GESTÃO DA

QUALIDADE E
ACREDITAÇÃO ONA NA
ENGENHARIA CLÍNICA

Ana Carolina Silveira

Leoncio Ladeira de Mendonça Neto - leonciolmn@yahoo.com.br - IP: 189.58.77.5



ANA CAROLINA SILVEIRA

Avaliadora ONA desde 2012.

Eng. Elétrica - UNICAMP
Mestre em Eng. Biom. - UNICAMP
Esp. Adm. Hospitalar - Santa Casa
MBA em Gestão em Saúde - USP
Especialização Internacional de Qualidade e Seg. do
Paciente - Univ. Nova de Lisboa/ Portugal

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 A importância do Selo
Para demonstrar que a Empresa apresenta padrões
de qualidade no atendimento;
Para revelar a responsabilidade e comprometimento
com a assistência segura;
Por que é também uma importante ferramenta de
gestão que contribui para a melhoria do
desempenho dos processos.
Para se antecipar à tendência do mercado que cada
vez mais valoriza aqueles que estão em busca da
melhoria contínua.

PORQUE SEU CLIENTE ACREDITADO VAI BUSCAR

EMPRESAS SELADAS!

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 O papel de cada um
na Acreditação
ONA
IAC (Instituições
Acreditadoras Credenciadas)

Quem avalia a minha Organização?

Quem estabelece as diretrizes ?

Quem emite os certificados?

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 IAC (Instituições Acreditadoras Credenciadas)

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 Manual dos Serviços para
Saúde Selo de Qualificação

Dietoterapia
Higienização
Lavanderia
Engenharia Clínica
Nutrição de Produção e Clínica
CME
Manipulação e Atenção Farmacêutica

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 Fundamentos

da
Gestão

Visão Sistêmica
Liderança
Gestão por Processos
Desenvolvimento de Pessoas
Foco na Segurança
Responsabilidade Sócio Ambiental
Cultura da Inovação
Melhoria Contínua
Ética e transparência

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 Serviços Elegíveis
ENGENHARIA CLÍNICA
São elegíveis as empresas que
prestam serviço de gestão das
tecnologias em saúde utilizadas
para a prestação da assistência ao
paciente, considerando rotinas de
manutenções preventivas e
corretivas, bem como o
Engenheiro Clínico responsável
pelo serviço.
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 Manual dos Serviços para
Saúde Selo de Qualificação

Seção 1: Diretriz Organizacional

- Liderança

Seção 2: Gestão Organizacional

- Qualidade e Riscos
- Controle e prevenção de infecção e biossegurança
- Comunicação e relacionamento com o cliente
- Administrativo e Financeiro
- Pessoas
- Suprimentos e Logística
- Informação e tecnologia

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 Manual dos Serviços para
Saúde Selo de Qualificação

Seção 3: Gestão do Apoio

- Segurança Patrimonial
- Infraestrutura físico-funcional
- Higienização
- Equipamento

Seção 4: Gestão da Operação

- Planejamento
- Execução
- Gerenciamento

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 NÃO HÁ NIVEIS DIFERENTES!

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 O que é cobrado das empresas de EC:

Dimensionamento da equipe;
Planejamento das atividades;
Capacitação e competências dos profissionais;
Plano de Gerenciamento de Tecnologia;
Prepara a estrutura para o uso seguro;
Critérios para aquisição e incorporação de novas tecnologias;
Capacitação da equipe de Engenharia Clínica;
Capacitação dos usuários;

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 O que é cobrado das empresas de EC:

Histórico do parque tecnológico;

Inventário;
Planos de contingência;
Rastreabilidade;
MP/ MC/ CAL/ Teste de Segurança Elétrica/ Qualificação térmica;
Critérios de priorização de OS;
Tecnovigilância;
Obsolescência;

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 O que é cobrado das empresas de EC:

Indicadores;
Gerenciamento de Processos;
Gerenciamento do parque tecnológico;
Ações de melhoria;
Gerencia critérios de priorização;
Manifestação dos clientes internos;
Gerenciamento de riscos;

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 BALANCED
SCORE
CARD (BSC)

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 Organograma

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 Políticas

Diretrizes que direcionam as Políticas,

alinhadas à identidade organizacional.

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 Políticas
Biossegurança
Comunicação e Relacionamento com as
partes interessadas
Custos
Gestão Ambiental
Gestão da Qualidade
Gestão da Informação
Gestão de fornecedores de serviços e
produtos
Gestão de Pessoas

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 Sustentabilidade
Uso racional dos recursos: financeiros,
tecnológicos, ambientais, insumos e
pessoas, apoiando ações de melhoria

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 Qualidade

Documentos:

Padronização
Elaboração
Validação
Aprovação
Disponibilização
Atualização
Controle

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 Qualidade

Auditorias Internas

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 Mapeamento de
Processos

Entradas e Saídas

Clientes e Fornecedores
Atividades
Indicadores de resultados

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 Mapeamento de Processos

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 Análise Preliminar de Riscos (APR)

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 Matriz de
Risco

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 Sistema de Avaliação
Supera - 1,2

Conforme - 1,0
Parcial Conforme - 0,5
Não conforme - 0,0
Não se aplica - NÃO ENTRA NO
CÁLCULO

Cálculo realizado pelo Sistema ONA Integrare

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 Cursos com inscrições abertas:

até dia 15/nov

cupom: LIVECANALDAMARI
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