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Ficha informativa:
Solventes orgânicos

Versão: 30/06/2011

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 CONTENTE

Capítulo Página

Contente 2

1. Informações gerais sobre solventes orgânicos 3

2. Tipo de perigo 3
3. Natureza, história e prevalência de solventes orgânicos e seus contaminantes 3
4. Transmissão ao meio ambiente, plantas, animais e humanos 4
5. Diagnosticar envenenamento 5
6. Potenciais perigos e efeitos adversos 6
7. Gravidade do perigo 7
8. Dados com resultados de análises em alimentos/materiais para alimentação animal 8
9. Padrões 8
10. Métodos de análise 9
11. Medidas de controle 9
12. Referências 10
13. Sites 11

APÊNDICE I Números CAS e sinônimos

APÊNDICE II Dados de toxicidade
APÊNDICE III Critérios de pureza da UE
APÊNDICE IV Critérios de Pureza JECFA

Ficha informativa: Solventes 16/02

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 SOLVENTES ORGÂNICOS E SEUS CONTAMINANTES
1. Informações gerais sobre solventes orgânicos
Um solvente é um líquido que pode dissolver outra substância e formar uma solução líquida. Os solventes orgânicos
podem ser classificados como:
1. Polar (por exemplo, acetona, 1-butanol, 1-propanol, etanol, metanol)
2. Não polar (por exemplo, hexano, acetato de etila).

Esta ficha informativa concentra-se no hexano devido à sua importância na extração de óleo comestível e os subprodutos deste
processo são amplamente utilizados na indústria de rações (por exemplo, farinhas de sementes oleaginosas). Para solventes
orgânicos em geral, as informações estão presentes em diversos capítulos.

2.Tipo de perigo
Químico

3. Natureza, história e prevalência de solventes orgânicos e seus contaminantes

Os solventes orgânicos podem ser derivados de vários processos:
• Desde misturas de petróleo, através de craqueamento controlado, destilação fracionada e outros processos
baseados em refinaria (por exemplo, hexano, propano)
• De gás natural (por exemplo, propano, butano)
• Indústria química orgânica (por exemplo, 1-butanol, 2-butanol, acetato de etila, acetato de
metila, etilmetilcetona, diclorometano, metanol, 2-propanol, actona, ciclohexano, 1-propanol,
1,1,1,2-tetrafluoretano)
• Fermentação (por exemplo, 1-butanol, etanol, metanol, 1-propanol)

Os solventes orgânicos são voláteis, portanto a inalação é uma importante via de exposição. A pressão
de vapor e a taxa de evaporação influenciam a volatilidade. A densidade do solvente orgânico também é
uma característica importante. À medida que a densidade aumenta, a taxa de dissipação diminui. Como
regra geral, um vapor mais pesado que o ar tenderá a se acumular e se espalhar próximo ao nível do
solo em espaços confinados, enquanto um vapor mais leve que o ar tenderá a subir e se dissipar.
Alguns solventes podem ser explosivos (Public Health Services, 2002).

Esta ficha informativa concentra-se no hexano devido à sua importância na extração de óleo comestível e os subprodutos
deste processo são amplamente utilizados na indústria de rações (por exemplo, farinhas de sementes oleaginosas).

• Hexano C6H14: é altamente volátil e obtido principalmente de misturas de petróleo por meio de destilação
fracionada controlada e outros processos baseados em refinaria. O hexano também pode ser sintetizado a
partir de resíduos de cana-de-açúcar usando catalisadores especiais. Este tipo de síntese é relativamente
novo e o volume produzido é limitado (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 1999).

Dependendo do tipo de solvente orgânico, podem estar contaminados com chumbo, fenol,
hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH's), pesticidas, bifenilos policlorados (PCB's), dioxinas e
éteres difenílicos polibromados (PBDE's) (Dionex Corporation, 2008). Alguns contaminantes podem
estar presentes com origem na produção de hexano. Outros contaminantes podem estar presentes
devido à capacidade dos solventes orgânicos em extrair contaminantes, no caso de reutilização do
hexano, este especificamente é um ponto de atenção.

Os solventes são usados em diversas indústrias e aplicados como agentes desengordurantes, de limpeza,
decapantes e diluentes.
Na indústria alimentícia uma aplicação importante é a utilização como solvente de extração para extrair compostos
solúveis de matérias-primas alimentícias. Conforme descrito na Diretiva 88/344: “Solventes de extração

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 são utilizados num procedimento de extracção durante o processamento de matérias-primas, de géneros
alimentícios, ou de componentes ou ingredientes desses produtos e que são removidos, mas que podem
resultar na presença não intencional, mas tecnicamente inevitável, de resíduos ou derivados no género
alimentício ou alimento ingrediente” (Comissão Europeia, 1997).
Especificamente, solventes orgânicos são usados para extrair óleos e substâncias aromáticas de alimentos ou
matérias-primas ou componentes dessas matérias-primas. A extração mais utilizada é a extração contínua em
contracorrente, com a matéria-prima fluindo na direção oposta ao fluxo do solvente. O solvente geralmente é
hexano. Após a extração do óleo, o solvente passa para uma planta de recuperação onde o solvente é removido
sob vácuo. Finalmente resultando em farinha de sementes oleaginosas com algum hexano residual. O petróleo
bruto então segue para refino.

Para sinônimos e números CAS de certos solventes orgânicos, consulte o Apêndice I.

4. Transmissão ao meio ambiente, plantas, animais e humanos

Ambiente
Embora amplamente utilizada, a exposição ambiental a solventes orgânicos é geralmente muito menor e de
duração mais curta do que aquela encontrada no local de trabalho (Public Healt Services, 2002). A maioria dos
solventes orgânicos biodegrada-se rapidamente no solo ou nas águas residuais, ou seja, não se bioacumulam
nem persistem no meio ambiente e apresentam ecotoxicidade relativamente baixa. As emissões atmosféricas
desses solventes orgânicos degradam-se facilmente na atmosfera e quando isso ocorre na presença de NOxe a
luz solar pode produzir ozônio ao nível do solo (ACC, 2008).

Solventes orgânicos polares (por exemplo, acetona e 1-butanol) são removidos do ambiente através de
biorremediação microbiana (Grove, 2005).
• Hexano: entra no ar, na água e no solo durante sua fabricação e uso. Resíduos contendo hexanoàs vezes
são descartados em aterros sanitários. O hexano pode entrar no meio ambiente a partir desses aterros. O
hexano também entra no meio ambiente através de derramamentos acidentais durante o transporte e
vazamentos de recipientes de armazenamento. Desdehexanoé um componente de produtos petrolíferos
refinados, existe um potencial considerável de libertação para os meios ambientais através da utilização de
aquecimento e combustíveis para motores (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 1999).
Derramamentos de hexano evaporarão principalmente no ar. Quando penetra no solo, é posteriormente
transportado para sedimentos ou águas subterrâneas. Uma vez introduzido em sedimentos mais profundos
ou águas subterrâneas,hexanopode ser bastante persistente, uma vez que a sua degradação por hidrólise
química é lenta e as oportunidades de biodegradação podem ser limitadas sob condições anóxicas ou onde
nutrientes como o azoto ou o fósforo são escassos (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA,
1999). A degradação bacteriana do hexano no solo é conhecida (Departamento de Saúde e Serviços Humanos
dos EUA, 1999; Eun-Hee e Kyung-Suk, 2008)

Na atmosfera, as principais vias de degradação envolvem a destruição através da ação de

radicais livres, como os radicais hidroxila (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos
EUA, 1999). Sua meia-vida na atmosfera é estimada em menos de 2 dias. (OMS, 1991)

Plantas
A presença de solventes orgânicos irá perturbar a integridade da membrana. Isso pode promover a
germinação das sementes devido à remoção do inibidor e/ou à influência restritiva do endosperma
(Sivaji et al, 1976).
Foi demonstrado que há absorção de solventes orgânicos polares, que serão parcialmente removidos pela
transpiração das plantas (Grove, 2005).
• Hexano : não é armazenado ou concentrado pelas plantas (Departamento de Saúde e Serviços Humanos
dos EUA, 1999).

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 Animais
A via de exposição mais comum é a inalação.
• Hexano : quando inalado por mamíferos, é rapidamente absorvido pelos pulmões e amplamente
distribuído pelo corpo, bem como pelos tecidos fetais. A absorção dérmica é limitada. hexano
sofre metabolismo oxidativo para formar vários metabólitos, incluindo 2,5-hexanodiona, que se
acredita ser o agente neurotóxico. Níveis particularmente elevados de hexanoe a 2,5-
hexanodiona pode ser encontrada no cérebro de ratos expostos. Maioriahexanoé excretado
inalterado no ar exalado e como metabólitos no ar exalado e na urina (OMS, 1991).

Triador também afirma que os principais metabólitos são 2-hexanol e 2,5-hexanodiona que são
metabolizados no fígado (Triador, 1997).
O hexano inalado é distribuído por todo o corpo; a distribuição preferencial seria na ordem: gordura
corporal >> fígado, cérebro, músculo > rim, coração, pulmão > sangue. Aproximadamente 10-20% do
hexano absorvido é excretado inalterado no ar exalado, e a 2,5-hexanodiona é o principal metabólito
recuperado na urina (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 1999). O hexano é pouco
absorvido pelo trato gastrointestinal e a absorção dérmica é muito baixa (Triador, 1997).

Nenhuma informação sobre absorção foi encontrada em relação à exposição oral.

Humanos através de produtos de origem animal

Nenhum dado encontrado.

Humanos
Veja animais para solventes orgânicos em geral.
• Hexano: um teste com voluntários humanos mostra que a retenção alveolar é de cerca de 25%
da dose inalada dehexanoe a absorção final é de 15% a 17% em relação à captação respiratória
total. A molécula de hexano atravessa facilmente a membrana alvéolo-capilar e entra na
corrente sanguínea (Triador, 1997).
Nenhuma informação sobre absorção foi encontrada em relação à exposição oral. Espera-
se que seja semelhante aos animais.

5.Diagnóstico de envenenamento

Animais
Alguns solventes orgânicos ou seus metabólitos podem ser medidos na urina ou no sangue. Para alguns
solventes orgânicos, nenhum diagnóstico pode ser feito através da medição do solvente orgânico ou dos seus
metabolitos, uma vez que não existem resultados clínicos típicos. Neste caso o diagnóstico é feito a partir do
histórico de exposição aos solventes orgânicos e foca no exame físico completo com ênfase em (Xiao, 2000):

• Função do nervo central: estado de alerta, orientação, labilidade emocional, memória de curto prazo e
estabilidade postural (teste de Romberg).
• Função dos nervos periféricos: reflexos tendinosos profundos, sensibilidade da pele à vibração, toque leve.
• Fígado: tamanho e sensibilidade hepática, icterícia.
• Pele (especialmente mãos): vermelhidão, ressecamento, rachaduras.
• Membranas mucosas: inflamação
• Respiratório: sibilos, fase expiratória prolongada.
• Coração: frequência, anomalias do ritmo.

• Hexano: A 2,5-hexanodiona urinária pode ser medida após exposição ao hexano (Cardona et al,
1993).

Humanos
Espera-se que seja semelhante aos animais.

Ficha informativa: Solventes 16/05

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 6. Potenciais perigos e efeitos adversos
Para contaminantes potenciais, consulte a tabela 1 e para mais informações toxicológicas, consulte o Apêndice II.

Os potenciais contaminantes baseiam-se na possibilidade de reutilização do hexano. A contaminação pode ter

ocorrido durante a primeira utilização de hexano fresco e a descontaminação pode não ter ocorrido. Quando
reutilizados, esses contaminantes possivelmente estão presentes. Dado que é difícil prever quais os
contaminantes que estão presentes nesta situação, o perigo potencial: outros contaminantes está incluído na
tabela 1. Utilizando as possíveis medidas de controlo no capítulo 11, deverá ser possível indicar quais os
contaminantes que estão presentes.

Tabela 1. Potenciais contaminantes em hexano.

Orgânico Outro Pesado Dioxina e PAHs PCBs Pest- PBDEs Fenol produtos
solvente conta- metais* dioxina como decide em si
minantes PCBs
hexano x x x x x x x x x
* Metais pesados = um ou uma combinação dos seguintes metais pesados: arsênico, cádmio, chumbo, mercúrio

6.1 Meio Ambiente

Em geral, nenhuma ecotoxicidade é conhecida ou nenhum efeito adverso é esperado porque os solventes se
degradam fácil e rapidamente (dentro de alguns dias).
• Hexano: não é susceptível de representar um perigo para a população em geral ou para o ambiente. A OMS
relata a necessidade de precauções, por exemplo, o uso de processos de trabalho e controles de engenharia
adequadamente projetados para reduzir os níveis atmosféricos abaixo dos limites de exposição ocupacional
recomendados (OMS2, 1991).

6.2 Animais

Na tabela 2 estão resumidos os perigos potenciais e os efeitos adversos do hexano.

mesa 2 Perigos potenciais e efeitos adversos do hexano (por via oral ou inalado).
Nervoso Respirador Circularmente Irritante para Danos a Carcinógeno Morte
sistema sistema sistema pele / olhos órgãos n
Hexano x x x x x

Principalmente os efeitos adversos são causados pelos solventes orgânicos como componentes em si, em vez de
substâncias indesejáveis presentes nos solventes orgânicos. Espera-se que os perigos potenciais e os efeitos
adversos sejam semelhantes aos humanos.
• Hexano: a toxicidade aguda do hexano é baixa, com LD relatado50valores na faixa de 15-30 g/kg e um
LC50(1-h) de 271040 mg/m3. A toxicidade testicular e a neurotoxicidade parecem ser os principais
efeitos tóxicos da exposição repetida ao hexano em ratos. Lesões testiculares irreversíveis foram
observadas em ratos expostos a 17.600 mg/m3(5000 ppm) por 16 horas/dia, 6 dias/semana, durante 2
semanas. O metabólito 2,5-hexanodiona também produziu toxicidade testicular após exposição oral
em ratos (OMS, 1991).
O efeito neurotóxicode n-o hexano é caracterizado clinicamente por fraqueza dos membros posteriores, que pode
progredir para paralisia. Sinais clínicos foram observados em ratos após uma exposição de 10 semanas a 560 mg/
m3(3000 ppm) por 12 horas/dia e 7 dias/semana. Foram observados inchaços nos nervos dos membros
posteriores, no cérebro e na medula espinhal, antes do aparecimento de fraqueza nos membros posteriores (OMS,
1991).
Também foi relatado que pulmões, rins e fígado são afetados pela inalação de hexano
em concentrações relativamente altas (OMS, 1991).
Lesões microscópicas graves foram observadas na pele após aplicação dérmica de hexano,
sob curativos oclusivos, por curtos períodos. Exposição prolongada a 10.560 mg de
hexano/m3(3000 ppm) causou irritação nos olhos de ratos e irritação ocular em coelhos
(OMS, 1991).

Ficha informativa: Solventes 16/06

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 Não há evidências de embriotoxicidade ou teratogenicidade em ratos ou camundongos, mas estes aspectos
não foram estudados adequadamente (OMS, 1991).
Houve um estudo de carcinogenicidade com hexano (pintura de pele em ratos), que não
forneceu nenhuma evidência de carcinogenicidade (OMS2, 1991).

6.3 Humanos através de produtos de origem animal

Nenhum dado encontrado.

6.4 Humanos
A maioria dos solventes orgânicos afeta negativamente a função do sistema nervoso central (SNC). A
gravidade e o tipo de efeito dependem da concentração de vapor, duração da exposição e toxicidade
do solvente. O efeito observado também pode depender da ocorrência de exposição a outros
materiais e se o indivíduo é particularmente sensível ao solvente.
Os sinais e sintomas sugestivos de envolvimento do SNC variam desde dores de cabeça, cansaço e tontura
até alterações comportamentais (“embriaguez”), inconsciência e morte. Apesar da morte, os efeitos no
SNC geralmente desaparecem com a cessação da exposição. No entanto, a exposição repetida e
prolongada a alguns solventes pode prejudicar a percepção e causar alterações comportamentais, bem
como outras alterações e, em alguns casos, a função normal pode não regressar (Public Health Services,
2002).
Embora os solventes pertençam a uma ampla gama de grupos químicos, os seus efeitos na pele são geralmente
semelhantes. A pele contém níveis bastante elevados de gordura e, em contacto com a pele, os solventes
removem a gordura (desengordurante). Isso torna a pele seca, escamosa e eventualmente rachada. A pele
deteriorada também permite maior absorção de solvente através da pele após contato direto com a pele (Public
Health Services, 2002).
Todos os solventes orgânicos irritam até certo ponto o trato respiratório. Essa irritação normalmente
envolve o trato respiratório superior (por exemplo, vias aéreas superiores, nariz, garganta e traqueia)
(Public Health Services, 2002).
Embora os solventes orgânicos atravessem facilmente a placenta, a maioria não é considerada teratogênica
(Public Health Services, 2002).
• Hexano: vPouca informação está disponível sobre a toxicidade aguda do hexano para os seres
humanos. A maioria dos estudos envolveu exposição ocupacional a misturas de solventes. Os
dados disponíveis sugerem que o hexano apresenta baixa toxicidade aguda. Sinais de depressão
do sistema nervoso central, como sonolência e tontura, foram relatados após exposição a um nível
de hexano de 3.520 a 17.600 mg/m3(1000 - 5000 ppm) durante 10 - 60 minutos (OMS2, 1991).

O hexano é um irritante leve que causa dermatite quando em contato com a pele humana por curtos
períodos. Efeitos mais graves (bolhas) foram documentados após contato da pele por 5 horas com
hexano (OMS2, 1991).
A EPA afirma que os dados são inadequados para uma avaliação do potencial carcinogênico
humano do n-hexano (EPA, 2005).
Espera-se que seja semelhante aos animais.

7.Gravidade do perigo
A gravidade da contaminação de alimentos e/ou matérias-primas para alimentação animal com solventes orgânicos e
seus contaminantes baseia-se em vários itens:
a. Toxicidade dos próprios solventes orgânicos;
b. Toxicidade de possíveis contaminantes presentes em solventes orgânicos;
c. Pior cenário
Como a gravidade é baseada em múltiplos fatores, a gravidade é estimada comoALTO , conforme indicado na
tabela 3.

Para a gravidade dos contaminantes que podem estar presentes em solventes orgânicos, consulte a ficha informativa sobre
contaminantes específicos.

Ficha informativa: Solventes 16/07

orgânicos Versão: 30/06/2011 © GMP+ Internacional BV
 Tabela 3. Gravidade dos solventes orgânicos e seus contaminantes
Gravidade

Baixo Médio Alto

Pecuária x
Humanos x

8. Dados com resultados de análises em alimentos para consumo humano e

animal Veja referências.

9.Padrões

9.1 BPF+padrões (Apêndice 1)

Não há GMP específico+padrões para solventes orgânicos como tais.

9.2 Legislação da UE
O Regulamento 1272/2008/CE, também conhecido como REACH, é um novo regulamento da Comunidade
Europeia sobre produtos químicos e sua utilização segura. Dispõe sobre Registro, Avaliação, Autorização e
Restrição de Substâncias Químicas. A nova lei entrou em vigor em 1 de Junho de 2007. O objectivo do REACH é
melhorar a protecção da saúde humana e do ambiente através de uma identificação melhor e mais precoce das
propriedades intrínsecas das substâncias químicas. O REACH não inclui todas as substâncias químicas, por
exemplo, os aditivos alimentares e rações estão excluídos, uma vez que são regulamentados através de várias
outras directivas e regulamentos europeus. Além destas exceções, os produtos químicos devem ser registados
no Regulamento 1272/2008/CE. Os critérios de pureza neste regulamento são geralmente indicados, porém os
contaminantes não estão incluídos. Na Directiva 88/344/EG está prevista a utilização de solventes de extracção
(Comissão Europeia, 1997). Em geral, é estabelecido um limite específico de utilização e de resíduos, mas não há
necessidade de estabelecer limites ou utilizações distintas para os solventes enumerados na parte I do anexo.
Para os solventes de extracção enumerados nas partes II e III do anexo são prescritas utilizações específicas.

No artigo 3.º “Critérios de pureza para solventes de extracção utilizados na produção de géneros alimentícios e
ingredientes alimentares” estão estabelecidos (ver Anexo III):

• não devem conter quantidades toxicologicamente perigosas de qualquer elemento ou

substância;

• não devem conter mais de 1 mg/kg de arsénico nem mais de 1 mg/kg de chumbo;
O teor de hexano da farinha não deve exceder 0,03% por razões de segurança de transporte indicadas
na Directiva 88/344/EEG, Apêndice, Parte II.
Para um manuseamento seguro de solventes orgânicos, o fornecedor deve ser capaz de fornecer uma ficha de dados
de segurança do solvente orgânico utilizado.

A utilização de solventes orgânicos é proibida na produção biológica (por exemplo, de alimentos para animais e alimentos
compostos para animais). Ver Regulamento 2092/91/CE.

9.3 Outras normas

O Comité Integrado de Peritos em Aditivos Alimentares da FAO/OMS (JECFA) estabeleceu critérios de
pureza para determinados solventes de extracção (ver Apêndice IV).
A FDA regulamentou o uso de solventes em alimentos (FDA, 2008). A eliminação de resíduos
contendo hexano é controlada por uma série de regulamentos federais nos EUA (Departamento
de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 1999).

Ficha informativa: Solventes 16/08

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 A Fediol desenvolveu um “Guia de boas práticas sobre operação segura de unidades de extração de
hexano para limitar a probabilidade de explosões causadas por vapores inflamáveis” (Fediol, 2006). Este
guia concentra-se principalmente na prevenção de explosões.

Nenhum outro padrão foi estudado.

10.Métodos de análise
Vários solventes orgânicos, como o hexano, podem ser determinados usando o método de espectroscopia de
massa por cromatografia gasosa (GC-MS).

Além disso, o método de espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier (FTIR) foi desenvolvido para a
determinação de resíduos de hexano em óleos de palma e amendoim (amendoim). A presença de outros solventes
também pode ser determinada com este método.

11.Medidas de controle

11.1 Capacidade de evitar

Os solventes orgânicos são necessários para extrair óleos e substâncias aromáticas de matérias-primas alimentares e/
ou rações ou componentes dessas matérias-primas. Portanto, sua presença é inevitável. A chave é minimizar os níveis
residuais para níveis que não causem perigo ou efeitos adversos. Produtos de risco são produtos originários da
indústria de óleos/gorduras, como farinhas de oleaginosas, onde podem estar presentes níveis residuais de solventes
orgânicos.

11.2 Possíveis medidas de controle

Os níveis residuais máximos de solventes orgânicos estão estabelecidos na Diretiva 88/344/CE e são
implementados controlos rigorosos durante o transporte e descarga dos produtos aplicáveis.

Produtos de risco são produtos originários da indústria de óleos/gorduras, como farinhas de oleaginosas (não
os “expulsores”, pois resultam da remoção de óleos (brutos) por prensagem mecânica).

As possíveis medidas de controle são:

1. Verificação se/quais solventes orgânicos são utilizados durante o processamento de alimentos para animais/alimentos.

2. Verifique se subprodutos/produtos residuais são adicionados à matéria-prima, que podem conter

solventes orgânicos ou solventes orgânicos residuais.

3. Verifique qual tipo de solvente orgânico é usado: alimentos, rações, produtos farmacêuticos ou um tipo não
relacionado a alimentos, rações ou farmácia.

4. Verifique se uma especificação de produto está presente, o que está especificado e se verificações regulares são
instaladas para verificar se os solventes orgânicos utilizados atendem a esta especificação. Preste especial
atenção às impurezas e contaminantes que possam dar uma indicação do grau utilizado.

5. Preste especial atenção aos solventes orgânicos que também têm aplicações não
alimentares/não alimentares em relação ao tipo utilizado.

Ficha informativa: Solventes 16/09

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 6. Os produtores de alimentos para consumo humano e animal devem verificar se solventes orgânicos residuais estão presentes nos
alimentos para consumo humano e animal. Deve ser feita uma análise de risco HACCP.

7. Determinar quais contaminantes podem estar presentes em solventes orgânicos e se/como eles são transferidos para
alimentos/alimentos para animais. Os solventes orgânicos devem cumprir os critérios de pureza estabelecidos na
Directiva 88/344/CE (ver Apêndice III). Lembre-se de que nem todos os contaminantes possíveis estão incluídos
nestes critérios de pureza. Estas questões devem ser abordadas através do sistema de análise de risco HACCP.
Também os critérios de pureza JECFA para certos solventes de extração podem ser usados como orientação.

Os produtores de alimentos/rações devem verificar como os solventes orgânicos são produzidos. Podem existir
vários contaminantes presentes nos solventes orgânicos, relacionados à origem e ao processamento. Quanto à
origem: os solventes orgânicos podem ser adquiridos diretamente dos produtores ou através de comerciantes. A
origem deve ser especificada (por exemplo, produtor, material excedente, material reciclado). Para cada
combinação solvente orgânico – fornecedor deve ser feita uma análise de risco HACCP para determinar os
possíveis contaminantes.

8. Os produtores de alimentos/rações alimentares devem verificar se/como estes contaminantes são transferidos para os produtos
alimentares/rações alimentares utilizando o sistema de análise de risco HACCP.

9. Os produtores de alimentos/alimentos para animais devem verificar se é possível que os solventes orgânicos possam interagir/
reagir com outros componentes (por exemplo, outros contaminantes) para sintetizar novos componentes durante o
processamento e se esses novos componentes acabam na matéria-prima para alimentação animal.

10. Exclua a adição de subprodutos/resíduos que possam conter solventes orgânicos ou solventes
orgânicos residuais.

11. Verifique você mesmo se há possíveis contaminantes no produto que você comprou/vai comprar do
fornecedor que está utilizando solventes orgânicos durante a produção.

12. Preste atenção para que o uso de decapantes (evapora solventes) na indústria de extração reduz
os níveis de solvente

13. A aeração do produto que esteve em contato com solventes orgânicos (durante o armazenamento,
transporte ou descarga) pode ser útil.

14. Quando importados para a UE, os níveis de solventes são analisados para garantir que os lotes
importados cumprem os limites máximos de resíduos estabelecidos na directiva 88/344/EG.

15. A Fediol desenvolveu um “Guia de boas práticas sobre a operação segura de unidades de extração de hexano para
limitar a probabilidade de explosões causadas por vapores inflamáveis”. Este guia concentra-se principalmente na
prevenção de explosões, mas também, como efeito adicional, reduzirá o nível de hexano nos produtos para um
nível seguro (no que diz respeito à segurança alimentar/alimentar). Verifique se este código é praticado e
verifique se, por exemplo, as especificações são atendidas.

12.Referências

1 ACC: Conselho Americano de Química, “Solventes e Meio Ambiente”, 2008

2 Bollinger et al, Toxicidade do cloreto de sódio para pardais (Passer Domesticus) Jornal de
Doenças da Vida Selvagem,41(2), 2005, páginas 363–370
3 Cardona, A et al, “Monitoramento biológico da exposição ocupacional an-hexano por
medição de 2,5-hexanodiona urinária”, Saúde Ambiental Ocupacional, 1993, p. 71-74.

Ficha informativa: Solventes 10/16

orgânicos Versão: 30/06/2011 © GMP+ Internacional BV
 4 Dionex Corporation, Extraction of Contaminants, Pollutants, and Poisons from Animal
Tissue Using Accelerated Solvent Extraction (ASE), Application Note 359, 2008 EPA,
5 Toxicological review of n-hexane, In Support of Summary Information on the Integrated
Risk Information System (IRIS) , 2005
6 Eun-Hee e Kyung-Suk, Caracterização da degradação de ciclohexano e hexano por
Rodococcus sp. EC1, Chemosphere, Volume 71, Edição 9, 2008, páginas 1738 - 1744

7 Comissão Europeia, “Diretiva 88/344 relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros relativas
aos solventes de extração utilizados na produção de géneros alimentícios e ingredientes alimentares”, 13
de junho de 1988, última atualização em 23 de dezembro de 1997.
8 FDA, “Aditivos alimentares secundários diretos permitidos em alimentos para consumo humano, parte
173”, subparte C, Código de Regulamentações Federais, Título 21, volume 3, revisado em 1 de abril de
9 2008 Fediol, FEDIOL Guia para boas práticas na operação segura de unidades de extração de hexano
limitar a probabilidade de explosões causadas por vapores inflamáveis (aplicável a partir de 01 de
Janeiro de 2007), Ref. 06SAF293, 2006
10 Grove J e Stein O, “Remoção de solventes orgânicos polares em áreas úmidas construídas
por microcosmos”, Water Research, Volume 16 2005, p. 4040-4050. Este é um artigo que
não é uma área para ser publicada em palavras.
11 JECFA1, Hexano, Monografia 1, 1998
12 Merck, The Merck Index, décima quarta edição, 2006, página 811
13 The Merck Veterinary Manual, Salt toxic, Nona edição, 2005, página 2514 Public Health
14 Services, Queensland Health, “Public Health Guidance Note Organic Solvents”, março
de 2002.
15 Sivaji V et al, “Efeitos promotores de solventes orgânicos e cinetina na germinação escura de
sementes de alface”, Plant Physiology No. 57 (1976), p. 446-449.
16 Triador H, “Hexano, n-“, IPCS Inchem Home, abril de 1997
17 Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Perfil toxicológico paran-hexano,
1999
18 QUEM,n-HEXANO: GUIA DE SAÚDE E SEGURANÇA,Guia de Saúde e Segurança nº 59,
1991
19 QUEM2,n-HEXANE, CRITÉRIOS DE SAÚDE AMBIENTAL 122, 1991 OMS3, Sal como veículo
20 para fortificação, Relatório de uma consulta de especialistas da OMS, 2008 Xiao JQ e
21 Levin SM, “The Diagnosis and Management of Solvent-Related Disorders”, American
Journal of Industrial Medicine 37:44-61, 2000
.

13.Sites

1 http://www.pdv.nl/
2 http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/legisl_en.htm
3 http://www.food-info.net/uk/
4 http://www.codexalimentarius.net/gsfaonline/additives/index.html
5 http://www.who.int/ipcs/food/en/
6 http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/index.html
7 http://ec.europa.eu/food/fs/sfp/flav_index_en.html

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 APÊNDICE 1 NÚMEROS CAS E SINÔNIMOS

Butano
• Número CAS 106-97-8
• Sinônimos 1-butano;n-butano; butano normal

1-Butanol
• Número CAS : 71-36-3
• Sinônimos : n-álcool butílico; álcool butílico; propil carbinol

2-Butanol
• Número CAS : 78-92-2
• Sinônimos : Segundo-álcool butílico; hidrato de butilenos; 2-hidroxibutano; metil etil
carbinol

Ciclohexano
• Número CAS : 110-82-7
• Sinônimos : Hexahidrobenzeno; hexametileno; hexanafteno

Diclorometano
• Número CAS : 75-09-2
• Sinônimos : Cloreto de metileno; dicloreto de metileno; bicloreto de metileno

Etanol
• Número CAS : 64-17-5
• Sinônimos : Álcool etílico; álcool absoluto; álcool anidro; álcool desidratado
etílico hidratado; hidróxido de etila

Acetato de etila
• Número CAS : 141-78-6
• Sinônimos : Éster etílico de ácido acético; éter acético; vinagre nafta

Etilmetilcetona
• Número CAS : 78-93-3
• Sinônimos : 2-Butanona; metil-etil-cetona; MEK; 2-oxobutano

Hexano
• Número CAS : 110-54-3
• Sinônimos : n-hexano

Metanol
• Número CAS : 67-56-1
• Sinônimos : Álcool metílico; carbinol; espírito da madeira; álcool de madeira

Acetato de metila
• Número CAS : 79-20-9
• Sinônimos : etanoato de metila, éster metílico de ácido acético, éster metílico de ácido etanóico

Propano
• Número CAS : 74-98-6
• Sinônimos : Dimetilmetano; hidreto de propilo

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 1-Propanol
• Número CAS : n-Álcool propílico; álcool propílico; opcional
• Sinônimos :

2-Propanol
• Número CAS : 67-63-0
• Sinônimos : Álcool isopropílico; isopropanol; álcool propílico secundário;
dimetilcarbinol; petróleo

1,1,1,2-fluoroetano
• Número CAS : 811-97-2
• Sinônimos : HCF-134a; 1,1,1,2-tetrafluoroetano; 1,-2,2,2-tetrafluoroetano;
refrigerante 134a; R134a; HFA-134a

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 APÊNDICE II Organização de dados de toxicidade anic solventes

NOEL (m g/kgBC) IDA (mg/kg de peso corporal) eu

D 50(mg/kg de peso corporal) Dose sintomas clínicos Dose mortal (mg/kg PC)
(mg/kg de peso corporal)

Cloreto de sódio (durante 3000 (rato/pássaro) (Bollinger, 1500 (pássaro)(Bollinger, 2005) 8.000 (pássaros) (Bollinger 2005)
a privação de água) 2005) 6.000 (ovelhas) (Merck, 2005)
2200 (porco, cavalo, gado)
(Merck, 2005)

Cloreto de sódio (acesso à > 4.000m g/lwater (pato) < 5 gramas/dia ( C HO3, 2008)
água) (NRC, 20 05)1
> 1,7% em dieta (Turquia) (NRC ,
2005)2
> 9,1% em dieta (ovelhas) (NRC,
2005)3
> 5,85% em morrer t (cordeiros)
(NRC, 20 05)4
Hexano Inalado: 1 25h pm (rato) (WH Ó, Limitado pelas BPF (JECFA1, Em aspirado: 48.000 ppm (ratos) Inalado: > 500 ppm (rato) Inalado: 38.000 ppm (ratos)
1991)5 1998) ( Merck, 2006) (OMS, 1991) (OMS2, 1991)
15 (rato) (OMS1, 1991) Inalado: 3.000 ppm (rato)
(OMS, 1991)
Inalado: 20 – 100 ppm
(humano) (OMS, 1991)

1= durante 21 dias
2= durante 14 dias
3= durante 253 dias
4= durante 119 dias
5= duração desconhecida

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 APÊNDICE III Critérios de pureza da UE (Comissão Europeia, 1997)

Solventes em geral
Quantidade toxicologicamente perigosa de Não presente
qualquer elemento ou substância
Arsênico ≤1 ppm
Liderar ≤1 ppm

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 APÊNDICE IV Critérios de pureza JECFA

Contaminante Hexano
(JECFA1, 1998)
Faixa de destilação 95%
pH Neutro ao laranja de
Resíduo não volátil metila ≤0,0005%
Enxofre ≤5 ppm
Benzeno ≤0,05%
Liderar ≤1 ppm
PAHs* Passa no teste

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