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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Lactose anidra 04006.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Açúcar do leite, 4-(-D-galactosídeo)-D-glicose 63-42-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H22O11 342,3 empregadas:
Forma química: Usada como diluente de
Base formas farmacêuticas
Fator de equivalência: Fator de correção: sólidas: cápsulas, pós, pó
1,00 N/A seco para inalação, etc
Classe terapêutica:
Uso: Diluente
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Descrição
Características organolépticas: Cristais brancos ou aglomerados cristalinos, esbranquiçados, ou pó
cristalino branco. Sabor fracamente adocicado. Estável ao ar mas absorve rapidamente odores
ambientais
Solubilidade: 1g dissolve em 5 mL de água fria; em cerca de 2,6 mL de água fervente; praticamente
insolúvel em etanol 96%. Insolúvel em éter e em clorofórmio
Ponto de fusão: Não aplicável
Poder rotatório específico: Entre + 54,4º e + 55,9º
Densidade: Não aplicável
Identificação

Deve atender aos testes de identificação estabelecidos na monografia.

Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 6,5
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 5ppm
Água: No máximo 1,0%
Outros ensaios
Contaminação microbiana: não mais que 102 microorganismos/ g
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1996. p.43, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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