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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dapsona 02686 02099.01- 2
Sinonímia: Nº CAS
Diamino difenil sulfona, diaminodifenilsulfona, DDS, diafenilsulfona, 80- 08- 0
difenasona, disulona, sulfonildianilina.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H12N2O2S 248,30 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas).
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antimicobacteriano, anti-hanseníase. Empregado no tratamento da
hanseníase, dermatite herpetiforme, profilaxia da malária, lupo
eritematoso, pneumonia pneumocística, penfigóide, policondrite recorrente,
piodermatite gangrenosa, granuloma anular, micetoma actinomicótico,
dermatose pustular subcorneal.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou levemente amarelado, inodoro e com leve sabor
amargo.
Solubilidade: Praticamente insolúvel ou insolúvel em água; facilmente solúvel em acetona; ligeiramente
solúvel em etanol; facilmente solúvel em ácidos minerais diluídos
Ponto de fusão: Entre 175ºC e 181ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão.
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximos e mínimos idênticos aos do padrão.
Cromatografia em camada delgada, onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e intensidade.
Reação de aminas primárias positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e opacos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
a
1. Farmacopéia Brasileira, 2000. p.91, 4 .ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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