AULA 3 - PRÉ-FORMULAÇÃO

O desenvolvimento de uma forma farmacêutica engloba várias etapas, entre elas,

estudos de pré-formulação e formulação propriamente ditos, os quais consistem na
caracterização físico-química de todas as matérias-primas, incluindo o fármaco, usado
na elaboração do produto, assim como das características da via de administração e
absorção e, finalmente, a elaboração da forma farmacêutica (Le Hir, 1997; Ansel et al.,
2000).

MATERIAIS
• Béquer;

• Balança;

• Provetas;

• Pipeta graduada;

• Água;

• Álcool etílico;

• Hexano;

• Sacarose;

• Lactose;

• Celulose microcristalina;

• Cloreto de sódio;

• Tubos de ensaio;

• Fita de pH ou pHmetro;

• Haste;

• Garra;

• Funil de vidro;
• Bastão de vidro;

• Régua;

• Papel milimetrado.
MÉTODOS
A) CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Chamam-se propriedades organolépticas às características dos objetos que podem
ser percebidas pelos sentidos humanos. Observar a cor, o brilho, o odor e a textura da
amostra.
B) DETERMINAÇÃO DE pH
O valor de pH é definido como a medida da atividade do íon hidrogênio de uma
solução. Determine o pH das “soluções” aquosas a 1% (p/V) pela utilização de fita de
pH ou pHmetro. SILVA, A.E.P. TECNOLOGIA FARMACÊUTICA I: Manual de Prática
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C) DETERMINAÇÃO DA SOLUBILIDADE
A solubilidade indicada não deve ser tomada no sentido estrito de constante física,
porém, complementa e corrobora com os demais ensaios, podendo ter um valor
definitivo caso a substância não apresente a solubilidade mínima exigida,
principalmente, em meio aquoso. As indicações sobre a solubilidade referem-se às
determinações feitas à temperatura de 25 ºC e refere-se à dissolução de 1 g de um
sólido no número de mililitros do solvente estabelecido no número de partes. Pesar
quantidade apropriada de amostra (aprox 0,5 g), transferir para tubo de ensaio e
suspendê-Ia nos solventes adequados (de 1 até 10 mL progressivamente) de modo a
dissolver o material. Os solventes a serem utilizados são água, álcool etílico e hexano.
D) DETERMINAÇÃO DA DENSIDADE BRUTA E COMPACTADA
Pesar quantidade de pó correspondente a 4 g de cada material. Verter o pó em
proveta e anotar o volume ocupado pelo pó (Densidade Bruta). Proceder o cálculo da
densidade (d), onde:
d = m (massa em g)
v (volume em mL)
Bater levemente a base da proveta na superfície da bancada, por 100 vezes, forçando
a compactação do material. Calcular a densidade novamente (Densidade
Compactada).
A partir dos valores da densidade bruta e compactada calcular o Fator de Hausner e o
Índice de Carr.