O pesquisador manipula um ou mais fatores

- A desvantagem desse tipo de estudo é que não se

e controla as outras condições de estudos
para analisar os efeitos desta alteração
aplicada
O QUE É?
sabe se a melhora ou piora da doença/agravo à
saúde ocorreu devido a aplicação da intervenção ou
devido a história natural da doença;

II. Ensaio Clínico quasi-experimental

I. A intervenção está sob controle direto do
pesquisador;
II. O pesquisador manipula a exposição;
- São estudos que apresentam grupo controle;
- Não há possibilidade de randomizar os
participantes para os grupos;

Não há alocação aleatória dos participantes

Estudos Experimentais
T T
INTERVENÇÃO

Agregado Individual C C
CONTROLE

Ensaio Ensaio
Comunitário Clínico É quando os pesquisadores sabem qual
intervenção o próximo participante irá
VIÉS DE receber.
Tratamento (prevenção
Prevenção (prevenção ALOCAÇÃO
primária) secundária ou
terciária)
I. Influência a forma como os pesquisadores
irão abordar os participantes e como eles
Tipos de ensaios clínicos serão alocados para os grupos;
II. Erros de interpretação na relação causal
I. Ensaio Clínico não Controlado entre tratamento e desfecho favorável e
- Há um único grupo de participantes; desejável.
III. Não garanto a homogeneidade dos
- O objetivo é verificar antes e depois a aplicação grupos para todos os fatores que possam
da intervenção nesse grupo; interferir no efeito do tratamento no
desfecho.

A A
INTERVENÇÃO
HIPOTESE: qualquer melhora se
intervenção (tratamento);
III. Ensaio Clínico Cross-over
- O grupo que recebe a intervenção e o controle
alternam-se durante períodos de tempo bem
deve a
definidos;
 - É necessário fazer a randomização dos Randomização
participantes;
- Evita o viés de alocação dos participantes;
Período Wash-out período de pausa para que
a intervenção seja totalmente eliminada nos - Formação de grupos comparáveis/similares –
participantes para que não haja interpretações homogeneidade nas características basais (início do
erradas nas observações. estudo), exceto o tratamento;

- Esse tipo de ensaio não é possível quando a - Proporciona a mesma probabilidade de

intervenção é uma cirurgia ou leva a cura dos distribuição dos fatores de risco conhecidos;
participantes; - Evita o viés de seleção.

1º Momento 2º Momento - Auxilia na validade interna e externa

Obs.: caso os grupos ainda forem muito diferentes

T T T T após a randomização, é recomendado aumentar o
INTERVENÇÃO CONTROLE nº da amostra ou análise estatística ajustada para as
características que são diferentes.
C C C C
CONTROLE INTERVENÇÃO Cegamento

- Evita vieses que podem afetar a alocação,

Viés do Efeito Residual – resquícios
residuais do primeiro tratamento que o
grupo receber
LIMITAÇÕES
Respostas psicológicas – devido a
ordem em que as terapias foram
administradas;
IV. Ensaio Clínico Controlado e Randomizado
- São estudos que apresentam grupo controle;
avaliação ou adesão da intervenção;
- Evita que os participantes e pesquisadores
interfiram nas observações pelo fato de saberem a
qual grupo pertencem;
- O conhecimento do paciente sobre a designação
do tratamento pode afetar a adesão ao regime
terapêutico e pode enviesar percepções de sintomas
que podem afetar a avaliação do desfecho

- A alocação dos participantes nos grupos de

Simples-cego os participantes não sabem qual
intervenção e controle não é decidida pelos
intervenção está recebendo;
pesquisadores e participantes;
Duplo-cego os participantes e pesquisadores
Os participantes possuem a mesma chance de
estarem no grupo de intervenção ou tratamento não sabem qual grupo pertencem (intervenção ou
controle);

Triplo-cego os participantes, pesquisadores e

T equipe que analisam os dados não sabem qual é a
Randomização

composição dos grupos;

TeC
Não cego os participantes e pesquisadores
sabem qual grupo pertencem;
C
 Placebo
É uma medicação ou
procedimento que é inerte mas
tem a intensão de dar aos pacientes
a percepção de que eles estão
O QUE É?
recebendo um tratamento ou uma
assistência para sua queixa
- Utilizado para ausência de tratamento
convencional ou de outra intervenção com eficácia
comprovada;

Efeito Placebo melhoria do sintoma / doença/

agravo devido ao uso do placebo que age no
psicológico dos participantes;

- Perdas diferenciais entre os grupos: verificar se

após o abandono dos participantes, as
características entre os grupos ainda são
semelhantes;

- Com relação a adesão ao tratamento, os

participantes abandonarem o estudo ou então se
recusarem a aderirem a um tratamento;

- O Guia de Relato para a escrita de artigos

científicos de estudos experimentais é o
CONSORT.