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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de clindamicina 02230 01753.02-9
Sinonímia: Nº CAS
Clorodeoxilincomicina 21462-39-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H33ClN2O5S . HCl 461,45 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,09 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibiótico, Antibacteriano
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Contém o equivalente a, no mínimo, 800 μg de C18H33ClN2O5S por mg(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou praticamente branco. É inodoro ou tem leve odor
de mercaptano. É estável na presença do ar e da luz(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, em dimetilformamida e em metanol; solúvel em álcool;
praticamente insolúvel em acetona(1)
Ponto de fusão: Entre 141ºC e 143ºC (5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e tamanho similar
a obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-violácea(2)
Reação de íons cloreto positiva(2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 5,0 (Solução a 10,0% (p/V) em água isenta de CO2)(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, e mantidos em uma sala com temperatura controlada.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.250, 3a.ed
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1318, 5a.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons,2004, p.818, 3.ed

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