GUIA PARA EXAME SICAD.

1. POLÍTICA FARMACÊUTICA. Constitui o conjunto de diretrizes que, sob a liderança da autoridade sanitária, visa
garantir o acesso universal e o consumo ou uso responsável de medicamentos e outros insumos de saúde de alta
qualidade em benefício da população.
2. Norma Mexicana NOM-059-SSA1 -2013, "Boas práticas de fabricação de medicamentos"
3. Norma mexicana NOM-072-SSA1 -2012, "Rotulagem de medicamentos e fitoterápicos"
4. Norma mexicana NOM-220-SSA1 -2012, "Instalação e operação de farmacovigilância"
5. Norma mexicana NOM-240-SSA1 -2012, "Instalação e operação de tecnovigilância"
6. Convênio emitido em 27/05/2010 no Diário Oficial da União, "Acordo que determina as diretrizes a que estará
sujeita a venda e dispensação de antibióticos"
7. FARMÁCIA: É o estabelecimento que se dedica à comercialização de especialidades farmacêuticas, incluindo
aquelas que contêm entorpecentes e psicotrópicos, insumos para a saúde em geral e produtos de perfumaria, beleza e
higiene.
8. FARMÁCIA: Estabelecimento dedicado à comercialização de especialidades farmacêuticas, incluindo as que
contenham estupefacientes e psicotrópicos ou outros produtos de saúde.
9. DROGARIA: Estabelecimento dedicado ao preparo e venda de medicamentos magistrais e oficiais, além da
comercialização de especialidades farmacêuticas, inclusive as que contêm entorpecentes, psicotrópicos e outros
insumos de saúde.
10. AUXILIAR DE DISPENSAÇÃO: É a pessoa que possui o conhecimento prático necessário para fornecer o
medicamento prescrito pelo médico, quando a prescrição médica ou aquela outra solicitada pelo consumidor ou
usuário for indispensável, aplicando a legislação sanitária vigente e prestando um serviço de qualidade, com
informações precisas sobre o produto adquirido.
11. DISPENSAÇÃO: Ato profissional que tem como objetivo a entrega de insumos de saúde em condições ideais e de
acordo com a regulamentação vigente.
12. INSUMOS PARA A SAÚDE: Medicamentos, substâncias psicotrópicas, entorpecentes e matérias-primas e aditivos
envolvidos em seu preparo; além de equipamentos médicos, próteses, órteses, auxiliares funcionais, agentes de
diagnóstico, insumos para uso odontológico, material cirúrgico, produtos de cura e higiênicos.
13. ALIMENTO: É qualquer substância ou produto, sólido ou semissólido, natural ou transformado, que fornece ao
corpo elementos para sua nutrição.
14. SUPLEMENTO ALIMENTAR. São produtos fitoterápicos, extratos vegetais, alimentos tradicionais, frutas
desidratadas ou concentradas, adicionadas ou não, vitaminas ou minerais, que podem ser apresentados na forma
farmacêutica e cuja finalidade de uso é aumentar a ingestão alimentar total, complementá-la ou suprir qualquer um
de seus componentes.
15. MEDICAMENTO: Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética com efeito
terapêutico, preventivo ou reabilitador, que se apresente sob forma farmacêutica e seja identificada como tal pela sua
atividade farmacológica, características físicas, químicas e biológicas.
16. MEDICINA ALOPÁTICA: Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética que tenha
efeito terapêutico, preventivo ou reabilitador, que se apresente na forma farmacêutica e seja identificada como tal por
sua atividade farmacológica, características físicas, químicas e biológicas, e esteja registrada na Farmacopeia dos
Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos.
17. FITOTERAPIA: Produtos elaborados com material vegetal ou qualquer seu derivado, cujo ingrediente principal seja
a parte aérea ou subterrânea de uma planta ou extratos e tinturas, bem como sucos, resinas, óleos graxos e essenciais,
apresentados na forma farmacêutica, cuja eficácia terapêutica e segurança tenham sido cientificamente comprovadas
na literatura nacional ou internacional.
18. MEDICINA HOMEOPÁTICA: Qualquer substância ou mistura de substâncias de origem natural ou sintética que
tenha efeito terapêutico, preventivo ou reabilitador e que seja preparada de acordo com os procedimentos de
fabricação descritos na Farmacopeia Homeopática dos Estados Unidos Mexicanos, ou se não os incluir, nos de outros
países ou em outras fontes de informação científica nacional ou internacional.
19. REMÉDIO FITOTERÁPICO: Preparação de plantas medicinais, ou suas partes, individuais ou combinadas e seus
derivados, apresentando na forma farmacêutica à qual é atribuído pelo conhecimento popular ou tradicional, o alívio
para alguns sintomas participativos ou isolados de uma doença.
20. ANTIBIÓTICO: Substância química produzida por um ser vivo (microrganismos) ou por síntese química
(sintetizada artificialmente), que destrói ou inibe o desenvolvimento de outros microrganismos sensíveis (geralmente
bactérias).
21. HEMODERIVADOS: Os hemoderivados são aquelas especialidades farmacêuticas cujo princípio ativo provém do
plasma de doadores humanos saudáveis através de um processo de fracionamento e purificação adequada.
22. ANTIVIRAIS: Antivirais/antirretrovirais são aqueles compostos capazes de inibir uma ou mais etapas do ciclo de
multiplicação viral dentro da célula hospedeira.
23. REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS, AMR: qualquer resposta a um medicamento que seja nociva e não
intencional, e que ocorra em doses normalmente aplicadas em seres humanos para a profilaxia, diagnóstico ou
tratamento de doenças, ou para a restauração, correção ou modificação de funções fisiológicas.
24. FARMACOVIGILÂNCIA: A farmacovigilância é um conceito amplo que engloba a observação de todos os efeitos
produzidos por um medicamento, tanto benéficos quanto nocivos, fornecendo um instrumento para o conhecimento
sobre o uso seguro e racional dos mesmos.
25. TECNOVIGILÂNCIA: O objetivo da tecnovigilância é garantir que os dispositivos médicos disponíveis
comercialmente funcionem da maneira indicada de acordo com a intenção de uso do fabricante.
26. QUADRO LEGISLATIVO:

27. ELEMENTOS QUE UMA FATURA DEVE CONTER: Descrição da entrada de integridade, número do lote e
expiração.
28. O QUE É PRESCRIÇÃO MÉDICA: é uma ordem escrita emitida pelo médico (prescrição) para preencher ou
dispensar um ou mais medicamentos ao paciente e estabelece a relação terapêutica formal com o paciente, indica o
diagnóstico e o tratamento não farmacológico e farmacológico para aliviar os sintomas e restaurar a saúde do
indivíduo.
29. CARACTERÍSTICAS DE UM MEDICAMENTO VENCIDO: Diminui sua atividade terapêutica, torna-se instável,
aparecimento de substâncias tóxicas, formadas como um produto de degradação durante o armazenamento, Ele não
garante pureza, potência, propriedades físicas, químicas e biológicas que garantem o seu uso.
30. O QUE É O SINGREM: é um sistema desenvolvido pela indústria farmacêutica para facilitar o cumprimento do
marco regulatório em matéria ambiental.
31. O QUE É FARMACOVIGILÂNCIA: A Farmacovigilância "coleta, monitora, investiga e avalia informações sobre
os efeitos de medicamentos, produtos biológicos, plantas medicinais e medicamentos tradicionais, com o objetivo de
identificar informações sobre novas reações adversas, conhecer sua frequência e prevenir danos nos pacientes.
32. TECNOVIGILÂNCIA: É definido como o conjunto de métodos e observações que permite detectar incidentes
adversos durante o uso de um dispositivo médico, que podem causar danos ao paciente, ao operador ou ao ambiente
que o cerca.