FICHA DE REFERÊNCIA

INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de prednisolona 07334 05729.02-5
Sinonímia Nº CAS
Prednisolona 21-acetato 52-21-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C23H30O6 402,49 usuais:
Forma química: Preparações oftálmicas e
Sal óticas e suspensões
Fator de Equivalência: Fator de Correção: injetáveis.
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Corticosteróides, agente antiinflamatório
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 96,0% (p/p)(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco, inodoro e amargo(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, ligeiramente solúvel em álcool e cloreto de metileno(2)
Ponto de fusão: Cerca de 247º C. (1)
Poder rotatório específico: Entre + 112º a + 119º(1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Não referenciado
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII. 2.2, 4a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2299, 5a.ed