UNIVERSIDADE RAINHA NJINGA A MBANDE

INSTITUTO POLITÉCNICO
Curso de Ciências Farmacêuticas

1º Seminário sobre o controlo de qualidade de medicamentos, no

âmbito da Disciplina CMII, 2021/2022

AUTORES DOCENTE
Filipe Domingos _______________________
Inocêncio Capanga Msc. Bernardo Nicodemos
 Integrantes

Filipe Júlio Sebastião Domingos

Inocêncio João Gabriel Capanga
 
 Introdução

Cloridrato de difenidramina é um anti-histamínico,

bloqueador de receptores H1, de primeira geração, com
atividade anticolinérgica, indicado para prevenção e
tratamento de reações alérgicas relacionadas à
transfusão de sangue ou plasma e como adjuvante da
epinefrina na anafilaxia.
 Objetivos

OBJECTIVO GERAL

Conhecer as propriedades geral do Hidrocloreto de Difenidramina (M.P.)

OBJECTIVOS ESPECIFICOS

Garantir o teste de identificação em método especifico

Determinação de pureza e impurezas existentes na M.P
Acção farmacológica
 APRESENTAÇAO

C17H21NO. HCl
Ação e uso
Antagonista do receptor H1 da histamina; anti-
histamínico.
Preparativos
Solução Oral de Difenidramina
Comprimidos de difenidramina
 DEFINIÇÃO

Cloridrato de 2- (difenilmetoxi) -N, N-

dimetiletanamina.
CONTEUDO DE PUREZA Segunda identificação
99,0 por cento a 101,0 por cento A, B, D.
(substância seca). A. Ponto de fusão
PERSONAGENS
(2.2.14): 168 ° C a 172 ° C.
Aparência
Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade
Muito solúvel em água, muito solúvel
em álcool.
IDENTIFICAÇÃO
Primeira identificação C, D.
 IDENTIFICAÇAO

(A) Ponto de fusão (2.2.14): 168 ° C a 172 ° C.

(B) Dissolva 50 mg em álcool R e dilua até 100,0 mL com o mesmo solvente.

Examinado entre 230 nm e 350 nm, a solução mostra 3 máximos de absorção
(2,2,25), a 253 nm, 258 nm e 264 nm. A razão entre a absorbância medida no
máximo a 258 nm e aquela medida no máximo a 253 nm é de 1,1 a 1,3. A razão
entre a absorbância medida no máximo a 258 nm e aquela medida no máximo a
264 nm é de 1,2 a 1,4.

(C) Espectrofotometria de absorção no infravermelho

(2.2.24).
Discos de preparação.
Comparação do cloridrato de difenidramina CRS.
(D) Fornece as reações dos cloretos (2.3.1).
 ACÇAO DO DPH

A difenidramina é um anti-histamínico de primeira geração

com propriedades sedativas e antialérgicas.

A difenidramina inibe competitivamente o receptor da

histamina-1 (H1), aliviando assim os sintomas causados ​
pela histamina endógena nos músculos lisos brônquicos,
capilares e gastrointestinais.
 TESTES

Um método espectrofotométrico simples, sensível e preciso foi

descrito para a dosagem do cloridrato de difenidramina (DPH) em
matéria-prima e em amostras biológicas.

O método é baseado na extração de DPH em diclorometano

como complexos de pares de íons com azul patente (PB), preto
de eriocromo T (EBT), laranja de metila (MO) e roxo de
bromocresol (BCP) em meio ácido.

As espécies coloridas exibiram máximos de absorção em 632, 514,

428 e 414  nm para PB, EBT, MO e BCP, com valores de
absortividade molar de 1,32  ×  10 5 , 2,36  ×  10 4 , 3,68  ×  10 4 e
3,07  ×  10 4  l  mol -1  cm -1, respectivamente. As condições de
reação foram otimizadas para obter a intensidade máxima da cor.
 Metodologia

De acordo a nossa pesquisa concernente

ao tema que nos foi concedido, baseamo-
nos na sua generalidade nos métodos
relacionados nas Farmacopeias brit. 2013,
e em sites periféricos.
 CONCLUSÃO

Um método de HPLC de par iônico simples, preciso

e aprimorado foi desenvolvido para a determinação
da droga anti-histamínicasdifenidramina, em forma
farmacêutica. Este método foi utilizado para
separar a mistura da droga. Foi aplicado para
ensaioformulações comerciais vendidas na Síria.
Este método pode ser umtécnica analítica adicional,
particularmente no controle de qualidade
dematérias-primas, ingredientes farmacêuticos
ativos eformulações farmacêuticas.
 Bibliografia

Farmacopea Britânica BP 2013.

Usp 30 (2007)
(Arabian Journal of ChemistryVolume 3, edição 4 , outubro de 2010 , páginas 265-
270).. (LiverTox at al 2005).
Pubchem/hidrocloreto de difenidramina