Universidade Lúrio

Faculdade de Ciências de Saúde

Curso de Licenciatura em Farmácia. 4º ano; Semestre II
Cadeira de Bromatologia e Hidrologia

(13.0 / 20.0) Hélio

PRINCIPAIS SISTEMAS ISO

Discente
Josseline Rainde André

Docentes:

dra Célia Cassamo

dr Hélio João Mucota

Não se pagina na capa com numeros romanos

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Nampula, Outubro de 2023

2
 Discente:
Josseline Rainde André

Docentes:

_____________________________
dra Célia Cassamo

_____________________________
dr Hélio João

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íNDICE
INTRODUÇÃO................................................................................................................................... 5
Objectivos............................................................................................................................................. 5
A ISO 9001 ........................................................................................................................................... 6
A ISO 22000 ......................................................................................................................................... 7
CODEX Alimenterius......................................................................................................................... 9
ISO 17025 ............................................................................................................................................. 9
Conclusão ........................................................................................................................................... 11
Referencias Bibliograficas ............................................................................................................... 12

4
INTRODUÇÃO
A partir da década de 80, as organizações prestadoras de serviços vêm representando uma parcela
cada vez maior e mais importante no cenário econômico mundial. A competição entre as
organizações está cada vez mais acirrada e os clientes proporcionalmente mais exigentes e
críticos aos serviços prestados. Ou seja, os padrões de qualidade de atendimento estabelecidos
pelo mercado estão cada vez mais severos. Nesta conjuntura, as organizações buscam atingir a
Excelência em Serviços, considerando os clientes como peça fundamental para a conquista e
manutenção dos mercados. A obtenção da qualidade no setor de serviços pode ser visto como um
processo contínuo e o cliente é membro fundamental para o reconhecimento das organizações na
comunidade que esta organização serve.O sistema de gestão da qualidade focalizada nas
características essenciais do serviço que cumpre as expectativas dos clientes tem se tornado o
atributo mais importante conduzido para o sucesso da organização e desenvolvimento da
empresa no crescimento do mercado competitivo. Frente a isto, a necessidade por um sistema de
gestão estruturado tem sido reconhecida pelas organizações de serviços indicados pela crescente
tendência de implementação da ISO. Comentário [H1]: espasssamento 1,5.
Citar o texto

Objectivos

Geral
 analisar a contribuição da ISO na produção comércio internacional.
Especifico
 Apresentar a aplicabilidade dos sisremas ISO
 Determinar a sequência e interacção dos processos;
 Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que, tanto a operação, como o
controlo dos processos são eficazes;

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A ISO 9001
é uma norma internacional, aplicável a qualquer tipo de organização, independentemente do
setor em que está inserida e da sua dimensão. Para que esta seja certificada, após cumprir todos
os requisitos referentes, tem apenas de solicitar a sua certificação, ou seja, o reconhecimento por
um organismo de cerificação que seja acreditado pelo IPAC.1

Marcos históricos Comentário [H2]: espassamnto 1,5. tipo

de letra time new romar
Em 1987, a ISO lançou a primeira edição das normas da série ISO 9000, baseada em
experiências anteriores, especialmente a norma britânica BSI 5750. Em 2000, a ISO lançou a
terceira edição da norma, incorporando várias mudanças e tendo como objetivo tornar o sistema
mais robusto, de modo a rebater as críticas que vinham comprometendo a credibilidade dos
certificados. Com essas mudanças, os requisitos do sistema da qualidade passaram a incorporar
de maneira mais objetiva e concreta alguns princípios básicos de gestão da qualidade. Em 2015,
a ISO lançou a quinta edição da ISO9001. Desta vez, o comitê da ISO encarregado de revisar a
norma propôs alterações significativas na estrutura de requisitos do sistema de gestão, além de
mudanças de terminologia. As alterações representam uma evolução do sistema da qualidade, de
tal forma que é tido hoje como uma referência de boas práticas em termos de gestão da qualidade
para qualquer tipo e porte de organização. 2

A norma ISO 9001:2008 está estruturada em oito capítulos que são: Introdução,
escopo,referências normativas,termos e definições, sistema de gestão da
qualidade,responsabilidade da administração, gestão de recursos, realização do Produto,medição,
Análise e Melhoria.2 A ISO 9001:2008 contempla oito princípios de gestão da qualidade: foco no
cliente, liderança, envolvimento de pessoas, abordagem de processos, abordagem sistêmica de
gestão, melhoria contínua, abordagem factual para a tomada de decisões e relacionamento
mutuamente benéfico com fornecedores.3
Tem como propósito evitar ou minimizar a ocorrência de casos de não atendimento de requisitos
dos clientes (não conformidades), contribuindo assim para o bom atendimento e também para a
redução de desperdícios. Para isso, a ISO propõe um conjunto de atividades de gestão que, se
bem implementadas, devem contribuir para a redução destes.A alta gerência da empresa deve
liderar e criar uma cultura de valorização da gestão da qualidade, implementação e manutenção
do sistema de gestão. E para que haja de fato comprometimento de todos envolvidos, a alta
gerência precisa criar condições e dar o suporte necessário para a gestão da qualidade,
disponibilizando recursos físicos e humanos necessários, conscientizando e capacitando recursos
humanos, estabelecendo meios de comunicação eficazes e documentando atividades e
resultados.3
As atividades de gestão estabelecidas no sistema da qualidade ISO 9001 focam exatamente
nesses pontos: responsabilidades da direção para liderar o processo de gestão da qualidade;
planejamento de objetivos e planos de ação e revisão, suporte para as atividades de gestão da
qualidade; gestão da qualidade na operação de produção, avaliação de desempenho e melhoria
dos processos de gestão. Colocar em prática e gerenciar minimamente bem essas atividades é
exigência para que uma empresa. 3
A organização deve determinar os recursos necessários de forma que se obtenha resultados de
monitoramento e medição válidos e confiáveis, deve assegurar que os recursos são adequados
para o tipo de medição e que são mantidos em boa condição.

6
A ISO9001:2015 usa o termo “informação documentada” para se referir a: documentos que
contenham descrição sobre o que e como deve ser feito, conhecidos como procedimentos e
instruções de trabalho; e documentos que contenham registros de resultados das operações. A
ISO9001:2015 estabelece requisitos para a criação, atualização e controle de documentos e
registros. Comentário [H3]: citação

Operação
Na clausula 8, os requisitos são relacionados a várias atividades de gestão na cadeia interna de
valor, como listado a seguir:
1. Planejamento e controle;
2. Determinação de requisitos de produtos e serviços;
3. Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços;
4. Controle de produtos e serviços adquiridos externamente;
5. Produção e provisão de serviços;
6. Liberação de produtos e serviços.
7. Controle de resultados de processos, produtos e serviços não-conformes.

Benefícios para as organizações na

a certificação ISO 9001 é essencial para as organizações que pretendem procurar o acesso a
novos mercados, aumentar a eficácia, diminuir as não conformidades, melhorar a relação com os
clientes, entre outros.1

A ISO 22000
Para harmonizar as várias directrizes relacionadas com sistemas de segurança alimentar, a ISO
desenvolveu uma norma de referência para a implementação e certificação de sistemas de gestão
da segurança alimentar, adequada a todas as organizações intervenientes na cadeia alimentar. Em
Setembro de 2005 foi publicada oficialmente a norma ISO 22000:2005, Sistemas de Gestão da
Segurança Alimentar – Requisitos para qualquer organização que opere na cadeia alimentar. Esta
norma é ainda complementada com duas especificações técnicas, a ISO/TS 22004 que fornece as
orientações para a implementação da norma e a ISO/TS 22003 que estabelece os requisitos de
certificação para entidades externas.1
O desenvolvimento desta norma foi realizado por profissionais da indústria de alimentos
conjuntamente com especialistas de organizações internacionais, contando com a cooperação do
Codex Alimentarius Comission e Global and Drink Industries of European Union. 1
A norma ISO 22000:2005 especifica os requisitos de um sistema de gestão da segurança
alimentar, enquanto conjunto de processos coerentes destinados a permitir à gestão de topo
assegurar uma aplicação eficaz e efectiva da sua política e dos seus objectivos de melhoria. A sua
estrutura assenta em quatro pilares fundamentais que suportam a articulação entre os elementos
de um sistema de gestão e os elementos de segurança alimentar com a finalidade de assegurar
que os alimentos estejam seguros para o consumo final através da óptica da cadeia produtiva de
alimentos.

7
A ISO 22000 é uma oportunidade para que haja uma padronização internacional no campo das
normas de segurança de alimentos e isso também propiciará uma ferramenta para a
implementação e certificação do sistema HACCP, e seus pré-requisitos.
Principais elementos da norma ISO 22000:2005
Esta norma específica os requisito de cinco elementos reconhecidos como essenciais para um
sistema de segurança de alimentos onde cada organização produtora de alimentos precisa
demonstrar habilidade em encontrar os perigos a fim de garantir que o alimento está seguro até
ao momento do consumo. É aplicável a todos os organizadores envolvidos em qualquer etapa da
cadeia alimentar. Comentário [H4]: citação?

Esta norma tem uma estrutura similar às da série ISO 9000, o que permite uma fácil integração,
no caso da organização já ter um SGQ implementado com base naquela norma e também a
diminuição de custos, pois a adopção e implementação de diferentes normas na mesma
organização pode aumentar os custos de implementação e manutenção. As maiores diferenças
entre a ISO 22000:2005 e a ISO 9001:2008 encontram-se nas secções 7 e 8. O processo de
planeamento e realização de produtos seguros, secção 7, assenta numa combinação entre os
programas pré-requisito e as etapas de implementação de um sistema HACCP, conforme
descritos pela Comissão do Codex Alimentarius.1,2
A norma ISO 22000:2005 visa tratar unicamente de aspectos relativos à segurança alimentar. Já o
enfoque da norma ISO 9001:2008 é a satisfação do cliente, criando produtos que cumprem os
requisitos dos clientes, além dos requisitos regulamentares aplicáveis, com o objectivo de
aumentar a sua satisfação num processo de melhoria contínua. Desta forma, a norma ISO
9001:2008 possui um carácter mais abrangente que a norma ISO 22000:2005, uma vez que a
segurança alimentar é uma parte dos requisitos do cliente, onde se incluem também outros
requisitos de qualidade, conforme discutido anteriormente. Comentário [H5]: citação?

Uma das grandes vantagens da referida norma é a sua abrangência, quando comparada a outros
referenciais de segurança alimentar, uma vez que se pode aplicar a todos os sectores da cadeia
alimentar, destinando-se a todas as organizações que estejam envolvidas em qualquer aspecto da
cadeia alimentar, incluindo a produção de embalagens para contacto com géneros alimentícios e
o fornecimento de produtos de higiene, entre outros. Comentário [H6]: citação?

Vantagens da implementação da norma ISO 22000

A implementação de um sistema de gestão da segurança alimentar apresenta diversos benefícios
para a organização, como por exemplo: Oportunidade de melhoria e optimização do sistema e
processos de gestão,melhoria na realização do produto; melhoria na comunicação;melhoria na
eficiência de resultados;Cumprimentos dos requisitos estatuários, regulamentares e de
clientes;Motivação e envolvimento dos colaboradores; Imagem e prestígio. Comentário [H7]: citação?

Ao conjunto de normas moçambicanas para os ministérios da saúde, agricultura, pesca, da

indústria e comercio alinhadas a comissão do Codex Alimentarius, orégão das nações unidas,
internacionais que promove a coordenação de todos os trabalhos sobre as normas alimentares

8
internacionais governamentais e não governamentais da-se o nome de Diploma ministerial
representando DM 137/2007 .
Seu objectivo é de proteger a saúde do consumidor e assegurar práticas equitativas na produção
e comercialização internacional de alimentos. Comentário [H8]: citação?

CODEX Alimenterius (FAO/WHO Food Standards)

O Codex Alimentarius ou Código e/ou Lei dos Alimentos é uma palavra que advem do latim. Se
atenta a uma colecção de normas alimentares internacionais aprovadas, apresentadas de uma
maneira uniforme. Com vista a melhorar a segurança, sempre que possível,é imprescindivel que
se faça uma abordagem baseada num Sistema de Análise de Perigos e de Pontos Críticos de
Controlo (HACCP) e Directrizes para a sua Aplicação, que permite identificar, avaliar e controlar
os perigos significativos para a segurança dos alimentos.4
Esta comissao surge em 1962, ao decorrer da Conferência Mundial da Saúde, organizada pela
FAO (Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação) e pela OMS
(Organização Mundial da Saúde), com objectivo de iniciar um programa conjunto FAO/OMS
relativo a normas sobre alimentos do.4
Os objectivos da existência dos padrões alimentares: 4
 Salvaguardarn a saúde e o bem estar do consumidor e garantir práticas leais na produção
e comércio internacional de alimentos.
 Guiar e excitar a elaboração e o estabelecimento de definições e exigências para
alimentos de modo a promover sua harmonização e facilitar o comércio internacional.

ISO 17025
Esta é uma norma internacional queestabelece osrequisitos gerais para acompetência de
laboratórios de testes e calibração
Foi concebi do para ajudar os laboratórios a garantir que o peram com competência e geram
resultados válidos, promovendo a confiança no seu trabalho tanto a nível nacional como em todo
o mundo.
Aspectos chaves
1.Escopo:Abrange testes e calibração realizados usando métodos padrão, métodos não
padronizados e métodos desenvolvidos em laboratório.
2.Seções Principais:A norma cobre principalmente duas áreas principais
 Requisitos de Gestão Relacionados à operação e eficácia do sistema de gestão da
qualidade dentro do laboratório.
 Requisitos Técnicos Foco na competência da equipe, metodologia,equipamentos e
ambiente do laboratório.

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3.Acreditação:Os laboratórios podem buscar credenciamento para demonstrar sua conformidade
como padrão.
Isso geralmente en volve a avaliação do laboratório por um órgão externo para garantir que ele
atenda aos requisitos da ISO/IEC17025.
4.Benefícios:Obter a acreditação ISO/IEC17025 pode proporcionar uma vantagem competitiva
para laboratórios, aumentar sua credibilidade e facilitar a cooperação entre laboratórios e outros
órgãos.

Comentário [H9]: citação?

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Conclusão
As normas ISO pretendem elevar os níveis de qualidade, segurança, fiabilidade e eficácia, não só
para a satisfação e segurança do consumidor, mas também para proporcionar grandes vantagens
às empresas, numa vertente económica. As normas contribuem para que o desenvolvimento, a
produção e a distribuição dos produtos sejam mais eficientes e seguros, e facilitam bastante as
transacções comerciais entre os vários países, uma vez que fornecem uma boa base técnica para a
legislação em termos de saúde, segurança e ambiente.
O estabelecimento de normas é hoje em dia, imprescindível para garantir o padrão de qualidade e
segurança nos diversos produtos, processos e/ou serviços. Entre as várias vantagens da
normalização destacam-se as seguintes: utilização adequada de recursos; uniformidade do
trabalho; melhoria da qualidade; aumento da eficiência da produção; aumento do nível de
fiabilidade; vantagens económicas para as empresas; segurança de pessoas e bens; protecção dos
interesses do consumidor.

Comentário [H10]: Até agora não

sabes que fazer conclusão é só responder
os objectivos

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Referencias Bibliograficas
1. SILVA,Octávio;Implementação dos requisitos da norma ISO 9001:2015
2. Carpinetti, L. C. R. (2016) Gestão da qualidade (Cap. 3).
3. FREITAS;MELYNA .A NORMA ISO 9000 E O MODELO DE EXCELÊNCIA EM
GES TÃO GARANTINDO A QUALIDADE UNIVERSIDADE. JUIZ DE FORA 2011
4. Roger Medeiros:Analise comparativa da noRMA iso 9001:2008 com a DIS ISO 90001:2015 Comentário [H11]: não segue norma
vancouver

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