03255751500V12.
Elecsys ACTH
03255751190 03255751500
Português
Informações do sistema
Para o analisador cobas e 411: teste número 080
Para os analisadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 e
cobas e 602: ACN (número de código de aplicação) 162
Utilização prevista
Imunoensaio in vitro para a determinação quantitativa da hormona
adrenocorticotrópica (ACTH) em plasma humano com EDTA.
O ensaio de electroquimioluminescência (electrochemiluminescence
immunoassay ou “ECLIA”) foi concebido para ser utilizado nos
analisadores de imunoensaios Elecsys e cobas e.
Sumário
A hormona adrenocorticotrópica (ACTH) ou corticotropina é uma hormona
peptídica constituída por 39 aminoácidos. É produzida na pituitária anterior
do cérebro como parte da molécula precursora pro‑opiomelanocortina
(POMC). A clivagem tecidular específica resulta em ACTH e em vários
péptidos relacionados.1,2
A ACTH estimula a formação e a secreção de glucocorticóides
(especialmente o cortisol) pelo córtex supra-renal.
A produção de glucocorticóides é regulada por vários factores.3,4,5,6 Após a
estimulação (por ex., devido a esforços físicos ou provocada pelo ciclo
interno do organismo), o hipotálamo segrega CRH (hormona de libertação
da corticotropina). A CRH actua na pituitária, que por seu turno sintetiza e
segrega ACTH. Por fim, a ACTH estimula a secreção dos glucocorticóides
pelas supra-renais. As concentrações elevadas de glucocorticóides no
sangue inibem a secreção de CRH e ACTH via mecanismo de feedback
negativo.
As concentrações de ACTH apresentam uma variação diurna com níveis
elevados de manhã e níveis baixos à noite. Por isso, à semelhança do que
acontece com o cortisol, é importante saber o momento de colheita da
amostra de plasma para interpretação dos resultados.
As medições da ACTH no plasma são úteis no diagnóstico diferencial da
doença de Cushing (hipersecreção ACTH), tecido da pituitária produtor de
ACTH autónoma (por ex., síndroma de Nelson), hipopituitarismo com
deficiência de ACTH e síndroma de ACTH ectópico.7,8 Além das medições
de cortisol, as determinações de ACTH podem ser utilizadas juntamente
com os testes de supressão ou estimulação, para diagnosticar a origem da
sobreprodução de glucocorticóides. Da mesma forma, as medições de
ACTH podem ser utilizadas para auxiliar o diagnóstico diferencial da
insuficiência adrenocortical (doença de Addison).9
A ACTH não produzida pela glândula pituitária é conhecida como ACTH
ectópica;10 esta está frequentemente associada ao carcinoma pulmonar de
pequenas células. Em casos raros, a ACTH ectópica pode ser causada por
tumores tímicos, adenocarcinomas pancreáticos ou carcinóides
brônquicos. Estes tumores segregam frequentemente precursores de
ACTH (POMC e pró‑ACTH).
O ensaio Elecsys ACTH utiliza dois anticorpos monoclonais específicos
dirigidos contra a ACTH (9‑12) e contra a região do terminal C
(ACTH 36‑39).
Devido a uma estrutura antigénica comum, os anticorpos reconhecem a
ACTH 1‑39 intacta activa biologicamente e os precursores da ACTH,
POMC e pró‑ACTH.2
Princípio do teste
Técnica de sandwich. Duração total do ensaio: 18 minutos.
▪ 1.ª incubação: 50 µL de amostra, um anticorpo monoclonal biotinilado
específico anti‑ACTH e um anticorpo monoclonal específico anti‑ACTH
marcado com complexo de ruténioa) reagem entre si e formam um
complexo sandwich.
▪ 2.ª incubação: Após a adição das micropartículas revestidas de
estreptavidina, o complexo formado liga-se à fase sólida pela interacção
da biotina e da estreptavidina.
2020-04, V 12.0 Português
MODULAR ANALYTICS E170
cobas e 411
100
cobas e 601
cobas e 602
▪ A mistura de reacção é aspirada para a célula de leitura, onde as
micropartículas são fixadas magneticamente à superfície do eléctrodo.
Os elementos não ligados são então removidos com ProCell/ProCell M.
A aplicação de uma corrente eléctrica ao eléctrodo induz uma emissão
quimioluminescente que é medida por um fotomultiplicador.
▪ Os resultados são determinados com base numa curva de calibração
gerada especificamente pelo analisador, através de uma calibração de
2 pontos, e numa curva principal incluída no código de barras dos
reagentes ou no código de barras electrónico.
a) Complexo Tris(2,2’-bipiridil)ruténio(II) (Ru(bpy) )
Reagentes - soluções de trabalho
O rackpack de reagentes tem uma etiqueta com a indicação ACTH.
M Micropartículas revestidas de estreptavidina (tampa transparente),
1 frasco, 6.5 mL:
Micropartículas revestidas de estreptavidina, 0.72 mg/mL;
conservante.
R1 Anticorpo anti-ACTH~biotina (tampa cinzenta), 1 frasco, 8 mL:
Anticorpo anti‑ACTH monoclonal biotinilado (ratinho) 0.3 mg/L;
tampão MESb) 50 mmol/L, pH 6.2; conservante.
R2 Anticorpo anti-ACTH~Ru(bpy) (tampa preta), 1 frasco, 8 mL:
Anticorpo monoclonal anti‑ACTH (ratinho) marcado com complexo de
ruténio 0.3 mg/L; tampão MES 50 mmol/L, pH 6.2; conservante.
b) MES = Ácido 2-morfolino-etanossulfónico
Avisos e precauções
Para utilização em diagnóstico in vitro (IVD).
Respeite as precauções normais de manuseamento de reagentes
laboratoriais.
Elimine todos os resíduos de acordo com os regulamentos locais.
Ficha de dados de segurança fornecida a pedido, para uso profissional.
Nos EUA: Atenção: Segundo a lei federal norte-americana, a venda deste
dispositivo é restrita a médicos ou por prescrição destes.
Este dispositivo contém componentes que estão classificados da seguinte
forma, de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008:
Cloridrato de 2-metil-2H-isotiazol-3-ona
EUH 208 Pode provocar uma reacção alérgica.
A rotulagem de segurança do produto cumpre as directivas EU GHS.
Evite a formação de espuma em todos os reagentes e tipos de amostras
(amostras de pacientes, calibradores e controlos).
Preparação dos reagentes
Os reagentes do dispositivo foram incluídos numa unidade pronta a ser
utilizada que não pode ser separada.
Toda a informação necessária ao correcto funcionamento é introduzida no
analisador a partir dos respectivos códigos de barras do reagente.
Armazenamento e estabilidade
Armazenar a 2‑8 °C.
Não congelar.
Coloque o dispositivo de reagentes Elecsys na vertical para assegurar a
total disponibilidade das micropartículas durante a mistura automática,
antes da utilização.
Estabilidade:
fechado a 2‑8 °C até ao fim do prazo de validade
indicado
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Elecsys ACTH
Estabilidade:
após abertura a 2‑8 °C 12 semanas
nos analisadores 4 semanas
Colheita e preparação das amostras
Apenas as amostras indicadas em seguida foram testadas e consideradas
aceitáveis.
Plasma com K2- e K3‑EDTA, colhido utilizando tubos de vidro siliconizado
ou tubos de plástico, uma vez que a ACTH tende a ficar nos tubos de vidro
não siliconizado, reduzindo assim os valores da ACTH na amostra.2 Não
utilize outros tipos de amostras de plasma.
Critério para plasma com K2‑EDTA: declive 0.85‑1.15 para comparação do
método vs plasma K3‑EDTA.
Utilize apenas frascos de amostra pré‑refrigerados. Após colheita do
sangue, coloque os tubos imediatamente em gelo. Utilize uma
centrífuga refrigerada para separar o plasma. Efectuar o teste
imediatamente ou congelar as amostras a ‑20 °C (± 5 °C).
Estabilidade: 3 horas a 2‑8 °C, e depois 2 horas a 20‑25 °C, 10 semanas a
‑20 °C (± 5 °C). Congelar apenas uma vez.
Os tipos de amostras indicados foram testados usando tubos de colheita
de amostras seleccionados e comercialmente disponíveis à data do teste,
i.e. nem todos os tubos dos diferentes fabricantes disponíveis no mercado
foram testados. Os sistemas de colheita de amostras de diferentes
fabricantes podem, por sua vez, conter materiais diferentes que, em alguns
casos, podem afectar os resultados dos testes. Se processar amostras em
tubos primários (sistemas de colheita de amostras) consulte as instruções
do fabricante dos tubos.
As amostras que contêm precipitado têm de ser centrifugadas antes da
realização do ensaio.
Não utilize amostras inactivadas por calor.
Não utilize amostras e controlos estabilizados com azida.
Antes da determinação, certifique-se de que as amostras, os calibradores e
os controlos estão a 20‑25 °C.
Devido a possíveis efeitos de evaporação, as amostras, os calibradores e
os controlos colocados nos analisadores deverão ser analisados/medidos
no prazo de 2 horas.
As afirmações de estabilidade das amostras foram estabelecidas por dados
experimentais pelo fabricante ou com base na literatura de referência, e
apenas nos quadros de temperaturas/tempo indicados na folha de
métodos. Cada laboratório é responsável por utilizar todas as referências
disponíveis e/ou os seus próprios estudos, para determinar critérios de
estabilidade específicos para o seu laboratório.
Materiais fornecidos
Consulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho” para mais
informações sobre os reagentes.
Materiais necessários (mas não fornecidos)
▪  03255760190, ACTH CalSet, para 4 x 1.0 mL
▪  05341787190, PreciControl Multimarker, para 6 x 2.0 mL
▪  05341787160, PreciControl Multimarker, para 6 x 2.0 mL (nos
EUA)
▪ Equipamento normal de laboratório
▪ Analisador MODULAR ANALYTICS E170 ou cobas e
Materiais adicionais para o analisador cobas e 411:
▪  11662988122, ProCell, 6 x 380 mL de tampão de sistema
▪  11662970122, CleanCell, 6 x 380 mL de solução de limpeza para a
célula de leitura
▪  11930346122, Elecsys SysWash, 1 x 500 mL de aditivo para água
de lavagem
▪  11933159001, Adaptador para SysClean
▪  11706802001, AssayCup, 60 x 60 cuvetes de reacção
▪  11706799001, AssayTip, 30 x 120 pontas de pipeta
▪  11800507001, Clean‑Liner
Materiais adicionais para os analisadores MODULAR ANALYTICS E170,
cobas e 601 e cobas e 602:
2/4
▪  04880340190, ProCell M, 2 x 2 L de tampão de sistema
▪  04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L de solução de limpeza para a
célula de leitura
▪  03023141001, PC/CC‑Cups, 12 cuvetes para pré-aquecimento de
ProCell M e CleanCell M antes da utilização
▪  03005712190, ProbeWash M, 12 x 70 mL de solução de limpeza
para finalização da análise e lavagem durante a mudança de reagentes
▪  03004899190, PreClean M, 5 x 600 mL de solução de limpeza de
detecção
▪  12102137001, AssayTip/AssayCup, 48 tabuleiros x 84 cuvetes de
reacção ou pontas de pipeta, sacos de lixo
▪  03023150001, WasteLiner, sacos de lixo
▪  03027651001, SysClean Adapter M
Materiais adicionais para todos os analisadores:
▪  11298500316, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean,
5 x 100 mL de solução de limpeza do sistema
▪  11298500160, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean,
5 x 100 mL de solução de limpeza do sistema (nos EUA)
Ensaio
Para assegurar a correcta execução do ensaio é importante cumprir as
instruções fornecidas neste documento para o analisador utilizado.
Consulte o manual do operador apropriado para obter instruções mais
específicas sobre o ensaio realizado neste analisador.
A ressuspensão das micropartículas é efectuada automaticamente antes
de usar. Introduza os parâmetros específicos do teste através dos códigos
de barras dos reagentes. Se, em algum caso excepcional, não for possível
ler o código de barras, o código numérico de 15 dígitos deverá ser
introduzido manualmente.
Analisadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 e cobas e 602:
É necessária a solução PreClean M.
Eleve a temperatura dos reagentes refrigerados até
aproximadamente 20 °C e coloque-os no disco dos reagentes (20 °C) do
analisador. Evite a formação de espuma. O sistema regula
automaticamente a temperatura dos reagentes e a abertura/fecho dos
frascos.
Calibração
Rastreabilidade: Este método foi padronizado gravimetricamente com
ACTH sintética produzida na Roche.
Cada dispositivo de reagentes do teste Elecsys contém um código de
barras com informações específicas para a calibração do lote de reagentes
em questão. A curva principal previamente definida é adaptada ao
analisador utilizando o calibrador CalSet relevante.
Frequência das calibrações: A calibração tem de ser realizada uma vez por
cada lote de reagentes utilizando reagente recém-colocado (i.e., dentro de
um máximo de 24 horas após o dispositivo de reagentes ter sido registado
no analisador).
O intervalo de calibração pode ser excedido com base na verificação
aceitável da calibração pelo laboratório.
Recomendam-se as seguintes recalibrações:
▪ após 1 mês (28 dias) quando se utiliza o mesmo lote de reagentes
▪ após 7 dias (quando se utiliza o mesmo dispositivo de reagentes no
analisador)
▪ conforme necessário: por ex., em ensaios de controlo da qualidade fora
dos limites definidos
Controlo da qualidade
Para o controlo da qualidade, utilize PreciControl Multimarker.
Adicionalmente, pode ser utilizado outro material de controlo adequado.
Os controlos dos diversos intervalos de concentração devem ser
executados individualmente pelo menos uma vez em cada 24 horas
quando o teste estiver a ser utilizado, uma vez por dispositivo de reagentes
e após cada calibração.
Os intervalos e limites de controlo deverão ser adaptados às exigências
específicas de cada laboratório. Os valores obtidos devem situar-se dentro
dos limites definidos. Cada laboratório deve estabelecer as medidas
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Elecsys ACTH
correctivas a tomar no caso de os valores se situarem fora dos limites 7.2‑63.3 pg/mL (1.6‑13.9 pmol/L)
definidos. As amostras de plasma foram colhidas entre as 7‑10 da manhã.
Se necessário, repita a medição das amostras envolvidas. As concentrações de ACTH variam consideravelmente em função das
Cumpra os regulamentos governamentais aplicáveis e as directrizes locais condições fisiológicas. Por isso, os resultados da ACTH devem ser sempre
de controlo da qualidade. avaliados juntamente com concentrações de cortisol medidas
simultaneamente.
Cálculo dos resultados
O analisador calcula automaticamente a concentração de analito de cada Cada laboratório deve verificar a transferibilidade dos valores teóricos para
amostra em pg/mL, pmol/L ou ng/L (seleccionável). a sua própria população de pacientes e, se necessário, determinar os seus
próprios intervalos de referência.
Factores de conversão: pg/mL x 0.2202 = pmol/L Dados específicos sobre o desempenho
pmol/L x 4.541 = pg/mL São apresentados a seguir dados representativos do desempenho nos
analisadores. Os resultados podem diferir de laboratório para laboratório.
Limitações – interferências
Precisão
Foi testado o efeito das seguintes substâncias endógenas e compostos
farmacêuticos no desempenho do ensaio. Foram testadas interferências A precisão foi determinada com reagentes Elecsys e uma pool de plasmas
até às concentrações incluídas na lista, não tendo sido observado qualquer humanos, de acordo com um protocolo modificado (EP5‑A) do CLSI
impacto nos resultados. (Clinical and Laboratory Standards Institute): 6 vezes por dia durante
10 dias (n = 60), repetibilidade no analisador
Substâncias endógenas MODULAR ANALYTICS E170, n = 21. Obtiveram-se os seguintes
resultados:
Composto Concentração testada
Bilirrubina ≤ 428 µmol/L ou ≤ 25 mg/dL Analisador cobas e 411
Hemoglobina ≤ 0.25 mmol/L ou ≤ 0.4 g/dL Repetibilidade Precisão intermédia
Intralipid ≤ 1500 mg/dL Amostra Média DP CV DP CV
Biotina ≤ 246 nmol/L ou ≤ 60 ng/mL pg/mL pmol/L pg/mL pmol/L % pg/mL pmol/L %
Factores reumatóides ≤ 400 UI/mL PHc) 1 5.12 1.13 0.167 0.037 3.2 0.228 0.050 4.4
PH 2 76.9 16.9 1.02 0.225 1.3 1.36 0.299 1.8
Critério: Para concentrações de 1.00‑20 pg/mL, o desvio é ± 3 pg/mL. Para
concentrações de > 20‑2000 pg/mL, o desvio é ± 15 %. PH 3 1439 317 17.1 3.77 1.2 23.7 5.22 1.6
As amostras não devem ser colhidas em pacientes em tratamento com c) PH = plasma humano
doses elevadas de biotina (i.e. > 5 mg/dia) até no mínimo 8 horas após a
última administração de biotina. Analisadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 e cobas e 602
Não foi observado qualquer efeito "high-dose hook" em concentrações de Repetibilidade
ACTH até 1 x 106 pg/mL.
Foram efectuados testes in vitro com 17 fármacos frequentemente Amostra Média DP CV
utilizados. Não foi encontrada nenhuma interferência com o ensaio. pg/mL pmol/L pg/mL pmol/L %
No entanto, durante tratamento com medicação ACTH 1‑24, não se PH 1 4.9 1.08 0.13 0.03 2.7
recomenda que seja feita a medição de ACTH, devido à interferência
negativa com o ensaio de sandwich. PH 2 64.3 14.2 0.41 0.09 0.6
Em casos isolados, podem ocorrer interferências devido a títulos PH 3 1205 265 7.83 1.72 0.7
extremamente elevados de anticorpos contra anticorpos específicos do
analito, contra a estreptavidina ou contra o ruténio. Estes efeitos são Analisadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 e cobas e 602
minimizados por um desenho de teste adequado.
Precisão intermédia
Quando o objectivo é o diagnóstico, os resultados devem ser sempre
interpretados em conjunto com a história clínica do paciente, o exame Amostra Média DP CV
clínico e outros resultados.
pg/mL pmol/L pg/mL pmol/L %
Limites e intervalos
PH 1 4.96 1.09 0.266 0.059 5.4
Intervalo de medição
1.00‑2000 pg/mL ou 0.220‑440 pmol/L (definido pelo Limite de Detecção PH 2 76.1 16.8 2.67 0.588 3.5
Inferior e pelo máximo da curva principal). Os valores inferiores ao Limite PH 3 1444 318 53.6 11.8 3.7
de Detecção Inferior são indicados como < 1.00 pg/mL ou < 0.220 pmol/L e
os valores superiores ao intervalo de medição como > 2000 pg/mL ou A precisão foi determinada com reagentes e controlos Elecsys, de acordo
> 440 pmol/L. com um protocolo modificado (EP5‑A2) do CLSI (Clinical and Laboratory
Standards Institute): 2 séries por dia em duplicado, cada durante 21 dias
Limites inferiores de medição (n = 84). Obtiveram-se os seguintes resultados:
Limite inferior de detecção do teste
Limite Inferior de Detecção: 1.00 pg/mL ou 0.220 pmol/L Analisador cobas e 411
O Limite de Detecção Inferior representa o nível de analito mais baixo Repetibilidade Precisão
mensurável passível de ser distinguido de zero. É calculado como o valor intermédia
situado dois desvios padrão (DP) acima do padrão mais baixo (calibrador
principal, padrão 1 + 2 DP, estudo de repetibilidade, n = 21). Amostra Média DP CV DP CV
Diluição pg/mL pmol/L pg/mL pmol/L % pg/mL pmol/L %
Não necessária devido à grande amplitude do intervalo de medição. PC MMd)1 51.7 11.4 0.517 0.114 1.0 1.12 0.247 2.2
Valores teóricos PC MM2 1070 236 11.6 2.55 1.1 25.3 5.57 2.4
Os estudos realizados com o teste Elecsys ACTH utilizando amostras de d) PC MM = PreciControl Multimarker
plasma de 354 adultos aparentemente saudáveis produziram os seguintes
resultados (percentis 5‑95):

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Elecsys ACTH
Analisadores MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 601 e cobas e 602 Bibliografia
Repetibilidade Precisão 1 Cone RD. Anatomy and regulation of the central melanocortin system.
Nature Neurosci 2005;8:571-578.
intermédia
2 Talbot JA, Kane JW, White A. Analytical and clinical aspects of
Amostra Média DP CV DP CV adrenocorticotrophin determination. Ann Clin Biochem
pg/mL pmol/L pg/mL pmol/L % pg/mL pmol/L % 2003;40:453-471.
PC MM1 52.5 11.6 1.91 0.421 3.6 2.70 0.595 5.1 3 Jacobson L. Hypothalamic-pituitary-adrenocortical axis regulation.
Endocrinol Metab Clin North Am 2005;34:271-292.
PC MM2 1170 258 28.4 6.25 2.4 49.4 10.9 4.2
4 Arlt W, Stewart PM. Adrenal corticosteroid biosynthesis, metabolism,
Comparação dos métodos and action. Endocrinol Metab Clin North Am 2005;34:293-313.
Uma comparação do ensaio Elecsys ACTH (y) com um teste de ACTH 5 Lin L, Achermann JC. The Adrenal. Horm Res 2004;62:22-29.
comercialmente disponível (x), utilizando amostras clínicas, teve como 6 Engelmann M, Landgraf R, Wotjak CT. The hypothalamic-
resultado as seguintes correlações (pg/mL): neurohypophysial system regulates the hypothalamic-pituitary-adrenal
Número de amostras medidas: 180 axis under stress: an old concept revisited. Front Neuroendocrinol
2004;25:132-149.
Passing/Bablok11 Regressão linear
7 Beauregard C, Dickstein G, Lacroix A. Classic and recent etiologies of
y = 1.08x + 1.23 y = 0.90x + 8.17 Cushing’s syndrome: diagnosis and therapy. Treat Endocrinol
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τ = 0.898 r = 0.992
8 Lindsay JR, Nieman LK. Differential diagnosis and imaging in
As concentrações de amostras situaram-se entre 5.0 e 941 pg/mL ou 1.1  e Cushing’s syndrome. Endocrinol Metab Clin North Am
207 pmol/L. 2005;34:403-421.
Especificidade/Reactividade cruzada 9 Napier C, Pearce SHS. Current and emerging therapies for Addison’s
O imunoensaio Elecsys ACTH realizado em dois locais mede a ACTH 1‑39 disease. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes 2014;21:147-153.
intacta. Quando os fragmentos ou os péptidos de ACTH foram adicionados 10 Oliver RL, Davis JR, White A. Characterization of ACTH related
a uma amostra de plasma de doentes com a concentração de ACTH peptides in ectopic Cushing’s syndrome. Pituitary 2003;6:119-126.
definida, não foi observada nenhuma interferência com a ACTH 1‑10,
ACTH 11‑24, beta‑MSH e beta‑endorfina. 11 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
Os fragmentos de ACTH (ACTH 1‑17, ACTH 1‑24, ACTH CLIP 18‑39, for method transformation. Application of linear regression procedures
ACTH 22‑39, alfa‑MSH 1‑13) podem ligar-se a um dos anticorpos, desta for method comparison studies in clinical chemistry, Part III.
forma interferindo negativamente com a formação de sandwich e dando J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
origem a valores de ACTH mais baixos, como se pode ver na tabela Para mais informações, consulte o manual do operador adequado ao
seguinte: analisador, as folhas de aplicação respectivas, a informação do produto e
as Folhas de Métodos de todos os componentes necessários (caso
Reagente Concentração ACTH Alteração da Reactivi­ estejam disponíveis no seu país).
cruzado de reagente pg/mL concentração dade Nesta Folha de Métodos é sempre utilizado um ponto como separador de
cruzado aparente de ACTH cruzada casas decimais para marcar a separação entre o número inteiro e as partes
pg/mL pg/mL % fraccionadas de um número decimal. Não são utilizados separadores de
milhares.
Nenhuma; 0 44.1 não aplicável não
referência aplicável Símbolos
A Roche Diagnostics utiliza os seguintes símbolos e sinais além dos
ACTH 1‑17 50000 10.6 -33.5 -0.07 listados na norma ISO 15223‑1 (nos EUA: visite dialog.roche.com para
5000 36.9 -7.2 -0.14 consultar a definição dos símbolos utilizados):
500 42.6 -1.5 -0.31 Conteúdo do dispositivo
ACTH 1‑24 50000 10.2 -33.9 -0.07 Analisadores/equipamentos em que os reagentes
5000 37.9 -6.2 -0.12 podem ser utilizados
500 42.5 -1.6 -0.32 Reagente
ACTH 18‑39 50000 2.0 -42.1 -0.08 Calibrador
5000 14.9 -29.2 -0.58 Volume após reconstituição ou homogeneização
500 37.0 -7.1 -1.42 GTIN Global Trade Item Number
ACTH 22‑39 50000 0.00 -44.1 -0.09
As alterações, as eliminações ou os acréscimos estão assinalados por uma barra de alteração na margem.
5000 6.3 -37.8 -0.76 © 2020, Roche Diagnostics

500 29.4 -14.7 -2.94

alfa‑MSH 50000 12.3 -31.8 -0.06
5000 34.3 -9.8 -0.20 Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
500 41.3 -2.8 -0.56 Distribuído nos EUA por:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
Sob medicação com ACTH 1‑24, a medição da ACTH não é recomendada. US Customer Technical Support 1-800-428-2336
A POMC (parcialmente purificada a partir de uma linha celular de
adenoma) demonstrou uma reactividade cruzada de aprox. 1.6 % em
1560 pmol/L, que é aprox. 40 vezes a concentração fisiológica dos
precursores de ACTH em circulação.2

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