Prova de controle e qualidade microbiológico

1- São fatores importantes para a validação do teste LAL. De primogênios in vitro exceto :
R quantificação da carga bacteriana pré-esterilização
2- Com relação ao doseamento microbiológico de antibióticos, avalie as afirmações abaixo:
- avalidaçao do método analítico....
-o ensaio microbiológico por difusão...
-a quantificação microbiológica...
-- os dois métodos biológicos mais...
R todas as alternativas são verdadeiras
3 Os testes de esterelidades são indispensáveis para as preparações farmacêuticas esteries cujo
objetivo é ...?
R endotoxinas bacterianas
4 Quais são os elementos básicos do gerenciamento da qualidade?
R boas praticas de fabricação garantia de qualidade e controle de qualidade
5- O uso de animais para teste de laboratório ainda é uma realidade, apesar dos esforços para a
redução...
R VVVFF
6- os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de um antibiótico são a
difusão em ágar...
R Na difusão em ágar por disco de papel, os discos de papel devem ter ao menos 30mm de
diâmetro.
7- assinale a alternativa cuja expressão completa corretamente o texto a seguir:
Solução aquosa contendo 85% de sarcarose cuja densidade é de 1,33g/ml...
R-previne contaminação microbiana durante o uso dessa preparação pelo paciente
8- Os métodos de analise de endotoxina bacteriana (teste de pirogenios) ...
Método turbidimetrico
Método cromogênio
Método de gelificaçao
Teste de pirogenio
R – l e ll apenas
9- O ensaio de difusão em agar é um dos testes aplicados no doseamento de antibióticos ...
R pode-se empregar qualquer microorganismo-teste, independentemente...
10- O conceito dos 3Rs em experimentação animal se refere a :
R redução substituição e refinamento
11- são condições essenciais para o controle de qualidade microbiológico de matérias- primas e
produtos não estéreis?
R A amostragen deve ser pelo menos 30% do lote
12-Um medicamento foi testado para a presença de pirogenios utilizando os métodos in vitro e in
vivo...
R Sim, pois o teste in vitro só detecta endotoxinas bacterianas ...
13- A imagen apresentada é de uma bula de um medicamento...
( bula benzetacil.v1png)
R teste de esterilidade inativação de antibiótico...
14- O monitoramento ambiental é parte do programa geral de gerenciamento de salas limpas...
R Dados de monitoramento de superfície...
15- Um analista deseja avaliar a potencia de gramicidina pelo ensaio turbidimetrico...
R contaminação dos materiais ( falha operacional teste invalido)
16- São micro-organismos de interesse na pesquisa de patógenos em produtos não- estéreis?
R escherichia coli
17- A figura abaixo apresenta um exemplo do uso de um método alternativo de avaliação de
toxidade in vitro...
( HET_CAM v1.png )
R teste do ovo embrionário de galinha ( HET-CAM)
18- A RDC n 301 de 21 de agosto de 2019 dispõe sobre a regulamentação brasileira de boas
praticas...
R l, ll e lV apenas
19- A esterilização é uma etapa essencial na produção de alguns medicamentos estéreis...
- o calor úmido....
- A esterelização correta...
- As células bacterianas ...
- o mecanismo de destruição...
- para o método de esterelização ...
R FVVVF
20- Na farmacopeia Brasileira 5 Ed, são abordados aspectos científicos e técnicos relacionados as
salas limpas...
R AS várias operações de preparação de matérias...
21- A imagem apresentada é de uma bula de um medicamento.
( bula nasalflux)
R Contagem de micro-organismos viáveis ...
22- são métodos alternativos validados e utilizados em teste de laboratório que são reconhecidos
por lei no Brasil exceto:
R teste toxicológico: organóides in vitro
23- A imagem apresentada é de uma bula de um medicamento...
( Bula soro estéril v1.png)
R l, e ll apenas
24- O uso de animais para pesquisa em teste de laboratórios é uma questão que vem sendo
constantemente discutida ...
R O pesquisador ou empresa pode escolher livremente...
25- Os teste de esterilidade precisam ser validados, e para isso alguns procedimentos são
realizados...
R – Apenas as alternativas l, lll e lV são etapas de validação
26 – Atualmente grande importância tem sido dada a questão da conservação microbiológico de
medicamentos e cosméticos...
R O conservante tem por finalidade eliminar carga microbiana...
27- A decomposição de fármacos como resultado da absorção da radiação luminosa, tem recebido
maior atenção...
R Ao contato com comprimento de ondas...
28- Os estudos das barreiras cutâneas e de suas propriedades ganhou impulso a parti da década de
60...
R Inflamação da pele devido...
29- O Food Drug Administration (FDA) acredita que o teste cíclico fornece informações uteis sobre
as características...
--- implantes intramusculares....
--- produtos como silicone ...
--- O teste de implante
---- A utilização de anestésicos
---- Após algumas horas de teste
R F,V,V,F,V
30- os medicamentos necessários para tratamento de doenças oculares devem ter seu controle de
qualidade...
R 3124
31- Nas ultimas décadas varias metodologias alternativas foram estudadas, porem poucas foram
validadas ...
R é necessário que se desenvolva a membrana coriolantoica...
32- A suspeita de daltonismo surge na infância....
R as asserções l e ll são proposições verdadeiras e a ll é uma justificativa correta da l
33- A utilização de animais para a compreensão de processos biológicos começou na antiguidade,
provavelmente com os estudos de hipocrates (450 a.C)
R FVVFV
34- o que se pode entender por sistema visual em sua inteireza. Não tem limites....
R Levar nutrientes e manter a pressão
35- A pele reveste a superfície de aproximadamente 2m do corpo , sendo o maior órgão do corpo
humano...
R ll e lll
36- A experimentação animal tem servido ao longo de muitos anos como um meio de se
determinar....
R l e lV
37 – O teste de pirogenio in vivo avalia a elevação de temperatura de coelhos...
R Anti-hipertensivos
38- A analise microbiológica é uma importante ferramenta para avaliação de qualidade...
R Preparação não aquosa para uso oral
39- Soluçao aquosa contendo 85% de sacarose cuja densidade é de 1,33g/ml...
R Prevenir contaminação microbiana ...
40- A respeito do controle de qualidade dos produtos biológicos ...
R O controle de qualidade dos produtos biológicos quase sempre implica no emprego de técnicas
biológicas
41- o procedimento descrito na figura abaixo refere-se a metodologia utilizada na pesquisa de qual
patogeno?
( métodos geral para pesquisa de patógenos –S.aureaus v1pgn )
R S.aureus
42- são testes que avaliam a qualidade de embalagens primarias de vidro exceto?
R teste de arsênio
43- os teste de corrosão cultânea avaliam a produção de danos.....
R irreversível/necrose/4horas
44- são produtos para os quais não são exigidos um caráter estéril, exceto?
R comprimidos
45- sobre os testes de esterelidades, indentifique a alternativa INCORRETA?
R A limpeza da embalagem primaria não é ...
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