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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glutaral (solução concentrada 50- 04520 03523.01-2
52% p/p)
Sinonímia: Nº CAS
Glutaraldeído, Pentanodial, Dialdeido glutárico, Glutaraldeído solução 111-30-8
concentrada 50-52% (p/p).
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H8O2 100,12 usuais:
Forma química: Soluções tópicas, géis e
Base soluções esterilizantes de
Fator de equivalência: Fator de correção: materiais.
Corrigir o teor da diluição, observando Consultar o certificado de análise
o certificado de análise da matéria- da matéria-prima para verificar a
prima .. A soluções de glutaraldeído necessidade de aplicar o fator de
disponível no mercado geralmente correção.
apresentam-se em concentrações
aproximadas de 50-52%p/p (USP); 47
a 53% p/p(BP) ou a 25% p/v.
Usos:
Desinfetante de ação bactericida, muito efetivo contra bactérias
grampositivas e gramnegativas. É também ativo contra o Mucobacterium
tuberculosis, alguns fungos e vírus, incluindo o vírus da hepatite B e o HIV.
Pouco eficaz contra esporos.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 100,0% e máximo de 104,0%, do valor rotulado.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido claro, incolor ou amarelo pálido. Possui dor característico irritante.
Solubilidade: Não referenciado
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Entre 1,126 e 1,135.
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado que se funde entre 185º e 195º C.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,7 e 4,5 (Solução não referenciada).
Limite de metais pesados: 0,001%.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e protegidos da luz. Evite a exposição ao calor
excessivo.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.850 e 2235

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