Documento Científico

Departamento Científico de Reumatologia e

Grupo de Trabalho em Imunobiológicos (gestão 2022-2024) e
Comissão de Reumatologia Pediátrica - Sociedade Brasileira de Reumatologia
Nº 93, 24 de Agosto de 2023

Imunobiológicos e biossimilares
em Pediatria

Departamento Científico de Reumatologia - SBP (Gestão 2022-2024)

Presidente: Clovis Artur Almeida da Silva
Secretária: Adriana Rodrigues Fonseca
Conselho Científico: Ana Luiza Garcia Cunha, Clarissa Carvalho de Miranda Valões,
Cláudia Saad-Magalhães, Claudio Arnaldo Len,
Glaucia Vanessa Novak Molina, Maria Odete Esteves Hilário

Grupo de trabalho – Imunobiológicoas em Pediatria - SBP (Gestão 2022-2024)

Coordenador: Clovis Artur Almeida da Silva
Membros: Antonio Condino Neto, Denise Bousfield da Silva, Dirceu Solé,
Ekaterini Simões Goudouris, Josefina Aparecida Pellegrini Braga,
Luciana Rodrigues Silva, Nelson Augusto Rosário Filho,
Vânia Oliveira de Carvalho.

Comissão de Reumatologia Pediátrica - Sociedade Brasileira de Reumatologia

Coordenadores: Clovis Artur Almeida da Silva e Carlos Nobre Rabelo Jr.
Conselho Executivo: André de Souza Cavalcanti, Daniela Gerent Petry Piotto,
Fernanda Jusan Fiorot, Luciana Martins de Carvalho, Maria Carolina dos Santos,
Maria Teresa de Sande e Lemos Ramos Ascensão Terreri,
Marta Cristine Felix Rodrigues, Melissa Mariti Fraga.
Conselho Consultivo: Adriana Maluf Elias Sallum, Ana Julia Pantoja Moraes, Ana Paula Vecchi,
Blanca Elena Rios Gomes Bica, Camila Maria Paiva Franca Telles,
Erica Naomi Naka Matos, Flavia Patricia Sena Teixeira Santos,
Flavio Roberto Sztajnbok, Margarida de Fátima Fernandes Carvalho,
Nádia Emi Aikawa, Sandra Helena Machado, Sheila Knupp Feitosa de Oliveira,
Simone Appenzeller, Teresa Cristina Martins Vicente Robazzi,
Virginia Paes Leme Ferriani

1
Imunobiológicos e biossimilares em Pediatria
O que são imunobiológicos
e biossimilares?
A melhor compreensão da fisiopatologia das
doenças autoimunes e imunomediadas pediátri-
cas tem permitido a descoberta de novos poten-
ciais alvos terapêuticos.
Os imunobiológicos são frequentemente
chamados de “terapia alvo” e referem-se a um
grupo diversificado de medicamentos que atuam
diretamente no sistema imunológico, principal-
mente nas células T, células B, interação ligante-
-receptor, citocinas, quimiocinas, entre outros.
Eles podem ser versões novas ou modificadas de
substâncias naturais que modulam as vias intra-
celulares e a função celular. Estes medicamentos
demonstraram reduzir a atividade da doença,
melhorar a capacidade funcional e a qualidade
de vida relacionada à saúde dos pacientes e seus
familiares.
Um biossimilar é um sucessor de um medica-
mento imunobiológico, para o qual a patente ex-
pirou após 10 anos, e a exclusividade da empresa
que desenvolveu a molécula foi perdida. Muitos
estudos mostraram que eles são uma alternativa
equivalente ao medicamento de referência com
segurança e eficácia comparáveis. Além disso, o
uso dos biossimilares pode gerar uma redução
considerável nos custos, tornando-os a principal
escolha por muitos gestores de saúde.1,2
Quais os principais mecanismos
de ação dos imunobiológicos?
Cada imunobiológico tem aspectos únicos em
seu mecanismo de ação, podendo ter como obje-
tivos a imunomodulação, a morte celular e/ou a
neutralização de um organismo infeccioso.3-5
Alguns imunobiológicos estimulam ou su-
primem o sistema imunológico na tentativa de
combater neoplasias, doenças autoimunes ou
infecções. Por outro lado, outras terapias bioló-
2
gicas têm como alvo células específicas (p. ex.:
as neoplásicas), impedindo sua proliferação ou
facilitando a sua destruição.1
Os mecanismos de ação podem envolver o
bloqueio da interação fisiológica ligante-recep-
tor (por sua vez impedindo a proliferação ou
sobrevivência celular), recrutamento de células
imunológicas (fagócitos, células natural killer),
recrutamento de proteínas plasmáticas (compo-
nentes do sistema complemento), sequestro de
proteína plasmática ou droga, impedindo-a de
interagir com seu ligante.3
No que diz respeito à prevenção ou trata-
mento de doenças infecciosas com o uso de
agentes imunobiológicos, o mecanismo de ação
é semelhante ao da imunidade humoral natural.
Ex: Tixagevimabe + Cilgavimabe (contra proteína
spike do SARS-CoV-2), palivizumabe (anticorpo
contra a glicoproteína de fusão do vírus sincicial
respiratório; VSR).3,5
Os principais mecanismos de ação dos imu-
nobiológicos são:
a) Imunomodulação e terapia de reposição de
imunoglobulinas policlonais (IGIV): Indicada
para o tratamento de erros inatos da imuni-
dade (EII) que cursam com defeitos na produ-
ção de anticorpos, e, em doses maiores, para
imunomodulação em casos de síndrome de
Guillain-Barré, miastenia gravis, plaqueto-
penia autoimune e doença de Kawasaki. Em
situações especiais, também é prescrita para
miopatias inflamatórias, lúpus eritematoso
sistêmico, síndrome de ativação macrofágica
e vasculites sistêmicas.3-5
b) Terapia anticitocinas (anti-TNF, anti-IL6, an-
ti-IL1, anti-IL18, anti-IL17, anti-interferon):
Citocinas pró-inflamatórias, como o fator de
necrose tumoral (TNF) têm sido implicadas
em doenças inflamatórias e autoimunes crô-
nicas. Produzido principalmente por macró-
fagos, o TNF regula o sistema imunológico,
afetando o crescimento tumoral, a apoptose e
a proliferação viral. Os primeiros agentes an-
ticitocinas desenvolvidos foram os anti-TNFα:
etanercepte, infliximabe, adalimumabe, cer-
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e Comissão de Reumatologia Pediátrica • Sociedade Brasileira de Reumatologia
tolizumabe e golimumabe. Há vários estudos
publicados sobre o uso destes agentes, que
são indicados para o tratamento da artrite
idiopática juvenil, doença inflamatória intes-
tinal, doenças autoinflamatórias (por exem-
plo, febre familiar do Mediterrâneo, criopi-
rinopatias, síndrome periódica associada ao
receptor de TNF - TRAPS), doença de Behçet,
arterite de Takayasu e uveítes autoimunes.3-5
A interleucina (IL) 1 (IL-1) tem sido implica-
da em várias doenças inflamatórias, afetando
várias respostas fisiológicas, incluindo ativa-
ção de células T e B, produção aumentada de
ciclooxigenase tipo 2, fator de crescimento
endotelial vascular e cortisol. No que diz res-
peito ao bloqueio da IL-1, existem três blo-
queadores: canaquinumabe (anticorpo mo-
noclonal totalmente humano anti-IL–1 beta
humana do isotipo IgG1), anakinra (proteína
de fusão ligada ao antagonista do receptor
de IL-1 recombinante) e rilonacepte (domínio
extracelular do receptor de IL-1 e domínio Fc
de IgG1 humana). São aprovados para o tra-
tamento da artrite idiopática juvenil subtipo
sistêmico (apenas canaquinumabe), criopiri-
nopatias, deficiência de mevalonato kinase,
deficiência do antagonista do receptor de IL-
1, dentre outras.6,7
A IL-6 é uma citocina produzida por células
do sistema de imunidade inata, que atua na
ativação de macrófagos, osteoclastos, célu-
las B e T, sendo ainda o principal mediador
da produção de reagentes de fase aguda pelo
fígado. Há dois biológicos com ação anti-IL-6
disponíveis: tocilizumabe e sarilumabe. O
tocilizumabe é aprovado para uso na artrite
idiopática juvenil subtipos sistêmico e po-
liarticular, com relatos de benefícios no trata-
mento da arterite de Takayasu, esclerodermia
sistêmica, mutações com ganho de função da
STAT3 (do inglês Signal Transducer and Acti-
vator of Transcription 3) e síndromes autoin-
flamatórias.4
Os imunobiológicos que bloqueiam a via IL-4,
IL-5 e IL-13 visam basicamente o tratamento
da asma refratária, dermatite atópica grave e
síndromes hipereosinofílicas (por exemplo, a
granulomatose eosinofílica com poliangiíte):
dupilumabe (anticadeia do receptor de IL-4,
liberado para maiores de 12 anos); mepoli-
zumabe (anti-IL-5, liberado para maiores de
6 anos).4
O Interferon (IFN)-α está prioritariamente
envolvido na resposta imune inata antiviral.
O uso dos biológicos anti-IFN na prática clíni-
ca é descrito principalmente nas interferono-
patias, (defeitos de DNASE1, defeitos de TREX,
dentre outras) e em significativa parcela dos
pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
que apresentam assinatura gênica de IFN. São
exemplos de biológicos anti-IFN: anifroluma-
be (antirreceptor de IFN-a/b), sifalimumabe e
rontalizumabe (anti-IFNα), estando o primei-
ro em estudo na população pediátrica.8-10
c) Terapia com reposição de citocinas – Consis-
te de reposição de IFN – indicada na tubercu-
lose e doença granulomatosa crônica.5
d) Terapia antiadesiva – Consiste de bloqueio
de moléculas de superfície endotelial (inte-
grinas - VCAM-1, LFA-1), afetando a diapedese
leucocitária. Por exemplo: natalizumabe, indi-
cado no tratamento da esclerose múltipla.3
e) Bloqueio e estímulo de células T – Consiste
de proteínas de fusão que contêm fração Fc
de IgG ligada a uma molécula de CTLA-4, vi-
sando bloquear o sítio de ligação do CD80/
CD86 na célula apresentadora de antígenos,
impedindo assim o sinal coestimulador es-
sencial à ativação do linfócito T. Por exemplo:
abatacepte, indicado para tratamento da ar-
trite idiopática juvenil e artrite reumatóide.3-5
f) Depleção de células B - O objetivo principal é
destruir as linhagens de células B malignas ou
autoimunes. Assim que o anticorpo monoclo-
nal se liga ao alvo na superfície do linfócito B
(CD20, CD22, BLyS ou TACI), pode determinar
morte celular por três diferentes mecanismos
e a consequente redução da produção de an-
ticorpos. Além disto, também inibe a produ-
ção de citocinas pró-inflamatórias (TNFα, IL-1,
IL-4, IL-6). Formas imaturas de células B ain-
da presentes na medula óssea e plasmócitos
circulantes e teciduais não são afetados, pois
3
Imunobiológicos e biossimilares em Pediatria
não exibem estas moléculas de superfície.
Por exemplo: rituximabe (anti-CD20) (indi-
cado para tratamento de artrite reumatoide,
granulomatose com poliangiíte, poliangiíte
microscópica e uso off-label para lúpus eri-
tematoso sistêmico, púrpura trombocitopê-
nica imune e pênfigo vulgar), belimumabe
(anti-BLyS) (indicado para lúpus eritematoso
sistêmico) e atacicepte (anti-TACI).4
f) Inibição de frações proteicas específicas –
São exemplos o omalizumabe (anti-IgE, que
se liga à porção ε do fragmento Fc da IgE im-
pedindo a sua fixação ao receptor de alta afi-
nidade, reduz a degranulação de mastócitos
e basófilos, levando à redução da síntese de
IgE, redução da produção de mediadores da
resposta alérgica e dos eosinófilos periféri-
cos), eculizumabe (anti-C5a convertase do
sistema complemento que evita a formação
do complexo de ataque à membrana).4
Quais são as principais
especialidades pediátricas
que usam imunobiológicos
e biossimilares no tratamento
das doenças?
Novas indicações para imunobiológicos já
existentes, bem como novos biológicos dire-
cionados contra outros antígenos-alvo, surgem
à medida que a fisiopatogenia das doenças vai
sendo elucidada e novos antígenos microbianos
são identificados.
Todas as especialidades pediátricas ado-
tam o uso de imunobiológicos e biossimilares
no tratamento de doenças, dentre estas desta-
cam-se: hematologia, oncologia, reumatologia,
ortopedia, alergia, imunologia, pneumologia,
cardiologia, oftalmologia, gastroenterologia, he-
patologia, neurologia, nefrologia, infectologia,
dermatologia e em transplantes pediátricos.1-11
Como exemplo de indicações para imunobio-
lógicos em doenças pediátricas destacam-se:1-11
4
• Malignidades hematológicas: linfoma não
Hodgkin de células B, linfoma folicular ou
leucemias de linfócitos B - anti-CD20 (rituxi-
mabe).
• Doenças hematológicas: trombocitopenia
imune primária - imunoglobulina humana
intravenosa (IGIV) e anti-CD20 (rituximabe);
hemoglobinúria paroxística noturna - inibidor
de C5a convertase (eculizumabe).
• Doenças reumáticas imunomediadas: artri-
te idiopática juvenil, lúpus eritematoso sis-
têmico juvenil, dermatomiosite juvenil, es-
clerodermia, vasculites sistêmicas primárias
(doença de Kawasaki, arterite de Takayasu,
poliarterite nodosa, granulomatose com po-
liangiíte, poliangiíte microscópica) - anti-TNFα
(etanercepte, adalimumabe, infliximabe),
anti-IL6 (tocilizumabe), anti-IL1 (canaquinu-
mabe, anakinra), abatacepte, IGIV, anti-IL-17A
(secuquinumabe), anti-IL23 (ustequinumabe),
anti-IL18 (em estudo - tadekinig alfa), anti-
-BAFF/BLyS (belimumabe), anti-CD20 (rituxi-
mabe), anti-IFN (em estudo - anifrolumabe);
linfohistiocitose hematofagocítica - anti-IFNγ
(emapalumabe - NCT03311854).
• Doenças autoinflamatórias: febre familiar do
Mediterrâneo (anti-IL1), síndrome periódica
associada ao receptor de TNF - TRAPS (anti-
-IL-1, anti-TNF) e criopirinopatias (anti-IL-1).
• Erros inatos da imunidade: mutações de ga-
nho de função STAT3 (tocilizumabe), inter-
feronopatias (anti-IFN), doença granuloma-
tosa crônica -terapia de reposição de IFN.
Haploinsuficiência CTLA-4, deficiência de LRBA
(lipopolysaccharide-responsive and beige-like
anchor protein) - abatacepte; síndrome linfo-
proliferativa autoimune e citopenias autoi-
munes - terapia de depleção de células B.
• Doenças oftalmológicas: uveítes não infec-
ciosas (agentes anti-TNFα, abatacepte, anti-
-IL6).
• Doenças gastrointestinais: doença inflama-
tória intestinal (anti-TNF)
• Doenças renais: síndrome hemolítico-urêmi-
ca atípica - inibidor de C5a convertase (eculi-
zumabe).
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e Comissão de Reumatologia Pediátrica • Sociedade Brasileira de Reumatologia
• Doenças neurológicas: síndrome de Guillain-
-Barré (IGIV), miastenia gravis (IGIV), encefa-
lomielite aguda disseminada - ADEM (IGIV),
esclerose múltipla (rituximabe, natalizuma-
be), neurites e neuromielites óptica (IGIV e
rituximabe).
• Doenças alérgicas e pulmonares: asma gra-
ve, dermatite atópica grave, urticária crônica
refratária, alergia alimentar: terapia anti-IgE
(omalizumabe - asma e urticária crônica libe-
rado para crianças acima de 12 anos), mepo-
lizumabe (anti-IL-5 - asma acima de 6 anos),
anti-IL-4/IL-13 (dupilumabe - asma grave,
dermatite atópica graves- acima de 6 anos).
• Doenças dermatológicas: psoríase em placas
moderada a grave – ustekinumabe, ixequizu-
mabe, secuquinumabe (liberado para crianças
acima de 6 anos de idade.
• Doenças infecciosas: Profilaxia de infecção
pelo vírus sincicial respiratório - palivizuma-
be; infecções (COVID19) e terapia de reposi-
ção de citocinas (tuberculose - terapia de re-
posição de IFN).
Como os imunobiológicos
e biossimilares são aprovados e
disponíveis para uso pediátrico
na prática clínica diária?
Os medicamentos imunobiológicos e/ou
biossimilares na faixa etária pediátrica são
aprovados a partir de pesquisas multicêntricas
e/ou multinacionais, habitualmente incluindo
um ou mais estudos controlados (duplo cego
com placebo e randomizado). Todos eles preci-
sam ser aprovados de acordo com a qualidade,
eficácia e segurança.
Cada medicamento imunobiológico e/ou
biossimilar é aprovado por várias agências re-
gulatórias. Três destas merecem destaque:
1) FDA (do inglês Food and Drug Administration),
que é uma agência federal do Departamento de
Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos;
2) EMA (do inglês European Medicines Agency),
que tem responsabilidade no monitoramento
de todo medicamento desenvolvido por labo-
ratórios farmacêuticos para uso na Comunidade
Europeia; e 3) ANVISA (Agência Nacional de Vigi-
lância Sanitária) que é o órgão Brasileiro respon-
sável pela aprovação de medicamentos. Também
há recomendações por comitês independentes
composto por profissionais e por leigos como
NICE (do inglês National Institute of Health Care
and Excellence) em sintonia com o sistema de
saúde (NHS) do Reino Unido.
Alguns destes imunobiológicos e/ou bios-
similares estão disponíveis pelo Sistema Único
de Saúde, como Componente Especializado da
Assistência Farmacêutica (CEAF) pela elaboração
de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas
(PCDT) para cada doença, e nas Secretarias de
Saúde dos Estados e do Distrito Federal, para uso
em crianças e adolescentes com diversas condi-
ções clínicas agudas e crônicas, e com algoritmos
ou protocolos definidos para cada uma destas.
Além disto, muitos destes imunobiológicos
e/ou biossimilares têm também coberturas dos
planos de saúde privados para o tratamento de
doenças imunomediadas.
Quais exemplos de imunobiológicos
e biossimilares disponíveis para
prática pediátrica do Brasil?
Há uma variedade de imunobiológicos dirigi-
dos contra diferentes alvos, e o médico pediatra
especialista deve escolher a medicação disponí-
vel mais adequada para obter uma resposta pre-
coce e remissão sustentada com o mínimo pos-
sível de eventos adversos. Atualmente, cerca de
200 medicamentos biológicos estão sendo co-
mercializados, correspondendo a cerca de 30%
do total de novas drogas em desenvolvimento.5
Etanercepte e adalimumabe são os únicos
biológicos anti-TNF-α licenciados para o tra-
tamento da artrite idiopática juvenil pela FDA,
5
Imunobiológicos e biossimilares em Pediatria
EMA e ANVISA. O golimumabe foi recentemente
aprovado para artrite idiopática juvenil poliar-
ticular pela EMA. O infliximabe é liberado para
o tratamento da doença inflamatória intestinal.
Há biossimilares de etanercepte, adalimumabe
e infliximabe disponíveis no Brasil. Remsima,
um biossimilar do infliximabe, foi aprovado em
2015, e o Brenzys (SB4), um biossimilar do eta-
nercepte, foi aprovado em 2017.3-5 Amgevita
(biossimilar do adalimumabe) foi aprovado para
doenças pediátricas como artrite idiopática ju-
venil poliarticular, doença de Crohn, retocolite
ulcerativa pediátrica, artrite relacionada com
entesite, e uveíte e hidroadenite supurativa em
adolescentes.
O tocilizumabe está liberado para o trata-
mento da artrite idiopática juvenil subtipos sis-
têmicos e poliarticular. Novos medicamentos
biológicos direcionados à IL-6 estão disponíveis,
mas seu uso em artrite idiopática juvenil ainda
não foi aprovado. Atualmente, o sarilumabe está
sob investigação clínica para uso na artrite idio-
pática juvenil sistêmica (NCT02991469) e po-
liarticular (NCT02776735).4,7-10
Recentemente, foram publicados os resulta-
dos de um estudo multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, de retirada, controlado por placebo
demonstrando a eficácia e segurança de secu-
quinumabe em crianças com artrite idiopática
juvenil relacionada à entesite e psoriásica, vir-
gens de tratamento biológico.10,12
Atualmente, existem quatro mAbs anti-CD20
licenciados para o tratamento de diferentes ma-
lignidades de células B e/ou doenças autoimu-
nes associadas a autoanticorpos: rituximabe,
obinutuzumabe, ofatumumabe e ocrelizumabe.
Não há liberação pela EMA ou FDA para o uso de
rituximabe para o tratamento da artrite idiopá-
tica juvenil. Ofatumumabe e ocrelizumabe são
6
liberados apenas para pacientes adultos com
formas recorrentes ou progressivas de esclero-
se múltipla. O obinutuzumabe é indicado para o
tratamento de leucemia e linfomas B.5,6,10
Rituximabe tem uso off label (fora de bula)
liberado para granulomatose com poliangiíte
e poliangiíte granulomatosa em maiores de 2
anos, e para linfomas/leucemias B. O primeiro
biossimilar de rituximabe, foi lançado no Brasil
para tratamento de doenças hematológicas e
reumáticas imunomediadas.5
Para o tratamento de doenças alérgicas
graves ou refratárias (asma grave, dermatite ató-
pica grave, urticária crônica refratária, alergia
alimentar), estão liberados para uso pediátrico
os seguintes imunobiológicos: 1) omalizumabe -
(anti-IgE) para asma e urticária crônica em maio-
res de 12 anos); 2) mepolizumabe (anti-IL-5)
para asma em maiores de 6 anos; 3) dupiluma-
be (anti-IL-4/IL-13) para asma grave, dermatite
atópica graves – em maiores de 6 anos.5
Ustequinumabe, ixekizumabe e secuquinu-
mabe estão liberados para o tratamento de pa-
cientes pediátricos maiores de 6 anos de idade
com psoríase em placas moderada a grave, po-
rém ainda sem aprovação pela ANVISA.3,5,10
Belimumabe (anti-BAFF/BLys) está indicado
como terapia adjuvante em pacientes a partir de
5 anos de idade com lúpus eritematoso sistêmi-
co juvenil com alto grau de atividade da doença
(ex: anti-DNA positivo e hipocomplementemia) e
que estejam em uso de tratamento padrão para
lúpus eritematoso sistêmico, incluindo corticos-
teroides, antimaláricos e outros imunossupres-
sores.4,10,11
Informações sobre os principais imunobioló-
gicos e biossimilares usados em Pediatria estão
exibidos na Tabela 1.
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Tabela 1. Molécula, alvo e principais indicações de imunobiológicos e biossimilares

usados em Pediatria.

Principais Uso “off-label” (não

Medicamentos Molécula Alvo
indicações indicados em bula)

Abatacepte CTLA4-Ig Inibidor seletivo de Maiores de 6 anos de Uveíte não infecciosa

coestimulação de idade: AIJ DMJ
ativação células T Haploinsuficiência
CTLA-4
Deficiência LRBA

Adalimumabe mAb anti-TNFα Bloqueio de Acima de 2 anos de Sarcoidose

interação TNFα e idade: AIJ, uveíte não Vasculites
seu receptor infecciosa, artrite (arterite de Takayasu)
relacionada à entesite,
Retocolite ulcerativa,
Doença de Crohn

Belimumabe mAb anti-BAFF/ Bloqueio BLyS Maiores de 5 anos:

BLys solúvel LESJ

Canaquinumabe mAb anti-IL-1 IL-1 Maiores de 2 anos de

idade: AIJ sistêmica
Criopirinopatias,
TRAPS, MVK, FFM

Dupilumabe Anticadeia do IL-4 / IL-13 Maiores de 12 anos: Síndromes

receptor IL-4 Asma e DA graves hipereosinofílicas

Eculizumabe Anti-C5a Complexo de Acima de 5 kg: SAF catastrófica

convertase ataque à membrana SHUa, HPN

Etanercepte TNFRII/FcIgG1 Proteína de fusão Maiores de 2 anos de DMJ

TNFR idade: AIJ

Imunoglobulina Saturação de Erros inatos da DMJ

humana receptores Fc imunidade com LESJ
intravenosa Redução citocinas deficiência de SAM/LHH
pró-inflamatórias anticorpos, ADEM
Redução resposta Doença de Kawasaki,
IFN Guillain-Barrè
Neutralização
autoanticorpos

Interferon-gama IFN-gama Reposição Tuberculose grave

recombinate IFN-gama DGC

Infliximabe mAb anti-TNFα Ligação com Maiores de 6 anos AIJ

TNFα solúvel e de idade: Uveíte não infecciosa
transmembrana Doença de Crohn Sarcoidose, Kawasaki
e arterite de Takayasu

Ixzequinumabe mAb IgG4 IL-17A Maiores 6 anos e

anti-IL-17A 50Kg:
Psoríase em placas
moderada a grave

continua...

7
Imunobiológicos e biossimilares em Pediatria

... continuação

Principais Uso “off-label” (não

Medicamentos Molécula Alvo
indicações indicados em bula)

Mepolizumabe mAb anti-IL-5 IL-5 Maiores de 6 anos: Síndromes

Asma grave hipereosinofílicas

Omalizumabe mAb anti-IgE IgE Maiores 12 anos:

Asma grave,
Urticária crônica

Palivizumabe Anticorpo contra Glicoproteína de Profilaxia da infecção

a glicoproteína fusão do RSV por RSV
de fusão do RSV

Rituximabe mAb anti-CD20 Ligação CD20 de Maiores de 2 anos de PTI

células B e pré-B idade: Linfoma não LESJ
mediando lise Hodgkin B Leucemias AIJ poliarticular
celular de linfócitos B FR positivo
GPA DMJ
PAM Esclerodermia
Esclerose múltipla

Tocilizumabe mAb Receptor IL-6 Maiores de 2 anos Uveíte não infecciosa

anti-receptor de idade: Esclerodermia Arterite
IL-6 AIJ sistêmica e de Takayasu
poliarticular Mutações com ganho
de função STAT3

Secuquinumabe mAb anti-IL-17A IL-17A Maiores de 2 anos: AIJ relacionada

Artrite psoriásica à entesite
Maiores de 4 anos: AIJ psoriásica
Artrite relacionada
à entesite
Maiores de 6 anos:
Psoríase

Ustequinumabe mAb IgG1 IL-12/23 Maiores 6 anos AIJ relacionada

anti-IL-12/23 e 50Kg: à entesite
Psoríase em placas AIJ psoriásica
moderada a grave

Tixagevimab + mAb anti- Proteína S Maiores de 12 anos

Cilgavimab proteína S SARS-CoV-2 e 40Kg: Profilaxia
SARS-CoV-2 pré-exposição em
imunossuprimidos ou
com contraindicação à
vacinação

IL - interleucina; AIJ - artrite idiopática juvenil; TNF - fator de necrose tumoral,

mAb - anticorpo monoclonal; LESJ - lúpus eritematoso sistêmico juvenil; DMJ - dermatomiosite juvenil;
TRAPS - síndrome periódica associada ao receptor de TNF, MVK - deficiência de mevalonato kinase;
FFM - febre familial do Mediterrâneo; GPA - granulomatose com poliangiíte; PAM - poliangiíte microscópica;
FR - fator reumatoide; DA - dermatite atópica; PTI – púrpura trombocitopênica imune;
SHUa - síndrome hemolítico-urêmica atípica; HPN - hemoglobinúria paroxística noturna;
SAF - síndrome antifosfolípide, IFN - interferon; LHH - linfohistiocitose hematofagocítica;
RSV - vírus sincicial respiratório; SAM - síndrome de ativação macrofágica;
DGC - doença granulomatosa crônica; ADEM - encefalomielite desmielinizante aguda

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REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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9
Imunobiológicos e biossimilares em Pediatria

Diretoria Plena
Triênio 2022/2024

PRESIDENTE:
Clóvis Francisco Constantino (SP)
1º VICE-PRESIDENTE:
Edson Ferreira Liberal (RJ)
2º VICE-PRESIDENTE:
Anamaria Cavalcante e Silva (CE)
SECRETÁRIO GERAL:
Maria Tereza Fonseca da Costa (RJ)
1º SECRETÁRIO:
Ana Cristina Ribeiro Zöllner (SP)
2º SECRETÁRIO:
Rodrigo Aboudib Ferreira (ES)
3º SECRETÁRIO:
Claudio Hoineff (RJ)
DIRETORIA FINANCEIRA:
Sidnei Ferreira (RJ)
2ª DIRETORIA FINANCEIRA:
Maria Angelica Barcellos Svaiter (RJ)
3ª DIRETORIA FINANCEIRA:
Donizetti Dimer Giambernardino (PR)
DIRETORIA DE INTEGRAÇÃO REGIONAL
Eduardo Jorge da Fonseca Lima (PE)
COORDENADORES REGIONAIS
NORTE:
Adelma Alves de Figueiredo (RR)
NORDESTE:
Marynea Silva do Vale (MA)
SUDESTE:
Marisa Lages Ribeiro (MG)
SUL:
Cristina Targa Ferreira (RS)
CENTRO-OESTE:
Renata Belem Pessoa de Melo Seixas (DF)
COMISSÃO DE SINDICÂNCIA
TITULARES:
Jose Hugo Lins Pessoa (SP)
Marisa Lages Ribeiro (MG)
Marynea Silva do Vale (MA)
Paulo de Jesus Hartmann Nader (RS)
Vilma Francisca Hutim Gondim de Souza (PA)
SUPLENTES:
Analiria Moraes Pimentel (PE)
Dolores Fernanadez Fernandez (BA)
Rosana Alves (ES)
Silvio da Rocha Carvalho (RJ)
Sulim Abramovici (SP)
ASSESSORES DA PRESIDÊNCIA PARA POLÍTICAS PÚBLICAS:
COORDENAÇÃO:
Maria Tereza Fonseca da Costa (RJ)
DIRETORIA E COORDENAÇÕES
DIRETORIA DE QUALIFICAÇÃO E CERTIFICAÇÃO
PROFISSIONAL
Edson Ferreira Liberal (RJ)
José Hugo de Lins Pessoa (SP)
Maria Angelica Barcellos Svaiter (RJ)
COORDENAÇÃO DE ÁREA DE ATUAÇÃO
Sidnei Ferreira (RJ)
COORDENAÇÃO DO CEXTEP (COMISSÃO EXECUTIVA DO
TÍTULO DE ESPECIALISTA EM PEDIATRIA)
COORDENAÇÃO:
Hélcio Villaça Simões (RJ)
COORDENAÇÃO ADJUNTA:
Ricardo do Rego Barros (RJ)
MEMBROS:
Clovis Francisco Constantino (SP) - Licenciado
Ana Cristina Ribeiro Zöllner (SP)
Carla Príncipe Pires C. Vianna Braga (RJ)
Cristina Ortiz Sobrinho Valete (RJ)
Grant Wall Barbosa de Carvalho Filho (RJ)
Sidnei Ferreira (RJ)
Silvio Rocha Carvalho (RJ)
COMISSÃO EXECUTIVA DO EXAME PARA OBTENÇÃO DO
TÍTULO DE ESPECIALISTA EM PEDIATRIA AVALIAÇÃO
SERIADA
COORDENAÇÃO:
Eduardo Jorge da Fonseca Lima (PE)
Luciana Cordeiro Souza (PE)
MEMBROS:
João Carlos Batista Santana (RS)
Victor Horácio de Souza Costa Junior (PR)
Ricardo Mendes Pereira (SP)
Mara Morelo Rocha Felix (RJ)
Vera Hermina Kalika Koch (SP)
DIRETORIA DE RELAÇÕES INTERNACIONAIS
Nelson Augusto Rosário Filho (PR)
Sergio Augusto Cabral (RJ)
REPRESENTANTE NA AMÉRICA LATINA
Ricardo do Rego Barros (RJ)
INTERCÂMBIO COM OS PAÍSES DA LÍNGUA PORTUGUESA
Marcela Damasio Ribeiro de Castro (MG)
DIRETORIA DE DEFESA PROFISSIONAL Anamaria Cavalcante e Silva (CE)
DIRETOR: Maria Tereza Fonseca da Costa (RJ)
Fabio Augusto de Castro Guerra (MG) Ana Cristina Ribeiro Zöllner (SP)
DIRETORIA ADJUNTA: Rodrigo Aboudib Ferreira Pinto (ES)
Sidnei Ferreira (RJ) Claudio Hoineff (RJ)
Edson Ferreira Liberal (RJ) Sidnei Ferreira (RJ)
Maria Angelica Barcellos Svaiter (RJ)
MEMBROS: Donizetti Dimer Giambernardino (PR)
Gilberto Pascolat (PR)
Paulo Tadeu Falanghe (SP) PROGRAMA DE ATUALIZAÇÃO CONTINUADA
Cláudio Orestes Britto Filho (PB) À DISTÂNCIA
Ricardo Maria Nobre Othon Sidou (CE) Luciana Rodrigues Silva (BA)
Anenisia Coelho de Andrade (PI) Edson Ferreira Liberal (RJ)
Isabel Rey Madeira (RJ) DIRETORIA DE PUBLICAÇÕES
Donizetti Dimer Giamberardino Filho (PR)
Fábio Ancona Lopez (SP)
Jocileide Sales Campos (CE)
Carlindo de Souza Machado e Silva Filho (RJ) EDITORES DO JORNAL DE PEDIATRIA (JPED)
Corina Maria Nina Viana Batista (AM) COORDENAÇÃO:
Renato Soibelmann Procianoy (RS)
DIRETORIA CIENTÍFICA
MEMBROS:
DIRETOR: Crésio de Aragão Dantas Alves (BA)
Dirceu Solé (SP)
Paulo Augusto Moreira Camargos (MG)
DIRETORIA CIENTÍFICA - ADJUNTA João Guilherme Bezerra Alves (PE)
Luciana Rodrigues Silva (BA)
Marco Aurelio Palazzi Safadi (SP)
DEPARTAMENTOS CIENTÍFICOS: Magda Lahorgue Nunes (RS)
Giselia Alves Pontes da Silva (PE)
Dirceu Solé (SP)
Dirceu Solé (SP)
Luciana Rodrigues Silva (BA)
Antonio Jose Ledo Alves da Cunha (RJ)
GRUPOS DE TRABALHO
EDITORES REVISTA
Dirceu Solé (SP)
Residência Pediátrica
Luciana Rodrigues Silva (BA)
MÍDIAS EDUCACIONAIS EDITORES CIENTÍFICOS:
Luciana Rodrigues Silva (BA) Clémax Couto Sant’Anna (RJ)
Edson Ferreira Liberal (RJ) Marilene Augusta Rocha Crispino Santos (RJ)
Rosana Alves (ES)
EDITORA ADJUNTA:
Ana Alice Ibiapina Amaral Parente (ES) Márcia Garcia Alves Galvão (RJ)
PROGRAMAS NACIONAIS DE ATUALIZAÇÃO CONSELHO EDITORIAL EXECUTIVO:
Sidnei Ferreira (RJ)
PEDIATRIA - PRONAP
Fernanda Luisa Ceragioli Oliveira (SP) EDITORES ASSOCIADOS:
Danilo Blank (RS)
Tulio Konstantyner (SP)
Claudia Bezerra Almeida (SP) Paulo Roberto Antonacci Carvalho (RJ)
Renata Dejtiar Waksman (SP)
NEONATOLOGIA - PRORN
Renato Soibelmann Procianoy (RS) DIRETORIA DE ENSINO E PESQUISA
Angelica Maria Bicudo (SP)
Clea Rodrigues Leone (SP)
TERAPIA INTENSIVA PEDIÁTRICA - PROTIPED COORDENAÇÃO DE PESQUISA
Werther Bronow de Carvalho (SP) Cláudio Leone (SP)
TERAPÊUTICA PEDIÁTRICA - PROPED COORDENAÇÃO DE GRADUAÇÃO
Claudio Leone (SP) COORDENAÇÃO:
Sérgio Augusto Cabral (RJ) Rosana Fiorini Puccini (SP)
EMERGÊNCIA PEDIÁTRICA - PROEMPED MEMBROS:
Hany Simon Júnior (SP) Rosana Alves (ES)
Gilberto Pascolat (PR) Suzy Santana Cavalcante (BA)
DOCUMENTOS CIENTÍFICOS Ana Lucia Ferreira (RJ)
Emanuel Savio Cavalcanti Sarinho (PE) Silvia Wanick Sarinho (PE)
Dirceu Solé (SP) Ana Cristina Ribeiro Zöllner (SP)
Luciana Rodrigues Silva (BA)
COORDENAÇÃO DE RESIDÊNCIA E ESTÁGIOS EM PEDIATRIA
PUBLICAÇÕES COORDENAÇÃO:
Ana Cristina Ribeiro Zöllner (SP)
TRATADO DE PEDIATRIA
MEMBROS:
Fábio Ancona Lopes (SP)
Eduardo Jorge da Fonseca Lima (PE)
Luciana Rodrigues Silva (BA)
Paulo de Jesus Hartmann Nader (RS)
Dirceu Solé (SP)
Victor Horácio da Costa Junior (PR)
Clovis Artur Almeida da Silva (SP)
Silvio da Rocha Carvalho (RJ)
Clóvis Francisco Constantino (SP)
Tânia Denise Resener (RS)
Edson Ferreira Liberal (RJ)
Delia Maria de Moura Lima Herrmann (AL)
Anamaria Cavalcante e Silva (CE)
Helita Regina F. Cardoso de Azevedo (BA)
OUTROS LIVROS
Fábio Ancona Lopes (SP) Jefferson Pedro Piva (RS)
Sérgio Luís Amantéa (RS)
Dirceu Solé (SP)
Clóvis Francisco Constantino (SP) Susana Maciel Wuillaume (RJ)
Aurimery Gomes Chermont (PA)
DIRETORIA DE CURSOS, EVENTOS E PROMOÇÕES Silvia Regina Marques (SP)
Claudio Barssanti (SP)
DIRETORA:
Marynea Silva do Vale (MA)
Lilian dos Santos Rodrigues Sadeck (SP)
Liana de Paula Medeiros de A. Cavalcante (PE)
MEMBROS:
Ricardo Queiroz Gurgel (SE) COORDENAÇÃO DAS LIGAS DOS ESTUDANTES
Paulo César Guimarães (RJ) COORDENADOR:
Cléa Rodrigues Leone (SP) Lelia Cardamone Gouveia (SP)
Paulo Tadeu de Mattos Prereira Poggiali (MG)
MUSEU DA PEDIATRIA
COORDENAÇÃO DO PROGRAMA DE REANIMAÇÃO NEONATAL (MEMORIAL DA PEDIATRIA BRASILEIRA)
Maria Fernanda Branco de Almeida (SP)
COORDENAÇÃO:
Ruth Guinsburg (SP) Edson Ferreira Liberal (RJ)
COORDENAÇÃO DO CURSO DE APRIMORAMENTO MEMBROS:
EM NUTROLOGIA PEDIÁTRICA (CANP) Mario Santoro Junior (SP)
Virgínia Resende Silva Weffort (MG) José Hugo de Lins Pessoa (SP)
Sidnei Ferreira (RJ)
PEDIATRIA PARA FAMÍLIAS Jeferson Pedro Piva (RS)
COORDENAÇÃO GERAL:
DIRETORIA DE PATRIMÔNIO
Edson Ferreira Liberal (RJ)
COORDENAÇÃO:
COORDENAÇÃO OPERACIONAL:
Nilza Maria Medeiros Perin (SC) Claudio Barsanti (SP)
Edson Ferreira Liberal (RJ)
Renata Dejtiar Waksman (SP)
Maria Tereza Fonseca da Costa (RJ)
MEMBROS: Paulo Tadeu Falanghe (SP)
Adelma Alves de Figueiredo (RR)
Marcia de Freitas (SP) AC - SOCIEDADE ACREANA DE PEDIATRA
Nelson Grisard (SC) Ana Isabel Coelho Montero
Normeide Pedreira dos Santos Franca (BA) AL - SOCIEDADE ALAGOANA DE PEDIATRIA
PORTAL SBP Marcos Reis Gonçalves
Clovis Francisco Constantino (SP) AM - SOCIEDADE AMAZONENSE DE PEDIATRIA
Edson Ferreira Liberal (RJ) Adriana Távora de Albuquerque Taveira
AP - SOCIEDADE AMAPAENSE DE PEDIATRIA
Camila dos Santos Salomão
BA - SOCIEDADE BAIANA DE PEDIATRIA
Ana Luiza Velloso da Paz Matos
CE - SOCIEDADE CEARENSE DE PEDIATRIA
Anamaria Cavalcante e Silva
DF - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO DISTRITO FEDERAL
Renata Belém Pessoa de Melo Seixas
ES - SOCIEDADE ESPIRITOSSANTENSE DE PEDIATRIA
Carolina Strauss Estevez Gadelha
GO - SOCIEDADE GOIANA DE PEDIATRIA
Valéria Granieri de Oliveira Araújo
MA - SOCIEDADE DE PUERICULTURA E PEDIATRIA
DO MARANHÃO
Silvia Helena Cavalcante de S. Godoy
MG - SOCIEDADE MINEIRA DE PEDIATRIA
Márcia Gomes Penido Machado
MS - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO MATO GROSSO DO SUL
Carmen Lúcia de Almeida Santos
MT - SOCIEDADE MATOGROSSENSE DE PEDIATRIA
Paula Helena de Almeida Gattass Bumlai
PA - SOCIEDADE PARAENSE DE PEDIATRIA
Vilma Francisca Hutim Gondim de Souza
PB - SOCIEDADE PARAIBANA DE PEDIATRIA
Maria do Socorro Ferreira Martins
PE - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DE PERNAMBUCO
Alexsandra Ferreira da Costa Coelho
PI - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO PIAUÍ
Ramon Nunes Santos
PR - SOCIEDADE PARANAENSE DE PEDIATRIA
Victor Horácio de Souza Costa Junior
RJ - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO
Cláudio Hoineff
RN - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO RIO GRANDE DO NORTE
Manoel Reginaldo Rocha de Holanda
RO - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DE RONDÔNIA
Wilmerson Vieira da Silva
RR - SOCIEDADE RORAIMENSE DE PEDIATRIA
Erica Patricia Cavalcante Barbalho
RS - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DO RIO GRANDE DO SUL
Sérgio Luis Amantéa
SC - SOCIEDADE CATARINENSE DE PEDIATRIA
Nilza Maria Medeiros Perin
SE - SOCIEDADE SERGIPANA DE PEDIATRIA
Ana Jovina Barreto Bispo
SP - SOCIEDADE DE PEDIATRIA DE SÃO PAULO
Renata Dejtiar Waksman
TO - SOCIEDADE TOCANTINENSE DE PEDIATRIA
Ana Mackartney de Souza Marinho
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