As empresas e o laboratório

de análises clínicas

Prof. Dr. Domingos

Magno
“ Existem no Brasil cerca de 8 a 9 mil hospitais. A maioria
absoluta é operada diretamente pelo governo ou pela
iniciativa privada para atendimento quase exclusivo dos
pacientes do Sistema Único de Saúde (SUS), como é o
caso das Santas Casas.”
Sistema Único de Saúde (SUS)
 O planejamento dos serviços de apoio diagnóstico deve ser orientado pelos
princípios e diretrizes do SUS.

 Universalidade e oportunidade de acesso dos cidadãos a todas as ações e

serviços necessários;
 Integralidade da atenção;
 Equidade na alocação de recursos e no acesso e a subordinação das
diretrizes de política para essa área ao controle social.
ATORES EM SAÚDE – GOVERNO
 ATORES EM SAÚDE – GOVERNO

Legislação
• Executado pelo Congresso Nacional;
• Promove a aprovação de leis referentes à
saúde suplementar, vigilância sanitária e
regras para prevenção e promoção da saúde;
• Aprovação do orçamento anual da União.
Executivo
• Executado pelo Ministério da Saúde.
• Organização e manutenção dos serviços e
órgãos de saúde de âmbito nacional;
• Elaboração e fiscalização das políticas de
prevenção e promoção da saúde de âmbito
federal;
• Manutenção do SUS.
 ATORES EM SAÚDE – GOVERNO

Tribunal de Contas da União (TCU)

• Auditoria da captação e destinação dos

recursos do SUS no âmbito federal;
• Aprovação das contas dos órgãos e serviços
de saúde públicos da União ou vinculados ao
Governo Federal,
Confederações nacionais de entidades de
classe
• Representam os interesses de sindicatos
patronais, de empresas e de trabalhadores
junto aos órgãos da União.
• Exemplo: Confederação Nacional das
Unimeds, que representa as cooperativas
regionais de médicos (Unimeds regionais).
 ATORES EM SAÚDE – GOVERNO

Serviços de saúde federais

• Hospitais, clínicas especializadas,
ambulatórios de especialidades, unidades
básicas de saúde vinculadas diretamente à
União;
• Comum em locais nos quais a captação dos
recursos pelo repasse de tributos não viabiliza
a criação de serviços autossustentáveis.
Alinhamento com a Organização Mundial da
Saúde
• Programas específicos de acordos de
cooperação: autarquias ou fundações criadas
para atingir um objetivo social específico
definido por uma política da Organização
Mundial da Saúde (OMS);
• Exemplo: grupo de estudo e desenvolvimento da
técnica de análise do DNA humano.
ATORES EM SAÚDE – GOVERNO

Conselhos federais representativos de profissões

regulamentadas em saúde
Representam os interesses de entidades de classe
junto aos órgãos da União. Exemplo: Conselho
Federal de Medicina (CFM), que representa os
Conselhos Regionais de Medicina (CRM).
Na ausência de legislação específica, suas
resoluções, na prática, têm força de lei.
ATORES EM SAÚDE – SAÚDE SUPLEMENTAR
Saúde suplementar Saúde suplementar em serviços de saúde públicos e privados
 Plano de saúde

Planos de saúde coletivo:

• Valores analisados de acordo com:
• Característica epidemiológica do grupo;
• Frequência de uso efetivo dos serviços contratados;
• Custo dos serviços prestados;

Planos de saúde individual(coparticipação)

• O segurado/associado paga uma parte do valor do
serviço prestado;
• Evita o uso indevido do plano (realizar exames e
procedimentos em excesso);
• Geralmente a coparticipação funciona somente nos
casos de consultas e exames simples, ficando os
atendimentos mais complexos isentos.
 Classificação genérica dos serviços de saúde
Hospital Laboratório de análises clínicas
 Grande centro de assistência à saúde, que conta com: Local onde se avaliam as amostras
 ■ Profissionais especializados em diversas disciplinas; biológicas com finalidade de
 ■ Equipamentos adequados para realização de prevenir, diagnosticar e monitorar a
procedimentos médicos. saúde humana.

Centro de diagnósticos
Concentração de alguns serviços de apoio ao diagnóstico;
É constituído de:
■ Recepção;
■ Salas de coleta;
■ Salas de exames;
■ Sala de entrega de resultados.
17 mil laboratórios que realizam mais de
10 milhões de exames por mês
https://www.youtube.com/watch?v=7CjwUhnTVCw&ab_channel=HospitalIsraelitaAlbertEinstein
 Abrindo um laboratório...

 Possuir CNPJ;
 Alvará sanitário municipal;
 Alvará de funcionamento municipal;
 Alvará do corpo de bombeiro e meio ambiente;
 Infraestrutura adequada;
 Plano de Gerenciamento de resíduos;
 Manual de Boas Práticas Laboratoriais (BPL);
 Alvará Sanitário Estadual;
Seguir as exigências
 Autorização do Conselho de Análises Clínicas.
contidas na RDC 302 de
2005!
 RDC 302 (2005)

Regulamenta o funcionamento do laboratório clínico no que diz respeito às condições

gerais de organização, recursos humanos, infraestrutura, equipamentos e instrumentos
laboratoriais, produtos para diagnóstico de uso in vitro, gerenciamento de resíduos e
biossegurança.
 Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ)

 Cadastro único que identifica uma pessoa

jurídica junto à Receita Federal brasileira
(Ministério da Economia);
 Dá a empresa diversas vantagens:
 Previdência social;
 Auxílio-maternidade;
 Auxílio-doença.

 https://www.youtube.com/watch?v=UX5ulj2RNA0
Obrigatoriedade para:
Tipos de empresa:
Microempreendedor individual
(MEI)
Microempresa (MEI)
Empresa de pequeno porte (EPP)
Empresa Normal (EP)
Por onde
estudar?