REQUISITOS ISO 9001:2015

1. Contexto da organização: Definição da empresa, definição do produto e

conhecimento dos impactos sobre ele.

Contexto organizacional: Definição do que a empresa faz/produz e tudo o que é

necessário para execução deste serviço/produto.

Partes interessadas (steakholders): Quem são as partes interessadas no

produto/serviço e o que eles esperam da empresa. Ex: Clientes, fornecedores,
funcionários, órgãos regulamentadores, etc.

Questões internas/ externas: O que pode impactar na qualidade do meu

produto (objetivos da qualidade). Ex: Equipamentos, funcionários, sindicatos,
leis, impostos, dólar, etc.

2. Liderança e comprometimento: Envolvimento da alta direção e dos

funcionários.

Alta direção: Diretoria e proprietários precisam saber o que é o processo e a

rotina de funcionamento da empresa, bem como a necessidade dos
funcionários, clientes, fornecedores e objetivos da qualidade.

Política da qualidade: Descrição de forma sucinta de quais são as diretrizes

que norteiam a empresa. Ex: Qual a cultura de trabalho empresa, qual a forma
de tratar clientes, fornecedores e funcionários, qual a forma de se portar diante
do mercado. Deve ser disseminada e entendida por todos da empresa.

Responsabilidades e recursos: Quem e quais recursos são necessários para

que o processo flua adequadamente. Ex: Pessoas capacitadas, atribuição de
responsabilidade para as atividades, maquinários necessários, softwares
necessários, treinamentos, etc.

3. Planejamento: Definição das ações que serão executadas para atingir

os objetivos da qualidade (mensuráveis – satisfação do cliente, redução
de desperdícios e de custos).

Riscos e oportunidades: Prever riscos e oportunidades e definir planos de ação

para correção.

4. Apoio: A empresa deve possuir tudo o que é necessário para garantir a

qualidade do produto/serviço.

Recursos humanos: Mão de obra qualificada

Infraestrutura: Máquinas e equipamentos eficazes
Ambiente de trabalho: Iluminação, umidade, temperatura, limpeza
Treinamentos, comunicações e conscientização dos funcionários.
5. Operação: Colocar em prática os planos de ação.

Controle dos processos produtos e serviços: Definir maneiras de realizar a

medição e o monitoramento (frequência de medição) dos processos, da
produtividade, da qualidade e da satisfação do cliente.

6. Avaliação do desempenho: Analisar os dados obtidos no controle dos

processos e serviços para entender se tudo está funcionando como
planejado.

Análise com as ferramentas da qualidade (Ishikawa, pareto, etc)

Auditorias internas
Reuniões de análise crítica
Análise do feedback dos clientes

7. Melhoria:

Identificar os GAPS do processo

Aplicar rotina de melhoria contínua
Implementas ações preventivas e corretivas

PROPOSTA DO CONCORRENTE

1, 2, 3 , 4

Procedimento operacional – POP e Instruções técnicas de trabalho – IT

https://pt.linkedin.com/pulse/iso-90012015-registros-e-documentos-obrigat
%C3%B3rios-david-andresson

Manual da qualidade

- Escopo do sistema de qualidade

- Interação entre os processos
- Liberação de produto não conforme
- Dica: Seguir a ordem da norma para ir preenchendo o manual.

FERRAMENTAS DA QUALIDADE

 SIPOC – Resumo do processo: o SIPOC é uma ferramenta

que resume as informações iniciais de um processo
em uma tabela.

EXEMPLO DE PROCESSO
EXEMPLO DE CONTROLE DE PROCESSO

EXEMPLOS DE POLÍTICA DA QUALIDADE

- Deve estar disponível, acessível e ser de conhecimento de todos os
colaboradores, clientes e fornecedores (steakholders).
POP (PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO)

CÓDIGO DE ÉTICA E CONDUTA