PROCESSO DOCUMENTADO PD-11

8.5.6.1 CONTROLE DE MUDANÇAS

1. OBJETIVO
Estabelecer de forma documental a sistemática de controle de mudanças.

2. ABRANGÊNCIA
Este procedimento aplica-se ao processo de produção e desenvolvimento Alpha.

3. PROCEDIMENTO (Plan)
3.1. MAPEAMENTO DO PROCESSO

A Alpha controla e reagi às mudanças que impactam a realização do produto. Os efeitos de

qualquer mudança, incluindo aquelas mudanças causadas pela organização, pelo cliente ou qualquer
fornecedor, são avaliados.

REQUISITO COMO ATENDER? APLICADO A QUEM?

a) definir as atividades de verificação e

Realizar solicitação através do FO-122
validação para assegurar a conformidade Todos
Solicitação de Alteração
com os requisitos do cliente;

As solicitações de alterações que não

impliquem em modificar processos já
b) validar as mudanças antes da Gestor do processo de
homologados dos clientes via PPAP podem ser
implementação; Desenvolvimento ou Qualidade
aprovados internamente pelas gerencias de
qualidade, desenvolvimento e produção

Após aprovação da solicitação a mesma é

c) documentar a evidência da análise de Gestor do processo de
cadastrada no FO-121 Gerenciamento de
riscos relacionada; Desenvolvimento ou Qualidade
Mudanças

d) reter registos de verificação e FO-122 Solicitação de Alteração aprovada é Gestor do processo de

validação. retido como registro do processo. Desenvolvimento ou Qualidade

Quando a mudança apresentada afeta o PPAP

e) notificar o cliente de quaisquer
mudanças de realização do produto
planejadas após a aprovação mais recente
do produto;
aprovado o FO-122 Solicitação de Alteração é
enviando para o cliente e a solicitação é Gestor do processo de
cadastrada no FO-121 Gerenciamento de Desenvolvimento ou Qualidade
Mudanças para monitorar o retorno da
aprovação do cliente

O processo não é alterado até o retorno FO-

122 Solicitação de Alteração aprovado.
f) obter aprovação documentada, antes Gestor do processo de
Quando o cliente possuir uma sistemática
da implementação da mudança; Desenvolvimento ou Qualidade
própria para gestão de mudanças, a mesma
deve ser priorizada.

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g) completar os requisitos adicionais de

verificação ou identificação, tais como a Quando a alteração for interna uma corrida Gestor do processo de
corrida piloto de produção e validação do piloto deve ser realizada e o produto validado. Desenvolvimento ou Qualidade
novo produto.

h) Mudanças, incluindo as efetuadas nos

fornecedores, deveriam requerer uma
corrida piloto de produção para verificação
das mudanças (tais como, mudanças no Quando a alteração incluir uma corrida piloto Gestor do processo de
projeto da peça, local de manufatura ou deve ser realizada e o produto validado. Qualidade e Compras
processo de manufatura) para validar o
impacto de quaisquer mudanças no
processo de manufatura.

3.2. MÉTODOS

Este procedimento visa monitorar e controlar toda mudança de produto e processo na e

Alpha e nos seus fornecedores.
Toda solicitação de alteração deve ser realizada pelo formulário FO-122 Solicitação de
Alteração que pode ser aplicado para os processos e desenvolvimento de produto da Alpha, como
também a seus fornecedores.
As solicitações devem ser gerenciadas pelo FO-121 Gerenciamento de Mudanças, que
permitem avaliar todas processos de modificação solicitados e sua atua situação.
Todos as mudanças devem planejadas conforme essa sistemática, mesmo as emergenciais são
cobertas por esse procedimento. Todas as mudanças necessitam ser analisadas e aprovadas pelo
cliente.
Devem ser realizadas analises sobre os impactos das mudanças, as solicitações de alterações
que não impliquem em modificar processos já homologados dos clientes via PPAP podem ser
aprovados internamente pelas gerencias de qualidade, desenvolvimento e produção. O detalhamento
dessa analise deve ser registrado no FO-122 Solicitação de Alteração.
Quando o cliente possuir uma sistemática própria para gestão de mudanças, a mesma deve
ser priorizada.

3.3. RECURSOS
Os recursos são avaliados conforme análise crítica do impacto de cada mudança.

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3.4. CAPACITAÇÃO
Necessita de uma equipe multidisciplinar envolvendo no mínimo engenharia, produção e
qualidade. A equipe deve conhecer de processo de produção e ter canal de adequado de
comunicação com o cliente.

4. DETALHAMENTO DO PROCESSO (Do)

Periodicamente (Semanalmente) o responsável pela Gestão da Qualidade ou Analista da

Qualidade devem verificar as solicitações abertas para avaliar seu status e tomar as devidas ações para
fechamento dos processos abertos. O FO-121 Gerenciamento de mudanças deve ser consultado pela
empresa antes de iniciar uma solicitação de mudanças com o objetivo de analisar se já existe algum
tipo de solicitação similar cadastradas para evitar a abertura desnecessárias de solicitações.

O formulário FO-121 Gerenciamento de mudanças e FO-122 Solicitação de Alteração estão

disponíveis no ambiente de rede compartilhada para consulta e utilização. Somente responsável pela
Gestão da Qualidade ou Analista da Qualidade terão acesso ao cadastramento das solicitações de
alteração que devem ser realizadas com FO-122.

5. INDICADORES DO PROCESSO (Check)

Meta é 0 reclamações de cliente por falha por identificação de mudança divergente do PPAP
sem autorização do cliente

6. PLANO DE AÇÃO (Action)

O modelo de plano de ação é 5W1H conforme o formulário FO-138 Plano de Ação 5W1H.

7. CONTROLE DE ALTERAÇÃO

Revisão Motivo da Alteração Responsável Data

00 Elaboração. Emerson Barreto 11/09/17

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