Introdução

O GEM Premier 3500 é um equipamento Laboratorial e de cuidados agudos ( UTI, Reanimação, Bloco operatorio,
etc) utilizado para quantificação rápida de varios parametros Gasometricos, Hematócrito, Eletrólitos,

Metabólitos e seus respectivos derivados. É um instrumento que possue um Sistema de Gestão Inteligente
de Qualidade (iQM). Em conjunto (medições quantitativas e derivados) auxiliam no diagnóstico do estado
ácido/base, capacidade de fornecimento de oxigénio, bem como do equilíbrio de eletrólitos e metabólitico.
Objectivos

Objectivos
 Apresentar o equipamento GEM Premier 3500 com IQM e consumiveis;
 Descrever o principio de funcionamento do Instrumento/ Equipamento;
 Demostrar os dados de acreditação de qualidade do equipamento;
 Mostrar a capacidade de controlo remote do Sistema GEM Premier 3500.
 Demostrar o uso do Software do Gem 3500.
GEM Premier 3500

GEM Premier 3500 com IQM Caracteristicas

 Simples; Flexivel; iQM; Cartucho com Reagente

hermeticamente fechados; Sangue total heparinizado;

 Menu: Gases sanguíneos (pH, pCO2, pO2), eletrólitos

(Na+, K+, Ca+), metabólitos (Glicose, Lactato) e

Hematócrito;

 Usa CVP para validação de Cartucho e activação dos

Parametros;

 Conectividade com softwares GEMweb e GEMweb Plus

500;
Parametros Analiticos
Tipo de amostra

 Punção arterial;
 Punção venosa;
 Aspiração catecter;
 Punção capilar.
Consumiveis do GEM Premier 3500

 Cartucho, CVPs, Siringa ou tubo capilar haparinizado e papel térmico.

Instalação do Cartucho e Peinel Pronto
Instalação do Cartucho e Painel com falha
Processando amostra
Unidades de Medida
Tipos de Cartuchos
Estrutura Interna do Cartucho e Respectivas Soluções

As soluções verifica a funcionalidade do sensor. As Soluções A,

B e C de Controlo do Processo são trazidas automaticamente
para a placa do sensor em vários intervalos para verificar o
funcionamento do sensor.

 Solução A: ( activado a cada 4 h, no minimo);

 Solução B: ( a cada 30 min ou a cada amostra do
paciente);
 Solução C: ( activado pelo menos a cada 24h);
 Solução D : (Nitrato de Prata).

N.B: A Solução C do Processo iQM pode ser programada

a hora exata do dia em que deseja-se efectua.
Verificação dos Sensores

Se os valores medidos nas verificações do sensor estiverem dentro

dos limites permitidos, o desempenho do sensor é validado e, Se o
valor de medição estiver fora dos limites permitidos, serão realizadas
as seguintes medidas correctivas:

 O resultado do parâmetro no relatório de amostra subsequente

será suprimido;

 A verificação do iQM usando o Reconhecimento de padrão, é

realizada para determinar a causa do erro;

 Se a falha persistir em duas medições consecutivas da solução

"C" do Processo iQM, em três medições da solução A
consecutivas, ou em 15 medições consecutivas do Processo
"B" do iQM, o parâmetro de falha será desativado
permanentemente durante o tempo restante de vida útil do
cartucho.
Consentrações das Soluções

Os valores exatos de todas as Soluções de Referência são lidos a partir do código de

barras do cartucho
Volume de amostra
Gestão de Qualidade Inteligente (iQM®)

Caracteristica do iQM Durante a vida útil do Cartucho, o iQM:

 Válida a integridade do cartucho;

 Monitora continuamente o desempenho do

sistema;

 Verifica as alterações que afetam o

desempenho analítico;

 Identifica a fonte da mudança, e Inicia

automaticamente as acções corretiva após
a deteção do um erro e documenta-a.
Processo de Verificação de iQM
Métodologia de Quantificação

 Amperométrica: pO2, Gli, Lac;

 Potenciométrica: pH, pCO2, Na+, K+, Ca++;

 Condutividade: Hct;

 Calculado: todos parametros derivados.

Desenho esquemático do Sistema GEM Premier 3500
Gestão de Qualidade
Linearidade de Método GEM Primier 3500
Comparação de Método GEM Primier 3500
Rastreabilidade metrológica

Os reagentes GEM Premier 3500 PAK são rastreáveis aos procedimentos do:

 National Institute of Standards and Technology (NIST);

 Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI);

 foi estabelecida seguindo a norma ISO 17511:2003;

 Westegard (www.westegard.com);

 IEC 61326-1: Equipamento elétrico de medição, controlo e utilização em laboratório – Requisitos EMC;

 l IEC 61326-2-6 – Diagnóstico in vitro (IVD) – Requisitos EMC;

 IEC 61010-1 (Terceira Edição): Requisitos de segurança para equipamento elétrico de medição, controlo e
utilização em laboratório.
GEMweb e Sistema de Rede do GEM Premier 3500

Caracteristica Topologia de rede

 O software do GEM Premier 3500 integrada "GEMweb“;

 A GEMweb permite utilizar um navegador da Web standard

num computador na rede informática instalado no hospital
para aceder ao instrumento de forma segura;

 Rever os resultados do paciente, CQ e CVP;

 Realizar actividade de controlo remoto (disponível para o

utilizador principal);

 Aceder ao website corporativo da Instrumentation

Laboratory;

 Etc…
Software
Método Semi- automático e Automático

Sistema de Controle a malha Aberto Sistema de Controle a malha Fechada

Conclusão

GEM Premier 3500 é um equipamento com tecnológia ambicioso para o presente e future, possue alto
padrão de qualidade (exactidão e precisão), fácil de manipular e com um software multifunctional. O
instrumento funciona independentemente da pressão barométrica. Os sacos da Solução de Controlo do
Processo iQM não têm espaço livre para funcionamento num amplo intervalo de pressões atmosféricas sem
alteração na concentração de gás dissolvido.
Técnica de
Colheita