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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de maprotilina 05499 04286.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 10347-81-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H23N . HCl 313,9 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidepressivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em metanol, solúvel em álcool. Ligeiramente
solúvel em cloreto de metileno e muito pouco solúvel em acetona(2)
Ponto de fusão: Entre 230º e 232º C (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 265nm e 272nm e mínimo de absorção em 268nm(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão. O teste só será válido se o cromatograma obtido com a solução padrão
da substância analisada mais impureza D maprotilina padrão apresentar duas manchas separadas(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1973, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1199, 3a.ed

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