FASCÍCULO DE

Tecnologia de producão de
Medicamento (tPM)

TURMA.
CLASSE: 11ª PROFESSOR

PERÍODO: Manhã ___________________

Conceitos e INTRODUÇÃO A TPM

A Tecnologia farmacêutica é o ramo da ciência aplicada que visa a obter

preparações farmacêuticas dotadas de máxima atividade, doseadas com maior
precisão e apresentação que lhes facilitem a conservação e a administração

Objetivo

Tem como objetivos, a transformação de produtos naturais ou de síntese

tornando-os possíveis de serem administrados aos seres humanos, com fins
curativos, profiláticos ou de diagnóstico; a definição de diversas formas que
pode assumir o medicamento, de modo que possa ser facilitada sua posologia,
administração e ação farmacológica; pesquisar o desenvolvimento de produtos
visando utilização de um mesmo medicamento em diferentes formas
farmacêuticas, que atendam a todas às necessidades humanas.

“Princípio Ativo”: qualquer matéria, qualquer de origem animal, vegetal,

química que possui atividade farmacológica.

“Forma farmacêutica” Disposição à qual se adaptam os princípios ativos e

excipientes para constituir um medicamento. É, portanto definido “Estado final
que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às
operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e
obter o maior efeito terapêutico desejado”.

Medicamentos legalmente reconhecidos: Somente os listados abaixo serão

medicamentos:

 Medicamentos de uso humano e de uso veterinários fabricados

industrialmente.
 As fórmulas mestras.
 Preparativos oficiais.
“Medicamento: É qualquer substância ou combinação de substâncias que se
apresenta como possuindo propriedades para o tratamento ou prevenção de
doenças em seres humanos ou que pode ser usado em humanos ou
administrado a humanos, com a finalidade de restaurar, corrigir ou modificar
funções fisiológicas exercendo uma ação farmacológica.

Medicamento de referência é um medicamento da fabricante que

desenvolveu o produto, que o registrou primeiro e, portanto, ela possui a marca
registrada.

“Medicamento genérico”: Qualquer medicamento que tenha a mesma

composição qualitativa em princípios ativos e mesma forma farmacêutica e cuja
bioequivalência com a medicação de referência foi demonstrada por estudos
de biodisponibilidade apropriados.

“Fórmula magistral”: É o medicamento destinado a um paciente

individualizado, preparado por um farmacêutico ou sob sua orientação para
preencher expressamente uma receita facultativa.

“Preparação oficial”: É preparada de acordo com normas, garantidas por

farmacêutico, dispensada na farmácia ou serviço farmacêutico.

Falamos de qualidade biofarmacêutica e qualidade farmacotécnica. A

qualidade biofarmacêutica é dada por características biofarmacêuticas
adequadas que estão relacionadas à biodisponibilidade. O A biodisponibilidade
é determinada pela magnitude e taxa do medicamento no organismo. Quando
falamos em qualidade farmacotécnica, procuramos que a forma farmacêutica
contenha a dose correta. Preciso, não contém impurezas tóxicas e é
farmaceuticamente estável.
Operações farmacêuticas de uso geral

Como o seu nome indica, consideram-se neste grupo as operações

incaracterísticas do ponto de vista farmacêutico mas correntemente praticadas
em todos os laboratórios, como a pesagem e a medição de volumes de
líquidos.

Pesagem

Pode dizer-se que a pesagem é a operação mais vulgarmente executada na

preparação de formas farmacêuticas. Entretanto, lembramos que, por
imposição legal, o farmacêutico deve possuir, no seu laboratório, uma balança
de precisão e uma balança ordinária ou de Roberval

BALANÇAS DE PRECISÃO

As balanças de precisão destinam-se à pesagem rigorosa de substâncias

prescritas em pequenas quantidades como podem ser dos mais variados
modelos e sensibilidades Destinam-se a pesagem de quantidades de
substâncias que podem oscilar entre algumas fracções do grama e vários kg de
peso. A sua sensibilidade é, na maior parte das vezes, da ordem de 0,1 a 0,2 g.