SUMÁRIO

1. Características principais do consentimento... 3

2. Abordagem do CEM.................................................. 5
3. Principais pontos da
Recomendação Nº1 /2016.......................................... 7
4. Assentimento livre e esclarecido........................10
5. Intervenções na liberdade de
consentir do paciente...................................................11
Referências bibliográficas..........................................13
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 3

1. CARACTERÍSTICAS Para alcançar essa liberdade é preciso

PRINCIPAIS DO que o paciente tenha acesso à infor-
CONSENTIMENTO mação e, mais que isso, é preciso que
seja esclarecido. Fatalmente, trans-
O consentimento é um processo e
mitir ao paciente toda informação que
não um ato pontual, logo, o mesmo
o médico tem acerca da Medicina é
é construído ao longo de toda relação
impossível, no entanto, por meio de
médico-paciente sendo parte da prá-
linguagem adequada é possível que
tica médico, pois compreende-se que
o médico esclareça as possibilidades
ser esclarecido e receber informações
de tratamento, entenda as expectati-
adequadas é direito do paciente. Com
vas do paciente e aquilo que o mes-
isso, como visto no Super Material so-
mo já sabe e como compreende sua
bre Relação com Pacientes e Familia-
saúde.
res, a relação médico-paciente tem
como um de seus fundamentos a co- A partir disso podemos depreender
municação, devendo sempre ser feita 3 características básicas do Consen-
de forma que permita a compreensão timento Livre e Esclarecido: é prévio,
do paciente acerca do que se refere o livre e esclarecido. Prévio, pois deve
seu processo de saúde-doença. ser realizado anterior a conduta mé-
dica, exceto em caso de risco iminen-
Este consentimento consiste no ato
te de morte onde não é viável dialo-
do paciente ou seu representante
gar com o paciente acerca da conduta
legal decidir/concordar, após infor-
devendo o médico sempre agir pelo
mações e explicações por parte do
princípio da beneficência e amparado
médico, com procedimentos diag-
pelas melhores evidências disponí-
nósticos e terapêuticos que lhe são
veis. Livre, pois o paciente não deve
indicados. Para tal prescinde-se que
ser submetido a coerção, ameaça,
o paciente tem garantido seu direi-
indução durante seu processo deci-
to a autonomia, ou seja, sua capa-
sório tais interferências diversas ve-
cidade de se autogovernar que, por
zes ocorrem pela vulnerabilidade so-
sua vez, prescinde da garantia de
cial do paciente, fazendo da coerção
liberdade de tomar suas decisões
algo não diretamente proporcionada
sem interferências. Como veremos
pelo médico, mas sim decorrente das
mais à frente, por vezes são realiza-
“amarras sociais” ao qual o paciente
das intervenções danosas por parte
é submetido. Esclarecido, pois deve
de médicos ou familiares que acabam
conter informações necessárias
por suprimir a autonomia e liberdade
acerca do que está sendo proposto
dos pacientes ao longo do processo
a partir de uma linguagem acessível
decisório.
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
para o paciente e sem uso de jargões
médicos.
Logo, a informação do paciente não
deve ser encarada como um ato bu-
rocrático, mas sim uma etapa da re-
lação médico-paciente que garante
o respeito à dignidade, autonomia e
liberdade humana.
Dignidade
Liberdade
Autonomia
Informação
Direito do paciente!
ESCLARECIDO
Informação necessária
Linguagem acessível
4
SE LIGA! A vulnerabilidade é a “susceti-
bilidade de ser ferido”, logo, as pessoas
estão submetidas a graus diferentes
de vulnerabilidade, sobretudo, em um
país como o Brasil onde as desigualda-
des são tão acentuadas e por isso temos
graus diversos de vulnerabilidades entre
os pacientes. Na Medicina, mais especi-
ficamente no serviço público, é possível
notar que além das doenças que em si
causam vulnerabilidades, as questões
econômicas e sociais se somam e levam
muitos pacientes a assinarem termos
de consentimento por medo de perder
aquela oportunidade de tratamento
ou por medo de tirar suas dúvidas e ser
deixado de lado. Por isso, cabe ao mé-
dico identificar as possíveis vulnera-
bilidades do paciente para então traçar
estratégias de cuidado que busquem
minimizar as mesmas, favorecendo o
exercício da autonomia.
É um processo e
não um ato pontual!
Antes do procedimento!
CONSENTIMENTO PRÉVIO
LIVRE
Sem coerção, ameaça, indução
ou outras interferências!
Atenção para as
vulnerabilidades!
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 5

2. ABORDAGEM DO CEM um dano grave ou irreversível caso

o médico não haja de imediato.
No primeiro Capítulo do CEM, sobre
os Princípios Fundamentais, já é abor- No Capítulo V sobre Relação com Pa-
dado um aspecto relativo ao processo cientes e Familiares, o Art. 31 abor-
de esclarecimento que é o dever do da o aspecto da liberdade que já fa-
médico em aceitar as escolhas dos lamos anteriormente trazendo que é
seus pacientes relativos aos proce- vedado ao médico “desrespeitar o
dimentos diagnósticos e terapêuticos direito do paciente ou de seu repre-
desde que estes estejam adequados sentante legal de decidir livremente
e cientificamente reconhecidos. sobre a execução de práticas diag-
nósticas ou terapêuticas”, mais uma
No Capítulo IV sobre Direitos Hu-
vez, ressaltando a exceção que é o
manos no artigo (Art.) 22 diz que é
risco iminente de morte do mesmo. O
vedado ao médico “deixar de obter
Art. 34 deste mesmo Capítulo aborda
consentimento do paciente ou de seu
que é vedado ao médico “deixar de
representante legal após esclarecê-
informar ao paciente o diagnóstico, o
-lo sobre o procedimento a ser reali-
prognóstico, os riscos e os objetivos
zado, salvo em caso de risco iminente
do tratamento, salvo quando a co-
de morte”, em seguida, o Art. 24 diz
municação direta possa lhe provocar
que é vedado ao médico “deixar de
dano”, nessa situação, a informação
garantir ao paciente o exercício do di-
deve ser passada ao representante
reito de decidir livremente sobre sua
legal do paciente. Conforme discuti-
pessoa ou seu bem-estar, bem como
do no Super Material sobre Ralação
exercer sua autoridade para limitá-
com Pacientes e Familiares, esta si-
-lo”. Mais uma vez, aqui vale ressaltar
tuação trazida no Art. 34 é chamada
a situação de exceção que é o risco
de “privilégio terapêutico”, ou seja, o
iminente de morte onde não é re-
“direito de não saber do paciente”, em
comendado buscar consentimento
situações em que o mesmo se recu-
do paciente uma vez que o médico
sa a saber ou porque o médico nota
precisa garantir o compromisso de
que informar traria mais dano do que
manutenção da vida do seu paciente,
benefício devendo neste caso repor-
mas também, vale destacar uma situ-
tar-se a algum membro da família ou
ação trazida na aula por Dra. Camila,
representante legal. Porém, o médico
a qual até o momento não está con-
não deve “abusar” do privilégio te-
templada no CEM, que é quando há
rapêutico como forma de evitar dar
um risco de agravamento de dano,
notícias difíceis ou uma possível re-
ou seja, quando há iminência de
jeição do paciente ao tratamento que
será proposto. Em algumas situações,
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 6

a informação pode ser feita de modo pode ser obtido verbalmente e em

gradual para evitar danos ao pacien-
te, pois em alguns casos, ao invés de
já não dizer, é possível não dizer tudo
imediatamente, contando ao paciente
apenas aquilo que ele esteja em con-
dições de suportar.
O Código de Ética Médica (CEM) e do
Conselho Federal de Medicina (CFM)
não fazem exigências para que o
consentimento e esclarecimento do
paciente seja sempre feito por escrito
em um documento, levando em consi-
deração que na prática clínica, em al-
gumas situações, este consentimento
seguida registrado todas as etapas
do mesmo em prontuário. Inclusive, é
importante lembrar que a escrita no
prontuário é um direito que o paciente
tem e também uma forma do médico
fazer uma prova de tudo que ele fez
adequadamente no decurso do trata-
mento do paciente. No entanto, como
vimos na aula de Dra. Camila, a assi-
natura do paciente em um documento
a parte faz com que este documento
tenha “força de lei” externa ao pron-
tuário, por isso a mesma recomenda
que o quanto possível seja realizado
o consentimento por escrito nos mol-
des que veremos a seguir.

Capítulo I:
Aceitar as escolhas dos pacientes relativos aos
procedimentos diagnósticos e terapêuticos desde que estes
estejam adequados e cientificamente reconhecidos

Art. 22:
É vedado deixar de obter consentimento após
esclarecer o paciente sobre o procedimento a ser realizado,
salvo em caso de risco iminente de morte.

Art. 24:
CÓDIGO DE
É vedado deixar de garantir ao paciente o
ÉTICA MÉDICA exercício do direito de decidir livremente.

Art. 31:
É vedado desrespeitar o direito do paciente de decidir livremente
sobre a execução de práticas diagnósticas ou terapêuticas.

Art. 34:
É vedado deixar de informar ao paciente o diagnóstico, o
prognóstico, os riscos e os objetivos do tratamento → se causar
dano, dirigir-se a representante legal (direito de não saber).
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 7

3. PRINCIPAIS PONTOS DA Consentimento Livre e Esclarecido

RECOMENDAÇÃO Nº1 /2016 evidenciando três fases para obten-
ção do mesmo:
A Recomendação Nº1 de 2016
do CFM trata especificamente do

Elementos Iniciais:
Garantir previamente que o paciente tenha condições
para entender e em seguida tomar uma decisão livre.

Elementos Informativos:
Expor informações de forma esclarecedora, em linguagem
acessível e sem jargões médicos acerca de: diagnóstico, natureza e
objetivos da intervenção (diagnóstica ou terapêutica) indicada,
riscos e benefícios, alternativas, recomendações e duração.

Compreensão da Informação:
É a decisão, a favor ou contra, a partir das fases anteriores,
pela intervenção e/ou alternativas propostas.

Como dito, como uma forma de com-
provação que houve concordância do
paciente e de que todo processo foi
realizado respeitando a autonomia do
mesmo e respeitando as fases acima
citadas, o consentimento feito por es-
crito é o melhor para tal. No entanto,
pela dinâmica da prática clínica onde
por vezes fazer um consentimento
por escrito pode até causar estranhe-
za por parte do paciente interferindo
tanto na relação com o mesmo, como
na dinâmica do procedimento a ser
realizado, nestas situações, deve ser
garantida a comunicação mais efetiva
possível utilizando tom claro, gestos e
estabelecendo uma relação de con-
fiança entre ambas as partes (médico
e pacientes/familiares).
Para procedimentos médicos de
maior complexidade como: exames
invasivos, cirurgias, transplantes e
outros que o médico perceba que
deve fazer, recomenda-se que o con-
sentimento seja feito por escrito, ado-
tando o nome de Termo de Consen-
timento Livre e Esclarecido (TCLE) o
qual não deve ser padronizado de
maneira igual para todos os pacien-
tes, mas sim deve ser feito um do-
cumento para cada procedimento
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
respeitando as particularidades de
cada um, bem como de cada paciente.
Como vimos na aula de Dra. Camila, o
TCLE é uma redução a termo de todo
processo de consentimento realizado
ao longo da relação entre médico e
paciente, de modo que todo processo
e detalhamento de todo percurso de
esclarecimento deve estar escrito em
prontuário. Cabe diferenciar o ade-
quado registro em prontuário da prá-
tica da medicina defensiva a qual não
segue as recomendações éticas, pois
sob a perspectiva da mesma todo pa-
ciente é visto como potencial autor de
um processo contra o médico o que
leva a muitos profissionais a realiza-
rem um excesso de exames e termos
8
o que de modo algum enquadra-se
como boa prática.
É importante garantir que sendo o
consentimento realizado por escrito
deve ser sugerido que o paciente leia
o mesmo com calma, discuta com
seus familiares, anote suas dúvi-
das, medos e incertezas e tenha o
espaço para rediscutir com o médi-
co. Por sua vez, o médico não deve
focar a autonomia do paciente ape-
nas no aspecto racional, não deven-
do negligenciar aspectos emocionais,
religiosos e valores que venham a in-
fluenciar no processo de decisão do
paciente.
A elaboração do TCLE deve seguir
a seguintes orientações conforme a
Recomendação Nº1/2016 do CFM:
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 9

Fonte:

Arial OU Times New

Roman de tamanho ≥ 12.
Não fazer manuscrito!

Linguagem:
Espaços:
• Não usar termos estrangeiros
nem técnicos. Em branco ou para o paciente
• Acessível para diferentes assinalar, sendo favorável a
níveis de escolaridade. participação no processo.
• Informações verdadeiras e reais.
TCLE

Conteúdo:
Dados:
• Justificativa, objetivos e
descrição do procedimento. • Nome do paciente.
• Duração e descrição de • Assinatura do paciente
desconfortos no curso do ou impressão datiloscópica
procedimento. do mesmo ou representante
• Benefícios, riscos e métodos legal e do médico.
alternativos ao proposto e • Nome, endereço e telefone
eventuais consequências da do médico e sua equipe.
não realização deste.
• Cuidados após o procedimento.

Declarações:
• Do paciente de que está
informado e esclarecido e
de que é LIVRE PARA NÃO
CONSENTIR, sem qualquer
penalização ou prejuízo.
• Do médico de que
explicou de forma clara
todo o procedimento.
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Vale ressaltar que, ao assinar que
está concordando com o determina-
do procedimento este mesmo Termo
não deve ser considerado para incluir
pacientes em pesquisa vinculada ao
médico. Para participação em pes-
quisa um outro Termo, diferente do
utilizado para o consentimento de
procedimento terapêutico/diagnós-
tico, deve ser formulado seguindo
as recomendações para pesquisa
com seres humanos (vide Resolução
Nº466 do Conselho Nacional de Saú-
de de 2012).
SE LIGA! No caso de recusa de consen-
timento por crença religiosa como por
exemplo, paciente Testemunha de Jeo-
vá que recusa-se a receber transfusão
sanguínea, não cabe ao médico discutir
com o paciente sobre sua interpretação
religiosa, devendo considerar esta de-
cisão autônoma por partir de uma forte
convicção religiosa do paciente. O médi-
co deve estar atualizado no que diz res-
peito às alternativas a transfusão san-
guínea já criadas pela ciência, devendo
o médico na existência do acesso a es-
tas alternativas oferecê-las ao paciente.
Caso estas alternativas não sejam sufi-
cientes (ou não estejam disponíveis) e
o paciente esteja em risco iminente de
morte, o médico deverá praticar a trans-
fusão sanguínea sem o consentimento
do paciente e familiares. Fonte: Reco-
mendação Nº1/2016
4. ASSENTIMENTO LIVRE
E ESCLARECIDO
O termo de assentimento (e não
consentimento) livre e esclarecido é
10
indicado para pacientes incapazes
de assinar um TCLE, mas que ainda
assim têm direito de ser informados
e esclarecidos quanto aquilo que se
refere ao seu processo de saúde-do-
ença. As regras para elaboração do
termo de assentimento seguem as
mesmas do TCLE. Isso se aplica, por
exemplo, a crianças e adolescentes
as quais devem ter um termo de as-
sentimento com linguagem adequa-
da para sua idade devendo seus pais/
responsáveis assinar o TCLE.
Cabe aqui relembrar o que Dra. Ca-
mila explicou acerca da compreensão
de capacidade ou incapacidade para
algo diante do Código Civil Brasileiro:
entre 0 e16 anos considera-se que a
pessoa é absolutamente incapaz, en-
tre 16 e 18 esta é relativamente ca-
paz e acima dos 18 anos considera-
-se que a pessoa é capaz de gerir sua
vida civil.
No entanto, na área da saúde é im-
portante ressaltarmos que nem sem-
pre este critério etário corresponde
ao grau de autonomia do pacien-
te e capacidade de consentimen-
to diante de uma situação que afeta
a sua saúde. Para tal, para avaliar a
capacidade de uma pessoa consentir
deve levar em consideração não so-
mente os critérios etários, mas tam-
bém psicológicos e possibilidade de
comunicação, de modo que: crianças,
adolescentes < 18 anos, portadores
de doenças que comprometa a ca-
pacidade de entendimento, pessoas
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
inconscientes ou muito debilitadas
não são consideradas capazes de
declarar consentimento. No entanto,
isso não inviabiliza que as mesmas
participem do processo, pelo contrá-
rio! A participação desses indivíduos
considerados incapazes deve ser es-
timulada através da comunicação e
informação que ocorre antes da for-
malização do TCLE e durante toda a
relação médico-paciente-responsá-
vel legal, devendo sua opinião ser
considerada e seu direito à obten-
ção do assentimento livre e escla-
recido garantido.
5. INTERVENÇÕES
NA LIBERDADE DE
CONSENTIR DO PACIENTE
Como mencionado, o consentimen-
to deve ser livre, ou seja, o paciente
não deve receber intervenções ex-
ternas que interfiram na sua decisão
retirando sua liberdade de fazê-la e,
com isso, suprimindo sua autonomia.
Muitas vezes essas intervenções po-
dem ser causadas inclusive pela fa-
mília que pedem para que o médico
não revele totalmente do que se tra-
ta a intervenção diagnóstica ou tera-
pêutica ou quando pedem para que o
médico exagere acerca do quadro do
paciente de modo a fazê-lo concordar
com determinados procedimentos.
Porém, de acordo com o Art. 35 do
CEM é vedado ao médico “Exagerar
a gravidade do diagnóstico ou do
11
prognóstico, complicar a terapêutica
ou exceder-se no número de visitas,
consultas ou quaisquer outros pro-
cedimentos médicos”. A relação mé-
dico-paciente não deve ser baseada
em mentiras ou omissões, logo, é im-
portante que o médico inclusive bus-
que compreender se o paciente de
fato não tem condições de receber a
informação, podendo inclusive obser-
var isto em consultas subsequentes.
Na aula de Dra. Camila algumas des-
sas possíveis interferências foram
exemplificadas, tais como: erro, dolo,
coação, estado de perigo. Vale lem-
brar que, uma vez que o consenti-
mento positivo do paciente seja re-
sultado de uma intervenção este ato
pode ser juridicamente anulado.
O erro por si só é quando o pacien-
te é induzido a algo que não entendia
bem e por isso o mesmo acaba ma-
nifestando concordar com aquilo. O
dolo é uma ação/omissão intencional
por parte do médico com a intenção
de induzir/fortalecer/manter o pacien-
te em erro para que este concorde
com algo que não realizaria de modo
a beneficiar o médico ou terceiros. A
coação é quando é colocado no pen-
samento do paciente o medo de so-
frer dano físico ou moral a si ou sua
família caso negue-se a consentir. Já
o estado de perigo é quando o pa-
ciente ou pessoa de sua família, pela
necessidade de salvar aquele ente
de grave dano, assume desembolsar
quantia onerosa.
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
MAPA MENTAL: RESUMO CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO.
Direito do paciente!
FASES
Garantir previamente que
o paciente tenha condições
para entender e em seguida
tomar uma decisão livre!
Expor informações pertinentes
com linguagem adequada!
O paciente decide!
12
É um processo e não
um ato pontual!
Verbal ou TCLE
Termo de ASSENTIMENTO
< 18 anos, portadores
Intervenções no processo
de doenças que comprometa a
de Consentimento
capacidade de entendimento,
pessoas inconscientes ou
Relação médico muito debilitadas
paciente não deve ter
omissões ou mentiras!
Opinião respeitada!
Erro, dolo, coação ou
estado de perigo.
CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO 13

REFERÊNCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
Conselho Federal de Medicina. Código de Ética Médica: Resolução CFM nº 2.217, de 27 de
setembro de 2018 / Conselho Federal de Medicina - Brasília: Conselho Federal de Medicina,
2019.108 p.
Conselho Federal de Medicina. Recomendação Nº1 de 2016.
Organização das Nações Unidas para a Educação, Ciência e Cultura UNESCO. Declaração
Universal sobre Bioética e Direitos Humanos. Disponível em : https://bvsms.saude.gov.br/
bvs/publicacoes/declaracao_univ_bioetica_dir_hum.pdf.
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