Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Progesterona 07413 05783.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Hormônio lúteo, pregnenediona, progestina 57-83-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H30O2 314,47 usuais:
Forma química: Sistemas contraceptivos
Base intrauterinos, suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis, supositórios,
1,00 Consultar o certificado de análise óvulos vaginais, cremes,
da matéria-prima para verificar a géis e preparações
necessidade de aplicar o fator de transdérmicas.
correção.
Usos:
Hormônio progestágeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelado, inodoro e insípido. Estável
ao ar(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em acetona, em álcool, em clorofórmio, e em
dioxano; pouco solúvel em óleos vegetais(1)
Ponto de fusão: Entre 126º e 131º(1)
Poder rotatório específico: Entre +175º e +183º(1)
Densidade: 1,166 g/mL(6)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
nos mesmos comprimentos de onda daqueles observados no espectro da substância padrão(1)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção, idênticos aos observados no espectro da substância padrão(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado que quando recristalizado se funde a 238º
aproximadamente(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.679, 3a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1391, item.7864, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de