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PQ.04 Rev.

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Procedimento da Qualidade

Título:
Não Conformidade, Ação Corretiva , Ação Preventiva e Melhoria

Revisão Data Histórico da Revisão


0 18/12/2020 Emissão Inicial .

Elaborado / Revisado por Verificado por Aprovado por

Marcos Henrique S. Santos Gisele Coelho da Silva Cardoso Marcio Barbosa Buzzini
Analista de QSMS Administrativo Gerente

ÍNDICE:
1. OBJETIVO ........................................................................................................................................................................ 2
2. APLICABILIDADE ............................................................................................................................................................ 2
3. DEFINIÇÕES E SIGLAS ................................................................................................................................................ 2
4. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA .............................................................................................................................. 2
5. RESPONSABILIDADES ................................................................................................................................................. 2
6. SISTEMÁTICA ................................................................................................................................................................. 3
7 SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE .................................................................................................... 5
8 REGISTROS ...................................................................................................................................................... 5
9 ANEXOS ............................................................................................................................................................................ 7

THERMO SOLUTIONS
SGI - Sistema de Gestão Integrado
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Procedimento da Qualidade
Título:
Não Conformidade, Ação Corretiva , Ação Preventiva e Melhoria
1. Objetivo
Estabelecer procedimento para tratativa de Não-Conformidades nos diversos processos da
THERMO SOLUTIONS, mediante planejamento de Ações Corretivas, Ações Preventivas e
Melhorias.

2. Aplicabilidade
Aplicável a produtos, processos e serviços realizados pela THERMO SOLUTIONS.

3. Definições e Siglas
3.1 Definições
Ação Corretiva – ação tomada para eliminar ou minimizar a causa raiz de uma não conformidade ou
outra situação indesejável existente, a fim de prevenir a sua reincidência. A ação corretiva pode ser
planejada e implantada sempre que se detectar a possibilidade da falha se repetir no mesmo
processo, produto ou sistema exigindo ações para melhoria e segurança do mesmo.
Ação Preventiva – ação tomada para eliminar causas de não conformidade potencial ou outra
situação indesejável a fim de prevenir a sua ocorrência. Pode-se buscar ações preventivas por meio
das ferramentas, técnicas apropriadas, experimentos e históricos anteriores, visando que falhas
entendidas como prováveis de acontecer sejam evitadas ou minimizadas.
Melhorias - Todo tipo de ação para melhorar produtos, serviços e processos com a finalidade de
corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados, mudanças revolucionárias, inovação, reorganização
e melhoria contínua do Sistema de Gestão Integrada.

3.2 Siglas
ISO – International Organization for Standardization;
PAC – Pedido de Ação Corretiva
QSMS – Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde.
RNC – Relatório de Não Conformidade
SGI – Sistema de Gestão Integrado
NC – Não Conformidade

4. Documentos de Referência
ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade
OHSAS 18001:2007 – Sistema de Gestão de Saúde e Segurança

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5. Responsabilidades
TABELA DE RESPONSABILIDADES
Responsável

/oucliente,quand
adeoupessoadesi

Engª.daQualidade,En
Departamentoger

atamentodaNCe
Departamentore
ouanãoconformid

deProjetoe/oupessoa
Responsávelpelo

sponsávelpelotr

designadaporeste
Qualquercolaboradore/ou

gnadaporele.

oaplicável

Interfaces
AnalistadeQSMS


cliente

DataBook

GerentedeQSM
Atividade

S/
Detecção X
Abertura do RNC e descrição da NC X
Numeração do RNC X
Definir abertura do plano de ação X
Análise e Definição da Disposição X X
Avaliação da Disposição X X
Investigação das causas X X X
Fechamento do Relatório X X
Controle de RNC X
Cancelamento de RNC X X
Arquivar RNC X X

6. Sistemática
6.1 Relatório de Não Conformidade
A não conformidade pode ser detectada por qualquer colaborador, auditorias ou por cliente em
ocasião de aplicação de auditorias.
Se a não conformidade for detectada no cliente, após a entrega ou início de seu uso, deve-se tomar
as ações apropriadas em relação aos efeitos, ou potenciais efeitos da não conformidade.
A não conformidade deve ser baseada em evidencias e dados, e deverá ser especificado qual o
documento ou requisito de referência que não está sendo atendido.
O Formulário para registro/informação de Não-Conformidade de Produto é o F-003 – Relatório de
Não Conformidade – Produção, nele são registradas as causas imediatas e a correções propostas, e
verificada a necessidade de abertura de Ações Corretivas, Preventivas e Melhorias.
Para não conformidade detectadas no Sistema de Gestão Integrado, o formulário a ser utilizado é o
F-053 – Relatório de Não Conformidade, Ações Corretivas, Preventivas.

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6.2 Investigação de Causas
A investigação das causas é realizada pelo departamento onde foi detectada a não conformidade.
Quando aplicável, a investigação pode envolver outros departamentos.
6.3 Ações Corretivas
As ações corretivas possuem como objetivo a eliminação das causas das não conformidades
identificadas, evitando sua reincidência.
São adotadas sempre que se detectem desvios em produtos e/ou processos e/ou serviços
executados sob a responsabilidade da THERMO SOLUTIONS.
As informações sobre esses desvios podem estar documentadas através de realimentação do
cliente, auditorias, relatórios de não conformidade, entre outros meios.
É usado o formulário F-036 – Pedido de Ação Corretiva e Preventiva no caso de Não Conformidades
de Produto THERMO SOLUTIONS.
No caso de apontamento de auditorias de 3ª parte, a investigação de causa, ações corretivas são
registradas no mesmo relatório de não conformidade F-053.

6.4 Ações Preventivas


São adotadas sempre que se observem tendências de desvios, ou indícios de queda nos padrões
atingidos, ou ainda quando forem detectadas oportunidades de melhoria.
As informações para a análise dessas tendências, ou indícios, ou oportunidades de melhoria são
obtidas a partir de dados provenientes de registros em geral, relatórios de inspeção, desempenho
dos processos, auditorias, relatórios de não conformidade, entre outras.
É usado o formulário F-036 – Pedido de Ação Corretiva e Preventiva no caso de Não Conformidades
de Produto THERMO SOLUTIONS.
Para Ação Preventiva do Sistema é usado o formulário F-053.

Nota 2: Ficam dispensadas da emissão de Pedido de Ação Corretiva e Preventiva as seguintes


situações: Acidentes, Inspeções de Segurança e Observações de Trabalho. Nestes casos os
registros serão por meio do formulário F-037 - RIO – Relatório de Investigação de Ocorrência, F-038
- Relatório de Acompanhamento das Ações de Melhoria e F-039 - Listas de Presença em
Treinamento.
Nota 3: As ações preventivas /melhorias podem ser evidenciadas através da Orientação Estratégica
(plano de ações gerenciais anuais). O acompanhamento destas ações é realizado durante as
reuniões operacionais.

6.5 Monitoramento das Ações


As Ações Corretivas, Preventivas e Melhorias serão monitoradas através do formulário F-035 – Plano
de Ação e/ou Planilha de Acompanhamento e Controle de RNC´s (quando aplicável).

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6.6 Avaliação da Eficácia das NCs
É observada após um período de tempo, ciclo de acontecimentos ou a realização de testes
específicos, que comprove que a AC/AP atuou efetivamente na causa da NC real ou potencial,
impedindo a sua repetição ou acontecimento. Deve ser registrada no RNC, no campo pertinente.
Caso a ação tomada não tenha sido eficaz, é necessário abrir outra Ação Corretiva, investigando as
causas e traçando novas ações.
Nota 4: É realizada pela área de QSMS, no formulário F-036, a análise dos riscos ambientais e de
SSO das ações corretiva, quando necessário.

7. Segurança, Meio Ambiente e


Saúde Não aplicável.

8. Registros
Identificação F-003 – Relatório de Não Conformidade - Produção
Armazenamento Pasta Fichário / Armário do SGI
Proteção Armário Fechado
Recuperação Data
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar

Identificação F-036 – Pedido de Ação Corretiva e Ações Preventivas


Armazenamento Pasta Fichário / Armário do SGI
Proteção Armário Fechado
Recuperação Ordem cronológica
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar

Identificação F-037 – RIO – Relatório de Investigação de Ocorrência


Armazenamento Pasta Fichário / Armário da Segurança
Proteção Armário Fechado
Recuperação Data
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar

Identificação F-038 – Relatório de Acompanhamento das Ações de Melhoria


Armazenamento Rede Interna
Proteção Senha
Recuperação Data
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Deletar

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Identificação F-039 – Lista de Presença em Treinamento


Armazenamento Pasta Fichário / Armário do Setor Responsável
Proteção Armário Fechado
Recuperação Ordem cronológica
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar

Identificação F-053 – Relatório de Não Conformidade, Ação Corretiva e Preventiva


Armazenamento Pasta Fichário / Armário do SGI
Proteção Armário Fechado
Recuperação Data
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar

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9. Anexos
Anexo I – Fluxograma (RNC Produto)

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Anexo I – Fluxograma (RNC Sistema)

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Desvio encontrado
durante Auditoria
Interna e/ou
Externa e outros

R= Responsável pelo SGI R= Qualquer pessoa


Relatório de
Não
SGI numerar o RNC Abrir um RNC Conformidade

Detectada SIM
durante Plano de Ação
auditoria?

NÃO

Definir responsável
para buscar a R= Gerente da Unidade
tratativa do RNC

R= Resp. definido pelo Gerente


Análise da causa raiz

Propor ou redefinir
01 a ação corretiva R= Resp. definido pelo Gerente
e/ou preventiva

Envia o plano de
ação e/ou RNC SIM Encaminha R= QSMSRS (Analista de QSMSRS)
para para
certificadora?
certificadora

NÃO

SIM NÃO
Executa as A certificadora
02 aceitou as
ações propostas de 01
propostas correção?

R= Resp. definido pelo Gerente


Controlar e
armazenar
evidências da
execução das ações R= Resp. definido pelo Gerente

Todas as ações
SIMforam
executadas e 02
evidenciadas
no RNC?

Fechar os RNC's
R= Responsável pelo SGI junto do executante

Arquivar no SGI

Legenda
R - Responsável pela Ação
FIM

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