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ISSN 1984-9354

A APLICAO DA METODOLOGIA SEIS


SIGMA NA INDSTRIA FARMACUTICA.
Bianca Franzotti Branco
(LATEC / UFF)

Resumo: Este artigo consiste em um estudo de caso que avalia a implementao da metodologia
Seis Sigma por uma indstria farmacutica sediada na cidade do Rio de Janeiro, tomando por base
princpios estatsticos, sobretudo a anlise de capacidade de processo, para avaliar o grau de
variabilidade das caractersticas relacionadas s embalagens utilizadas para o acondicionamento
dos medicamentos em relao aos limites de especificao dos fornecedores de forma a garantir o
padro de qualidade necessrio para a obteno do produto final. Neste estudo, ficou evidente que
em termos operacionais o programa Seis Sigma pode trazer, se bem aplicado, grandes benefcios
para a empresa atravs da melhoria de processos e eliminao de desperdcios.

Palavras-chaves: Seis Sigma, Controle de Qualidade, Melhoria de Processos e Indstria


Farmacutica.

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1. INTRODUO
A partir da segunda metade do sculo XX, grandes transformaes ocorreram no mercado
advindas do processo de evoluo econmica e mudanas nos sistemas produtivos. Com isso,
as organizaes tm intensificado seus esforos e investido na busca por uma maior
flexibilizao dos seus processos produtivos, principalmente, atravs do aproveitamento das
habilidades mltiplas de seus colaboradores, descentralizao e usos de novas tecnologias de
informao e comunicao. Para tanto, esto procurando reorganizar e reavaliar os mtodos de
trabalho, construindo dessa forma um ambiente de trabalho frtil e desafiador, a fim de que a
organizao se torne inovadora, produtiva e competitiva.
Esse cenrio reflete uma complexidade crescente abrangendo diversos fatores que influenciam
o ambiente organizacional, entre os quais esto s exigncias dos consumidores e o
crescimento dos concorrentes que obrigam as empresas a buscarem novas e melhores prticas
de manufatura. Essas presses podem ser caracterizadas tanto no ambiente interno nas
prticas de gesto da produo como externo organizao nas relaes com seus clientes
e fornecedores, isso devido necessidade em responder adequadamente as demandas
individualizadas dos consumidores, marcadas por um processo de mudanas contnuas.
A flexibilidade considerada uma das virtudes empresariais de diferenciao no setor
industrial, pois quando utilizada de forma correta permite que a empresa atenda necessidade
do cliente, gerando credibilidade e diferenciao no mercado. Na viso de PORTER (1996), as
empresas buscam maior flexibilidade para apresentar diferenciais importantes que as permitam
conquistar novos negcios contribuindo com o que est relacionado velocidade na entrega na
data prometida e desenvolvimento de seus produtos, de acordo com a tendncia e a expectativa
dos envolvidos.
Segundo GODINHO (2009), modernos paradigmas e filosofias de gesto de manufatura tais
como o Sistema Toyota de Produo/Manufatura Enxuta (LIKER, 2004), Seis Sigma (PANDE
et al., 2000) e a Teoria das Restries tm procurado atingir vantagens competitivas de longo
prazo por meio de melhorias contnuas e incrementais no cho-de-fbrica.
O modelo de gerenciamento Lean Manufacturing considerado um modelo de manufatura
enxuta permite atender as diferentes exigncias do mercado, atravs da eliminao de
desperdcios de forma que o cliente receba o produto na quantidade e no tempo desejado.

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Dessa forma, muitas organizaes tm se empenhado na implementao da mentalidade lean,


visando, sobretudo respostas adequadas demanda.
J a metodologia Seis Sigma concentra-se na diminuio ou na eliminao da incidncia de
erros, de defeitos e de falhas em um processo. A metodologia Seis Sigma visa tambm reduzir
a variabilidade do processo (SMITH & ADAMS, 2000). Portanto, alcanar o Seis Sigma
significa reduzir defeitos, erros e falhas a zero e atingir a quase perfeio no desempenho dos
processos. A metodologia associa um rigoroso enfoque estatstico a um arsenal de ferramentas
que so empregadas com o objetivo de caracterizar as fontes da variabilidade para demonstrar
como esse conhecimento pode controlar e aperfeioar os resultados do processo (WATSON,
2001).
Na indstria farmacutica, o rigor em pesquisa e controle do processo produtivo impera, logo
o Lean Manufacturing combinado metodologia Seis Sigma tem se tornado fundamental para
a consolidao de uma srie de boas prticas que envolvem o processo produtivo, atravs da
minimizao do desperdcio e, principalmente, da otimizao de tempo, de energia e de
recursos material e humano.

2. OBJETIVO
O presente trabalho tem como objetivo descrever a contribuio da metodologia Seis Sigma
para o aumento da performance na capacidade analtica do Laboratrio de Controle de
Material de Embalagem (LCME) de uma indstria farmacutica sediada na cidade do Rio de
Janeiro.

3. METODOLOGIA
A metodologia aplicada neste estudo de caso est fundamentada principalmente em princpios
estatsticos utilizados pela metodolodia Seis Sigma. A filosofia do programa Seis Sigma
enfatiza um controle estatstico da qualidade que tenta definir os padres da excelncia
operacional. Esta filosofia esfora-se para alcanar operaes com no mais de 3,4 defeitos por
um milho. O Seis Sigma orientado para preveno, tornando-se um dos principais impulsos
para a medio da melhoria contnua e para a fixao de nveis referenciais competitivos.
BREYFOGLE (2003) afirma que se os dados fossem concentrados dentro dos limites de
especificaes e tivessem vrios desvios padres taxa de ppm (parts per million)
representaria o nmero de partes por milho que estaria fora dos limites, conforme a Tabela 1.

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As aes de um programa Seis Sigma est nos processos, como projetos de produtos e de
servios, medidas de desempenho, melhora da eficincia e da satisfao do cliente. Seis Sigma
engloba ferramentas e prticas que substituem hbitos reativos por um estilo de gerenciamento
dinmico, receptivo e proativo. Ser proativo significa agir antes dos eventos. No Seis Sigma os
mtodos utilizados para criar, monitorar e melhorar o sistema de negcios so: (i)
gerenciamento do processo; (ii) melhoria do processo; e, (iii) projeto/reprojeto do processo
(PANDE, NEUMAN e CAVANAGH, 2001).
Antes de tomar qualquer deciso quanto ao melhoramento do processo, BUSS e IVEY (2001)
destacam o valor da simulao como ferramenta essencial do Seis Sigma. A simulao permite
incorporar testes complexos e regras operacionais para identificar as interaes entre os
sistemas e os efeitos da variabilidade do processo. Com a utilizao da simulao, pode-se
identificar opes de oportunidade de melhoria, determinar os impactos financeiros e provar a
melhor opo de projeto que vise atender s expectativas do cliente com um mnimo de
capital.
Nesse sentido, a variabilidade uma medida do grau de disperso dos resultados dos processos
em torno do valor mdio. As empresas buscam reduzir continuamente a variabilidade, eliminla impossvel. As formas mais comuns de expressar a variabilidade so as medidas
estatsticas da amplitude, da varincia e do desvio-padro. O uso de tcnicas estatsticas pode
ajudar no entendimento da variabilidade e, desta forma, auxiliar as organizaes a resolverem
os problemas de melhoria na eficcia e eficincia (MARANHO, 2001).
Para PANDE, NEUMAN e CAVANAGH (2001), a variao ajuda a gerncia a entender o
desempenho real da organizao e de seus processos. Muitas organizaes medem e

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descrevem seus esforos em termos de mdias, mas as mdias como por exemplo custo mdio
e tempo de ciclo mdio escondem problemas, ocultando a variao. No Seis Sigma o objetivo
estreitar ou reduzir a variao at que os seis desvios-padro (6 ) possam ser comprimidos
dentro dos limites de especificaes do cliente. As medidas Seis Sigma no so estticas,
necessrio ter a conscincia de modificar quando as necessidades dos clientes mudam.
DELLARETTI FILHO e DRUMOND (1994) enfatizam que a distribuio normal possui a
aparncia de um grfico em forma de sino e representa uma distribuio de probabilidade,
conforme Figura 2. Essa distribuio , freqentemente, adequada para descrever
caractersticas de qualidade cuja variao a soma de um grande nmero de pequenos erros
independentes, devido a diferentes causas, tais como os fatores de manufatura. A distribuio
normal tem dois parmetros: (i) centro da distribuio (mdia), representado pela letra grega ;
e, (ii) disperso da distribuio (desvio padro), representada pela letra grega . Cada desvio
padro () representa uma rea debaixo da curva da distribuio normal, sendo capaz de obter
as reas associadas a cada intervalo como uma proporo da rea total sob a curva.

As curvas da distribuio normal ilustram a probabilidade de aceitao de lotes com variao


da percentagem de defeituosos. Na Figura 2, esto expostos dois modelos de curvas de
distribuio normal. A curva (A) representa o nvel 3, com variao do processo igual
tolerncia de projeto. Ao passo que na curva (B), a variao do processo igual a 50% da
variao de projeto e representa o nvel 6 (DAVIS, AQUILANO e CHASE, 2001).
Para DAVIS, AQUILANO e CHASE (2001), o Controle Estatstico de Processo (CEP) um
mtodo quantitativo para monitorar um processo repetitivo. O CEP coleta dados do processo
em tempo real e compara as medies atuais com os medidores bsicos de desempenho do
processo (dados do passado). Atravs do CEP, pode-se analisar a variao do processo e
comparar o desempenho atual com o esperado. Desta forma, pode-se estabelecer a Linha

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Central (LC), ou seja, a mdia histrica dos dados. Logo aps, pode-se definir os Limite
Superior de Controle (LSC) e o Limite Inferior de Controle (LIC). O LSC e o LIC so a soma
e a diferena, respectivamente, da mdia histrica e os desvios-padro. O LSC e LIC so,
geralmente, definidos com aproximadamente trs desvios-padro, conforme Figura 3.

De acordo com LOURENO FILHO (1976), a verificao se o processo est ou no sob


controle feita pelo exame de amostras extradas periodicamente. No processo sob controle, a
caracterstica de qualidade do conjunto dos itens produzidos possui distribuio normal.
Quando a variabilidade torna-se anormal, as amostras indicaro que o processo de fabricao
se modificou e ficou fora de controle. As causas da modificao podem ser descobertas e, por
isso, so denominadas causas identificveis. A presena de causas identificveis indicada
pela ocorrncia de diferenas significantes entre o valor observado e a mdia do processo, isto
, de valores amostrais fora da faixa de controle. O processo sob controle no possui nenhum
ponto fora dos limites, conforme a Figura 4.

Para DAVIS, AQUILANO e CHASE (2001), o objetivo do controle estatstico da qualidade


alcanar um processo tanto sob controle como dentro das tolerncias. Uma forma rpida de
verificar se o objetivo est sendo alcanado atravs do uso do coeficiente de capabilidade de
processo (Cp).
A capabilidade a razo do intervalo de tolerncia (LTS LTI) pela faixa caracterstica do
processo (6s), e pode ser calculada utilizando a formula exposta na a Figura 5 (A). SLACK et

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al. (1996) destacam que a capabilidade do processo a medida da aceitabilidade da variao


do processo. A capabilidade do processo dada pela razo entre a faixa de especificao e a
variao natural do processo, isto 3 desvios-padro.
DAVIS, AQUILANO e CHASE (2001) ressalvam que o coeficiente de capabilidade de
processo (Cp) no indica especificamente quo bem est o desempenho do processo. preciso
calcular o ndice de Capabilidade (Cpk), conforme Figura 5 (B), para determinar se a mdia do
processo est prxima ao Limite de Especificao Superior (LES) ou Inferior (LEI). Quando o
Cpk igual ao Cp, ento a mdia do processo est centrada entre os dois limites de
especificao. Caso contrrio, a mdia do processo se aproximar ao limite de especificao
correspondente ao menor valor resultante do clculo dos dois coeficientes Cpk.

O ndice de capabilidade permite a comparao da faixa caracterstica do processo com as


especificaes, conforme a Figura 6.

Existe uma distino entre os Limites de Especificao ou Tolerncia (LES, VN, LEI) e os
Limites de Controle (LSC, LC, LIC). Segundo LOURENO FILHO (1976), os limites da
especificao representam aquilo que se exige no projeto, para que o produto possa atender
finalidade desejada. Os limites de controle resultam do processo de fabricao empregado e
refletem aquilo que o processo capaz de realizar. Portanto, de posse dos limites de controle e
de especificao, j possvel verificar se o processo pode ou no atender especificao. Na

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Figura 6, os casos (A), (B) e (C) identificam que a mdia do processo de fabricao coincide
com o valor nominal da especificao. Essa coincidncia significa que o nvel mdio de
qualidade satisfatrio, muito embora a disperso possa ser maior do que a especificao.
Quando a mdia do processo estiver acima do valor nominal (D) ou abaixo dele (E), ento,
ser indicativo de elevada porcentagem de peas inaceitveis (rea hachurada). Quando o
processo no atende tolerncia da especificao, pode-se tomar as seguintes decises: (i)
modificar a especificao; (ii) alterar o processo de fabricao; e, (iii) empregar inspeo
completa, com triagem das peas fora da especificao.
Uma distribuio normal com Cp 1 (Cp = coeficiente de capabilidade de processo)
considerada indicativa de que o processo capaz e quando a Cp 1, indica que o processo
no-capaz, conforme demonstrado nos grficos (A) e (C) expostos na Figura 7. A simples
medida de Cp pressupe que a mdia da variao do processo est no ponto mdio da faixa de
especificao. Porm, com freqncia, a mdia do processo viesada em relao faixa de
especificao, ou seja, tende ao Limite de Tolerncia Superior (LTS) ou para o Limite de
Tolerncia Inferior (LTI), conforme Figura 7 (D). Nesses casos, necessrio calcular os
ndices de capabilidade Cpk para compreender a capabilidade do processo Cp (SLACK et al.,
1996).

O processo pode estar sob controle estatstico e no ser capaz, ou seja, na mdia, poder estar
produzindo itens dentro dos limites de controle, mas sua variao tanta que no consegue
atender as especificaes para todos os itens, conforme Figura 8 (A). No entanto, o processo
com varincia reduzida no garante uma produo livre de defeitos. Com a reduo da

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variabilidade, os limites de controle para as mdias da amostra esto contidos nos limites de
tolerncia, ou seja, diminui os itens fora dos limites de tolerncia, conforme figura 8 (B).
Quando a variabilidade do processo conduzida ao controle, o processo capaz de realizar
produo livre de defeitos. Neste caso, a varincia reduzida a tal ponto que nenhuma medida
individual poder cair fora da tolerncia, conforme Figura 8 (C).

Para conseguir reduzir a varincia do processo at que todos os componentes estejam dentro
das especificaes (livre de defeitos) necessrio melhorar o desempenho de cada fonte de
variao. Estas fontes de variao so: operadores, mquinas, ferramentas, setup, material e o
meio ambiente (DAVIS, AQUILANO e CHASE, 2001).

4. ESTUDO DE CASO
A empresa utilizada como base de dados para a descrio deste artigo trata-se de uma indstria
farmacutica multinacional instalada no Brasil a mais de 100 anos. Atuante na produo de
medicamentos, produtos para sade, vacinas e cosmticos.

4.1.

ETAPA DE IDENTIFICAO DOS PROBLEMAS

A indstria farmacutica estudada possui uma grande diversidade de produtos no seu portiflio
e com isso uma grande variedade de embalagens para atender as necessidades dos produtos de
acordo com a suas formas farmacuticas (comprimidos, cpsulas, pastilhas, pomadas, cremes,
gel, ps, spray, etc). Dessa forma, o Laboratrio de Controle de Material de Embalagem
(LCME) apresentava uma demanda acima da suportada pela rea para realizar as anlises

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necessrias para liberao das embalagens a fim de suprir a etapa final de fabricao dos
produtos que corresponde fase de embalagem dos produtos, antes de liber-los ao mercado.
Uma vez que o Laboratrio no conseguia analisar 100% dos materiais recebidos no ms, o
material no analisado impactava no ms seguinte e assim sucessivamente. Com isso, as
anlises geravam horas-extras dos funcionrios e, ainda assim, a demanda mensal no era
atendida, havendo impacto na linha de produo dos medicamentos devido aos atrasos no
fornecimento das embalagens rea operacional da fbrica. Adicionalmente, havia a previso
do aumento do nmero de materiais para anlise devido ao aumento da produo em algumas
linhas de produtos. O aumento previsto da produo era de 37,5% at 2006.
A fim de solucionar o problema da rea que impactava nas linhas de produo, foi criada uma
equipe formada por profissionais devidamente treinados, que possuem o domnio de vrias
ferramentas de qualidade e de anlises estatsticas (Master Black Belts, Black Belts e Green
Belts), para avaliar os processos internos da rea de Controle de Material de Embalagem
baseando-se na metodologia Seis Sigma de forma a permitir a identificao de melhorias dos
processos que permitissem o aumento da capacidade analtica do Laboratrio e evitassem
possveis desperdcios de recursos.

4.2.

ETAPA DE OBSERVAO DOS PROBLEMAS

Com o incio do projeto, foi realizada uma avaliao da real situao da rea para diagnosticar
de forma quantitativa a demanda e o funcionamento do Laboratrio antes da implementao de
quaisquer aes de melhoria de processos.
Tabela 2: Baseline do Laboratrio de Controle de Material de Embalagem
Mdia mensal de atendimento (em percentual)

83%

Mdia mensal de entrada de materiais/embalagens (em unidades)

177

Mdia mensal de anlises (em unidades)

147

Mdia mensal de reanlises (em unidades)

35

Mdia mensal de hora extra (em horas)

91

Tempo de ciclo (em dias)

14

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


Adicionalmente, foram verificados os tipos de anlises que eram conduzidas pelo Laboratrio.
Alguns exemplos de anlises conduzidas nas embalagens: altura total, largura, comprimento,

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capacidade total, peso, dimetro interno e externo da boca, dimetro interno da tampa,
gramatura, dimenso, dentre outros.
Foi verificado que a conduo de inmeras anlises nos materiais recebidos mensalmente dos
fornecedores dificultava a realizao de todos os testes, e, dessa forma, o Laboratrio acabava
realizando o trabalho baseando-se em lista de prioridades, segundo as necessidades da linha de
produo dos medicamentos. Consequentemente, havia um acmulo dos materiais e das
embalagens a serem analisados no setor e atrasos no fornecimento contnuo dos mesmos rea
operacional da fbrica.

4.3.

ETAPA DE ANLISE

Aps o levantamento inicial das informaes sobre o funcionamento da rea, verificou-se a


necessidade de eliminar processos que no estivessem agregando valor ao negcio. Os testes
eram realizados pelo Laboratrio em todos os lotes de materiais e embalagens recebidos, ou
seja, empregava-se a inspeo completa para triagem das peas fora da especificao
necessria. No eram realizadas anlises da capacidade do processo de fabricao dos
fornecedores das embalagens a fim de verificar a necessidade de realizao contnua de todos
esses testes em todos os materiais recebidos pelo Laboratrio.
A capacidade de um processo pode ser definida como sendo a capacidade inerente de um
processo para a produo de peas idnticas, por um longo perodo de tempo sob um
determinado conjunto de condies. A avaliao da capacidade de um processo realizada
atravs de uma estrutura chamada de anlise de capacidade do processo (ACP).
A ACP pode ser definida como um mtodo de melhoria em que uma caracterstica do produto
medida e analisada objetivando determinar a capacidade do processo que satisfaa as
especificaes para a caracterstica em estudo. Embora a capacidade possa ser avaliada atravs
de vrias medidas e mtodos, tais como tolerncia percentual consumida por capacidade ou a
partir de um grfico de controle ou anlise de histograma, a maneira mais comum de fazer isso
atravs dos ndices de capacidades (IC).
ICs so medidas especficas que comparam a sada do processo real com os limites de
especificao para uma determinada caracterstica (ex: largura, comprimento, peso, etc). Dessa
forma, os ICs mostram a capacidade de um processo para satisfazer as suas necessidades por
meio de um estudo numrico padro. Entre os ICs existentes, os mais populares so o Cp

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(capabilidade de processo) e o Cpk (ndice de capabilidade de processo), j citados


anteriormente neste artigo.
Foi realizado um levantamento dos principais testes conduzidos pelo Laboratrio e que
demandavam mais tempo do setor por tipo de material (ilustrado no grfico abaixo) para
posterior realizao da determinao dos seus ndices de capacidade.
Grfico 1: Grfico de Pareto Nmero de horas gastas por ms por tipo de
material/embalagem (Controle de Material e Embalagem)
Pareto Chart Nmero de horas gastas por ms (CME)
1

0,9

300

0,8
250

# Horas/ms

0,7

0,6

200

150

Eliminar
gramatura e
dimensional

100

Eliminar
comp. corpo
e total

Anlise
de texto
67

0,5

Eliminar anlises
dimensionais,
substituir pelo
teste de
adaptao e
vedao

CERTIFICAO

0,4

0,3

0,2
43

50

Eliminar anlises
do gargalo,
substituir pelo teste
de adaptao e
vedao

Eliminar
gramatura e
dimensional

39

38

34

33

33

28

0,1
16

10

0
cartucho

importados

rtulo

bisnaga

frasco LMP

bula

cx embarque

tampa

alumnio

escova

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


A partir dos valores obtidos dos ndices de capacidade, possvel avaliar se os processos de
fabricao das embalagens encontram-se satisfatrios quanto as caractersticas medidas
segundo s especificaes do fornecedores, podendo dessa forma eliminar determinados testes
que so realizados continuamente pelo Laboratrio em todos os materiais.

4.4.

ETAPA DE PLANO DE AO

Para avaliar se uma anlise feita pela rea de Controle de Material de Embalagem pode ser
eliminada, foram determinadas as seguintes etapas:
- Especificao dos materiais e das embalagens e seus tipos de anlises;
- Descrio da Metodologia a ser seguida;
- Realizao das anlises estatsticas dos dados de cada teste (Cpk);
- Aprovao gerencial (racional/mudana do controle);
- Eliminao das anlises.

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4.5.

ETAPA DE EXECUO DAS AES

Seguindo as etapas determinadas no plano de ao, a seguinte relao de materiais e suas


anlises foram resumidas na Tabela 3.
Tabela 3: Descrio do tipo de material e embalagem e suas respectivas anlises
Frasco LMP
120 ml
X
X
X

Frasco LMP
350 ml
X
X
X

Scott
200 ml
X
X
X

Scott
400 ml
X
X
X

Capacidade total

Peso
Dimetro anel
lacre

Anlises
Altura total
Largura
Comprimento

Dimetro interno
da boca

Tampa LMP Tampa Scott


X

Cartuchos

Rtulos

X
X

X
X

Dimetro externo
da rosca
Espessura
Dimetro interno
da tampa

Dimetro estriado

Dimetro interno
da rosca

Dimetro maior
do lacre
Gramatura
Dimenso
Comprimento do
corpo
Dimetro do
corpo
Dimetro total

Nmero insuficiente de dados

Dimetro externo
da boca

Bisnagas 2
Bisnagas 10 Bisnagas 15 Bisnagas 30
Bisnagas 5 g
g
g
g
g

X
X
X

X
X

X
X

X
X

Fonte: Desenvolvido pelos autores.

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O fluxograma abaixo representa a metodologia que foi utilizada nesse estudo de caso.
Figura 9: Metodologia
Coleta dos dados

Anlise cpK para cada teste

Sim

cpK > 1,5

Eliminar os testes

No

Realizar MSA

Sistema
medio
OK?

Sim

Manter a anlise ou revisar


a especificao

Avaliar o impacto de uma


especificao maior

No

Substituir a anlise

Impacto na
linha?

Sim

Manter a anlise

No

Eliminar a anlise

Inicialmente, foi realizada a coleta de dados. Essa etapa refere-se amostragem dos resultados
obtidos pelo Laboratrio para cada teste. Posteriormente, foi feita a anlise Cpk para cada
teste.

Conforme j mencionado, o Cpk um indicador que aponta se o processo est

fabricando produtos dentro de uma faixa de especificao e, assim, indica se a produtividade


est suficientemente aceitvel.
Na prtica, quanto maior for o ndice Cpk, menor ser a probabilidade da caracterstica de
qualidade medida estar fora de especificao, o que tambm significa que a curva gaussiana
mantm uma posio aceitvel de centragem no que diz respeito aos limites. Foi determinado
que quando Cpk fosse superior a 1,5, o processo de fabricao do fornecedor estaria
satisfatrio, ou seja, a caracterstica analisada da embalagem estaria dentro das especificaes
do fornecedor. Dessa forma, o teste poderia ser eliminado.
Adicionalmente, para os casos em que o Cpk fosse insatisfatrio, foi realizada a Anlise do
Sistema de Medio ou Measurement system analysis (MSA). A MSA uma metodologia
estatstica desenvolvida para estudar e analisar o comportamento do sistema de medio e,
proporcionar o aumento de confiana e de certeza na leitura obtida nos instrumentos. O
objetivo da realizao do MSA no presente estudo foi de conhecer as fontes de variao (teste,
operador, produto instrumento de medio, etc) que tm maior influncia nos resultados

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gerados pelo Sistema de Medio. Para os sistemas de medio que apresentavam alto
percentual de variao nos testes de Repetibilidade e Reprodutibilidade, a anlise deveria ser
ento substituda por outro sistema de medio.
Uma vez que o sistema de medio estivesse adequado, a anlise seria mantida ou a
especificao seria revisada e posteriormente o impacto de uma especificao maior seria
avaliado. Caso apresentasse impacto na linha de produo dos medicamentos, a anlise seria
mantida. Caso contrrio, a anlise seria eliminada. O presente trabalho somente apresenta os
resultados desse estudo de caso at a etapa de realizao do MSA, uma vez que os dados
referentes a reviso da especificao e o impacto de uma especificao maior no esto
disponveis e, portanto, no sero considerados no presente artigo.
Aps a realizao das anlises estatsticas para verificao da variabilidade das caractersticas
medidas com relao a faixa de especificao do fornecedor, observou-se que diversos testes
puderam ser eliminados. A fim de ilustrar os resultados obtidos, sero apresentados os dados
obtidos para alguns tipos de testes:

Grfico 2: Anlise Cpk para o teste da altura total do frasco LMP 120 mL

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


Na anlise do teste da altura total do frasco LMP 120 mL, obteve-se um Cpk igual a 5,0080.
As linhas em vermelho representam o Limite Inferior de Especificao (igual a 121,8) e o
Limite Superior de Especificao (igual a 124,2). A distribuio est centrada e h uma baixa
variao em relao a faixa dos limites de especificao. Dessa forma, o processo de

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fabricao do frasco LMP 120 mL encontra-se satisfatrio quanto caracterstica de Altura


total, uma vez que os resultados observados encontram-se dentro das especificaes do
fornecedor (rea da curva toda marcada em azul). Portanto, uma vez que a variabilidade do
processo quanto caracterstica estudada encontra-se dentro dos limites de especificao do
fornecedor, a realizao desse teste pelo Laboratrio de forma contnua para todos os frascos
LMP 120 mL recebidos pelo Laboratrio no se faz necessria e, portanto, esse teste pde ser
eliminado da prtica rotineira do setor.
De forma semelhante, foram obtidos resultados satisfatrios (Cpk > 1,5) para os seguintes
testes: altura e largura para os frascos LMP 350 mL, Scott 200 mL e Scott 400mL, tampas
LMP e Scott, gramatura dos cartuchos e rtulos, dentre outros.
Por outro lado, em alguns testes os resultados do CpK no foram satisfatrios, conforme
ilustrado no caso abaixo para o teste de dimetro externo da boca para o Frasco Scott.

Grfico 3: Anlise Cpk para o teste de dimetro externo da boca para Frasco Scott

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


Na anlise do teste de dimetro externo da boca do Frasco Scott, obteve-se um Cpk igual a
0,4152. As linhas em vermelho representam o Limite Inferior de Especificao (igual a 24,7) e
o Limite Superior de Especificao (igual a 25,1). A distribuio est centrada, entretanto, h
uma variao maior que a faixa dos limites de especificao que pode ser visualizada pela rea

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em vermelho marcada na curva. Existem frascos fora da especificao tanto em relao ao


Limite Inferior quanto ao Limite Superior. Dessa forma, o processo de fabricao do frasco
Scott encontra-se insatisfatrio quanto caracterstica do dimetro externo da boca.
Resultados semelhantes foram obtidos para o dimetro interno da boca, dimetro externo da
rosca e anel do lacre. Dessa forma, foi realizada a Anlise do Sistema de Medio (MSA) para
a anlise do gargalo do frasco Scott e detectou-se que o sistema de medio utilizado no
estava apropriado pois o maior percentual de contribuio para o desvio estava relacionado aos
tipos de testes realizados. Os Testes de Repetibilidade e de Reprodutibilidade somados
equivaliam a 97,11% para contribuio do desvio. Os dados podem ser visualizados na Tabela
4.
Tabela 4: Dados para MSA
Fonte

Variana

Desvio Padro

% Contribuio

Repetibilidade

0,003725397

0,061036029

13,04%

Reprodutibilidade

0,02401164

0,154956898

84,07%

Total Medido (Gage)

0,027737037

0,1665444

97,11%

Operador

0,023911993

0,154635031

83,72%

Produto (Part-to-Part)

0,000824339

0,028711298

2,89%

Total

0,028561376

0,169001111

100%

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


Sendo assim, foi realizada a substituio do sistema de medio pelos testes de vedao e de
adaptao. Os testes de vedao e de adaptao so realizados atualmente e se tem maior
confiabilidade. Anteriormente, eram observados casos em que a medida do gargalo
encontrava-se fora da especificao e o frasco no apresentava vazamento, assim como
existiam frascos com vazamento em que a medida do gargalo encontrava-se dentro da
especificao do fornecedor. Tais exemplos demonstram que os sistemas de medio
utilizados para anlise de vazamento dos Frascos Scott, como por exemplo, as medidas do anel
do lacre, dimetro interno da boca e externo da boca e dimetro da rosca no eram apropriados
medio da caracterstica de vazamento dos frascos.
Os testes de comprimento e peso para os frascos LMP 350 mL, Scott 200 mL e Scott 400mL,
assim como o teste de altura total para tampa LMP e tampa Scott tambm foram insatisfatrios
com Cpk<1,5 e, portanto, para esses casos, as anlises foram mantidas.

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Todos os resultados obtidos aps a avaliao da capacidade dos processos relacionados aos
testes conduzidos pelo setor de Controle de Material de Embalagem foram apresentados ao
nvel superior da rea para aprovao das mudanas (Rationale/Change Control) e
consequente eliminao das anlises em que se comprovou a capacidade do processo de
fabricao dos fornecedores para as caractersticas testadas.

5. RESULTADO
Com a implementao de princpios estatsticos utilizados pela metodolodia Seis Sigma no
Laboratrio de Controle de Material de Embalagem da empresa estudada, foi possvel notar
grandes melhorias nos processos realizados pela rea e, consequentemente, nos resultados
obtidos. A Tabela 5 resume todos os testes que eram realizados pelo setor. Esto identificados
em vermelho os testes que foram eliminados da prtica rotineira do Laboratrio aps a
comprovao estatstica de que a variabilidade do processo quanto caracterstica estudada
encontrava-se dentro dos limites de especificao do fornecedor e que, portanto, no era
necessria a realizao da inspeo completa desses materiais.

Tabela 5: Relao de testes eliminados aps a implementao da Metodologia Seis Sigma


Legenda:

Anlises
Altura total
Largura
Comprimento
Capacidade total
Peso

Eliminar

Manter

Frasco LMP Frasco LMP Gargalo


120 ml
350 ml
LMP
X
X
X
X
X

X
X
X
X
X

Scott
200 ml

Scott
400 ml

X
X
X
X
X

X
X
X
X
X

Gargalo
Scott

Tampa
LMP

Tampa Cartuchos Cartuchos Rtulos Rtulos Bisnagas Bisnagas Bisnagas Bisnagas Bisnagas
Scott (225- 275) (230- 270) Consumo Farma
5g
10 g
15 g
30 g
40 g

Dimetro interno da tampa

Dimetro estriado

Dimetro interno da rosca


Dimetro maior do lacre
Gramatura
Dimenso
Comprimento do corpo

X
X

X
X

Dimetro anel lacre

Dimetro interno da boca


Dimetro externo da boca
Dimetro externo da rosca
Espessura

X
X
X

X
X

X
X

X
X

X
X

X
X
X

Comprimento total

Dimetro do corpo

X
X

X
X

X
X

X
X

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Fonte: Desenvolvido pelos autores.

Como pode-se observar, a grande maioria das anlises foram eliminadas. Somente as anlises
em verde continuaram sendo realizadas rotineiramente pela Laboratrio de Controle de
Material de Embalagem (LCME). O grfico 4 mostra a economia que foi obtida em horas
trabalhadas aps a eliminao das anlises no setor, havendo uma economia total de 84
horas/ms.
Grfico 4: Economia em horas trabalhadas aps a eliminao de anlises no LCME
Pareto Chart
Nmero de horas gastas por ms/ tipo de material (CME)
(Baseado no n de entradas de Mar a Set/05)
1

450

Economia:
84h/ms = 16%
h disponveis

400

0,9
0,8

350
0,7
300

horas

0,6
250
200

Economia:
27h/ms
(33%)

Economia:
15h/ms
(23%)

Economia:
21h/ms
(33%)

Economia:
12h/ms
(21%)

0,5

Economia:
9h/ms
(20%)

0,4

150
100

0,3
82
66

63

0,2
58

51

45

50

45

44
0,1
3

0
Cartucho

Bisnaga

Rtulo

Frasco Plstico

Caixa

Bula

Tampa

Alumnio

escova

Fonte: Desenvolvido pelos autores.


Ao final do projeto e comparando-se com o cenrio inicial do LCME, obteve-se os resultados
demonstrados na Tabela 6.
Tabela 6: Benefcios alcanados aps a implementao da Metodologia Seis Sigma
Mdia/ms

Baseline

Atual

Benefcios

Percentual de atendimento

83%

97%

Aumento 14%

Nmero de entradas

177

300

Aumento 69%

Nmero de anlises

147

291

Aumento 98%

Hora extra

91h

6h

Reduo 93%

Tempo de ciclo

14 dias

5 dias

Reduo 64%

Fonte: Desenvolvido pelos autores.

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Como pode ser observado, a capacidade analtica aumentou em 98%. Apesar do aumento em
69% no nmero de materiais para serem analisados pelo LCME representados na Tabela 5
pelo nmero de entradas, foi possvel obter um aumento de 14% no percentual de atendimento
da rea alcanando quase que a totalidade mensal (97%). A combinao desses resultados foi
possvel a partir da eliminao de anlises que demandavam grande tempo do setor baseandose nas anlises estatsticas que comprovavam que as embalagens possuiam um baixo grau de
variabilidade e estavam dentro dos limites de especificao do fornecedor assim como pela
simplificao e melhoria de processos, como por exemplo, pela substituio de sistemas de
medio mais eficazes. Com isso, o tempo de ciclo, ou seja, o tempo requerido pelo
funcionrio para completar todos os passos de sua atividade antes de repeti-lo, foi reduzido
para 5 dias. Adicionalmente, a necessidade de realizao de horas-extras foi reduzida em 93%,
fator que contribuiu financeiramente empresa pela reduo de gastos com os funcionrios.
Os grandes benefcios obtidos no LCME com a implementao de princpios da metodologia
Seis Sigma permitiu que as linhas de produo dos medicamentos no fossem mais impactadas
com o atraso no fornecimento das embalagens para o acondicionamento desses produtos e
estivessem, portanto, em harmonia com o ritmo de produo da fbrica.

6.

CONSIDERAES FINAIS
Criar estratgias que tragam benefcios para as organizaes requer do administrador uma
habilidade prtica e terica bastante relevante, visto que existem vrias estratgias e
ferramentas que esto sendo empregadas nos mais diversos meios organizacionais. O mais
difcil no identificar as estratgias que podem ser adotadas pela organizao, mas sim
evidenciar as vantagens e desvantagens intrnsecas estratgia e mensurar os benefcios que
ela pode proporcionar. O Seis Sigma mais uma dessas estratgias ou ferramentas de gesto
que vem sendo empregada de forma bastante participativa.
No caso deste estudo, o processo de fabricao de medicamentos e produtos para sade
realizado na indstria farmacutica composto por vrios sub-processos, e no somente a
etapa de acondicionamento e embalagem dos produtos. Seria de grande relevncia a realizao
de uma anlise a respeito da implementao das metodologias de Lean Manufacturing e Seis
Sigma em todo o processo produtivo, desde a entrada dos insumos, passando por todo o
processo de fabricao dos medicamentos, at chegar ao produto final que ser disponibilizado

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ao consumidor, de forma a mensurar atravs de indicadores os reais benefcios e ganhos para a


empresa.
Entretanto, a aplicao de prncipios estatsticos fundamentados pela metodologia Seis Sigma
nos processos realizados pelo Laboratrio de Controle de Material de Embalagem (LCME) j
foi capaz de demonstrar grandes benefcios ao setor atravs da simplificao e melhorias dos
processos. Resultados muito importantes para a empresa foram obtidos com esse projeto. O
aumento em 98% da capacidade analtica do LCME permitiu o setor estar em harmonia com a
demanda das linhas de produo dos medicamentos e, portanto, estar de acordo com as
estratgias da companhia e o ritmo do mercado. Adicionalmente a reduo em 93% de horasextras mensais dos funcionrios contribuiu para a reduo de gastos e para o atingimento de
metas anuais estabelecidas pela empresa.
Portanto, cada vez mais faz-se necessrio que as empresas mostrem-se flexveis e busquem
reorganizar e reavaliar os seus mtodos de trabalho de forma a manter a competitividade no
mercado. importante ressaltar que a metodologia Seis Sigma no deve ser entendida pelas
empresas como uma srie de projetos. Na verdade, os projetos devem ser compreendidos como
uma alavanca ttica para um programa Seis Sigma, mas muito mais importante o enfoque
sobre a gesto do processo e a prtica de uma disciplina rigorosa em todos as etapas dos
processos atrelados ao ativo comprometimento da liderana da empresa para implementao e
conduo do mtodo.

7.

REFERNCIAS

BUSS, P.; IVEY, N. Dow chemical design for six sigma rail delivery project. In: Proceeding of
the 2001 Winter Simulation Conference, Phoenix, Arizona, 2001
BREYFOGLE, F. W. Six Sigma: smarter solutions using statistical methods. 2. ed. Austin: Wiley,
2003.
DAVIS, M. M.; AQUILANO N. J.; CHASE R. B. Fundamentos da administrao da produo. 3.
ed. Porto Alegre: Bookman, 2001.
DELLARETTI FILHO, O. D.; DRUMOND, F. B. Itens de controle e avaliao de processos. Belo
Horizonte: Fundao Christiano Ottoni, 1994.
GODINHO, M.; Uzsoy, R. Efeito da reduo do tamanho de lote e de programas de Melhoria
Contnua no Estoque em Processo (WIP) e na Utilizao: Estudo utilizando uma abordagem
hbrida System Dynamics Factory Physics, Produo, v. 19, n. 1, p. 214-229, 2009.

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MARANHO, M. ISO srie 9000: manual de implementao verso 2000. 6. ed. Rio de
Janeiro: Qualitymark, 2001.
PANDE, P. S.; NEUMAN, R. P.; CAVANAGH, R. R. Estratgia seis sigma: como a GE, a
Motorola e outras grandes empresas esto aguando seu desempenho. Rio de Janeiro:
Qualitymark, 2001.
PORTER, Michael. Estratgia Competitiva: Tcnicas para anlise de indstrias e concorrncia.
Editora Campus, 1996.
SLACK, N.; CHAMBERS, S.; HARLAND, C.; HARRISON, A.; JOHNSTON, R. Administrao
da Produo. So Paulo: Atlas, 1996.
SMITH, B. & ADAMS, E. LeanSigma: advanced quality. Proc. 54th Annual Quality Congress of
the American Society for Quality, Indianapolis, Indiana, mai./00.
WATSON, G.H. Cycles of learning: observations of Jack Welch. ASQ Publication, 1, (1): 45-58,
nov./01.

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