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Procedimento da Qualidade
Título:
Não Conformidade, Ação Corretiva , Ação Preventiva e Melhoria
Marcos Henrique S. Santos Gisele Coelho da Silva Cardoso Marcio Barbosa Buzzini
Analista de QSMS Administrativo Gerente
ÍNDICE:
1. OBJETIVO ........................................................................................................................................................................ 2
2. APLICABILIDADE ............................................................................................................................................................ 2
3. DEFINIÇÕES E SIGLAS ................................................................................................................................................ 2
4. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA .............................................................................................................................. 2
5. RESPONSABILIDADES ................................................................................................................................................. 2
6. SISTEMÁTICA ................................................................................................................................................................. 3
7 SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE .................................................................................................... 5
8 REGISTROS ...................................................................................................................................................... 5
9 ANEXOS ............................................................................................................................................................................ 7
THERMO SOLUTIONS
SGI - Sistema de Gestão Integrado
PQ.04 Rev. 00
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Procedimento da Qualidade
Título:
Não Conformidade, Ação Corretiva , Ação Preventiva e Melhoria
1. Objetivo
Estabelecer procedimento para tratativa de Não-Conformidades nos diversos processos da
THERMO SOLUTIONS, mediante planejamento de Ações Corretivas, Ações Preventivas e
Melhorias.
2. Aplicabilidade
Aplicável a produtos, processos e serviços realizados pela THERMO SOLUTIONS.
3. Definições e Siglas
3.1 Definições
Ação Corretiva – ação tomada para eliminar ou minimizar a causa raiz de uma não conformidade ou
outra situação indesejável existente, a fim de prevenir a sua reincidência. A ação corretiva pode ser
planejada e implantada sempre que se detectar a possibilidade da falha se repetir no mesmo
processo, produto ou sistema exigindo ações para melhoria e segurança do mesmo.
Ação Preventiva – ação tomada para eliminar causas de não conformidade potencial ou outra
situação indesejável a fim de prevenir a sua ocorrência. Pode-se buscar ações preventivas por meio
das ferramentas, técnicas apropriadas, experimentos e históricos anteriores, visando que falhas
entendidas como prováveis de acontecer sejam evitadas ou minimizadas.
Melhorias - Todo tipo de ação para melhorar produtos, serviços e processos com a finalidade de
corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados, mudanças revolucionárias, inovação, reorganização
e melhoria contínua do Sistema de Gestão Integrada.
3.2 Siglas
ISO – International Organization for Standardization;
PAC – Pedido de Ação Corretiva
QSMS – Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde.
RNC – Relatório de Não Conformidade
SGI – Sistema de Gestão Integrado
NC – Não Conformidade
4. Documentos de Referência
ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade
OHSAS 18001:2007 – Sistema de Gestão de Saúde e Segurança
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5. Responsabilidades
TABELA DE RESPONSABILIDADES
Responsável
/oucliente,quand
adeoupessoadesi
Engª.daQualidade,En
Departamentoger
atamentodaNCe
Departamentore
ouanãoconformid
deProjetoe/oupessoa
Responsávelpelo
sponsávelpelotr
designadaporeste
Qualquercolaboradore/ou
gnadaporele.
oaplicável
Interfaces
AnalistadeQSMS
gª
cliente
DataBook
GerentedeQSM
Atividade
S/
Detecção X
Abertura do RNC e descrição da NC X
Numeração do RNC X
Definir abertura do plano de ação X
Análise e Definição da Disposição X X
Avaliação da Disposição X X
Investigação das causas X X X
Fechamento do Relatório X X
Controle de RNC X
Cancelamento de RNC X X
Arquivar RNC X X
6. Sistemática
6.1 Relatório de Não Conformidade
A não conformidade pode ser detectada por qualquer colaborador, auditorias ou por cliente em
ocasião de aplicação de auditorias.
Se a não conformidade for detectada no cliente, após a entrega ou início de seu uso, deve-se tomar
as ações apropriadas em relação aos efeitos, ou potenciais efeitos da não conformidade.
A não conformidade deve ser baseada em evidencias e dados, e deverá ser especificado qual o
documento ou requisito de referência que não está sendo atendido.
O Formulário para registro/informação de Não-Conformidade de Produto é o F-003 – Relatório de
Não Conformidade – Produção, nele são registradas as causas imediatas e a correções propostas, e
verificada a necessidade de abertura de Ações Corretivas, Preventivas e Melhorias.
Para não conformidade detectadas no Sistema de Gestão Integrado, o formulário a ser utilizado é o
F-053 – Relatório de Não Conformidade, Ações Corretivas, Preventivas.
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6.2 Investigação de Causas
A investigação das causas é realizada pelo departamento onde foi detectada a não conformidade.
Quando aplicável, a investigação pode envolver outros departamentos.
6.3 Ações Corretivas
As ações corretivas possuem como objetivo a eliminação das causas das não conformidades
identificadas, evitando sua reincidência.
São adotadas sempre que se detectem desvios em produtos e/ou processos e/ou serviços
executados sob a responsabilidade da THERMO SOLUTIONS.
As informações sobre esses desvios podem estar documentadas através de realimentação do
cliente, auditorias, relatórios de não conformidade, entre outros meios.
É usado o formulário F-036 – Pedido de Ação Corretiva e Preventiva no caso de Não Conformidades
de Produto THERMO SOLUTIONS.
No caso de apontamento de auditorias de 3ª parte, a investigação de causa, ações corretivas são
registradas no mesmo relatório de não conformidade F-053.
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6.6 Avaliação da Eficácia das NCs
É observada após um período de tempo, ciclo de acontecimentos ou a realização de testes
específicos, que comprove que a AC/AP atuou efetivamente na causa da NC real ou potencial,
impedindo a sua repetição ou acontecimento. Deve ser registrada no RNC, no campo pertinente.
Caso a ação tomada não tenha sido eficaz, é necessário abrir outra Ação Corretiva, investigando as
causas e traçando novas ações.
Nota 4: É realizada pela área de QSMS, no formulário F-036, a análise dos riscos ambientais e de
SSO das ações corretiva, quando necessário.
8. Registros
Identificação F-003 – Relatório de Não Conformidade - Produção
Armazenamento Pasta Fichário / Armário do SGI
Proteção Armário Fechado
Recuperação Data
Tempo de Retenção 5 anos
Descarte Picotar
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9. Anexos
Anexo I – Fluxograma (RNC Produto)
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Desvio encontrado
durante Auditoria
Interna e/ou
Externa e outros
Detectada SIM
durante Plano de Ação
auditoria?
NÃO
Definir responsável
para buscar a R= Gerente da Unidade
tratativa do RNC
Propor ou redefinir
01 a ação corretiva R= Resp. definido pelo Gerente
e/ou preventiva
Envia o plano de
ação e/ou RNC SIM Encaminha R= QSMSRS (Analista de QSMSRS)
para para
certificadora?
certificadora
NÃO
SIM NÃO
Executa as A certificadora
02 aceitou as
ações propostas de 01
propostas correção?
Todas as ações
SIMforam
executadas e 02
evidenciadas
no RNC?
Fechar os RNC's
R= Responsável pelo SGI junto do executante
Arquivar no SGI
Legenda
R - Responsável pela Ação
FIM
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