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ISO 9001:2015

Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos. Data elaboração: 10/07/2020


Data revisão: 10/01/2021

ATIVIDADE PRÉVIA N° versão: 002

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Nome: Carine Fernandes Data: 12/03/2021 Turma: REGQBEL001


1 – Leia os capítulos 4 ao 10 da ISO 9001:2015 resumindo abaixo do que se trata cada um dos capítulos, e
se houverem dúvidas, anote para esclarecermos durante a aula.

Capítulo 4 – CONTEXTO
 Deve-se mapear os pontos de análise e controle para garantir satisfação do cliente;
 Após mapeado, as organizações devem monitorar sempre as partes interessadas (cliente final) e
seus requisitos (o que eles buscam de qualidade do produto/serviço);
 A organização, tendo em mãos os pontos de análise, deve elaborar escopo documentado, com as
entradas e saídas definidas do SGQ.

Capítulo 5 – RESPONSABILIDADE DA ALTA DIREÇÃO


 Toda a liderança da organização deve estar engajada no cumprimento do SGQ;
 A liderança deve ser comprometida com foco no cliente;
 A liderança deve elaborar e documentar política de gestão e contole do SGQ.

Capítulo 6 – PLANEJAMENTO DO SGQ


 A organização deve planejar bem o SGQ para garantia de sua eficácia;
 Deve-se definir objetivos e a partir deles traçar planos e metas para alcançá-los;
 Toda e qualquer mudança no plano do SGQ deve ser planejado e documentado;

Capítulo 7 – APOIO E RECURSOS
 A organização deve sempre apoiar e prover recursos necessários para a implantação e manutenção
do SGQ;
 Deve haver pessoas exclusivas para o controle e acopanhamento do SGQ;
 Deve-se haver uma infraestrutura necessária para o cumprimento do SGQ;
 A organização deve prover recursos e ferramentas para indicadores de qualidade e rastreabilidade
dos mesmos;
 Toda a organização deve ter ciência do SGQ;
 Pra um SGQ eficaz se faz necessário mão de obra qualificada e treinada;
 A comunicação é essencial para o SGQ;
 Toda informação referente ao SGQ deve ser documentada, arquivada e resisada sempre que
necessário.

Capítulo 8 – OPERAÇÃO
 O processo deve ser mapeado de forma a ser abrangido integralmente pelo SGQ;
 A organização deve assegurar que os processos terceirizados sejam controlados;
 Deve-se definir e analisar criticamente os requisitos exigidos pelo cliente para a organização;

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 O SGQ emgloga alem do planejamento, a elaboração de projetos de melhorias que garanta a


continuidade do processo;
 A organização deve garantir que os produtos e serviços realizados externo ao ambiente corportivo
estejam em conformidade com o que dita a ISSO 9001;
 Todo processo de produção deve ser documentado e controlado por normas e procedimentos para
garantir sua qualidade e rastreabilidade;
 O organização deve elaborar e manter um sistema de gestão de mudança consolidado e
documentado;
 A companhia deve manter sempre procedimento para garantir que o produto que saia ao cliente
esteja em conformidade. Caso saia algo não-conforme, o procedimento de recolheimento deve ser
eficaz e documentado, garantindo a integridade do cliente.
Capítulo 9 – VERIFICAÇÃO
 Deve haver um controle de qualidade do produto eficaz;
 Todas as entradas e saídes devem ser amplamente discutidas pela liderança;
 A satisfação do cliente é item fundamental para eficácia do SGQ.

Capítulo 10 – MELHORIA CONTÍNUA


 Toda e qualquer não-conformidade do produto acabado deve ser amplamente discutido em todos
os âmbitos da organização afim de prover processo de melhoria a partir delas;
 A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de
gestão da qualidade.
2 – Após a leitura, explique a estrutura da Norma ISO 9001 com base na figura esquemática a seguir:

O startup para a criação do SGQ se dá no levantamento das necessidades, pontos críticos de processo,
requisitos legais e definição de indicadores de satisfação do cliente final. A partir dai, obtem-se um escopo
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do plano que envolve a implementação de metodologias, procedimentos e ações pela liderança da


organização sendo apoiada por toda cadeira produtiva e demais setores considerados de apoio.
Partindo do escopo, a organização então planeja, elabora e capacita seus colaboradores para garantir que
o SGQ seja implementado e mantido de maneira sólida garantindo a satisfação do cliente através da
entrega de produtos e serviços que atendam todas as exigências legais e de qualidade no mercado.

3 - Leia e comente no LinkedIn os seguintes artigos:

ISO 9001 PARA DAR RESULTADOS https://www.linkedin.com/pulse/iso-9001-pode-contribuir-com-o-


PRECISA SER IMPLANTADA DE resultados-financeiros-bertolino/?published=t
VERDADE

A ISO 9001 É CAPAZ DE AGREGAR https://www.linkedin.com/pulse/iso-9001-vers%C3%A3o-2015-%C3%A9-


VALOR AOS NEGÓCIOS? capaz-de-agregar-valor-aos-bertolino/?published=t

A GESTÃO DE RISCOS NA ISO 9001 https://www.linkedin.com/pulse/gest%C3%A3o-de-riscos-uma-grata-


novidade-na-nova-vers%C3%A3o-da-bertolino/?published=t

Com base na leitura destes artigos, explique com suas palavras como a implantação de um SGQ com
base na ISO 9001 poderá ser efetivamente um roteiro prático e dinâmico para ajudar as organizações a
aumentarem sua competitividade.

A implantação de um SGQ baseado na ISSO 9001 garante a organização entrega de um produto que atenda
todos os requisitos determinados pelos clientes e instituições legais. Um produto de excelência é sinônimo
de satisfação do cliente, o que leva consequentemente ao aumento de procura e venda do mesmo,
fazendo com que a empresa que o produziu ganhe mais mercado, reconhecimento e estbilidade.

4 – Monte o “quebra cabeça” do arquivo em excel e cole aqui o resultado.

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Planeja- Partes
Revisões em riscos mento de interes- Compe- Benchmarking
mudanças sadas tências
capítulo 10 capítulo 10 capítulo 4 capítulo 4 capítulo 5

Mapear Ambiente Definir papéis:


Ações corretivas Corre-
riscos de funções e
ções
capítulo 10 capítulo 10 capítulo 6
GUT trabalho
capítulo 6 responsabilidade
capítulo 5


Satisfação dos Mapear Definir
clientes
oportuni- metas
dades SMART
capítulo 10 capítulo 6 capítulo 6 capítulo 6

Monito- 5W2H
Rastrea- Infraes- Análise
ramento PLAN do
bilidade processos trutura crítica
capítulo 9 capítulo 9 capítulo 7 SGQ 7
capítulo capítulo 7

Docum- Pós
P&D Auditorias Conscien- Indica-
entos e venda
internas tização dores
capítulo 9 capítulo 9 capítulo 7 registros
capítulo 7 capítulo 7 capítulo 8

Liberação MASP Preser- Qualificação Material


Desempenho vação do de
de Solução de de
fornecedores Problemas produto fornecedores terceiros
capítulo 9 produtos9
capítulo capítulo 8 capítulo 8 capítulo 8 capítulo 8

AC de
Monitoramento de Controle Calibra- Contexto requisitos de
de
metas processos
ções SWOT pedidos e
contratos
capítulo 9 capítulo 9 capítulo 8 capítulo 8 capítulo 8 capítulo 8

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Nós nos veremos na aula, para qual as leituras prévias ajudarão a criar uma visão mais profunda sobre a
implementação de sistemas de gestão da qualidade, demonstrando que uma organização que pretende
implantar e manter a ISO 9001 deve almejar muito mais que uma certificação, porém, efetivamente ter
um SGQ que seja eficaz, dinâmico, alinhado com objetivos estratégicos e uma força motora para reduzir
custos de não qualidade!

Espero que nosso encontro seja proveitoso e valoroso!

Do Professor,

Marco Túlio Bertolino.

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