Ensaio Clínico

Interpretação Ou seja…
Estudos epidemiológicos “MythBusters”. Parece com coorte mas
tem intervenção Consegue controlar os
RR, OR ou RP: Alta sensibilidade: quanto teste evita
fatores. Melhorar para testar
=1 ➜ sem associação falso negativo (Ex: doadores de
Classificação medicamentos. Pesquisador também
necessita verificar conceitos sociais e
> 1 ➜ fator de risco sangue/ doença letal)
< 1 ➜ fator protetor Alta especificidade: quando eu evito
População Agregado eticos. Complexo, caro, longo e perdas.
Investigados 3) Estatística o falso positivo (Ex: situações em que o
Indivíduos Individuado Vieses: efeito hawthorne/ placebo.
Erro sistemático (viés) + gera repercussões psicológico e
Observação Algumas estratégias sao propostas para
Investigador Seleção, aferição, confusão iatrogênico grave)
Intervenção Ensaio minimiza-los. Por isso o estudo é:
Válido acurado Dica: ao colocar uma situação de
1) Controlado (grupo controle): evita
Transversal Seccional/ Erro aleatorio (acaso) mudança de ponto de corte de algum
Tempo erros de intervenção
Longitudinal Prevalência p< 0,05 (5%) teste, tente extrapolar esse ponto de
2) Randomizado (sorteio): evita erro de
IC 95% corte (0 ou 1 milhão)
Agregado + Observação + Transversal = seleção e confusão
Preciso, confiável Valor preditivo positivo: A /A+B
Ecológico 3) Mascarado (cegamento): evita o erro
RR versus IC (acertos nos resultados positivos, p.ex
Agregado + Observação + Longitudinal = de aferição, podendo ser aberto,
Embora o RR de um trabalho tenho sido IAM com ECG com supra ST em idoso)
Série Temporal simples-cego,duplo-cego, triplo-cego
de X, ao repetir 100x, em 95x (IC) o RR Valor preditivo negativo: D/C+D
Agregado + Intervenção + Longitudinal = Ecológico
esteve entre Y-Z, sendo esse o RR (acertos nos resultados negativos, p.
Ensaio Comunitário (vacina) Fácil, barato, rápido. Lembrar que a
verdadeiro. ex: ECG normal em paciente jovem)
Invidividuo + Observação + Transversal = exposição e doença são medidas
O estudo que você não pode confiar é OBS1:
Inquérito simultaneamente por isso gera - A sensibilidade e a especificidade são
um que o RR varia entre fatores de risco/
Invidividuo + Observação + Longitudinal s u s p e i t a s m a s n ã o c o n fi r m a
proteção ( EX: 0,9- 8,4), os estudos mais características do teste, não variam
= Coorte ou Caso-Controle (causaliudade reversa) e pode induzir ao
confiáveis e que trabalham com mais com prevalência
Invidividuo + Intervenção + Longitudinal erro (falácia ecológica).
gente são os que variam menos entre os OBS2:
= Ensaio Clínico Análise 2 números (Ex: 2,3-4,1 é mais confiável - O valor preditivo varia com a
Tipos que 3,2-9,9) prevalência:

Coorte
Fator C/ doença S/ doença Total Testes diagnósticos ↑ Prevalência ➜ ↑ VPP e ↓ VPN
↓ Prevalência ➜ ↓ VPP e ↑ VPN
SIM a b a+b OBS3:
Avalia fator de risco ➜ doentes e não ➜ Na tabela
doentes. (olha pra frente). Pode ou não NÃO c d c+d - ↑ Sensível
a= verdadeiros positivos
ter grupo controle. Define riscos, ↓ Falsos Negativos ➜ ↑ VPN
TOTAL a+c b+d a + b + c + d b = falso positivo
c o n fi r m a s u s p e i t a s . C a r o , l o n g o , ↑ Falsos Positivos ➜ ↓ VPP
c= falso negativo
vulnerável a perdas, ruim para doenças 1) Frequência (medir a doença) - ↑ Específico
d= verdadeiros negativos
raras e de longas evoluções. Porém Prevalencia ➜ Transversal ↓ Falsos Positivos ➜ ↑ VPP
Acurácia
consegue analisar varias doenças e o Incidencia ➜ Coorte/ Ensaio ↑ Falsos Negativos ➜ ↓ VPN
• Proporção de acertos do teste
fator de risco pode ser raro 2) Associação • a+d/ a+b+c+d Fator C/ S/ Total
Caso-Controle Caso-Controle: odds ratio (OR) ➜ ad/bc Sensibilidade doença doença
Estudo retrospectivo, parte de doentes Coorte: • a/a+c ➜ VP/VP+FN
ou não doentes e avalia presença ou não Risco relativo (RR) ➜ Incidência dos • Detectar “VP” nos doentes
SIM a b a+b VPP
de fatores de risco. Tem grupo controle expostos (IE) / Incidência dos não Especificidade
obrigatoriamente. Rápido, barato, bom expostos (IC), ou seja, a/a+b/c/c+d d/b+d, ou seja, VN/ FP + VN NÃO c d c+d
• VPN
para doença rara/ longa. Estima risco, Ensaio: • Detectar “VN” nos não doentes TOTAL a+c b+d a+b
vulnerável a erros, ruim para fatores e Redução do RR (RRR): 1-RR
+c+d
riscos raros. Pode analisar vários fatores Redução absoluta do risco (Rär): IC-IE
Nº necessário ao tto (NNT) 1/RAR Sensibilidade Especificidade
 Resumão
Sensibilidade - capacidade de detectar os doentes
Especificidade - capacidade de detectar os não doentes
Nos testes de alta sensibilidade:
Tem menos falso negativo
Se der negativo eu excluo a doença
Usado para triagens

Nos testes de alta especificidade:

Tem menos falso positivo
Se der positivo eu fecho o diagnóstico
Então vamos usar para confirmação