haver ações fora das células por interação química uma acoplamento direto ou indireto.
direta ou por osmose. Essa macromolécula celular à
qual um fármaco se liga para dar início aos seus Fármaco-receptor
efeitos também é conhecida como sítio de ação. Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
indesejados, interagindo com receptores, presentes
Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das na superfície ou no interior das células. Os
drogas com o organismo, desde sua administração receptores ligam os fármacos e intermedeiam suas
até sua excreção e mecanismos de ação. Em relação ações farmacológicas. A formação do complexo
aos mecanismos de ação, os fármacos foram fármaco-receptor leva à resposta e é proporcional ao
divididos em dois grandes grupos. Assinale a número de complexo Fármaco-Receptor. Os
alternativa que indique quais são esses grupos: receptores farmacológicos podem ser divididos em
a. Correta: Fármacos estruturalmente inespecíficos, quatro famílias:
cuja atividade resulta da interação com pequenas 1. Canais iônicos disparados por ligantes;
moléculas ou íons encontrados no organismo e 2. Receptores acoplados à proteína G;
fármacos estruturalmente específicos, cuja 3. Receptores ligados a enzimas;
atividade resulta da interação com sítios bem 4. Receptores intracelulares.
definidos apresentam, portanto, um alto grau de A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
seletividade. designada como afinidade do medicamento pelo sítio
b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é de ligação no receptor. As principais forças que
localizada na molécula alvo e fármaco de ação contribuem para a afinidade fármaco-receptor são:
indireta, onde a droga deve passar por processos • Forças de Van Der Waals;
metabólicos antes de atuar sobre determinada • Ligação de hidrogênio;
molécula. • Interações iônicas;
• Ligação covalente.
A estrutura molecular de um fármaco é que
determina as propriedades físicas e químicas que
contribuem para sua ligação específica ao receptor.
Complexo fármaco-receptor: As células têm Ex.: 2: nas interações químicas entre drogas e
diferentes tipos de receptores, todos os quais receptor:
específicos para um ligante particular e produzindo a. As ligações covalentes são mais desejáveis para
uma resposta única. O coração, por exemplo, tem a maioria dos fármacos e compostos fisiológicos;
receptores de membrana que ligam e respondem à b. Correta: As ligações iônicas resultam da atração
epinefrina ou norepinefrina, bem como receptores eletrostática entre cargas opostas e diminuem
muscarinicos específicos para acetilcolina. Esses sua força proporcionalmente ao quadrado da
receptores interagem de modo dinâmico para distancia entre as espécies iônicas;
controlar funções vitais do coração. A intensidade da c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
resposta é proporcional ao número de complexo FR: para drogas antineoplásica;
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco- d. Na interação iônica ocorre a somatória de vários
receptor. pontos de hidrogênio e, consequentemente, a
Conceito ligado com a formação do complexo entre alternação terciária da estrutura de proteína e
enzimas e substrato ou antígenos e anticorpos. acido nucléicos;
Essas interações têm vários aspectos comuns. e. As ligações de Van Der Waals são muito fracas e
Contudo, o receptor não só tem habilidade de por este motivo não tem relação com a
reconhecer o ligante, mas também acoplar ou especificidade da droga pelo recepto.
traduzir essa ligação numa resposta causando uma
alteração conformacional ou um efeito bioquímico. A Enzimas extracelulares
maioria dos receptores é chamada para indicar o tipo Moléculas que catalisam reações químicas nas
de fármaco que melhor interage com ele. Exemplo o células ou em torno delas. Ativam a transformação
receptor histamina é chamado receptor histamínico. de um substrato num produto. Há enzimas que são
Os antiácido neutralizam o excesso de ácido chaves para a produção de mediadores químicos
gástrico, reduzindo os sintomas da azia. envolvidos em respostas fisiológicas e que são alvos
da inibição pela indústria farmacêutica. Podem
estabelecer ligações não competitivas, quando o
fármaco se liga a um sítio adjacente ao sitio ativo da
enzima, modificando a conformação normal da
enzima e impedindo que o ligante natural possa se
acoplar à enzima. Essas ligações podem ocorrer em
enzimas do próprio individuo ou enzimas de vírus ou
bactérias, agentes patológicos dos indivíduos.

Ex.: 1: Sobre os mecanismos gerais de ações de


Figura 27: O reconhecimento de um fármaco pelo receptor inicia a drogasse efeitos de fármacos, é CORRETO afirmar
resposta biológica. (1) Os receptores não ocupados não influenciam
os processos intracelulares; (2) os receptores ocupados alteram as que os alvos moleculares das drogas incluem:
propriedades físicas e químicas que levam à interação com moléculas a. Correto: Receptores de hormônios, enzimas,
celulares, causando resposta biológica: (a) fármaco; (3) transdução moléculas carreadoras, canais iônicos alvos
de sinal resposta biológica.
idiossincráticos e ácidos nucleicos;
b. Receptores de hormônio e receptor acoplados à
Ex.: 1: Sobre a interação droga-receptor e suas
proteína G;
consequências, é CORRETO afirmar que:
c. Receptores ligados ao DNA, canais operados nos
a. Combinação d droga com o seu receptor resulta
receptores e enzimas;
numa alternação na configuração terciaria da
d. Componentes bioquímicos e outros componentes
droga ou na distribuição de cargas na membrana
das células que participam do processo de
da célula;
transdução;
b. Correto: Para cada receptor que uma droga se
e. Somente enzimas e canais iônicos.
combina, há uma função que, fisiologicamente é
mediada por neurotransmissor, hormônios ou
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta sobre as
outras substancias;
características das enzimas e sua ação:
c. Agonista e antagonista são termo a que se aplicam
a. Correta: Uma reação enzimática simples pode
à ocupação do sitio receptor, seguida de inibição e
ser resumida pela equação:
mimetização da reação celular, respectivamente;
E+S↔ES↔EP↔E+P
d. Receptores sempre exercem efeitos mediados por
b. São todas proteínas com um sitio catalítico.
segundos mensageiros, como a proteína G;
c. A maioria tem peso molecular de 5000 a 10000;
e. A proteína G liga-se à quanosina difosfato (GDP)
d. Todas necessitam de cofatores para se tornarem
fosforilando a guanosina trisfosfato (GTP).
ativos;
e. Quando está completa, unidade à sua coenzima,
e catalíticamente ativa é denominada a
proenzima.
Receptor Canais iônicos disparados por ligantes
Os receptores são os elementos sensores no Esses canais são responsáveis pela regulação do
sistema e comunicação química que coordenam a fluxo de íons através das membranas celulares. A
função de todas as diferentes células do organismo, atividade desses canais é regulada pela ligação de
sendo mensageiro químico de vários hormônios, um ligante ao canal. A passagem de íons e de outras
transmissores e outros mediadores. Muitos fármacos moléculas hidrofílicas através da membrana
agem ou como agonistas ou como antagonistas nos plasmática é regulada por canais transmembranares
receptores de mediadores endógenos conhecidos. especializados. Os canais iônicos têm várias funções
A comunicação entre as células é essencial para a na neurotransmissão, na condução, na contração
regulação de processos metabólicos, controle do muscular e na secreção.
crescimento e diferenciação celular e integração São usados três mecanismos principais na
fisiológica dos organismos vivos. Essa regulação da atividade dos canais iônicos
intercomunicação é realizada por intermédio de transmembranares. Alguns canais são controlados
moléculas chamado SINALIZADORES, pela ligação do ligante ao canal, outros canais são
representadas por hormônios e, por drogas de regulados por mudanças de voltagem através da
origem exógena. membrana plasmática, e em outros canais ainda, a
Os primeiros alvos dos fármacos são: receptores, condutância é controlada pela ligação do ligante
enzimas, canais iônicos, DNA, matriz óssea e há receptores de membrana plasmática que estão
moléculas transportadoras. de algum modo fixado ao canal.
O fator inicial para a resposta de determinado tecido Os canais são altamente seletivos para os íons que
a uma molécula sinalizadora é o acoplamento dessas eles conduzem. Por exemplo, as propagações do
moléculas a outra molécula especifica chamada potencial de ação nos neurônios do SNP ocorrem em
RECEPTOR. O complexo ligante-receptor irá ativar consequência da estimulação sincrônica de canais
os sistemas efetores dos receptores, os quais, iônicos regulados por voltagem, que permite a
através de vários passos metabólicos vão passagem seletiva de íons Na+ para o interior da
desencadear a resposta celular. célula.
 Os sistemas efetores dos receptores incluem: A maioria dos canais partilham semelhanças
Canais iônicos; estruturais, independentemente de sua seletividade
 Enzimas; para íons, ou mecanismos de ativação ou inativação.
 Transcrição gênica. O domínio de ligação do ligante pode ser
Quando ativados pelo complexo ligante-receptor, extracelular, localizada dentro do canal, ou
esses efeitos iniciam uma cascata bioquímica intracelular, enquanto o domínio que interage com
amplificadora que termina com a resposta biológica. outros receptores ou moduladores é, com mais
Os canais iônicos e enzimas são efetores de frequência intracelular.
receptores superficiais, situados na membrana
plasmática. A ativação dos efetores é realizado, de
modo indireto, através de proteínas intermediárias,
podendo haver uma ativação direta, como acontece
com os receptores acoplados a tirosina cinase. Os
receptores desempenham as seguintes funções:
 Reconhecem seus ligantes;
 Acoplam-se aos seus ligantes com elevada
afinidade;
 Atuam como transdutores, transformam uma Figura 19: os canais iônicos regulados por ligantes modulam a entrada e
a saída dos íons. (a) canal de Ca2+ regulado por ligante; (b) aumento da
modalidade de sinal extracelular noutra quantidade de Ca2+; (c) Ca- calmodulina; (d) CaM cinase de função única;
modalidade de sinal intracelular; (e) CaM cinase multifuncional; (f) efeito.(1) domínio extracelular; (2)
 Determinam as relações entre dose ou domínio transmembranar; (3) domínio intracelular, com atividade
enzimática. (a) molécula ligante; (b) sitio de ligação do ligante.
concentração da droga e efeitos farmacológicos;
 São responsáveis pela seletividade das ações Alguns fármacos ligam com diferentes afinidades a
das drogas. estados diferentes do mesmo canal iônico. Essa
ligação depende do estado, e é importante no
mecanismo de ação de alguns anestésicos locais.

Ex.: 1: Quando se possuem fármacos que age em


canais iônicos regulados por ligantes, estamos
falando de receptores:
a. Metabotrópicos;
b. Produtores de segundo mensageiros
c. Reguladores de enzimas como a adenilil-ciclase;
d. Correto: Ionotrópicos.
Receptores acoplados a proteínas G Receptores ligados a enzimas
Constituídos de um peptídeo com sete regiões que A união de um ligante a um domínio extracelular
se estendem através da membrana, eles estão ativa ou inibe a atividade dessa enzima citosólica. A
ligados a proteínas G com três subunidades, uma α união do ligante a dois desses receptores ativa a
que ligada trifosfato de guanosina (GTP) e as cinase, resultando em fosforilação de resíduos de
subunidades β e γ. tirosina de proteínas específicas.
Os receptores acoplados a proteínas G são a classe Muitos receptores de medicamentos são enzimas
mais abundante de receptores do nosso corpo, estão cujos sítios ativos estão localizados fora da
expostos na superfície extracelular da membrana membrana plasmática. O ambiente exterior da célula
celular, atravessam a membrana e têm regiões é constituído por um meio de proteínas e moléculas
intracelulares que ativam uma classe de moléculas de sinalização, muitas dessas proteínas
de sinalização, chamadas de PROTEÍNA G. desempenham um papel estrutural, outras são
Cada região do receptor tem uma única hélice-α, usadas na comunicação da informação entre células.
que estão dispostas em um modelo estrutural As enzimas que modificam as moléculas que
característico. Os domínios extracelulares contem a medeiam esses sinais importantes podem influenciar
região de ligação do ligante, em estado de repouso, o processos fisiológicos, como a vasoconstrição e a
domínio citoplasmático está ligado de forma não neurotransmissão.
covalente a uma proteína G, constituída por
subunidade α que efetua a troca GDP por GTP. Receptores intracelulares
Nesses receptores, o ligante precisa difundir para o
interior da célula para interagir. Com ele, o ligante
precisa ser lipossolúvel para mover-se através da
membrana celular.

Figura 22: fosforilação de proteína e alteração da expressão gênica.

Ex.: 1: Os fármacos lipossolúveis conseguem


Figura 20: receptor α-adrenérgico, um receptor acoplado a uma proteína atravessar com bastante facilidade a membrana
G com sete helices α-transmembranares.
celular e chegar aos seus sítios de ação. Os
receptores desses tipos de fármacos:
A fixação do ligante a região extracelular do receptor
a. São acoplados à proteína G;
ativa a proteína G de forma que o GTP substituiu o
b. Correto: Podem ser nucleares ou
difosfato de guanosina (GDP) na subunidade α,
citoplasmáticos;
ocorrendo à dissociação da proteína G, e ambas as
c. Modificam funções celulares rapidamente por
subunidades α-GTP e β-γ subsequentemente
agirem diretamente dentro da célula;
interagem com outros efetuadores celulares. A
d. Não alteram funções celulares importantes por
subunidade α-GTP dissocia-se β-γ, e a subunidade a
ser de difícil acesso.
α-β-γ difunde-se ao longo do folheto interno da
membrana plasmática para interagir com efetores
Ex.: 2: Um dos princípios básicos da farmacologia
diferentes, alguns são adenilil ciclase, a fosfolipases
afirma que, as moléculas dos fármacos precisam
C, e vários canais iônicos e outras proteínas.
exercer alguma influência química sobre um ou mais
A principal função da proteína G é ativar a produção
constituintes das células, para produzir uma resposta
dos segundos mensageiros. A via mais associada às
farmacológica. Sobre os fármacos e seus alvos
proteínas G é a ativação de ciclases, como a adenilil
farmacológicos, assinale a alternativa CORRETA:
ciclase, que catalisa a produção do segundo
a. A ocupação de um receptor, por uma molécula de
mensageiro. As proteínas G podem ativar a enzima
um fármaco, deve sempre resultar na ativação
fosforilase-C (PLC) que desempenha um papel
desse receptor. Esse efeito ocorre porque ele é
essencial no processo de regulação da concentração
decorrente da obrigatoriedade de que todo o
de 20Ca intracelular.
fármaco, que se liga a esse receptor, deve
apresentar especificidade (afinidade pelo sítio de
ligação) e atividade intrínseca (capacidade de
desencadear uma resposta);
b. Ao interpretar uma curva de concentração, versus
efeito, é preciso lembrar que, a concentração do
fármaco junto aos receptores na solução que
banha a preparação é, invariavelmente, equitativa
à concentração do fármaco na corrente
Figura 21:(1) (a) receptor; (b) adenilil ciclase; (c) proteína G; (d) AMPc; sanguínea do indivíduo, após administração
(e) ATP; (f) pKa inativo; (g) pKa ativo; (h) efeitos .(2) (a) receptor; (b) endovenosa;
fosfolipase; (c) DAG; (d) pKc; (e) proteína G; (f) IP1; (g) Ca2+; (h) efeito;
(i) RE.
c. Receptores ligados à proteína G possuem um Onde D e R são as concentrações do medicamento e
domínio intracelular que liga e ativa quinases dos receptores não ligantes, respectivamente, DR é a
citosólicas, quando o receptor é ocupado. Todos concentração do complexo agonista-receptor, e (R*)
os receptores ligados à proteína G compartilham indica a conformação ativa do receptor.
uma arquitetura comum, que consiste em um
grande domínio extracelular de ligação ao ligante,  Agonistas parciais e integrais: Agonistas
conectado ao domínio intracelular através de uma parciais são moléculas que se ligam a um
única hélice transmembrana; receptor em seu sítio ativo, mas produz uma
d. Correta: Os receptores nucleares podem ser do resposta parcial, mesmo quando todos os
tipo que estão presentes no citoplasma e formam receptores estão ocupados (ligados) pelos
homodímeros na presença de seus ligantes, agonistas. Os agonistas integrais ligam-se ao
migrando até o núcleo; seus ligantes são mesmo sítio no receptor.
principalmente de natureza endócrina, como, por
exemplo, os hormônios esteroidais;
e. Os receptores do tipo canais iônicos
compreendem estruturas transmembranas
complexas, constituídas por sete α-hélices que
atravessam a membrana e, normalmente, estão
ligadas a uma alça intracelular maior do que as
demais. O principal representante dessa classe é
o receptor muscarínico da acetilcolina, o primeiro Figura 23:curva de dose-resposta: há casos em que medicamentos
atuam no sítio agonista do mesmo receptor produzindo diferentes efeitos
receptor a ser descrito no final da década de máximos. Os derivados Butil e Hexil trimetilamônio são agonistas
1960. parciais, como os derivados Heptila e Octila, são chamados agonistas
parciais. A curva de dose-resposta dos agonistas parciais forma um platô
em valores abaixo dos agonistas.
Classificação
A maioria dos receptores pode ser classificada em Ex.: 1: A farmacodinâmica ocupa-se do estudo dos
dois estados de conformação, estes estados de
efeitos bioquímicos e fisiológicos dos fármacos e
conformação são chamados de estado ATIVO e
seus mecanismos de ação. Os conhecimentos de
INATIVO. As propriedades de um medicamento
farmacodinâmica podem proporcionar as bases para
baseiam-se, em seus efeitos sobre o estudo de seus
o uso terapêutico racional dos fármacos e o
receptores cognatos. Um medicamento que, através
desenvolvimento de outros agentes terapêuticos
de sua ligação o seu receptor, favorece a
mais novos e eficazes. Sobre a farmacodinâmica dos
conformação ativa deste receptor é chamado
fármacos, marque a alternativa INCORRETA.
AGONISTA, outro medicamento que impede a
a. O termo receptor ou alvo farmacológico refere-se
ativação do receptor pelo agonista é designado como
à macromolécula com o qual o fármaco interage
ANTAGONISTA.
para produzir uma resposta celular.
b. Os aceptores são componentes que não causam
Ex.: 1: Na maioria dos casos, a molécula do fármaco
diretamente qualquer alteração na resposta
interage como um___ (ativador) ou __ (inibidor) com
bioquímica ou fisiológica (ex; albumina sérica.
uma molécula específica no sistema biológico que
c. Os fármacos que se ligam aos receptores
desempenha um papel regulador.” Assinale a fisiológicos (proteínas) e simulam os efeitos
alternativa que completa correta e sequencialmente a reguladores dos compostos sinalizadores
afirmativa anterior. endógenos são conhecidos como agonistas.
a. Agonista / receptor; d. Os fármacos que bloqueiam ou reduzem a ação
b. Receptor / agonista; de um agonista são conhecidos como
c. Antagonista / agonista; antagonistas.
d. Correta: Agonista / antagonista. e. Incorreta: Muitos receptores exibem alguma
atividade constitutiva na ausência de um ligando
a. Agonistas: É uma molécula que se liga a um regulador; os fármacos que estabilizam o receptor
receptor e o estabiliza numa conformação em uma conformação inativa são conhecidos
determinada, quando ligado por um agonista, um como agonistas parciais.
receptor típico tem mais tendência a encontrar-se  Agonistas inversos: Sua ação pode ser
na sua conformação ativa do que sua compreendida se considerarmos a equação:
conformação inativa equação.

Os receptores podem apresentar uma estabilidade


inerente no estado R* os agonistas inversos atuam
de modo a abolir essa atividade intrínseca do
receptor livre, eles podem atuar através de sua
ligação ao receptor na forma DR (inativo e de sua
estabilização). Isso tem o efeito de desativar os
receptores que se encontram na forma R* na
ausência do medicamento.
Ex.: 1: A interação fármaco receptor pode ser Nesta equação algumas moléculas livres do receptor
descrita em termos de afinidade e eficácia. (R) são incapazes de formar um complexo fármaco
a. Correto: Um agonista pleno possui afinidade e (agonista)-receptor (DR*), visto que a ligação do
eficácia; receptor ao antagonista resulta na formação de um
b. U antagonista não possui afinidade, nem complexo AR estabelece uma segunda reação de
eficácia; equilíbrio, que compete com o equilíbrio da ligação
c. Um antagonista não possui afinidade pelo agonista-receptor.
receptor, mas não possui eficácia;
d. Um agonista possui afinidade, mas não possui
eficácia.

Ex.: 2: Quando um fármaco se liga a um receptor,


pode estabilizá–lo em uma conformação ativa ou
inativa; a partir deste conceito, é possível dividir os
fármacos em agonistas e antagonistas. A esse
Figura 24: um antagonista competitivo diminui a potência de um
respeito, marque V para verdadeiro ou F para falso e, agonista, sem afetar sua eficácia.
em seguida, assinale a alternativa que apresenta a
sequência correta.  Antagonista não competitivo dos receptores:
( ) Agonista é uma molécula que se liga a um podem ligar-se ao sítio ativo ou a um sítio
receptor, estabilizando–o na conformação ativa. alostérico de um receptor. O antagonista não
( ) Antagonista é uma molécula que inibe a ação de competitivo que se liga sítio ativo de um receptor
um agonista, mas não exerce nenhum efeito na pode fazer de modo covalente ou com afinidade
ausência deste. alta; nos dois casos a ligação é irreversível. Um
( ) Uma das maneiras de os antagonistas não antagonista alostérico não competitivo atua ao
competitivos reduzirem a ação dos agonistas é por impedir a ativação do receptor, mesmo quando o
sua afinidade muito maior com o receptor (sítio ativo). agonista está ligado ao sítio ativo. A Aspirina é
( ) Pode–se reverter a ação de antagonistas não um antagonista não competitivo, ele acetila
competitivos, pelo aumento da concentração de irreversivelmente a ciclo-oxigenase, enzima
agonista próximo ao receptor. responsável pela produção de tromboxano A2
( ) Um antagonista competitivo liga–se nas plaquetas, na sua ausência há a inibição da
reversivelmente ao sítio de um receptor, agregação plaquetaria.
estabilizando–o em uma conformação ativa.
a. F/ F/ V/ V/ V;
b. F/ F/ F/ V/ V;
c. V/ V/ F/ F/ V;
d. Correta: V/ V/ V/ F/ F;
e. V/ F/ V/ V/ F.

b. Antagonista: É uma molécula que inibe a ação


de um agonista, mas que não exerce nenhum
efeito na ausência do agonista. Os antagonistas
podem ser divididos em antagonistas de
receptores e antagonistas sem receptores.
 Antagonistas de receptores: ligam-se ao sítio Figura 25: um antagonista não competitivo reduz a eficácia de um
ativo e impedem a ligação do agonista ao agonista. A maioria dos antagonistas não competitivos alostérico não
afeta a potência do agonista.
receptor, enquanto a ligação do antagonista a um
sítio alostérico altera a kd para a ligação do
antagonista ou impede a mudança de
conformação necessária para a ativação do
receptor. Os antagonistas de receptores também
podem ser divididos em antagonistas reversíveis
e irreversíveis.
 Antagonistas competitivos dos receptores:
Ligam-se reversivelmente ao sítio de um receptor,
ao contrário do agonista, que também se liga ao
sítio ativo do receptor, o antagonista competitivo
não estabiliza a conformação necessária para a Figura 26: (A) o receptor inativo não liga; (B) o receptor ativado pelo
ativação do receptor, ele bloqueia a ligação do agonista a mudança de conformação induzida no receptor pela
ligação agonista. Por exemplo, a abertura do canal iônico
agonista o seu receptor, enquanto mantém o transmembranar; (C) os antagonistas no sítio agonista ligam-se ao
receptor em sua conformação inativa. sítio agonista do receptor, mas, não ativam o receptor, esses agentes
AR ⇋ A + D + R ⇋ DR* bloqueiam a ligação do agonista ao receptor; (D) os antagonistas
impedem a ativação do receptor alostérico, por conseguinte, impedem
a ativação do receptor, mesmo se estiver ligado ao receptor.
Os antagonistas sem receptores não se ligam ao Ex.: 2: “Embora estejamos acostumados a pensar
receptor do agonista inibindo a capacidade do que os receptores são ativados apenas quando uma
agonista de iniciar uma resposta, em nível, molecular molécula de um agonista se liga a eles, há exemplos
localizada distalmente na via de ativação, ou através nos quais pode ocorrer um nível apreciável de
da ativação de uma via que se apõe à ação agonista. ativação, mesmo na ausência de ligantes. Esses
Os antagonistas sem receptores podem ser exemplos incluem os receptores para
classificados em: benzoadiazepínicos, canabinoides, serotonina e
 Antagonistas químicos: inativam os agonistas alguns outros mediadores. Além disso, ocorrem
antes de ele ter a oportunidade de atuar, o mutações nos receptores que resultam em
agonista específico ao modificá-lo ou sequestra- substancial ativação na ausência de qualquer
lo, de modo que o agonista não é mais capaz de ligante.’’ O gráfico a seguir representa o nível de
ligar-se ao receptor e de ativá-lo. ativação (%) de um determinado receptor biológico
 A Protamina é um exemplo de antagonista na presença de diferentes concentrações de um
químico, essa proteína liga-se fármaco agonista, um agonista inverso, um agonista
estequiometricamente à classe de na presença de um antagonista e um agonista
anticoagulante da heparina, inativando esses inverso na presença de antagonista. Dessa forma,
agentes. com base no gráfico a seguir, julgue as alternativas e
 Antagonistas fisiológicos: produzem efeitos marque a CORRETA.
fisiológicos oposto daquele induzido pelo
agonista. Ativa ou bloqueia um receptor que
medeia uma resposta fisiologicamente opostos
aqueles do receptor do agonista. Por exemplo,
no tratamento do hipertireoidismo, os
antagonistas β-adrenérgicos são utilizados
como antagonistas fisiológicos para reverter o
efeito da taquicardia do hormônio tireoidiano
endógeno.

Ex.: 1: Nos anos 1970, a farmacologia entrou em


uma nova fase, quando os receptores, que até então
tinham sido entidades teóricas, começaram a emergir
como realidades bioquímicas como consequência do
desenvolvimento de técnicas de marcação. Existem 4
tipos de receptores: Tipo 1 (canais iônicos a. A curva número 1 representa a alteração da
controlados por ligantes), Tipo 2 (receptores ativação do receptor, provocada por um
acoplados a proteínas G), Tipo 3 (receptores antagonista.
relacionados e ligados a quinases) e Tipo 4 b. Correta: A curva número 4 representa a
(receptores nucleares). Com base nessa alteração da ativação do receptor, provocada por
classificação, marque a alternativa que contém um agonista inverso na presença de um
respectivamente exemplos de receptores do Tipo 1, antagonista.
2, 3 e 4.  Curva 1 agonista (□)
a. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,  Curva 2 agonista inverso (ο)
receptores para hormônios esteroides e receptor  Curva 3 agonista na presença de antagonista (▪)
para insulina.  Curva 4 agonista inverso na presença de
b. Correto: Receptores nicotínicos da acetilcolina, antagonista (•)
receptores muscarínicos da acetilcolina, receptor c. A curva número 2 representa a alteração da
para o fator natriurético atrial e receptores para ativação do receptor, provocada por um
hormônio da tireóide. antagonista, na presença de outro antagonista.
c. Receptor GABAA, receptor para o fator d. A curva número 3 representa a alteração da
natriurético atrial, receptores para hormônio da ativação do receptor, provocada por um agonista
tireóide e receptores adrenérgicos. pleno.
d. Receptores muscarínicos da acetilcolina, e. A curva número 3 representa a alteração da
receptores nicotínicos da acetilcolina, receptor ativação do receptor, provocada por um
para o fator natriurético atrial e receptores para antagonista isolado.
hormônio da tireóide.
e. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA,
receptor para insulina e receptores para
hormônios esteróides.
Ex.: 3: Com base na interação fármaco-receptor Estados receptores: Fármacos que ocupam o
sabemos que a ocupação de um receptor por uma receptor podem estabilizar o receptor num certo
molécula de um fármaco pode ou não resultar na estado conformacional. Alguns fármacos podem
ativação desse receptor. Com base nessas causar deslocamento parecido no equilíbrio entre R e
interações, julgue as afirmativas e marque a R* como um ligante endógeno. Exemplo, fármacos
alternativa CORRETA. que atuam como agonista s m ao estado ativo dos
1. O Antagonismo competitivo reversível é aquele, receptores e, assim, rapidamente deslocam o
no qual, na presença do antagonista, a curva do equilíbrio de R para R*. Outros fármacos podem
log da concentração x efeito do agonista é induzir alterações que podem ser diferentes dos
deslocada para esquerda, sem alteração na ligantes endógenos. Essas alterações tornam os
inclinação ou no efeito máximo, sendo a extensão receptores menos funcionais ou não funcionais.
do deslocamento uma medida da razão de dose.
2. O Antagonista competitivo de não equilíbrio Ex.: 1: Ao atuar sobre os receptores (interação-droga
ocorre quando o antagonista se dissocia dos receptor) os fármacos podem produzir efeitos
receptores, tendo como resultado a não alteração farmacológicos por diferentes mecanismos. Em razão
da ocupação do antagonista quando o agonista é de sua estrutura, bem como do mecanismo efetor
aplicado. imediato, os receptores foram agrupados em
3. O aumento da concentração do agonista supera o superfamílias com as seguintes características:
efeito do antagonista reversível, de modo que a  ( ) Receptores ligados a canais iônicos.
resposta não se altera enquanto o efeito de um  ( ) Receptores ligados ao diacilglicerol.
antagonista não competitivo é insuperável, e a  ( ) Receptores ligados a proteína G.
ocupação total pelo agonista não pode ser  ( ) Receptores tirosina quinase e receptores
atingida. intracelulares.
4. O antagonismo competitivo irreversível ocorre  ( ) Receptores ligados a calmodulina.
com fármacos que possuem grupos reativos que a. V, V, F, F, F.
formam ligações covalentes com o receptor. b. V, F, V, F, F.
5. Além do sítio de ligação ao agonista, no qual os c. V, V, V, V, V.
antagonistas competitivos se ligam, as proteínas d. Correta: V, F, V, V, F.
receptores possuem muitos outros sítios de
ligação através dos quais fármacos podem
influenciar a função do receptor de várias
maneiras, aumentando ou diminuindo a afinidade
dos agonistas pelo sítio de ligação do agonista ou
modificando a eficácia.
a. Apenas 1, 2 e 5 são corretas.
b. Apenas 2, 3, 4 e 5 são corretas.
c. Correta: Apenas 3, 4 e 5 são corretas.
d. Apenas 1 e 4 são corretas.
e. Todas são corretas.
Inibição e indução
Inibição
Pode ocorrer com todos os sistemas enzimáticos, a
competição entre muitos substratos metabolizados
pelas enzimas pode levar a sua inibição. Suas
consequências são a menor velocidade de
biotransformação, aumento dos níveis do
xenobióticos no organismo, aumento dos efeitos
farmacológicos e maior incidência de toxicidade da
droga.

Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há dois
tipos de indução, uma pertence ao fenobarbital, em
Figura 19: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade das
que o aumento do fluxo sanguíneo e biliar de outras enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a síntese da
proteínas hepáticas. A outra, pertence ao enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de pregnamo X,
hidrocarboneto policíclico aromático, por exemplo, que sofre heteromerização com o receptor dtro lade retinóide e
forma um complexo com coativadores, dando início à transcrição
3,4-benzopireno em que ocorre aumento da síntese da enzima P450. Pode ocorrer indução através do receptor de
de proteínas, ao passo que o aumento no androstano constitutivamente ativo ou do receptor de aril
metabolismo de drogas limita-se a poucos hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra na célula e é
hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450 pode ser inibida
substratos, não resulta em aumento na concentração por um segundo medicamento que atua como inibidor competitivo
dos citocromo-P450-redutases, e associa-se ao (C), ou como inibidor irreversível (I).
aparecimento de uma oxidase terminal
qualitativamente diferente. Ex.: 1: A inibição e a indução enzimática são uma
 Em primeiro lugar o mecanismo de indução das causa importante de interação entre fármacos. Sobre
enzimas P450 consiste em aumento da esse tipo de interação, assinale a alternativa
expressão da enzima através de um aumento da CORRETA.
transição e tradução ou diminuição de sua a. Alopurinol, Cloranfenicol e a Ciprofloxacina são
degradação. A indução das enzimas P450 tem exemplos de fármacos que induzem as enzimas
várias consequências primeiramente, o que metabolizam os fármacos.
medicamento pode aumentar o seu próprio b. Correto: O uso crônico de álcool causa indução
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina, enzimática e consequente toxicidade do
um agente antiepilético não apenas induz a 3A4 Paracetamol, já que este é metabolizado em um
do P450, mas também é metabolizada por essa metabólito tóxico pelo fígado.
enzima. Consequentemente, a Carbamazepina c. O Fenobarbital e a Carbamazepina inibem a ação
acelera o seu próprio metabolismo através da da enzima que metaboliza fármacos, interferindo
indução de 3A4 do P450; na ação da Varfarina, por exemplo.
d. A Fenitoína é um inibidor das enzimas
 Em segundo lugar: um fármaco pode aumentar o
metabolizadoras de fármacos, interferindo na
metabolismo de outro fármaco coadministrador.
ação de vários fármacos, como os contraceptivos
Por exemplo, a 3A4 do P-450 é responsável pelo
orais, Varfarina, entre outros.
metabolismo de mais de 50% de todos os
fármacos prescritos;
 Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção de
níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou outros
efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol, um
agente antifúngico muito usado, apresenta um 7N que
se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das enzimas
P450; essa ligação impede o metabolismo de
fármaco coadministrado por inibição competitiva. Um
exemplo de inibição irreversível é o cecobarbital, que
alquila e inativa o complexo P450.
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS A idade determina variações fisiológicas importantes,
MEDICAMENTOS NO ORGANISMO que podem levar a mudanças significativas na
Os principais fatores que podem alterar a absorção farmacocinética. Assim, os recém-nascidos têm
de medicamentos são: menores níveis de proteínas plasmáticas além da
 Solubilidade, forma farmacêutica, presença de uma proteína chamada alfafetoproina,
concentração, bem como a área ou superfície que não tem a capacidade desses ligar a
de absorção, circulação e pH local. Podemos medicamento livre e, consequentemente maior
citar ainda, em relação aos medicamentos biodisponibilidade, podendo causar aumento da ação
administrados por via oral, o efeito de 1ª farmacológica ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos
passagem e a interação com alimento do trato há redução do clearance do volume total de água e
digestivo. da massa muscular e aumento dos depósitos de
Quanto à solubilidade do medicamento, devemos gordura corporal. Estes fatores em conjunto poderão
salientar que, para ser bem absorvido um acarretar aumento do volume de distribuição de
medicamento deve apresentar certa medicamentos lipossolúveis e diminuições deste
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para que parâmetro farmacocinético de medicamentos
possa dissolver-se na água do organismo. hidrossolúveis.
A forma farmacêutica do medicamento também é Na gravidez ocorre aumento do volume plasmático e
um fator importante em geral, medicamento na forma também alteração na concentração plasmática das
liquida ou em suspensão são mais bem absorvidos proteínas, chegando aos níveis de 70 a 301. Dos
que aqueles na forma sólida, pois, neste último caso, valores normais no final desse período. Estes fatores
deve ocorrer dissolução para que ocorra absorção do poderão levar a alterações nas proporções das
principio ativo. ligações dos medicamentos a estas proteínas,
Com relação à área de absorção e à concentração mudando, consequentemente, os parâmetros
do medicamento, existe uma correlação positiva farmacocinéticos.
entre estes fatores e o grau de absorção. A A biotransformação de medicamentos catalisados
circulação sanguínea na área de absorção explica por Isoenzimas do sistema microssomal hepático
alguns recursos usados para melhorar a absorção, (CYP) pode estar aumentada ou diminuída durante a
como é o caso da aplicação local de calor ou gravidez. Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste
massagens para aumentar a circulação local; por da dose de medicamentos no decorrer desse
outro lado, o uso de vasoconstritores pode limitara período. Outra variável está ligada, à cronobiologia.
circulação local e, consequentemente, a absorção. De fato, os ritmos biológicos existentes nos
Os medicamentos podem interagir com os alimentos diferentes espécies animais, tais como mudanças
de diferentes formas. Assim, na dependência do grau dos valores de pH estomacal, aumento do
de lipossolubilidade ou hidrosolubilidade que a peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e
presentam, elas podem se dissolver mais ou menos filtrado glomerular, podem alterar a farmacocinética.
nos alimentos, o que pode alterar sua absorção. Muitos fatores podem afetar as vias de
Além disso, podem interagir com os alimentos biotransformação de medicamentos, e os mais
formando complexos ou mesmo sofrendo importantes são divididos em fatores internos
degradação. Um exemplo é a interação da (fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os
tetraciclina com sais de cálcio, magnésio e ferro, que fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
seqüestram este antibiótico, quelam estes sais, e ordem genética, sexo, idade, gravide e doença,
reduzem de modo apreciável a absorção dos dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
medicamentos. Acrescenta-se ainda que a presença Estudos mostram diferenças nas biotransformações
de alimento no trato gastrintestinal pode alterar a de medicamentos nas diferentes espécies animais.
motilidade intestinal e interferi na absorção do Estas diferenças podem ocorrer tanto na fase 1e 2,
medicamento. podendo ser diferenças quantitativas ou qualitativas.
Nos processos de distribuição dos medicamentos,
os fatores que alteram a ligação deste com as
proteínas plasmáticas podem ser de natureza
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em particular,
a cirrose hepática, as proteínas plasmáticas, como a
fenitoina, o diazepam e o clordiazepóxido podendo
acarreta mudanças farmacocinéticas importantes.
Algumas disfunções podem levar à hipoproteinemia,
acarretando também mudanças farmacocinéticas
relevantes.
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) b. Infraestrutura:
A assistência farmacêutica é um grupo de  Área física e instalação: Dispor de condições
atividades relacionadas com o medicamento, adequadas para o pleno desenvolvimento das
destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas atividades da assistência farmacêutica;
por uma comunidade. Envolve o abastecimento de  Equipamentos e acessórios: Dispor dos
medicamentos em todas e em cada umas de suas mesmos de forma adequada e em quantidade
etapas constitutivas, conservação e controle de suficiente;
qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos  Recursos humanos: Desenvolver as atividades
medicamentos, o acompanhante e a avaliação do da AF, sob a coordenação de um profissional
uso, a obtenção e a difusão de informação sobre farmacêutica, auxiliado por técnicos habilitados
medicamentos e a educação permanente dos e treinados. Como elemento fundamental para o
profissionais de saúde, do paciente e da comunidade desempenho das atividades a serem
para assegurar o uso racional de medicamentos. desenvolvidos e necessário; identificar
Para implantar efetivamente a AF é fundamental ter necessidades de recursos humanos, definir
como principio básico o CICLO DA AF, que é um perfil, capacitar acompanhar e avaliar suas
sistema constituído pelas etapas de: ações.
1. Seleção;  Organização: Para a organização da AF é
2. Programação; preciso identificar cada um dos seus
3. Aquisição; componentes e elementos, os quais deverão ser
4. Armazenamento; capazes de promover maior resolutividade das
5. Distribuição e dispensação; ações. A organização está relacionada com a
finalidade dos serviços, e tem objetivo o
Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é gerenciamento eficiente e eficaz.
organizada de forma a garantir a população o acesso  Aspectos a serem considerados: para
a medicamentos essenciais padronizados. As etapas organização dos serviços, é preciso conhecer a
do ciclo da Assistência Farmacêutica são: realidade da situação de saúde local, buscando
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega. subsídios ara implementação um plano de ação.
b. Aquisição, armazenamento e dispensação. deve-se: Conhecer a estrutura organizacional
c. Correta: Seleção, programação, aquisição, da secretaria de saúde e suas inter-relações
armazenamento, distribuição e dispensação. área técnica, normas e procedimentos
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e existentes, metas estabelecidas para a
entrega. saúde;
3. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência assistência farmacêutica.
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional de  Operacionalizar o plano de ação: Definir o que
Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de maio fazer, como, quando, quem e quais os recursos
de 2004. Sobre essa política avalie o conceito necessários.
apresentado abaixo e assinale a alternativa correta:  Definir as atividades a serem desenvolvidas:
“Trata de um conjunto de ações voltadas à Definir as tarefas, prazos e designar
promoção, proteção e recuperação da saúde, responsáveis pela execução.
tanto individual como coletivo, tendo o 4. Interfaces: Para identificar necessidades e
medicamento como insumo essencial e visando o buscar solução para os problemas, é preciso
acesso e ao seu uso racional. ” conhecer o ambiente que nos cerca, procurando
Assinale a alternativa à qual pertence a definição compreender de que forma ele afeta e influencia
acima: positivamente ou negativamente o
a. Atenção Farmacêutica. desenvolvimento das ações. A AF, por ser uma
b. Correto: Assistência Farmacêutica. atividade multidisciplinar e devido à sua
c. Farmacovigilância. complexidade, necessidade de articulação
d. Dispensação. permanentes com outros áreas, como vigilância
sanitária, epidemiológico, coordenação de
1. Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo programas estratégicos de saúde, programa
o acesso da população aos medicamentos e seu saúde da família (PSF) e programas de agentes
uso racional; comunitários de saúde (PAC), área
2. Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF, administrativa-financeiro, planejamento, material
é preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos e patrimônio, licitação, auditoria, setor jurídico,
federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns contra e avaliação.
requisitos são essenciais: 5. Avaliação da qualidade do serviço: A
a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer qualidade é à base de qualquer processo de
parte da estrutura organizacional formal da trabalho e engloba conhecimentos, uso de
secretaria de saúde, com suas funções e ferramentas adequadas de trabalho, instrumentos
competências devidamente definidas; e procedimentos que conduzem à sua garantiam
visando à redução de perda e custos, adequação
de serviços e maximização de resultados.
CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos é
Seleção uma etapa importante do ciclo de assistência
No ciclo da AF, a SELEÇÃO é o ponto de partida, farmacêutica, pois deve orientar as várias ações que
sendo, uma atividade fundamental. A seleção é um compõem o ciclo. Porém, a seleção de
processo de escolha de medicamentos eficazes e medicamentos é realizada, muitas vezes, pela
seguros, imprescindíveis ao atendimento das experiência do profissional prescritor. Entretanto,
necessidades de uma dada população, tendo como essa avaliação é imperfeita. Dessa forma, tentando
base às doenças prevalentes, com a finalidade de diminuir esse problema, o processo de seleção de
garantir uma terapêutica medicamentosa qualidade medicamentos, inicialmente, pode contar com três
nos vários níveis de atenção a saúde. critérios básicos para seleção; assinale-os.
Deve estar fundamentada em critériosa. Correta: Fontes de informação, busca de evidências
epidemiológicos, técnicos e econômicos como e avaliação.
também, na estrutura dos serviços de saúde. É umb. Fontes de informação, busca de evidências e
processo dinâmico participativo, que precisa ser bem propagandas medicamentosas.
articulado e envolver um numero representativo dec. Informações de artigos científicos, evidências
profissionais da área da saúde. profissionais e informações de laboratórios oficiais.
Considerando vários produtos farmacêuticosd. Resultados laboratoriais experimentais, informações
lançados no mercado e a escassez de recursos sobre medicamentos na clínica e evidências clínicas.
financeiros torna-se imperativo estabelecer
prioridade, selecionando-se medicamentos seguros, Ex.: 2: O ciclo da assistência farmacêutica é
eficazes e que atentam as necessidades da constituído por etapas com aspectos técnicos,
população, o que resultara em benefícios científicos e operativos específicos. Caracterizadas
terapêuticos e econômicos. como seleção, programação, aquisição,
Vantagens: armazenamento, distribuição e utilização (prescrição,
 Possibilita maior eficiência no gerenciamento do dispensação e uso) são essenciais para a correta
ciclo da AF; gestão do medicamento no âmbito municipal. De
 Disponibilização medicamentos eficazes e acordo com as diretrizes da Organização Mundial de
seguros, voltados para as necessidades da Saúde, o eixo do ciclo da assistência farmacêutica é:
população; a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o cálculo
 Contribuir para a promoção do uso racional de do aporte financeiro para a compra de medicamentos
medicamentos. a etapa inicial do ciclo e norteadora das demais.
Estratégia: b. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-se com
 Sensibilizar o gestor para a importância da o processo de dispensação, pois o perfil de
seleção: a elaboração e a execução de uma prescrição determinará a seleção e demais etapas.
seleção requerem decisão e apoio politico doc. O Armazenamento, que se constitui como primeira
gestor. Para isso devem apresentar argumentos etapa, pois a capacidade de guarda e
técnicos, que demonstrem a importância da armazenamento instalada deve direcionar as demais
RENAME, mediante analise das prescrições na fases do ciclo.
rede de saúde. d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma lista de
 Buscar o apoio dos profissionais da saúde: medicamentos essenciais baseada em critérios
envolver o números mais representativos possível técnicos é o primeiro passo para estruturar as demais
do profissional de saúde, para que a RENAME etapas.
seja referenciada.
 Levantar as informações necessárias ao Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a saúde,
desenvolvimento do trabalho: julgue os próximos itens. O ciclo da assistência
a. Situação de saúde local; farmacêutica inicia-se com a seleção de
b. Medicamento mais usado demanda e custos; medicamentos, realizada com objetivo de evitar
c. Referências bibliográficas para subsidiar o compras e perdas desnecessárias e a
processo de trabalho. descontinuidade no suprimento de produtos
Etapas farmacêuticos.
 Constituir COMISSÃO DE FARMÁCIA (X) errado ( ) certo.
TERAPÊUTICA (CFT), por meio de instrumento
legal, para legitimar o processo, envolvendo os
profissionais de saúde e estabelecendo normas e
critérios para o seu funcionamento.
 Estabelecer critérios para:
a. A inclusão e exclusão de medicamentos;
b. A prescrição e a dispensação;
c. A periodicidade da revisão.
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT) Programação
Instancia colegiada, de caráter consultivo e Consiste em estimar quantidades a serem
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o adquiridas, para atender determinada demanda de
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes a serviços, num período definido de tempo, possuindo
medicamentos. influencia direta sobre o abastecimento e o acesso
 Funções: As funções de uma CFT vão além das ao medicamento é uma etapa imprescindível do CAF.
atividades de seleção de medicamentos e da Temos que ter dados consistentes sobre o consumo
elaboração do formulário terapêutico atuar de de medicamentos, o perfil epidemiológico, a oferta e
forma permanente em varias atividades, tais demanda de serviços na área de saúde, bem como,
como: Rh capacitados e a disponibilidade financeira para a
a. Assessorar o gerenciamento de AF nos execução do programa.
assuntos referentes a medicamentos; a. Para que programas:
b. Produzir material informativo sobre  Para identificar as quantidades de
medicamentos; medicamentos necessários ao atendimento
c. Validar protocolos terapêuticos. da demanda da população;
d. A CFT não possui funções gerencial, possui  Para evitar compras e perdas desnecessárias,
funções bem definidas e não pode substituir, assim como descontinuidade no suprimento;
desempenhar ou gerenciar a AF.  Para definir prioridade dos medicamentos a
 Composição: vai depender da disponibilidade serem adquiridos, frente à disponibilidade.
dos recursos humanos existentes. Recomenda-se b. Aspectos a serem considerados:
contar com médicos, farmacêuticos, enfermeiros,  Dados de consumo e demanda de cada
entre outros profissionais de saúde. produto, incluindo as sazonalidades, estoques
 Formulários terapêuticos: Documento com existentes, e considerando a descontinuidade
informações cientifica sobre os medicamentos no fornecimento;
selecionados, extraídas de fonte segura e  Os dados devem ser baseados num eficiente
atualizados, visando subsidiar os profissionais de sistema de informações e gestão de
saúde na prescrição e dispensação dos estoques.
medicamentos RENAME.  Perfil epidemiológico local, para que se
possam conhecer as doenças prevalentes e
Ex.: 1: No processo de revisão da lista de avaliar as necessidades de medicamentos
padronização, a Comissão de Farmácia e para intervenção, dados populacionais.
Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção c. Etapas de programação:
de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os  Integra com as áreas técnicas afins;
medicamentos avaliados foram a claritromicina 500  Elaborar formulários apropriados para
mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de registrar todas as informações de interesse no
decisão, foram avaliados aspectos de custos, processo;
efetividade, posologia, administração, eventos  Escolher os métodos e critérios a serem
adversos, tempo de tratamento, desfechos clínicos, usados para elaborar a programação
entre outros. A decisão final foi a padronização da definidos o período de cobertura.
claritromicina. É correto afirmar que uma das d. Métodos para programar: Existem vários
atribuições do farmacêutico na CFT é: métodos para programar medicamentos, sendo
a. Participar da divulgação do guia que, os mais comuns usados são: perfil
farmacoterapêutico. epidemiológico, consumo histórico e oferta de
b. Estimular a utilização de indicadores serviços. Recomenda-se usar a combinação de
farmacológicos como critério do processo vários métodos, para que se consiga uma
decisório de seleção. programação com melhores resultados.
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes  Perfil epidemiológico: Esse método baseia-se
clínicas e protocolos terapêuticos. no perfil nosologico e nos dados de
d. Participar apenas do estabelecimento de normas morbimortalidade, considerando: dados
para dispensação de medicamentos. populacionais, esquemas terapêuticos
e. Estimular a realização de estudos de utilização de existentes e frequência com que se apresentam
medicamentos. as diferentes enfermidades numa determinada
população. O método inicia-se com um
Ex.: 2: Com relação à assistência farmacêutica na diagnóstico situacional de saúde da população
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens. É nele são analisadas as enfermidades
atribuição da Comissão de Farmácia e prevalentes, nas quais devem incidir as ações
Terapêutica emitir parecer técnico e relatório dos de intervenção sanitária, que possam gerar
processos de compras relacionados aos impacto quadro de morbimortalidade.
produtos sob sua responsabilidade.
( ) Certo ( X ) Errado.
e. Vantagens e desvantagens Ex.: 1: O ciclo da assistência farmacêutica
 Vantagens: Não requer dados de consumo, compreende um sistema integrado e de sequências
aplicável quando não se dispõe de informações lógicas, cujos componentes apresentam naturezas
de uso de medicamentos ou quando se deseja técnicas, científicas e operacionais que representam
implantação de novos serviços na rede de as estratégias e o conjunto de ações necessárias
saúde. para a implementação da assistência farmacêutica.
 Desvantagens: Confiabilidade duvidosa dos Em relação a esse sistema, assinale a opção
registros epidemiológicos; pode acarretar CORRETA.
programação superestimada; a. A etapa de seleção é um processo de escolha de
f. Procedimentos operacionais: medicamentos com base em critérios
 Listar os principais problemas de saúde por epidemiológicos, técnicos e econômicos, visando
grupo populacional e faixa etária; aumentar ao máximo o número de especialidades
 Relacionar os medicamentos padronizados; farmacêuticas disponíveis, de acordo com a
 Definir com as áreas técnicas envolvidas o multiplicidade de alternativas terapêuticas
esquema terapêutico e estimar as quantidades existentes no mercado.
de medicamentos por tratamento. b. O controle de estoque é uma atividade técnico-
g. Consumo histórico: administrativa que visa subsidiar a programação
 Consiste na analise do comportamento de e aquisição de medicamentos para manter a
consumo do medicamento numa serie quantidade máxima de produtos em estoque e
histórica no tempo, possibilitando estimar a aumentar sempre que possível o estoque de
necessidade; reserva.
 Nesse caso são usados os registros de c. A distribuição é o ato profissional farmacêutico
movimentação de estoques, dados de que tem início a partir da apresentação de uma
demanda, inventário com informações de, receita elaborada por um profissional autorizado.
pelo menos, 12 meses, incluídos as variações Nesse ato, o farmacêutico informa e orienta o
sacionais. Com esses dados, consolidam-se paciente sobre o uso adequado do medicamento.
as necessidades, desde que não ocorram d. Correta: A programação consiste em estimar
faltas prolongadas de medicamentos que as quantidades a serem adquiridas para
informações fornecidas sejam confiáveis. atendimento a determinada demanda dos
 Vantagens: Não requer dados de morbidade serviços, por determinado período de tempo. Os
e esquemas terapêuticos; Requer cálculos métodos mais utilizados para se programar
simplificados; medicamentos são: por perfil epidemiológico, por
 Desvantagens: Dificuldade na obtenção de consumo histórico e por oferta de serviços.
dados de consumo fidedignos, não é muito e. As áreas de estocagem devem estar sinalizadas
confiável quando ocorrem períodos exclusivamente por códigos estabelecidos pelo
prolongados de desabastecimento. profissional farmacêutico, e as embalagens,
h. Procedimentos operacionais: dispostas de forma a dificultar a visualização dos
nomes dos medicamentos, a fim de se evitar que
 Levantar uma serie histórica de consumo de
pessoal não autorizado faça a sua dispensação.
medicamentos, representativos no tempo.
Calcular o consumo de cada medicamento
Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de
consumido e dividindo-se pelo número de meses
medicamentos, a programação define as
usados;
quantidades de medicamentos previamente
 Analisar a variação de cada medicamento, em
selecionados que devem ser adquiridos. Num serviço
função do tempo;
de farmácia no qual a programação de
 Recomenta-se definir um ponto de reposição, medicamentos vem há anos adotando
considero CMM e o tempo médio para exclusivamente o método de consumo histórico,
aquisição/ressurprimento; a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal para
 Quantificar os medicamentos; situações em que há abundantes dados de
 Deduzir do quantitativo programado o estoque consumo.
existente. b. Deve-se modificar o método atual para o método
i. Consumo médio mensal (CMM): É a soma do de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
consumo de medicamentos usados em método não requer dados de morbidade e de
determinado período de tempo, dividido pelo esquemas terapêuticos, além dos cálculos serem
numero de meses em que cada produto foi mais simples.
usado. Exclui perdas, empréstimos e outras c. Deve-se modificar o método atual para o método
saídas irregulares. de Consumo Médio Mensal, uma vez que esse
método não requer dados de morbidade e de
esquemas terapêuticos, embora os cálculos não
sejam simples.
d. A vantagem de uma combinação entre consumo  Definição do cronograma de compras: mensal,
histórico, consumo ajustado e oferta de serviços é trimestral, semestral ou anual, com entrega
acrescentar informações sobre as reais programada.
demandas da população e a capacidade de  Articulação permanente com todos os setores
atendimento às estimativas históricas. envolvidos no processo (comissão de licitação,
e. Correto: A vantagem de adotar uma combinação setor de finanças, material e patrimônio,
entre consumo histórico, perfil epidemiológico e planejamento, fornecedores, etc.).
oferta de serviços é acrescentar informações  Instrumentos de controle e acompanhamento do
sobre as reais demandas da população e a processo de compra.
capacidade de atendimento às já existentes  Avaliação do processo de aquisição,
estimativas históricas. considerando, também, a área física e
condições técnicas adequadas à armazenagem
Aquisição dos medicamentos a serem adquiridos.
Consiste num conjunto de procedimentos pelos b. Atribuições do farmacêutico no processo de
quais se efetiva o processo de compra dos aquisição:
medicamentos estabelecidos pela programação, com  Estabelecer requisitos técnicos e participar da
o objetivo de suprir as unidades de saúde em elaboração de normas administrativas que irão
quantidade, qualidade e menor custo/efetividade, compor o Edital, e de procedimentos que
visando manter a regularidade e funcionamento do orientem o processo de compra.
sistema.  Solicitar pedido de compras, definindo as
especificações técnicas (nome pela
a. Requisitos necessários: O processo de denominação genérica, forma farmacêutica,
aquisição deve considerar diversos fatores e apresentação, quantidades e preços estimados).
atender a requisitos, tais como:  Encaminhar pedido de compra ao gestor com
 Pessoal qualificado e com conhecimentos estimativa de custos, para dar agilidade ao
específicos na área. processo. A previsão de custos possibilita a
 Existência de uma seleção e programação de definição de prioridades, caso necessário, em
medicamentos. função da limitação de recursos.
 Cadastro de fornecedores.  Emitir parecer técnico dos processos de
 Catálogo ou manual de especificações técnicas compras relacionados a medicamentos ou
dos produtos, com a especificação correta outros materiais sob sua responsabilidade.
daqueles a serem adquiridos.  Acompanhar e avaliar o processo de compra e
 Definição de responsabilidades no processo, desempenho dos fornecedores.
fluxos e procedimentos operacionais. c. Licitação: Conjunto de procedimentos
 Normas administrativas e critérios técnicos, administrativos estabelecido pela Lei, n° 8666/93,
previstos em edital, que garantam a qualidade no qual a Administração Pública impõe
do processo de aquisição e dos medicamentos a concorrência sobre aquisições ou vendas e
serem adquiridos. prepara o processo administrativo para a
 Conhecimento dos dispositivos legais: contratação, cuja finalidade é proporcionar à
 Lei de Licitação: Lei n° 8666/93 e suas administração propostas vantajosas em relação a
alterações. preço, prazos e qualidade, garantindo aos
 Registro Nacional de Preços: Decreto n° participantes igualdades de condições.
2743/98.  Princípios que regem a licitação: São regras
 Regulamentação de medicamentos sob estabelecidas na Lei 8666/93, que devem
controle especial: Portaria SVS n° 344/98 e nortear todo processo de licitação.
suas atualizações.  Procedimento formal: Autorização expressa
 Estabelecimento de requisitos de do gestor para abertura da licitação, alocação
qualidade na aquisição de medicamentos: de recursos orçamentários, aprovação da
Portaria SVS n° 1818/98. compra e fontes de pagamento.
 Procedimentos contra a falsificação de  Publicidade do ato: Toda licitação deve ser
medicamentos: Portaria SVS n° 2814/98. divulgada, para que permita o conhecimento e
 Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n° participação dos interessados, desde que
9787/99. devidamente habilitados.
 Sistema de Registro de Preços do  Igualdade de condições entre os licitantes:
Ministério da Saúde: Lei n° 10191/01. Não poderá haver privilégios ou condições
 Eficiente sistema de informações e gestão dos especiais a nenhum dos participantes.
estoques, que permita informar em tempo  Reserva na apresentação das propostas:
oportuno o histórico da movimentação dos Os fornecedores e a administração não
estoques e os níveis de estoques (mínimo, podem conhecer previamente as propostas
máximo, ponto de reposição, dados de consumo dos concorrentes.
e demanda de cada produto).  Cumprimento do edital: Não se pode exigir
o que não foi definido em edital, mesmo que
com vantagem superior.
 Adjudicação: Validação do processo de 6º. Parecer técnico: A emissão de parecer técnico
aquisição. é uma das etapas mais importantes do processo
 Para o processo de aquisição, pode-se de aquisição. O responsável deve conhecer
consultar o site da Anvisa: www.anvisa.gov.br todos os aspectos do que está avaliando, para
(Medicamentos Genéricos) e/ou que possa emitir o parecer técnico com
www.saude.gov.br ("Link" Programas: Registro segurança, evitando problemas de ordem
Nacional de Preços), bem como outras fontes de jurídica.
informações disponíveis no mercado.  Procedimentos para emissão de parecer
técnico: Elaborar uma planilha para o registro
1. Etapas do processo licitatório: de dados referentes á proposta analisada.
1º. Edital convocatório: Procedimento pelo qual a Exemplo: Empresa vencedora, produto
Administração dá início ao procedimento ofertado, menor preço apresentado etc.
licitatório, oferecendo informações sobre a
licitação, condições de participação, descrição  Escolher, inicialmente, o menor preço.
do objeto, data de abertura e encerramento de  Analisar, criteriosamente, entre os itens de
entrega de propostas. O edital é o instrumento menor preço, aquele que atende ás
que rege a licitação e dele constam obrigações especificações solicitadas, de qualidade e
da Administração e dos licitantes. Nada poderá prazos.
ser exigido quando não estiver definido no edital.  Verificar preço por embalagem e por unidade de
2º. Habilitação: É a fase da licitação em que se apresentação entre os itens de menor preço.
verifica se o licitante reúne todas as condições  Elaborar relatório e encaminhar ao setor de
para, mais tarde, puder executar o contrato. Licitação.
Segundo a Lei n° 8666/93, art. 27, "para a
habilitação nas licitações exigir-se-á dos 7º. Adjudicação: É o ato pelo qual se atribui ao
interessados, documentação relativa à: 1 vencedor o objeto da licitação, conferindo-lhe o
habilitação jurídica; 2 habilitação técnica; 3 direito de contratação. Todavia, não gera
qualificação econômica; e 4 regularidade fiscal". obrigação para a Administração de celebrar
3º. Julgamento das propostas: É a fase da efetivamente o contrato, pois é possível haver a
licitação em que se analisam as propostas revogação do procedimento, se ocorrer um fato
apresentadas e identifica-se aquela que que a justifique.
apresentar melhor beneficio (menor preço, 8º. Homologação: É o ato pelo qual a autoridade
melhor técnica ou técnica e preço), desde que competente (gestor) incumbe-se da
atenda às normas e exigências constantes no "deliberação" final sobre o julgamento das
edital. propostas, confirmando a classificação das
4º. Análise de ofertas: Na análise e avaliação da mesmas e a adjudicação do objeto da licitação ao
oferta, diversos aspectos devem ser proponente.
considerados: 9º. Emissão da ordem de compra: Após a
 Jurídico: (cumprimento das exigências legais). homologação, emite-se uma ordem de
 Técnico: (cumprimento das especificações compra/contrato, ao vencedor, contendo os
técnicas). requisitos referentes à aquisição.
 Administrativo: (cumprimento dos prazos de 10º. Anulação e revogado da licitação: O
entrega, preço, local da entrega, entre outras gestor poderá revogar o processo licitatório e o
exigências). contrato administrativo, em virtude de razões de
 Financeiro: (avaliação dos preços). interesse público, desde que esta revogação seja
5º. Critérios de julgamento: Os critérios de plenamente justificável.
julgamento estabelecidos pela Lei n° 8666/93, 11º. Acompanhamento do pedido: É o
Art. 45, são: monitoramento do processo de compra, visando
 Menor preço: O critério de julgamento pelo assegurar que a entrega seja realizada em
menor preço é regra, devendo ser aplicado conformidade com os prazos estabelecidos e nas
em todos as licitações, exceto naquelas que condições técnicas adequadas.
envolvam aspectos de ordem intelectual e 12º. Recomendações: Elaborar relatórios
especificidade técnica. mensais de avaliação de fornecedores que
 Melhor técnica: Critério de julgamento evidencie comportamento irregular do fornecedor
aplicável que envolve aspectos técnicos ou ocorrências com produtos recebidos, e
relevantes, ou seja, elaboração de projetos, encaminhar à comissão de licitação para registro
trabalhos de consultorias, realização de no cadastro de fornecedores. Deve-se pedir
concursos. parecer de especialistas, quando em decorrência
 Menor preço e técnica: É semelhante ao de de problemas evidenciados com medicamentos.
melhor técnica, geralmente aplicado na Em caso de não argumentação técnica, nem
aquisição de equipamentos. comprovação para fundamentar o parecer, não se
pode rejeitar o produto. Sem a inclusão de
exigências descritas no edital, não se pode
rejeitar o produto, muito menos, eliminar o
fornecedor.
2. Modalidades de licitação: A Legislação, nos  Vantagens:
termos do art. 22 da Lei n° 8666/93, define as  Pode-se fazer apenas uma licitação por ano com
modalidades de licitação em função dos valores entrega periódica, garantindo a aquisição
que envolvem o objeto licitado, prevendo cinco daquilo que foi programado, evitando-se novos
modalidades: Concorrência, Tomada de Preços, processos de compra.
Convite, Concurso e Leilão. Com a edição da  Podem-se adquirir quantidades pequenas, com
Medida Provisória n° 2026, de 04 de maio de um preço melhor.
2000, foi instituída uma nova modalidade  Evita-se a formação de grandes estoques. Pode-
chamada PREGÃO. se comprar nas quantidades necessárias para
a. Concorrência: É a modalidade de compra um período definido.
usualmente utilizada para licitações de grande  Pode-se adequar ao fluxo de caixa (Aquisição
valor, cujo prazo previsto para execução é em de medicamentos X Disponibilidade financeira).
torno de 45 dias. Os interessados têm que b. Tomada de Preços: A tomada de preços
atender aos requisitos previstos de "habilitação destina-se a compras de valor intermediário. É a
ou qualificação"; mediante comprovação, por modalidade de licitação entre interessados
documentação, de capacidade técnica, jurídica, devidamente cadastrados ou que se cadastrem
fiscal, financeira é de idoneidade. Cada empresa até o terceiro dia anterior à data do recebimento
participante deverá entregar à Comissão de das propostas. Geralmente, os cadastros contêm
Licitação, dois envelopes (um, contendo as informações (documentações) relativas à
documentos para avaliação da habilitação, e habilitação jurídica. A qualificação "técnica" pode
outro, contendo a proposta comercial). não estar incluída no cadastro, tendo, portanto,
 Registro de Preços: É uma licitação na que ser exigida em edital.
modalidade de Concorrência, na qual os c. Convite: O convite consiste na modalidade de
participantes apresentam seus preços para licitação de pequeno vulto, entre os interessados
registro. O participante que atender as do ramo pertinente ao seu objeto, cadastrados ou
condições do edital e apresentar menor preço não, escolhidos e convidados em numero mínimo
será o vencedor. O registro de preço tem por de três, por convocação escrita afixada no quadro
finalidade agilizar a aquisição e evitar novos de avisos da Instituição. Caso não haja três
processos de compra. Tem validade de 12 propostas válidas, repete-se o convite. Se não
meses, contados a partir da data da publicação aparecer o número mínimo de licitantes
no Diário Oficial. Para sua execução, o envolvidos, a situação deverá ser devidamente
Registro de Preços deve ser regulamentado justificada e procede-se a continuidade do convite
por decreto estadual e municipal. com os participantes que se apresentarem. Todos
 Procedimentos operacionais: aqueles que manifestarem interesse em participar
 Estabelecer os requisitos técnicos e do convite, estando cadastrados, poderão
administrativos para o edital. participar desde que solicitem o edital com
 Relacionar os medicamentos com as devidas antecedência de 24 (vinte e quatro) horas da data
especificações. fixada para apresentação das propostas.
 Determinar as quantidades necessárias. d. Concurso/Leilão: O concurso e o leilão não se
 Efetuar pesquisa de preços no mercado, para aplicam à aquisição de medicamentos. Estão
comparar com os preços cotados na licitação. citados somente para informar os tipos de
 Encaminhar ao gestor a relação dos itens a licitações existentes, de acordo com a legislação
serem adquiridos, com respectivas vigente.
quantidades; pesquisa de preços de mercado, e. Pregão: O pregão é a modalidade de licitação
aprovada pela Assessoria Jurídica; e oficio, para aquisição de bens e serviços, promovida
solicitando abertura de processo licitatório. exclusivamente no âmbito da União, qualquer que
 Elaborar a ata de registro de preços, seja o valor estimado da contratação, em que a
aprovada pela assessoria jurídica. disputa pelo fornecimento é feita por meio de
 Após autorização do gestor, a Comissão de propostas e lances em sessão pública.
Licitação publica o edital em Diário Oficial,
procede a abertura e julgamento, elabora o
relatório de classificação, com os respectivos
preços registrados, homologa, lavra a ata de
registro do preço, publica em Diário Oficial e
assina o contrato com o fornecedor por um
período de 1 ano, a contar da data de
publicação da ata, prevendo-se entregas
parceladas, que são pagas a cada
fornecimento.
Situação especial para a aquisição de Avaliação
medicamentos dispensa e inexigibilidade de A avaliação do processo de aquisição é de
licitação fundamental importância, para que se possa intervir
De acordo com inciso 21 do art. 37 da CF, as no mesmo, evitando desabaste-cimentos, bem como
hipóteses em que a Administração deixa de realizar para dispor de elementos necessários a
licitação vêm previstas principalmente nos art. 24 e desclassificação de fornecedores não idôneos.
25 da Lei n° 8666/93.  Sugestão de alguns indicadores:
a. Dispensa: Casos em que a dispensa de licitação  Desempenho de fornecedores
pode ser aplicada: (acompanhamento de dados: pontualidade da
 Emergência, caracterizada por urgência no entrega, qualidade do produto, preço,
atendimento da situação, que possa ocasionar segurança, embalagem, entre outros).
prejuízos ou comprometer a segurança das  Tempo médio do processo de aquisição.
pessoas, obras ou equipamentos.  Recursos gastos com aquisição de
 Falta de interesse das empresas na participação medicamentos.
da licitação anteriormente realizada, sendo  Demonstrativo físico-financeiro de aquisição por
mantidas as mesmas condições determinado período de tempo.
preestabelecidas no edital ou convite.
 Guerra, perturbação da ordem e calamidade
pública.
 Comprometimento da segurança nacional, quer
pela divulgação do objeto de licitação, quer pela
demora na execução, desde que autorizado pela
autoridade competente.
 Operações entre concessionárias, entidades
públicas e paraestatais, como, por exemplo,
aquisições efetuadas junto aos laboratórios
públicos oficiais.
 Obras de arte e objetos históricos.
 Aquisição e alocação de imóveis para o serviço
público.
b. Compra direta: o valor da compra direta não
pode ultrapassar 10% do limite da modalidade da
carta convite. Porém, são necessários três
orçamentos com fornecedores distintos.
c. Inexigibilidade: Diz respeito às situações em que
é impossível a competição. Os casos de
inexigibilidade estão expostos no art. 25 da Lei
8666/93. Por exemplo, quando se comprova a
existência de um único produtor no mercado,
para um determinado medicamento.

Registro nacional de preços


O Ministério da Saúde, por meio da Secretaria
Executiva, está disponibilizando aos estados e
municípios o Registro Nacional de Preços,
modalidade de aquisição, na qual podem ser feitas
aquisições de medicamentos, diretamente sem
licitação, de acordo com a Lei n° 10.191, de
14/02/01. A edição de um decreto para utilização do
Registro Nacional de Preços é prerrogativa do
estado/município, já que a lei concede aos estados
essa autorização. O Ministério da Saúde é o detentor
da Ata de Registro de Preços. Os órgãos vinculados
(Sistema Único de Saúde – SUS) ao Ministério da
Saúde não devem comprar acima dos preços
registrados, nesta modalidade de licitação

Aspectos legais
O Registro Nacional de Preços é regido pela Lei
Federal 8666/93, alterada pelas Leis: 8883/94;
9032/95; 9648/98; 9854/99; Decreto Federal 2743/98
e demais normas legais e administrativas em vigor.
Armazenamento  Registro sanitário do produto: Os
Conjunto de procedimentos técnicos e medicamentos recebidos devem apresentar nas
administrativos que envolvem as atividades de: embalagens o numero do registro no MS. Os
1. Recepção/Recebimento de Medicamentos. medicamentos só podem ser comercializados se
2. Estocagem e Guarda de Medicamentos. estiverem registrados no Ministério da Saúde.
3. Conservação de Medicamentos.  Certificado de Análise ou Laudo de Controle
4. Controle de Estoque. de Qualidade: Documento emitido pelo Controle
de Qualidade do fabricante do produto, no qual
Recepção/recebimento são certificadas as especificações técnicas de
Ato de conferência em que se verifica se os qualidade do medicamento.
medicamentos entregues estão em conformidade  Responsável técnico: Deve ser observado se
com a especificação, quantidade e qualidade nas embalagens dos medicamentos constam: o
estabelecidas previamente no edital. A RECEPÇÃO nome do farmacêutico, o número do CRF e a
de medicamentos é uma das etapas mais unidade federativa na qual está inscrito.
importantes do armazenamento na gerência dos  Embalagem: Os medicamentos devem estar em
estoques. Consiste no exame detalhado e suas embalagens originais, devidamente
comparativo entre o que foi solicitado e o recebido. identificadas e sem apresentar sinais de violação,
Para tanto, devem-se elaborar normas técnicas e aderência ao produto, umidade e inadequação
administrativas, procedimentos operacionais e em relação ao conteúdo. No edital de licitação,
instrumentos de controle para registro das deve ser exigido que o ato da entrega dos
informações referentes ao processo. Na recepção, medicamentos seja acompanhado dos laudos de
realizam-se duas atividades de conferencia: controle da qualidade, com os resultados, as
Verificação dos aspectos administrativos e das faixas de normalidade e a farmacopeia de
especificações técnicas. referência.
a. Aspectos administrativos: Estão relacionados  Rotulagem: Deve estar de acordo com o que
com o pedido de compra, buscando atender aos estabelece a legislação vigente.
requisitos administrativos estabelecidos em edital Lote/validade:
ou contrato, quanto às quantidades a serem  Lote: Quantidade de um medicamento que se
entregues, os prazos de entrega, preços etc. produz em um ciclo de fabricação, cuja
 Documentação fiscal: Os medicamentos só característica essencial é a homogeneidade.
deverão ser recebidos acompanhados de  Número do lote: Combinação distinta de
documentação fiscal (exemplo: nota fiscal, nota números e/ou letras que identificam determinado
de empenho, guia de remessa etc.). Caso a lote em seu rótulo, registros e certificados de
documentação não seja entregue em duas vias, análises. O número do lote do medicamento
deve-se tirar copia para arquivamento. A não recebido deverá ser o mesmo constante na Nota
conformidade do documento em relação aos Fiscal.
produtos entregues deve ser registrada em  Validade: Data limite de vida útil do
formulário próprio e encaminhada ao setor medicamento, expressa na embalagem e
responsável para a solução da pendência junto produto. Recomenda-se que conste nos editais
ao fornecedor, arquivando a cópia. de licitação que os medicamentos, no ato da
 Quantidade: A quantidade recebida deve estar entrega, possuam prazo de validade por tempo
em conformidade com a quantidade solicitada. suficiente para seu pleno consumo, considerando
Para maior segurança na conferência, a as condições de entrega, de distribuição e de
recepção deve dispor de cópias de todos os transporte existentes, exceto para os casos
pedidos de compra efetuados. excepcionais, previamente autorizados.
 Prazos de entrega: Os medicamentos devem  Transporte: Verificar se o transporte dos
ser entregues de acordo com os prazos medicamentos foi realizado em condições
estabelecidos. O não atendimento aos prazos satisfatórias. As empresas transportadoras
deve ser notificado e comunicado ao setor devem estar devidamente autorizadas.
responsável pelas medidas punitivas cabíveis,  Procedimentos Operacionais para
que devem estar contidas no edital. Recebimento: Verificar as especificações
 Preços (unitário e total): Verificação dos técnicas e administrativas, conferindo as
preços constantes na nota fiscal para saber se quantidades recebidas, por unidade, embalagem,
estão de acordo com os preços da proposta. lotes e validades, em conformidade com a N.F. e
b. Verificação das Especificações Técnicas: São o pedido. Carimbar, assinar e datar a N.F. no
aquelas relacionadas aos aspectos qualitativos e verso, atestando o recebimento.
legais (cumprimento da legislação), verificando o  Registrar a entrada dos medicamentos no
do cumprimento dos requisitos exigidos, em sistema de controle existente
relação a: (fichas/informatizado).
 Especificações dos produtos: Os  Incluir a informação do lote e do prazo de
medicamentos devem ser entregues em validade no registro da entrada.
conformidade com a solicitação: forma
farmacêutica, concentração, apresentação e
condições de conservação e inviolabilidade.
 Avaliar a entrega do fornecedor, mediante A denominação de CFA é usada especificamente
preenchimento de formulário específico, e para medicamentos, com a finalidade de diferenciá-la
arquivar com a cópia da nota fiscal. de almoxarifado, depósito, armazém e outros
 Comunicar aos setores envolvidos a entrada do espaços físicos destinados à estocagem de outros
produto, para posterior distribuição. tipos de materiais.
 Protocolar e encaminhar a via original da nota  Características de uma CFA: A CFA, para
fiscal ao setor financeiro, para que seja assegurar condições ideais de conservação e
processado o pagamento. contribuir para a manutenção da estabilidade dos
medicamentos, deverá atender a alguns
Recomendações: requisitos básicos:
 Não escrever ou rasurar a via original da nota  Localização: Local de fácil acesso para o
fiscal ou documento que acompanha o produto. recebimento e distribuição dos produtos, com
Qualquer observação deve ser feita em espaço suficiente para circulação e
documento anexo de preferência, em formulário movimentação de veículos.
padronizado.  Identificação externa: Identificação visível por
 Toda documentação referente à movimentação meio de nome e logotipo.
dos produtos (entradas, saídas, inventários,  Sinalização interna: Letras ou placas
doações, remanejamentos, incinerações, indicativas nas estantes e locais de extintores de
devoluções, perdas etc.) deve ter uma cópia incêndio, entre outros.
arquivada no serviço.  Condições ambientais: Condições adequadas
 Não atestar notas fiscais ou documentos de temperatura, ventilação, luminosidade e
daqueles medicamentos que não foram recebidos umidade.
no local ou que não estejam sob seu controle.  Higienização: Manutenção constante. Deve
 Os medicamentos em desacordo com as estar sempre limpa, isenta de poeira e outras
especificações solicitadas (na forma sujidades. A limpeza, além de demonstrar
farmacêutica, apresentação, concentração, rótulo, aspecto de organização, é uma norma de
envase, embalagem, condições de conservação, segurança, que deve ser rigorosamente seguida.
lote, validade), devem ser notificados em livro ata  Equipamentos e acessórios suficientes:
e/ou em boletim de ocorrências, e o fato Dispositivos necessários à movimentação e
informado ao fornecedor, por ofício, bloqueando a estocagem dos produtos.
nota fiscal até a resolução do problema.  Segurança: Segurança apropriada à proteção
 Contatar de imediato a Vigilância Sanitária local, das pessoas e dos produtos em estoque.
quando houver suspeita de falsificação de algum  Dimensão: Não existe padrão estabelecido para
medicamento. determinar a dimensão adequada de uma CFA.
O tamanho varia em função das atividades
 Todas as ocorrências identificadas devem ser
desenvolvidas, quantidade e tipos de produtos a
notificadas, datadas e assinadas.
serem estocados; periodicidade das aquisições;
 Todo procedimento realizado e providências
intervalo de tempo da entrega de medicamentos
adotadas, referentes às ocorrências, deverão ser
pelos fornecedores; sistema de distribuição (se
feitos por escrito e arquivadas as cópias, para
centralizado ou descentralizado); quantidade de
efeito de apuração de responsabilidades.
equipamentos, acessórios e recursos humanos;
 As devoluções de medicamentos pelas unidades áreas necessárias à funcionalidade do serviço
de saúde só deverão ser recebidas com (área administrativa, recepção/expedição) e
justificativas, com prazos de validades áreas específicas de estocagem.
compatíveis ao tempo de utilização, e assinadas
 Instalações: Devem ser projetadas em
pelo responsável pela devolução.
conformidade com o volume operacional do
serviço.
Estocagem e guarda
a. Físicas:
Estocar consiste em ordenar adequadamente os
 Piso: Plano, para facilitar a limpeza, e
produtos em áreas apropriadas, de acordo com suas
suficientemente resistente para suportar o peso
características e condições de conservação exigidas
dos produtos e a movimentação dos
(termolábeis, psicofármacos, inflamáveis, material
equipamentos.
médico-hospitalar etc.). Para a estocagem de
 Paredes: Cor clara, pintura lavável, isentas de
medicamentos, deve-se dispor de área física
infiltrações e umidade.
suficiente e apropriada aos diferentes tipos de
 Portas: Preferencialmente esmaltadas ou de
produtos a serem armazenados.
alumínio.
 Central de Abastecimento Farmacêutico  Teto: Devem-se evitar telhas de amianto porque
(CFA): Área destinada à estocagem e absorvem muito calor.
conservação dos produtos, visando assegurar a b. Elétricas: Sabe-se que a maioria dos incêndios é
manutenção da sua qualidade, enquanto provocada por curtos-circuitos. A manutenção
estocados, conforme as características de cada permanente das instalações elétricas deve ser
medicamento. prioridade dos responsáveis pelo setor. Os
seguintes cuidados devem ser observados:
 Desligar todos os equipamentos, exceto os da Segurança: Numa CFA, não devem existir fatores
rede de frio, diariamente, antes da saída do que possam propiciar riscos de perdas,
trabalho. deteriorações, desvios e incêndios. A falta de
 Evitar sobrecarga de energia, com o uso de equipamentos de prevenção contra incêndios e a não
extensões elétricas. existência de manutenção das instalações elétricas
 Usar um equipamento por tomada, não fazendo são fatores que contribuem para aumentar os riscos
uso de adaptadores. no setor. Por isso, medidas de segurança devem ser
 Solicitar contrato de manutenção elétrica ou adotadas para garantir a devida proteção das
realizar vistorias periódicas nas instalações. pessoas e dos produtos em estoque.
c. Sanitárias: Devem ser apropriadas e sem Recomendações
comunicação direta com as áreas de estocagem.  Controle de entrada/saída: a CAF deve dispor
 Equipamentos e Acessórios: De acordo com o de uma área para recepção e para expedição dos
espaço físico disponível, volume e produtos.
movimentação de estoque, entre outros,  Empilhamento: o cuidado no empilhamento dos
recomenda-se: produtos é fundamental para evitar acidentes de
 Aparelhos de ar-condicionado: usados para o trabalho e desabamentos dos produtos (que
controle adequado da temperatura no local de podem ocasionar perdas). A informação sobre o
armazenagem daqueles medicamentos que limite máximo de empilhamento permitido deve
necessitam de condições especiais de ser sempre observada e pode ser obtida no lado
conservação. A quantidade de aparelhos externo das embalagens. Essa informação é
necessários e a definição de sua potência fornecida pelo próprio fabricante, quando se faz
deverão ser calculadas conforme dimensão do necessário.
local onde estão instalados. O fabricante (e/ou  Uso de inseticidas: Pela possibilidade de
vendedor) fornece tais informações. contaminação dos medicamentos, o uso deve ser
 Armários de aço: com chave para o evitado.
armazenamento dos medicamentos sujeitos a  Manter a higiene rigorosa do local: a limpeza
controle especial (Portaria 344/98), no caso de do local deve ser diária para não permitir o
centrais de abastecimento de pequeno e médio acúmulo de poeira, de papéis, de caixas vazias
porte. de papelão, que venham criar condições para
 Carrinho para transporte de medicamentos: propagação de insetos e roedores. O lixo deve
existem em diversas formas e tamanhos, de ser depositado em recipientes com tampa e deve
acordo com as necessidades específicas. ser eliminado todos os dias.
 Cestas de marfinite: Usadas para estocagem  Acesso de pessoas: Só deve ser permitido o
de produtos leves. São práticas, ajustáveis, de acesso de pessoas que trabalham no setor.
diversos tamanhos e cores e ocupam pouco  Medidas de prevenção contra incêndio: É
espaço. necessário dispor de equipamentos de prevenção
 Caixa plástica: Recipientes, empilháveis ou contra incêndio em todas as áreas, com fácil
não, de pequena capacidade, com tamanho acesso, indicação no local dos equipamentos,
variável, destinados ao acondicionamento de instruções escritas sobre o uso destes e
caixas pequenas ou produtos frágeis. treinamento de pessoal. Os extintores de incêndio
 Empilhadeiras: Ceículos destinados ao devem ser adequados ao tipo de material
transporte de medicamentos, podendo ser armazenado e fixados nas paredes, sinalizados
manuais ou elétricas. As elétricas são usadas pela demarcação de áreas abaixo deles, com um
em armazenamento vertical, de grandes círculo ou seta larga, na cor vermelha e com
quantidades, em Centrais de armazenamento de bordas amarelas, na dimensão de 1m x 1m. Os
grande porte. extintores deverão possuir uma ficha de controle
 Equipamentos de informática: Em quantidade de inspeção, etiqueta de identificação com a data
suficiente, conforme as possibilidades, para de recarga. Elaborar cartazes que estimulem o
atender às necessidades da Central. cumprimento das normas. Por exemplo: proibido
 Exaustores eólicos: Acessórios usados em fumar, beber e guardar alimentos nas
áreas quentes porque ajudam na renovação do dependências da CAF. Os cartazes devem estar
ar circulante, melhorando a ventilação. afixados em local visível
 Higrômetros: Usados para medição da
umidade.
 Máquinas de calcular: imprescindíveis nas
tarefas administrativas, de controle, de
recepção, de expedição e outras.
 Móveis de escritório: Em quantidade e
modelos adequados ao serviço.
 Termômetros: Para medição da temperatura
ambiente nas áreas de estocagem. São
indicados os termômetros que registram
temperaturas máximas e mínimas.
1. Organização Interna: A organização interna da c. Empilhamento: O empilhamento deve obedecer às
CAF deverá constar de áreas que contemplem as recomendações do fabricante, quanto ao limite de
necessidades do serviço, considerando o volume peso. Em regra, as pilhas não devem ultrapassar
e tipos de produtos a serem estocados, a saber: uma altura de 1,5 metro, para evitar desabamentos
 Área administrativa: Área destinada às e alterações nas embalagens, por compressões. As
atividades operacionais, que deve estar pilhas devem ser feitas em sistema de amarração,
localizada, preferencialmente, na entrada, para mantendo-se distanciamento entre elas e entre as
melhor acompanhamento das ações e o fluxo de paredes, para uma boa circulação de ar.
pessoas e produtos.
 Área de recepção: Destinada ao recebimento e Procedimentos Operacionais para Estocagem:
à conferência de produtos. Obrigatoriamente,  Estocar os produtos por nome genérico, lote e
deve ficar situada junto à porta principal e conter validade, de forma que permita fácil identificação.
normas e procedimentos escritos e afixados na Os medicamentos com datas de validade mais
parede. próximas devem ficar à frente.
 Área de expedição: Destinado à organização,  Manter distância entre os produtos, produtos e
preparação, conferência e liberação dos paredes, piso, teto e empilhamentos, de modo a
produtos. facilitar a circulação interna de ar. Não existe uma
 Áreas de estocagem: Dependendo dos tipos de regulamentação ou padrão oficial estabelecido
produtos a serem armazenados e das condições para o estabelecimento desta distância, que será
de conservação exigidas, deve-se dispor de definido segundo o espaço disponível. O que não
áreas específicas para estocagem de produtos se deve é, encostar medicamentos junto às
de controle especial, tais como: área para paredes, ao teto, ou em contato com o chão, por
termolábeis, psicofármacos, causa da umidade.
imunobiológicos, inflamáveis (os de grande  Conservar os medicamentos nas embalagens
volume devem ser armazenados em originais, ao abrigo da luz direta.
ambiente separado), material médico-  Estocar os medicamentos de acordo com as
hospitalar, produtos químicos e outros condições de conservação recomendadas pelo
existentes. As áreas de estocagem devem estar fabricante. Em caso de não haver recomendação
bem sinalizadas, de forma que permitam fácil específica, devem-se estocar os produtos em
visualização das mesmas. A circulação, nesta temperatura ambiente (15-30°C).
área, deve ser restrita aos funcionários do setor.  Estocar os medicamentos isolados de outros
 Organização da Área Física: É a disposição materiais, principalmente, os de limpeza,
racional do espaço físico dos vários elementos e perfumaria, cosméticos, material de consumo e
recursos usados no serviço (materiais, outros.
equipamentos, acessórios e mobiliários), de  Embalagens abertas devem ser identificadas com
maneira adequada, possibilitando melhor fluxo e o número do lote e validade.
uso eficiente do espaço para a melhoria das  Não armazenar medicamentos diferentes no
condições de trabalho e garantia da qualidade mesmo estrado ou prateleira, para evitar
dos produtos estocados. possíveis trocas na hora da expedição.
 Forma de Estocagem de Medicamentos: A  Materiais passíveis de quebras (ampolas e
estocagem dos produtos depende da dimensão frascos de vidros) devem ser guardados em local
do volume e de produtos a serem estocados, do menos exposto a acidentes.
espaço disponível e das condições de  Manter próximo à área de expedição os produtos
conservação exigidas. Existem vários de grande volume e rotatividade.
equipamentos destinados à armazenagem de  Embalagens abertas devem ser destacadas e
medicamentos, sendo os mais usos: identificadas com o número do lote e validade.
a. Estrados/pallets/porta-pallets: São  Proteger os produtos contra pragas e insetos,
plataformas horizontais de tamanhos variados, colocando telas finas nas janelas.
de fácil manuseio, usados na movimentação e  Exercer um controle diferenciado dos
estocagem de produtos de grandes volumes. psicofármacos, por serem produtos que causam
Os porta-pallets são estruturas reforçadas, dependência física e psíquica, sujeitos a controle
destinadas a suportar cargas a serem específico (344/98).
estocadas nos vários níveis, com bom  Esses medicamentos devem ficar em local
aproveitamento do espaço vertical. seguro, isolados dos demais, sob controle e
b. Prateleiras: Constituem-se o meio de responsabilidade legal do farmacêutico.
estocagem mais simples e econômico para
 Manter em local separado os produtos
produtos leves e estoques reduzidos, devendo
inflamáveis, sob condições especiais (área
ser preferencialmente de aço.
sinalizada, instalações apropriadas,
equipamentos de prevenção contra incêndio,
normal e procedimentos escritos, afixados no
local), tendo em vista os riscos potenciais que
esses produtos podem causar (ocupacionais e
coletivos).
 Fatores extrínsecos: Estão relacionados às
 Manter os medicamentos termolábeis em áreas condições ambientais (temperatura, ventilação,
específicas, por serem produtos sensíveis a luminosidade e umidade), às condições e
temperatura em torno de 20°C +/-2°C. O local de técnicas de armazenagem, ao manuseio, ao
armazenagem desses medicamentos exige transporte, à higienização (poeira e
controle de temperatura, através de termômetros, contaminantes) etc.
com registro diário.  Temperatura: A temperatura é uma condição
ambiental diretamente responsável por grande
Ex.: 1: O armazenamento é a etapa do ciclo da número de alterações e deteriorações nos
assistência farmacêutica que visa garantir a qualidade medicamentos. Elevadas temperaturas são
e a guarda segura dos medicamentos nas contraindicadas para medicamentos porque
organizações da área da saúde. Uma das principais podem acelerar a indução de reações químicas,
finalidades do armazenamento é garantir a ocasionando a decomposição dos produtos e
estabilidade dos medicamentos estocados. Para alterando a sua eficácia. Para o controle da
medicamentos e insumos que não exigem condições temperatura, é necessário o uso de termômetros
especiais de conservação, uma das práticas nas áreas de estocagem, com registros diários
adequadas de armazenamento é: em mapa de controle, registro mensal
a. Manutenção da umidade relativa do ar em torno consolidado, e elaboração de relatórios, com
de 90%. gráficos demonstrativos, para correção de
b. Correta: Estabelecimento de temperatura máxima eventuais anormalidades.
de 30°C.  Umidade: Dependendo da forma farmacêutica
c. Exclusão de fontes de iluminação artificial do do medicamento, a alta umidade pode afetar a
ambiente. estabilidade do mesmo, favorecendo o
d. Colocação de isolamento acústico e térmico no crescimento de fungos e bactérias, podendo
setor. desencadear algumas reações químicas. Os
medicamentos armazenados em áreas úmidas
Conservação podem sofrer alterações na consistência, sabor,
Conservar medicamentos é manter os produtos em odor, cor, tempo de desintegração. Por isso,
condições satisfatórias de estocagem para recomenda-se não encostar medicamentos nas
manutenção de sua estabilidade e integridade paredes, teto, em contato direto com o chão,
durante o período de vida útil. Para que os próximos a banheiros, ou junto a áreas com
medicamentos sejam bem conservados, alguns infiltrações. Os produtos sensíveis à umidade
procedimentos técnicos e administrativos devem ser devem ser conservados e distribuídos em
adotados. frascos hermeticamente fechados, ou contendo
 Estabilidade: Período de tempo no qual o substâncias dessecantes. Alguns, devido à
produto mantém dentro de limites estabelecidos e elevada umidade, trazem invólucros de sílica gel
sob determinadas condições ambientais; as para a devida proteção, que não devem ser
mesmas características físicas, químicas e retirados das embalagens.
farmacológicas, durante seu período de vida útil.  Luminosidade: A incidência direta de raios
Esse espaço de tempo, no qual se assegura sua solares sobre os medicamentos acelera a
integridade, representa o período de validade. As velocidade das reações químicas, alterando a
alterações físicas, tais como a mudança de cor, estabilidade dos mesmos. Essa ação leva à
odor, precipitação, turvação, servem de alerta, ocorrência de reações químicas (principalmente,
indicando sinais de instabilidade no óxido-redução). O local deve possuir, de
medicamento. preferência, iluminação natural adequada; no
 Fatores que afetam a estabilidade dos caso de iluminação artificial, recomenda-se a
Medicamentos: utilização de lâmpadas fluorescentes (luz fria).
 Fatores intrínsecos: Estão relacionados ao Os efeitos da luminosidade dependem da fonte
processo de fabricação do medicamento: de luz, grau de intensidade e tempo de
procedimentos, métodos, técnicas, exposição. Para proteção dos medicamentos
equipamentos, envase, embalagens, princípios fotossensíveis, utilizam-se embalagens de cor
ativos e inativos (excipiente, conservantes, âmbar ou de papel alumínio, em virtude da
corantes e aromatizantes), interações entre os proteção que as mesmas oferecem.
fármacos, fármacos e solventes ou adjuvantes,  Ventilação: Circulação interna de ar que deve
pH do meio, tamanho das partículas, alteração ser mantida para conservação satisfatória dos
nos aspectos físicos (precipitação, presença de produtos. Janelas, elementos vazados, facilitam
gases, uniformidade da dose, recipientes e a ventilação natural.
grau de impurezas), incompatibilidades e  Manuseio: O manuseio inadequado dos
outros. medicamentos pode afetar a sua integridade e
estabilidade. Por isso, não se deve arremessar
caixas, arrastar, ou colocar muito peso sobre
ela. Todos os funcionários, incluindo motoristas,
devem ser sensibilizados e treinados quanto ao
manuseio e transporte adequado dos
medicamentos. O manuseio de medicamentos 1. Consumo Médio Mensal (CMM): É a soma do
termolábeis deve ter prioridade em relação aos consumo dos medicamentos usados em
demais, bem como sua liberação para entrega. determinado período de tempo, dividida pelo
a. Controle de estoque: Atividade técnico- número de meses de seu uso. Quanto maior o
administrativa que tem por objetivo subsidiar a período de coleta dos dados, maior a segurança
programação e aquisição de medicamentos, nos resultados.
visando à manutenção dos níveis de estoques
necessários ao atendimento da demanda,
evitando-se a superposição de estoques ou
desabastecimento do sistema.  CMM: Consumo médio mensal.
 Importância do Controle de Estoque:  S: Somatória.
Proporcionar subsídios para determinar o que é  CM: Consumo de cada mês.
necessário adquirir.  NM: Número de meses utilizados para a
 Garantir a regularidade do abastecimento. determinação do consumo.
Eliminar perdas e desperdícios.
b. Requisitos necessários para um eficiente 2. Estoque Mínimo (de Segurança ou de
Sistema de Controle: Reserva) EMI:
 Precisão da informação: Que possibilite  Quantidade mínima a ser mantida em estoque
condições para possíveis intervenções, quando para atender o CMM, em determinado período
necessário. de tempo, enquanto se processa o pedido de
 Objetividade: As informações devem ser claras compra, considerando-se o tempo de reposição.
e precisas. O estoque mínimo varia de acordo com o CMM
 Rapidez: Devem estar disponíveis, quando e o tempo de reposição de cada produto.
necessário. 3. Estoque Máximo (EMX): Quantidade máxima
 Arquivo da documentação: As informações que devera ser mantida em estoque, que
devem estar arquivadas adequadamente e corresponde ao estoque de reserva mais a
facilmente localizadas, quando da necessidade quantidade de ressuprimento.
de consulta. 4. Tempo de Reposição ou Ressuprimento (TR):
c. Responsabilidade pelo controle de Estoque: Tempo decorrido entre a solicitação da compra e
Um controle de estoque eficiente é resultante da a entrega do produto, considerando o tempo
soma de esforços conjuntos de todos os gasto na emissão do pedido, a tramitação do
envolvidos no serviço. Para tanto, os funcionários processo de compra, o tempo de espera, a
devem estar conscientes das suas entrega do fornecedor, a entrada nos estoques,
responsabilidades, treinados e instrumentalizados até a disponibilidade para a utilização do
para o bom desempenho das suas atividades. medicamento. A unidade de cálculo do TR (tempo
d. Níveis de Estoque: O grande desafio da de reposição) é o mês.
administração de materiais e o dimensionamento  Se determinado medicamento demora 15 dias
correto dos estoques. Para manter um nível de entre o pedido da compra e a entrega pelo
estoque que atenda às necessidades, com fornecedor, o TR será igual a fi (mês).
regularidade no abastecimento contínuo da rede  Se demorar uma semana, o TR será ' /4.
de serviços, é necessário um controle eficiente e  Se um mês, o TR será igual a 1.
a utilização de instrumentos para registro das  Se levar dois meses, o TR será igual a 2. E,
informações, que facilitem o acompanhamento. assim, sucessivamente.
Para dimensionar o tempo de reposição (período 5. Ponto de Ressuprimento ou de Reposição
decorrido entre a solicitação até a entrega do (PR): Quantidade existente no estoque, que
produto) devem-se considerar os prazos determina a emissão de um novo pedido de
necessários para execução das compras. compra. Momento que sinaliza a reposição de
e. Elementos de Previsão de Estoque: Os determinado item do estoque.
elementos de previsão constituem a própria 6. Quantidade de Reposição ou a ser Adquirida
gestão dos estoques e, por meio deles, são (QR): Quantidade de reposição de
definidas as quantidades a serem adquiridas, em medicamentos, que depende da periodicidade da
intervalos de tempo compatíveis. aquisição.
 Consumo médio mensal (CMM).  QR: Quantidade de Reposição.
 Estoque mínimo (EMI) (de segurança ou de  CMM: Consumo Médio Mensal.
reserva).  TR: Tempo de Reposição
 Estoque máximo (EMX).  EMI: Estoque Mínimo.
 Tempo de ressuprimento ou reposição (TR).  EA: Estoque Atual.
 Ponto de ressuprimento ou reposição/estoque  QR = (CMMxTR+EMI) –EA
de alarme (PR).
 Quantidade de ressuprimento (QR).
Curva ABC Tipos de Controle
Pelo sistema ABC determina-se a ordenação dos Sem informação, não ha gerenciamento. Para obtê-
itens adquiridos, verificando-se que o maior valor las, devem-se utilizar diversos recursos: sistema
financeiro de estoque se encontra concentrado numa informatizado, fichas de controle de estoque,
pequena parcela de itens. formulários para registro das informações, inventário,
Quando se multiplica o número de unidades dos relatórios de acompanhamento etc...
medicamentos consumidos durante um período Qualquer que seja a forma de controle adotada,
determinado pelo seu custo unitário, os resultados se informatizado ou manual (fichas de controle de
agrupam segundo ordem decrescente de valor, e se estoques), podem-se utilizar as duas formas de
classificam da seguinte forma: controle, para maior segurança e confiabilidade das
 Classe A: Representa o grupo de itens de maior informações.
importância financeira e deve ser tratado com a. Controle de estoque informatizado: Para
maior atenção. informatizar os estoques é necessário: organizar
 Classe B: Representa os itens que devem o serviço; conhecer sistemas de controles
receber uma atenção intermediaria. eficientes; identificar as necessidades de
 Classe C: Representa os itens de menor volume informações a serem trabalhadas; identificar os
financeiro. tipos de relatórios utilizados e necessários;
Na tabela abaixo é apresentada a distribuição média elaborar o projeto; reunir com a equipe
dos valores atribuídos a cada classe: responsável pelo desenvolvimento do software;
testar o piloto; implantar (gradualmente) o
sistema. O sistema informatizado só agiliza o
processo. Se não existir um controle eficiente,
esse sistema não irá solucionar os problemas;
Em razão da valoração das classes, têm-se pelo contrário, poderá aumenta-los.
condições de estabelecer a política administrativa e b. Controle manual: Se o controle é feito
financeira adequada à gestão de estoques. manualmente, devem-se usar as fichas de
Obviamente, os controles financeiros serão mais prateleira, confrontando os registros ao final de
apurados para os produtos da classe A, que cada mês.
consomem a maior parte dos recursos c. Ficha de Controle de Estoque: Instrumento de
disponibilizados, determinando, assim, a emissão de controle simples, indispensável, quando não se
pedidos de compra mais frequentes, evitando-se tem um sistema informatizado.
imobilização de recursos financeiros e altos  Dados que devem constar em uma Ficha de
estoques. A mesma analise pode ser aplicada aos Controle de Estoque:
produtos da classe B; entretanto, para os produtos da  Identificação do produto: especificação
classe C, em função do menor volume financeiro (nome, forma farmacêutica, concentração e
envolvido, sugerem-se poucos pedidos de compra e apresentação) e o código do medicamento.
quantidades maiores na aquisição, observando-se  Dados da movimentação do produto:
logicamente, a capacidade de armazenagem. quantidade (recebida e distribuída), dados do
A curva ABC, além de ser um efetivo instrumento de fornecedor e requisitante
controle de estoque, e um sistema que fornece (procedência/destinatário e número do
subsídios para uma aquisição adequada. documento), lote, validade, preço unitário e
Existem hoje, disponíveis no mercado, sistemas de total.
software contendo vários instrumentos de Gestão de  Dados do produto: consumo mensal, estoque
Estoques que podem ser adquiridos e utilizados de máximo e mínimo, e ponto de reposição.
acordo com a necessidade de cada serviço. d. Organização das Fichas de Controle: As fichas
de controle devem ser organizadas em ordem
alfabética (pelo nome genérico), numeradas e
datadas. Ao término de cada mês, devem-se
somar as entradas e saídas, confrontando os
estoques físicos com as fichas, corrigindo as
distorções, e atualizando-as. O registro das
entradas e saídas deve ser dado de forma
diferenciada. As entradas em cor vermelha e as
saídas nas cores azul ou preta, para fácil
identificação das informações.
e. Inventário: Inventário e a contagem física dos  A segunda contagem deve ser feita por uma
estoques para verificar se a quantidade de equipe revisora. No caso de divergência de
medicamentos estocada coincide com a contagem, efetuar uma terceira contagem.
quantidade registrada nas fichas de controle ou  Confrontar os estoques das fichas com o
no sistema informatizado. estoque físico.
 Quando se deve fazer um Inventário: Por  Atualizar os registros dos estoques, fazendo os
ocasião do início de uma nova atividade ou ajustes necessários.
função, ou termino de um ano de trabalho.  Elaborar o relatório e encaminhar cópias às
Sempre que o responsável se ausentar das áreas competentes.
funções, ao deixar e/ou assumir um novo cargo  Recomendações: Durante o período de
ou função. inventário, o atendimento deve ser suspenso,
 Periodicidade do inventário: Diariamente, de exceto para os pedidos de urgência. As entradas
forma aleatória, para monitorar produtos de e saídas de medicamentos devem ser lançadas
controle especial (psicotrópicos, entorpecentes), somente após a finalização do inventário, para
medicamentos de alto custo e os de maior evitar risco de dupla contagem do mesmo
rotatividade. produto.
 Semanal, pela contagem por amostragem No caso de divergências nos estoques:
seletiva de 10% a 20% dos estoques.  Registrar a ocorrência.
 Trimestral.  Rastrear as notas fiscais de entrada,
 Anual, obrigatoriamente, ao final do ano- documentos de saída, registros de ocorrências
exercício, para atualização dos estoques e de devolução, remanejamentos, perdas e
prestação de contas. validade vencida, para identificar as possíveis
 Importância do Inventário: falhas.
 Permitir verificar as divergências entre os  Revisar as somas das entradas e saídas das
registros e o estoque físico. fichas de controle, para avaliar se houve erro na
 Possibilitar avaliar o valor total (contábil) dos soma ou registros, etc...
estoques para efeito de balanço ou balancete,  Em caso de desvio de medicamentos,
no encerramento do exercício fiscal. comunicar por escrito à área competente, para
 Tipos de Inventários: as providências cabíveis.
 Geral: Realizado anualmente, com fins
contábeis e legais, para incorporação dos seus Valoração dos Produtos em Estoque: A valoração
valores ao balanço ativo da instituição e para a dos estoques é o levantamento do valor financeiro
programação orçamentária do próximo dos produtos, tomando-se como base o preço de
exercício. aquisição do mercado. A valoração dos estoques
 Periódico: Realizado em intervalos de tempo pode ser feita utilizando-se quatro métodos:
(mensal, bimensal, trimestral, semestral etc.). Custo médio.
 Permanente ou contínuo: Realiza-se sem Método PEPS − FIFO.
intervalo de tempo, sempre após a entrada e Método UEPS − LIFO.
saída de produtos, o que permite eliminar Custo de reposição.
prontamente as falhas e causas.
 Procedimentos Operacionais para realização Avaliação pelo Custo Médio
de inventários É o método mais utilizado. Por este método, o valor
 Elaborar um instrumento padrão (formulário), do estoque é calculado pela média dos preços das
com as especificações de todos os produtos, entradas dos produtos.
lote, validade, quantidades previstas,
quantidades em estoque, diferenças (para mais Avaliação pelo Método PEPS (FIFO)
e para menos) e percentual de erros. A sigla PEPS é a abreviatura da frase: "primeiro a
 Determinar o período para realização do entrar, primeiro a sair". Em inglês, FIFO: "first in first
inventário. out". A avaliação dos estoques é feita pela ordem
 Designar responsáveis para contagem. cronológica das entradas. A saída do material pelo
 Proceder à arrumação física dos produtos, para lote mais antigo, cujo preço está baseado no custo
a agilização da contagem. de entrada no estoque.
 Retirar da prateleira os produtos vencidos ou Terminado o lote mais antigo, aplica-se o preço do
prestes a vencer, bem como os deteriorados, e segundo lote mais antigo. O saldo em estoque é
dar baixa nos estoques. calculado pelo preço das entradas de medicamentos
 Comunicar, por escrito, aos interessados (CHIAVENATO, 1999).
(administração e usuários) a data de início e A vantagem desse tipo de avaliação é que o valor
finalização do inventário. dos estoques fica sempre atualizado em relação ao
 Atender a todos os pedidos pendentes antes do valor da última entrada. O valor dos estoques se
início do inventário. aproxima dos preços atuais de mercado.
 Revisar as fichas de controle (somando entradas O preço da produção é calculado em função dos
e saídas). valores dos primeiros lotes de entrada nos estoques.
 Realizar a contagem. Cada item do estoque
deve ser contado duas vezes.
1. Exemplo: Ex.: 1: Assinale a opção INCORRETA acerca dos
 Avaliação pelo Método UEPS (LIFO): A sigla processos de armazenamento de medicamentos,
UEPS é a abreviatura da frase: "ultimo a entrar, fase importante do ciclo da assistência farmacêutica.
primeiro a sair". Em inglês, LIFO: "last in, first a. O objetivo dessa etapa é elaborar um conjunto de
out". A saída do estoque é feita pelo preço do procedimentos técnicos e administrativos que
último lote a entrar nos estoques. visem assegurar as condições adequadas de
 O valor dos estoques é calculado tomando armazenamento.
como referência o ultimo preço − que, b. Todos os procedimentos de entrada, saída,
normalmente, é mais elevado e provoca uma dispensação ou devolução devem ser orientados
supervalorização dos estoques. A vantagem do por procedimentos escritos e devidamente
método é a simplificação dos cálculos. registrados em formulários próprios.
c. A área de estocagem de medicamentos
2. Exemplo: termolábeis deve ser específica, com controle
 Segundo Waxmann (1999), os métodos mais ambiental.
utilizados para avaliação de estoques são: d. Incorreta: A área física destinada à estocagem e
 FIFO e LIFO. A escolha do método depende de à guarda de todos os produtos
como se pretende avaliar os estoques. No caracteristicamente médico-hospitalares,
método incluindo medicamentos, recebe o nome de
 FIFO, a avaliação baseia-se em custos central de abastecimento farmacêutico (CAF).
recentes de aquisição; no LIFO, o inverso. e. Os medicamentos devem ser armazenados em
suas embalagens originais, ao abrigo da luz.
Avaliação pelo Custo de Reposição (CR): É o
preço unitário de reposição do estoque que ajusta a Ex.: 2: A Central de abastecimento farmacêutico
avaliação dos estoques. Assim, o valor dos estoques (CAF) é a unidade de assistência farmacêutica que
é sempre atualizado em função dos preços de serve para a guarda de medicamentos e produtos
mercado. farmacêuticos. Assinale a alternativa correta em
CR = PU + ACR relação aos ambientes que podem estar presentes
CR = Custo de reposição. numa CAF.
PU = Preço unitário do produto. a. Deve dispor apenas de áreas de armazenamento,
ACR = Custo de reposição em porcentagem (%). já que não cabe à CAF as funções de recepção,
inspeção e distribuição.
1. Exemplo: b. A área de material médico-hospitalar deve estar
 Documentação O controle da documentação, presente em toda a CAF, já que esse tipo de
principalmente notas fiscais de entradas de material é de responsabilidade exclusiva da
medicamentos e guias de remessas, são farmácia hospitalar.
imprescindíveis ao serviço, além de formulários c. Correta: A área de quarentena é reservada ao
de controle e registro das informações, para armazenamento de produtos cuja utilização está
acompanhamento e avaliação do processo. proibida devido a problemas técnicos,
Elaboração dos Documentos: Para elaboração de administrativos ou sanitários.
documentos, é necessária a aplicação de d. Medicamentos para ensaio clínico não podem ser
metodologia, que comentaremos brevemente, armazenados em uma CAF, mesmo que o
apenas para lembrar de alguns elementos hospital participe de pesquisa clínica, uma vez
indispensáveis a essa elaboração. que esses medicamentos ainda não possuem
 Cabeçalho: Todo documento deve constar de registro nos órgãos competentes.
cabeçalho, com dados da instituição e suas e. Medicamentos para controle especial podem ser
vinculações, além das fontes para contato e armazenados em área controlada, junto com os
comunicação (endereço, telefone, fax e e-mail). medicamentos citotóxicos, a fim de se prevenirem
 Título: Todo documento deve constar de título acidentes ocupacionais e aumentar a segurança.
em destaque que o identifique. Exemplo: Mapa
de Movimentação de Medicamentos.
 Especificações: São dados referenciais do
documento, tais como, número, destinatário,
endereço, especificações, espaços para data, e
assinaturas do emitente e do recebedor.
Distribuição Ex.: 1: Como uma etapa do Ciclo da Assistência
Atividade que consiste no suprimento de Farmacêutica, a distribuição de medicamentos
medicamentos às unidades de saúde, em apresenta algumas características e requisitos
quantidade, qualidade e tempo oportuno, para próprios. Identifique a alternativa correta referente à
posterior dispensação à população usuária. distribuição de medicamentos.
 Requisitos necessários: Uma distribuição de a. Arquivos das cópias de todos os documentos
medicamentos deve garantir: rapidez e segurança referentes à distribuição devem ser mantidos por
na entrega, e eficiência no sistema de informação um período mínimo de 12 meses.
e controle. b. A conferência é uma das fases da distribuição de
a. Rapidez: O processo de distribuição deve ser medicamentos e deve ocorrer antes da entrega,
realizado em tempo hábil, mediante um após a assinatura dos documentos.
cronograma estabelecido, impedindo atrasos e c. A distribuição de medicamentos é uma atividade
(ou) desabastecimento do sistema. que consiste em suprir os pacientes com
b. Segurança: É a garantia de que os produtos medicamentos em quantidade, qualidade e tempo
chegarão ao destinatário nas quantidades oportuno.
corretas e com a qualidade desejada. d. Correta: A escolha do transporte adequado é de
c. Sistema de informação e controle: A extrema importância. Assim, os veículos devem
distribuição deverá ser monitorada sempre. apresentar isolamento térmico, principalmente em
Deve-se dispor de um sistema de informações distâncias longas.
que propicie, a qualquer momento, dados e. As operações de carga e descarga devem
atualizados sobre a posição físico-financeira dos respeitar o empilhamento máximo permitido das
estoques, das quantidades recebidas e caixas caso o tempo de viagem para a entrega
distribuídas, dos dados de consumo e da seja superior a duas horas.
demanda de cada produto, dos estoques
máximo e mínimo, do ponto de reposição, e  Frequência de distribuição: A periodicidade
qualquer outra informação que se fizer com que os medicamentos são distribuídos às
necessária para um gerenciamento adequado. unidades operativas varia em função da
d. Transporte: Na escolha do transporte, devem- programação, da capacidade de armazenamento
se considerar as condições adequadas de e nível da demanda local, tempo de aquisição,
segurança, a distância das rotas das viagens, o disponibilidade de transporte e de recursos
tempo da entrega e os custos financeiros. humanos, entre outros. O intervalo de tempo
Devido às características da carga a ser entre as distribuições deve ser cuidadosamente
transportada, a seleção do veículo é pré- observado, evitando-se o desabastecimento.
requisito para a distribuição satisfatória. Veículo Quanto menor a periodicidade, maiores os custos
com isolamento térmico é exigido para com a distribuição. A distribuição mensal, apesar
transportar medicamentos, principalmente em de mais onerosa ao sistema, é a que garante o
distâncias longas, em especial no caso de melhor acompanhamento e gerenciamento das
vacinas, soros e insulinas, em função das informações.
grandes variações de temperatura, umidade e  Fluxo de distribuição: O fluxo da distribuição vai
pressão atmosférica que ocorrem de uma região depender dos diversos níveis envolvidos no
para outra. Os motoristas e os responsáveis processo. É necessário estabelecer uma
pela distribuição devem ser qualificados e comunicação permanente entre eles, definindo os
capacitados quanto à natureza do material que critérios e o cronograma de distribuição. Definir,
transportam, seu manuseio correto, seu alto também, a data de prestação de contas e
custo, e devem ser informados sobre as instrumentos a serem usados para que a
condições e fatores externos que podem alterar distribuição seja efetuada de forma satisfatória.
a qualidade de sua carga. Observar as
operações de carga e descarga, o manuseio, o
empilhamento correto das caixas/containeres,
conforme setas indicativas, de modo a evitar
danificação dos produtos. Para medicamentos
termolábeis, o veículo transportador deve ter
características especiais (conforto térmico).
Esses medicamentos devem ser imediatamente
colocados nos locais adequados de
armazenagem assim que chegarem ao destino.
Avaliar o processo, por meio de relatório de
desempenho, dos responsáveis pela
distribuição, de modo a garantir a qualidade do
sistema de distribuição.
Fluxo da distribuição de medicamentos no SUS  Avaliação: A distribuição deve ser avaliada
 Etapas da distribuição: Qualquer sistema de permanentemente, o que permite intervir com
distribuição tem início a partir de uma solicitação ações corretivas, evitando-se problemas no
de medicamentos (por parte do requisitante) para abastecimento. Sugestão de alguns
o nível de distribuição envolvido, visando suprir as indicadores:
necessidades desses medicamentos por um  Percentual e (ou) número de unidades atendidas
determinado período de tempo. mês/ano.
a. Análise da solicitação: A partir da solicitação,  Tempo médio gasto na reposição dos
faz-se uma avaliação criteriosa para proceder ao medicamentos.
atendimento requerido, verificando as  Percentual de unidades de saúde atendidas de
quantidades distribuídas, o consumo, a demanda, acordo com o cronograma de distribuição.
o estoque existente, a data do último atendimento  Percentual de demanda atendida e não
e a solicitação anterior. atendida.
b. Processamento do pedido: Após a análise das  Percentual de itens solicitados X itens atendidos.
informações e a identificação das necessidades,  Percentual do gasto mensal com medicamentos
atende-se à solicitação mediante documento para atender à atenção básica de saúde e por
elaborado em duas vias, sendo uma cópia para a unidade de serviço.
unidade requisitante e a outra para o controle da
distribuição.
c. Preparação e liberação do pedido: A preparação
do pedido deve ser feita por um funcionário e
revisada por outro, para evitar falhas na
conferência.
d. Conferência: Após a separação do pedido, o
solicitante deverá conferir todos os itens e assinar
as duas vias do documento. Para otimizar o
tempo, recomenda-se confeccionar um carimbo
com os referidos dados.
e. Registro de saída: Após a entrega do pedido,
registram-se as informações do documento de
saída em livro ata, ficha de controle ou
computador, dependendo do sistema de controle.
f. Arquivo da documentação: Deve-se manter o
arquivo das cópias de todos os documentos por
um período de cinco anos.
g. Recomendações para Distribuição de
Medicamentos:
 Contemplar no planejamento da distribuição o
cronograma de entrega, normas e
procedimentos, instrumentos (formulários) para
acompanhamento e controle.
 Separar os medicamentos por ordem
cronológica de prazo de validade.
 Realizar inspeção física do medicamento para
identificar alterações no produto ou nas
embalagens antes da distribuição.
 Reconferir sempre o pedido antes da entrega.
 Registrar a saída no sistema de controle, após a
entrega do pedido.
 Arquivar a segunda via do documento.
 Elaborar relatórios mensais, informando aos
gestores, as quantidades e recursos
distribuídos, percentuais de cobertura etc...
 Registrar em formulário próprio (em duas vias)
os pedidos não atendidos na totalidade (nome
da unidade, especificação do produto,
quantidade total a receber, quantidade entregue,
total do crédito e a data).
 É importante registrar no documento de saída o
número dos lotes dos medicamentos
distribuídos, para que, caso ocorram problemas
de qualidade, seja possível rastrear os lotes,
facilitando a identificação.
Dispensação  Manter atualizados os registros referentes a
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de dispensação.
proporcionar um ou mais medicamentos a um  Coletar e registrar ocorrências de reações
paciente, em resposta a apresentação de uma adversas e efeitos colaterais relativos ao uso de
receita elaborada por um profissional autorizado. medicamento, informando à autoridade sanitária
Neste ato o farmacêutico informa e orienta o local.
paciente sobre o uso adequado do medicamento.  Orientar o usuário sobre os cuidados e guarda
São elementos importantes da orientação, entre dos medicamentos, especialmente os termolábeis
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a e aqueles sob controle especial (psicotrópicos e
influência dos alimentos, a interação com outros entorpecentes).
medicamentos, o reconhecimento de reações  Acompanhar e avaliar as tarefas do pessoal de
adversas potenciais e as condições de conservação apoio.
dos produtos.
 Objetivos: Ex.: 1: Com relação à dispensação de
 Educar para o uso correto do medicamento. medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.
 Contribuir para o cumprimento da prescrição a. É uma atividade técnico-científica, de orientação
médica. ao paciente, de importância para a observância
 Proporcionar uma atenção farmacêutica de ao tratamento e, portanto, eficaz, quando bem
qualidade. administrada, devendo ser exercida por qualquer
 Garantir o fornecimento do medicamento correto profissional da saúde.
e na quantidade adequada. b. Uma atividade técnico-científica, de orientação ao
 Aspectos legais: A atividade de dispensação é paciente, de importância para a observância ao
regulamentada por legislação específica: tratamento e, portanto, eficaz quando bem
 Estabelecimento de critérios para prescrição e administrada, devendo ser exclusiva do
dispensação dos medicamentos genéricos: profissional enfermeiro.
Resolução Anvisa MS n° 10/01. c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um ou
 Estabelecimento de competências dos mais medicamentos a um paciente, geralmente
farmacêuticos e intercambialidade para os como resposta à apresentação de uma prescrição
medicamentos genéricos: Resolução CFF n° elaborada por um profissional autorizado. Neste
349/00. ato, o farmacêutico informa e orienta o paciente
 Lei dos Medicamentos Genéricos: Lei n° sobre o uso adequado do medicamento.
9787/99. d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais
 Regulamentação do fracionamento de medicamentos a um paciente, geralmente como
medicamentos: Portaria SVS n° 99/93. resposta à apresentação de uma prescrição
 Estabelecimento de requisitos para dispensação elaborada por um profissional autorizado. Neste
em Farmácias e Drogarias: Resolução Anvisa ato, o enfermeiro informa e orienta o paciente
MS, n° 328/99. sobre o uso adequado do medicamento.
 Estabelecimento de critérios para medicamentos e. Pode ser compreendida como um processo que
sob controle especial: Portaria SVS n° 344/98. envolve as etapas de recebimento, interpretação
 Boas Práticas de Dispensação de e aviamento do medicamento, não sendo
Medicamentos: Resolução C.F.F. n° 357/01. necessária a comunicação com o paciente sobre
 Conhecimentos e habilidades: A dispensação o seu uso adequado.
de medicamentos é uma prática que exige além
de conhecimentos técnico-científicos, algumas Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar
habilidades e atitudes, necessárias para propiciar que o medicamento seja entregue ao usuário certo,
a adesão do usuário ao tratamento, tais como: na dose prescrita, na quantidade adequada, e que
 Saber comunicar-se. sejam fornecidas as informações suficientes para o
 Ser paciente. uso correto (OMS, 1993). São objetivos da
 Saber ouvir. dispensação, segundo as Normas Técnicas para a
 Atitude pessoal de empatia e consideração ao organização da assistência farmacêutica na atenção
usuário. básica:
 Saber desenvolver técnicas de abordagem ao 1. Minimizar erros de prescrição;
usuário. 2. Garantir o cumprimento da prescrição;
 Responsabilidades do farmacêutico 3. Contribuir para adesão ao tratamento;
 Analisar a prescrição médica. 4. Corrigir erros de prescrição.
 Identificar as necessidades do paciente em Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS apenas:
relação ao uso dos medicamentos e prover as a. 1 e 2.
informações necessárias. b. 1 e 4.
 Manter-se atualizado para uma adequada c. 3 e 4.
prestação de serviços e qualidade da atenção d. Corretos: 1, 2 e 3.
farmacêutica. e. 2, 3 e 4.
 Conhecer, interpretar e estabelecer condições
para o cumprimento da legislação pertinente.
Prescrição a. Apenas a 1 está correta.
De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a b. Apenas a 2 está correta.
prescrição é o ato de definir o medicamento a ser c. Todas estão corretas.
consumido pelo paciente, com a respectiva dosagem d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas
e duração do tratamento; esse ato é expresso e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas.
mediante a elaboração de uma receita médico.
A prescrição é o instrumento no qual se apoia a  Como pode ser feita a Orientação: A orientação
dispensação. Deve cumprir os aspectos legais baseia-se num processo de informação e
contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução Anvisa, n° educação, fundamental para o êxito da
10/01. terapêutica indicada. Informar é dotar o indivíduo
O Art. 35 da Lei 5.991/73 estabelece que a receita de conhecimentos a respeito do medicamento a
deverá ser aviada se: ser utilizado. Educar é motivar e induzir
a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por extenso e mudanças para a prática de estilos de vida
de modo legível, observados a nomenclatura e saudável, conscientizando o usuário da
sistema de pesos e medidas; responsabilidade pela sua saúde.
b. Contiver nome e endereço residencial do  A informação deve ser prestada de forma clara,
paciente; simples, compreensiva, em função das
c. Contiver descrito o modo de usar o medicamento; necessidades de cada indivíduo, do nível
d. Contiver a data e assinatura do profissional, socioeconômico e cultural, e do tipo de
endereço do consultório ou da residência, e n° de medicamento prescrito. Principais aspectos a
inscrição do respectivo Conselho profissional. serem abordados na informação ao paciente:
Parágrafo único: O receituário de entorpecentes ou  Indicação;
equiparados, e os demais medicamentos sob regime  Contraindicação;
de controle, obedecerão à legislação federal  Via de administração;
especifica.  Duração de tratamento;
A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os  Dosagem;
critérios que devem ser contemplados na prescrição  Posologia;
médica e dispensação de genéricos.  Cumprimento dos horários;
No âmbito do SUS, as prescrições pelo profissional  Influência dos alimentos;
responsável adotarão obrigatoriamente a  Interações com outros medicamentos;
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua  Reações adversas;
falta, a Denominação Comum internacional (DCI).  Riscos e precauções quanto ao uso indevido;
Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a  Condições de conservação e guarda.
critério do responsável. Podendo ser pelo nome  Para que haja adesão ao tratamento, é
genérico ou comercial, que deverá ressaltar, quando necessário que o paciente compreenda as
necessária a intercambialidade. consequências da sua enfermidade, seja
Apesar desta regulamentação, outros aspectos sensibilizado para o uso correto do
considerados importantes podem ser normatizados medicamento, para o comprometimento com o
no âmbito do município. seu processo curativo.
No caso do prescritor decidir pela não  A orientação pode ser feita em duas
intercambialidade, essa manifestação deverá ser dimensões:
feita por escrito, de forma clara, legível e inequívoca,  Diretamente: mediante entrevista pessoal,
não sendo permitida qualquer forma de impressão, reunião em grupos e (ou) palestras de
colagem de etiquetas, carimbos ou formas profissionais com os pacientes. Pacientes bem
automáticas para essa manifestação. sucedidos em seu tratamento podem colaborar.
 Indiretamente: Por meio de material
Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação à informativo: cartilhas, cartazes, folderes,
prescrição farmacêutica de medicamentos. boletins, vídeos e outros materiais.
1. A prescrição de medicamentos no âmbito do SUS  O que Informar:
estará necessariamente em conformidade com a  O porquê da utilização: Assegurar o direito do
Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, em cidadão de conhecer a razão do uso do
sua falta, com a Denominação Comum medicamento, para que ele possa comprometer-
Internacional (DCI). se com o tratamento.
2. A prescrição de medicamentos, no âmbito  Modo de Usar: Orientar a forma adequada de
privado, estará necessariamente em como fazer uso de cada medicamento; se com
conformidade com Denominação Comum água, leite, suco, e/ou alimentos, antes, durante
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a ou após as refeições.
Denominação Comum Internacional (DCI).  Via de Administração: Conscientizá-lo do uso
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida em da via de administração correta.
vernáculo, por extenso, de modo legível,  Horários de Administração: Informar ao
observados a nomenclatura e o sistema de pesos paciente a importância do cumprimento dos
e medidas oficiais, sem emendas ou rasuras. horários estabelecidos.
Das afirmativas acima:
 Quantidade de Medicamento/Duração do Dispensação de medicamentos genéricos
Tratamento: Este é um dos aspectos mais É permitida ao farmacêutico a substituição do
importantes sobre o qual deve ser dada ênfase medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo
na orientação. Informar as possíveis genérico correspondente, salvo restrições expressas
consequências do lido cumprimento do pelo prescritor. Quando o farmacêutico fizer a
tratamento ou suspensão do mesmo. substituição, deve pôr seu carimbo, nome, n°. de
 Reações Adversas: Informar a possibilidade de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos casos de
eventuais ocorrências de efeitos indesejáveis e prescrição com denominação genérica, SOMENTE
qual a conduta a ser adotada. será permitida a dispensação do medicamento de
 Intoxicações: alertar sobre reações provocadas referência ou de um genérico correspondente. É
pela ingestão de grandes quantidades de dever do farmacêutico explicar detalhadamente a
medicamentos ou sobredosagens, pelo acúmulo dispensação realizada ao paciente ou usuário, bem
delas no organismo. como fornecer toda orientação necessária ao uso
 Intolerâncias: orientar sobre ocorrências de racional de medicamentos genéricos.
reações alérgicas que podem ser desenvolvidas A substituição genérica deverá ser baseada na
ao tomar determinado tipo de medicamento, relação de medicamentos genéricos aprovados pela
informando a conduta adequada. ANVISA, cujos registros tenham sido publicados no
 Interações: explicar as possíveis interações Diário Oficial da União.
com alimentos, outros medicamentos, álcool, e
fumo. Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, similares
 Informações Complementares: e de referência e a intercambiabilidade (RDC
 Como conservar adequadamente os 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação
medicamentos. Técnica: Intercambialidade de Medicamentos,
 Como identificar corretamente os 07/12/2016), é CORRETO afirmar:
medicamentos. Informar o que deve ser a. O medicamento similar pode ser intercambiável
observado nas embalagens: número do lote, com outros similares e por medicamentos
validade, número do registro do MS, alertar para genéricos prescritos.
não trocar os medicamentos das embalagens, b. Correto: Será considerado intercambiável o
ou seja, mantê-los nas embalagens originais. medicamento similar, cujos estudos de
 Não indicar nem dar sobras de medicamentos a equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
outras pessoas. relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham
 Lavar as mãos sempre ao tomar medicamento. sido apresentados, analisados e aprovados pela
ANVISA.
Etapas da dispensação: c. As prescrições de medicamentos, no âmbito do
a. Elaborar cadastro de cada paciente, em Sistema Único de Saúde – SUS e no âmbito
programa informatizado, que contenha dados privado devem adotar obrigatoriamente a
sobre o paciente, informação sobre os Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na sua
tratamentos prescritos, medicamentos falta, a Denominação Comum Internacional (DCI).
dispensados, bem como o registro de ocorrência d. Medicamento similar é aquele que contém o
no use dos medicamentos. Opcionalmente pode mesmo ou os mesmos princípios ativos,
ser fornecido ao paciente cópia do seu cadastro, apresenta a mesma concentração, forma
para controle e acompanhamento do seu farmacêutica, via de administração, posologia e
tratamento (modelo anexo). indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica,
b. Analisar a prescrição, verificando o nome correto do medicamento de referência, podendo diferir
do fármaco, dosagem, posologia, interação com somente em características relativas ao tamanho
medicamentos e alimentos. Em caso de dúvidas e forma do produto, prazo de validade,
ou incompatibilidades, registrar a ocorrência e embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
conversar com o médico. devendo sempre ser identificado pela DCB e, na
c. Separar o medicamento, confrontando-o com a sua falta, pela DCI.
receita, no ato da entrega.
d. Marcar na receita os itens atendidos e não Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como
atendidos e datar a entrega nas duas vias da principal vantagem o aumento do acesso a
prescrição, assinar e carimbar. medicamentos de qualidade, seguros e eficazes, seja
e. Orientar o paciente, avaliando o grau de pela disponibilização de medicamentos de menor
entendimento das informações prestadas. É preço, seja pela redução do preço de medicamentos
importante que se peça para repetir pontos de referência. De acordo com a Anvisa, assinale a
fundamentais da orientação, assegurando-se de alternativa correta.
que ele entendeu o uso correto de cada a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de
medicamento. um medicamento por outro de mesma classe, é
f. Esclarecer os pontos mais importantes e assegurada por testes de equivalência
dúvidas existentes. terapêutica.
g. Registrar no cadastro do paciente as
informações pertinentes à dispensação.
h. Acompanhar e avaliar o uso.
b. Caso conste na embalagem do genérico a frase
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787/1999”, não
será necessário que o medicamento seja
identificado pela tarja amarela.
c. Caso o prescritor expresse por escrito a
manutenção do medicamento de referência, ele
somente poderá ser substituído por um
medicamento genérico com autorização do
farmacêutico.
d. Correta: A substituição do medicamento prescrito
pelo medicamento genérico correspondente
somente poderá ser realizada pelo farmacêutico
responsável pela farmácia ou drogaria e deverá
ser registrada na prescrição médica.
e. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
medicamento de referência pelo seu genérico, é
assegurada pela presença do mesmo princípio
ativo, da mesma dose e forma farmacêutica,
quando administrado pela mesma via e com a
mesma posologia e indicação terapêutica.

 Recomendações gerais:
 Normatizar os procedimentos para a prescrição
e dispensação no âmbito municipal,
preferencialmente por instrumento legal
(portaria), com a finalidade de racionalizar o uso
de medicamentos e possibilitar melhor qualidade
deste processo.
 Todo estabelecimento que comercializa
medicamento é obrigado a manter à disposição
do usuário a lista atualizada dos genéricos
(Resolução ANVISA n°45/00).
 Promover ampla divulgação das normas junto
aos profissionais de saúde, equipes de trabalho
e população.
 Elaborar manual de normas e procedimentos e
assegurar seu fácil acesso à equipe de trabalho.
 Elaborar fichas com informações técnicas para
serem utilizadas no ato da dispensação (roteiro
de orientação para cada medicamento).
 Desenvolver mecanismos de controle e
avaliação do processo.
 Elaborar material educativo sobre o use racional
dos medicamentos para profissionais de saúde e
usuários.
 Promover ações educativas junto aos
prescritores, dispensadores e usuários de
medicamentos.
 Avaliação: Sugestão de alguns indicadores:
 Número de prescrições dia/mês.
 Percentual de prescrições atendidas e não
atendidas.
 Número de prescrições por: especialidade
médica, sexo, faixa etária.
 Medicamentos mais prescritos.
 Percentual de prescrições em desacordo com
as normas estabelecidas.
 Número de itens de medicamentos atendidos
por prescrição.
 Número de pacientes atendidos ou
percentuais de cobertura.
 Número de notificações de reações adversas.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS As mudanças somente alcançarão seus objetivos de
A Política Nacional de Medicamentos conceitua o uso aperfeiçoamento quando houver real interesse que
racional de medicamentos como o processo que ocorram, na perspectiva de um processo contínuo e
compreende a prescrição apropriada; a não de um evento pontual. Não podemos esquecer
disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a que a implantação de qualquer estratégia/ação deve
dispensação em condições adequadas; e o consumo ser entendida como um processo, com o
nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no envolvimento de todos na sua construção e não
período de tempo indicado de medicamentos apenas nos resultados.
eficazes, seguros e de qualidade. O desafio da Assistência Farmacêutica é, também no
Esse é um dos aspectos que merece atenção âmbito estadual, melhorar o acesso da população
especial por parte dos gestores e responsáveis pelo aos medicamentos, garantir a qualidade, segurança e
gerenciamento da Assistência Farmacêutica, e sua eficácia, promovendo seu uso racional.
somente será enfrentado por meio de um processo
estruturante que extrapole os limites da aquisição e Ex.: 1: A promoção do uso racional de
distribuição. medicamentos é uma das prioridades da Política
Vários são os obstáculos para a promoção do uso Nacional de Medicamentos, que além da
racional de medicamentos no Brasil: número implementação da RENAME, tem outras medidas
excessivo de produtos farmacêuticos, prática da como meta. Não é considerada uma medida
automedicação, falta de informações aos usuários, associada à promoção de uso racional de
problemas nas prescrições (sobreprescrição, medicamentos:
prescrição incorreta, prescrição múltipla, a. O registro e o uso de medicamentos genéricos.
subprescrição, etc.), informações e marketing das b. O acesso do profissional a conhecimentos e
indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas essas treinamentos voltados ao desenvolvimento de
práticas de uso inadequado de medicamentos podem habilidades específicas, como as relacionadas ao
trazer consequências graves para a saúde d