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Utiliza a Garantia da Qualidade como ferramenta de gerenciamento Dentro do conceito de garantia de Donabedian. Devem
apresentar o entendimento. Perguntar como a instituição
garante a qualidade dos serviços prestados. Em geral na ISO
9001, ele aparece no manual da qualidade por escrito. Ex:
avaliação na alta, pós-alta, descrição no relatório de alta.
As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes a NSP, política de gestão de riscos, Plano de Segurança do
prestação de serviços de saúde Paciente, PCIRAS, PPRA-MP, comissão de gestão de riscos
institucionalizada.
O serviço de saúde é capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de Verificar o atendimento às demais legislações vigentes.
qualidade exigidos, atendendo aos requisitos das legislações e regulamentos
vigentes.
O serviço de saúde oferece todos os recursos necessários, incluindo: Qualificação para a função, se não treinamento para a função
Quadro de pessoal qualificado devidamente treinado e identificado; quando couber. Habilitação quando exigido. Crachá de
Ambientes identificados; identificação ou algo que o substitua.
Equipamentos, materiais e suporte logístico; Programa de educação continuada.
Procedimentos e instruções aprovados e vigentes. Lista de frequência das capacitações.
Identificação dos ambientes, rotas de fuga, identificação de
caminhos quando necessário.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
As unidades funcionais do serviço de saúde tem um profissional responsável De acordo com a legislação verificar os responsáveis técnicos
conforme definido em legislações e regulamentos específicos. Ex: farmácia, de serviços e conversar com os mesmos, para saber se esses
lavanderia, etc. só assinam ou conhecem o serviço.
O serviço de saúde deve possui profissional legalmente habilitado que Administrador legalmente habilitado. RT. Técnico designado
responda pelas questões operacionais durante o seu período de pode responder, mas esse deve ter consciência das implicações
funcionamento. Este profissional pode ser o próprio RT ou técnico designado legais. Planejam, organizam, controlam e assessoram as
para tal fim. organizações nas áreas de recursos humanos, patrimônio,
materiais, informações, financeira, tecnológica, entre outras;
implementam programas e projetos; elaboram planejamento
organizacional; promovem estudos de racionalização e
controlam o desempenho organizacional. Prestam consultoria
administrativa a organizações e pessoas .
Estão escluidos:
O serviço de saúde apresenta infraestrutura física, recursos humanos, Infra-estrutura (distância ente camas, dimensionamento
equipamentos, insumos e materiais necessários à operacionalização do físico dos serviços de acordo com a demanda atendida,
serviço de acordo com a demanda, modalidade de assistência prestada e a recursos humanos dimensionados(COFEN 293, UTI médico
legislação vigente. EX: RDC 07 sobre UTI. por leito, e em demais áreas que é feito considerando o nº de
atendimento, carga horaria, complexidade do serviço
(paciente psiquiátrico).
O serviço de saúde possui mecanismos que garantam a continuidade da O que o serviço não oferece, por ex. UTI deve ter parceira
atenção ao paciente quando houver necessidade de remoção ou para com uma instituição que tenha e garantir a remoção em caso
realização de exames que não existam no próprio serviço. de necessidade. O mesmo vale para serviços de
hemodinâmica, Ressonância, hemodiálise.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
Todo paciente removido é acompanhado por relatório completo, legível, com Modelo de relatório que tenha todas informações
identificação e assinatura do profissional assistente, que deve passar a necessárias sobre doença de base, e evolução do caso com
integrar o prontuário no destino, permanecendo cópia no prontuário de assinatura do médico assistente
origem.
O serviço de saúde garante mecanismos para o controle de acesso dos Catracas, porta controlas por vigilantes. Em caso de P. S
trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes. impedir acesso a outras áreas.
O serviço de saúde garante mecanismos de identificação dos trabalhadores, Crachás identificados, código de barra, fotografias, catracas,
pacientes, acompanhantes e visitantes nº ou local de acesso. Reter identificação. Solicitar
identificação.
O serviço de saúde apresenta Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado Apresentar o projeto
pela vigilância sanitária competente.
O serviço de saúde possui documentos e registros de controle de saúde Apresentar o PCMSO
ocupacional.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de educação Lista de frequência, conteúdo programático, ministrador,
permanente qualificação do ministrador, carga horária.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros das comissões, comitês Regimento interno e atas das reuniões.
e programas.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de contratos de Contratos atualizados, registros de que o trabalho é
serviços terceirizados executado, análise crítica do contrato, registro de visitas
técnicas, capacitações, obrigações trabalhistas e outras
obrigações legais de acordo com o perfil da empresa
terceirizada.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros do controle de Laudos e exigências legais, por exemplo, empresa aprovada
qualidade da água pela RBM ou acreditada.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de manutenção Lembrar que temos responsável técnico registrado junto ao
preventiva e corretiva da edificação e instalações CREA. Registro de quando ocorreu e o que foi feito.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros do controle de vetores Conforme a lei e apresentar os documentos.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
e pragas urbanas
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de manutenção No plano de gerenciamento de tecnologias, exigido pela RDC
corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos 02 de 2010, deve constar as manutenções que são
O serviço de saúde apresenta documentos e registros referentes ao Plano de
determinadas como sistemáticas e ainda a verificação das
Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde bem como o próprio plano
calibrações necessárias, que o plano vais determinar através
da engenharia clínica.
(PL 1745/03)
O serviço de saúde apresenta documentos e registros nascimentos, óbitos, Ver evidência de registros nascimentos, óbitos, admissão e
admissão e alta. alta.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de eventos adversos e Com a RDC 36/2013 estes registros devem ser guardados,
queixas técnicas associadas a produtos ou serviços mesmo após a notificação para serem apresentados à
autoridade sanitária.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros do monitoramento de Indicadores de IRAs compulsórios e relatórios de
IRAS e relatórios específicos de controle de infecção providências, como forma de controle. O que foi feito a partir
da análise de indicadores.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de doenças de NVE deve ter os registros.
Notificação Compulsória
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de indicadores Considera-se indicadores compulsórios: de IRAS, resíduos,
previstos nas legislações vigentes (indicadores compulsórios). Instrução normativa 04 de UTI, os indicadores relacionados
aos protocolos do programa. Portaria 2011 de 2002.
Relacionados à mortalidade materna e neonatal.
O serviço de saúde apresenta documentos e registros de normas, rotinas e Processos mapeados, atividades estabelecidas,
procedimentos. procedimentos operacionais, manuais, outros.
O serviço de saúde apresenta demais documentos exigidos por legislações Saber quais legislações complementares estaduais e
específicas dos estados, Distrito Federal e municípios. municipais temos, por ex. Uso de jaleco fora do setor de
trabalho. Estadual do uso de salto.
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A responsabilidade pelo registro em prontuário cabe aos profissionais de Verificar registro em prontuário com assinatura e carimbo e
saúde que prestam o atendimento. ver comissão de revisão de prontuário se existe histórico de
análises de prontuário.
A guarda do prontuário é de responsabilidade do serviço de saúde e este Guarda de prontuário em arquivos externos, se está de
obedece às normas vigentes. acordo com as normas de sigilo, segurança e acesso rápido.
O serviço de saúde assegura a guarda dos prontuários no que se refere à Idem acima.
confidencialidade e integridade
O serviço de saúde mantém os prontuários em local seguro, em boas Acesso, deve ser estabelecido tempo para retorno ao
condições de conservação e organização, permitindo o seu acesso sempre estabelecimento em casos de necessidade ou requisição do
que necessário. paciente. Para não existência do prontuário, por perda,
roubo, incêndio, deve ser feito o Boletim de Ocorrência na
ocasião.
O serviço de saúde garante que o prontuário contenha registros relativos à Procedimento escrito sobre como o prontuário deve ser
identificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente. preenchido, inclusive com glossário de termos técnicos e
abreviaturas que não sejam de conhecimento universal.
O serviço de saúde garante que o prontuário seja preenchido de forma Equipe multidisciplinar registra (assistência farmacêutica), de
legível por todos os profissionais envolvidos diretamente na assistência ao forma legível e com assinatura e carimbo. É necessário saber
paciente, com aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em qual profissional fez cada evolução.
meio físico.
Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e estão Protocolo de disponibilidade de acordo com o tempo
permanentemente disponíveis aos mesmos ou aos seus representantes necessário para ser deslocado do arquivo terceirizado.
legais e à autoridade sanitária quando necessário.
As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde incluem De acordo com o perfil de competências definidos pela
profissionais de todos os níveis de escolaridade, de quadro próprio ou organização de saúde.
terceirizado.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
O serviço de saúde possui equipe multiprofissional dimensionada de acordo Equipe multiprofissional de acordo com o perfil, a demanda,
com seu perfil de demanda. a legislação. Em casos de não existir legislação específica,
deve ser cobrado da instituição uma exposição de motivos
para ter uma equipe subdimensionada. Como saber? Os
colaboradores em geral relatam.
O serviço de saúde mantém disponíveis registros de formação e qualificação Qualificação formal exigida pela lei. Capacitação para o
dos profissionais compatíveis com as funções desempenhadas. desempenho da função, que deve ser comprovada e demais
qualificações que considere riscos ocupacionais e para a
segurança do paciente, meio ambiente e outros.
O serviço de saúde possui documentação referente ao registro dos Registro nos conselhos de classe e m dia com o conselho
profissionais em conselhos de classe, nos casos exigidos por lei. correspondente.
O serviço de saúde promove a capacitação de seus profissionais antes do As capacitações para inicio, mudança de atividade e
início das atividades e de forma permanente em conformidade com as alterações na própria unidade.
atividades desenvolvidas.
As capacitações são registradas contendo data, horário, carga horária, • Documento formal
conteúdo ministrado, nome e a formação ou capacitação profissional do
instrutor e dos trabalhadores envolvidos.
O serviço de saúde apresenta o projeto básico de arquitetura atualizado, em • Verificar todas ampliações e adequações.
conformidade com as atividades desenvolvidas e aprovado pela vigilância
sanitária e demais órgãos competentes. • Atender RDC 50/2002 e atualizações, normas técnicas da ISO
e legislações locais afins.
As instalações prediais de água, esgoto, energia elétrica, gases, climatização,
proteção e combate a incêndio, comunicação e outras existentes, atendem • Verificar condições de conservação de infra-estrutura física
às exigências dos códigos de obras e posturas locais, assim como normas que podem interferir na segurança do paciente.
técnicas pertinentes a cada uma das instalações.
O serviço de saúde executa ações de gerenciamento dos riscos de acidentes • Comissão de gerenciamento de riscos e planos de
inerentes às atividades desenvolvidas. contingência
O serviço de saúde garante a qualidade da água necessária ao • Verificar laudos de análise de qualidade da água
funcionamento de suas unidades.
O serviço de saúde garante a limpeza dos reservatórios de água a cada seis • Documento comprobatório
meses.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
O serviço de saúde garante a continuidade do fornecimento de água, mesmo • Caixa de água reserva e gerador.
em caso de interrupção do fornecimento pela concessionária, nos locais em
que a água é considerada insumo crítico.
O serviço de saúde realiza ações de manutenção preventiva e corretiva das • Documento comprobatório das manutenções com datas e
instalações prediais, de forma própria ou terceirizada. serviços realizados.
O serviço de saúde garante mecanismos de orientação sobre imunização • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
contra tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os quando do seu recebimento.
trabalhadores possam estar expostos.
O serviço de saúde garante que os trabalhadores com agravos agudos à • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
saúde ou com lesões nos membros superiores só iniciem suas atividades quando do seu recebimento.
após avaliação médica.
O serviço de saúde garante que seus trabalhadores com possibilidade de • Verificar protocolo de distribuição de EPIs, na forma da NR-6.
exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para
o trabalho, incluindo calçados, compatíveis com o risco e em condições de
conforto. Estas vestimentas podem ser próprias do trabalhador ou fornecidas
pelo serviço de saúde.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento • Verificação “in loco” nas áreas determinadas.
das vestimentas utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades
de tratamento intensivo, nas unidades de isolamento e centrais de material
esterilizado.
O serviço de saúde garante mecanismos de prevenção dos riscos de • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
acidentes de trabalho, incluindo o fornecimento de Equipamentos de quando do seu recebimento.
Proteção Individual - EPI, em número suficiente e compatível com as
atividades desenvolvidas pelos trabalhadores. Orienta ainda, os
trabalhadores para que estes não deixem o local de trabalho com os
equipamentos de proteção individual.
O serviço de saúde mantém registro das comunicações de acidentes de • Registro da CAT ou equivalente para funcionário estatutário.
trabalho.
Apresenta Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA. (com mais de • Atas de reunião.
20 trabalhadores).
O Serviço de Saúde mantém disponível a todos os trabalhadores: • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
quando do seu recebimento.
I- Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e
ambiental;
O serviço de saúde dispõe de normas, procedimentos e rotinas técnicas • Procedimento operacional padrão, manuais, instruções de
escritas e atualizadas, de todos os seus processos de trabalho em local de trabalho.
fácil acesso a toda a equipe.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
O serviço de saúde mantém os ambientes limpos, livres de resíduos e odores • Manual de higiene e limpeza, considerando divisão de áreas
incompatíveis com a atividade, devendo atender aos critérios de criticidade por criticidade.
das áreas.
O serviço de saúde garante a disponibilidade dos equipamentos, materiais, • Manter a capacidade operacional de acordo com a demanda
insumos e medicamentos de acordo com a complexidade do serviço e e perfil da unidade. Verificar falta de equipamentos, insumos
necessários ao atendimento da demanda. e medicamentos.
O serviço de saúde realiza o gerenciamento de suas tecnologias de forma a • Plano de gerenciamento de tecnologias, conforme RDC 02 de
atender as necessidades do serviço mantendo as condições de seleção, 2010.
aquisição, armazenamento, instalação, funcionamento, distribuição, descarte
e rastreabilidade.
O serviço de saúde garante que os materiais e equipamentos sejam utilizados • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
exclusivamente para os fins a que se destinam. quando do seu recebimento.
O serviço de saúde garante que os colchões, colchonetes e demais • Verificar “in loco” por amostragem se estas condições estão
mobiliários almofadados sejam revestidos de material lavável e impermeável, sendo atendidas
não apresentando furos, rasgos, sulcos e reentrâncias.
O serviço de saúde garante a qualidade dos processos de desinfecção e • Processo de desinfeção e esterilização validados.
esterilização de equipamentos e materiais.
O serviço de saúde garante que todos os usuários recebam suporte imediato • Serviço próprio ou terceirizado por meio de transporte móvel
a vida quando necessário. adequado e garantia de local para transferência.
O serviço de saúde disponibiliza os insumos, produtos e equipamentos • Disponibilização de pias adequadas à higiene das mãos e
necessários para as práticas de higienização de mãos dos trabalhadores, dispensadores de álcool gel em locais adequados.
pacientes, acompanhantes e visitantes.
O serviço de saúde que preste assistência nutricional ou forneça refeições • Assistência nutricional no leito, tendo a nutricionista com
deve garante a qualidade nutricional e a segurança dos alimentos. parte da equipe multidisciplinar e atuante na definição do
plano terapêutico.
LISTA DE VERIFICAÇÃO PARA RDC 63-2011
O serviço de saúde informa aos órgãos competentes sobre a suspeita de • Núcleo de vigilância epidemiológica.
doença de notificação compulsória conforme o estabelecido em legislação e
regulamentos vigentes.
O serviço de saúde calcula e mantém o registro referente aos Indicadores • Indicadores compulsórios: portarias, RDCs e protocolos de
previstos nas legislações vigentes. segurança do paciente.
O controle químico, quando for necessário, é realizado por empresa • Documento comprobatório.
habilitada e possuidora de licença sanitária e ambiental e com produtos
desinfestantes regularizados pela Anvisa.
O serviço de saúde proíbe comer ou guardar alimentos nos postos de • Orientações escritas e com assinatura dos funcionários
trabalho destinados à execução de procedimentos de saúde. quando do seu recebimento.
Nota 1 - O atendimento dos padrões sanitários estabelecidos por este regulamento técnico não isenta o serviço de saúde do cumprimento dos demais
instrumentos normativos aplicáveis.